【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本说明书涉及被配置为生成和输送用于消融治疗的蒸汽的系统和方法。更具体地，本说明书涉及包括用于蒸汽消融导管的手柄机构的系统和方法。
技术介绍
1、良性前列腺增生(bph)是指前列腺的扩大。该肿大可以是非癌性的，并且在男性中随着他们变老而常见。然而，由于bph引起的前列腺增大可能导致尿道压迫，从而阻碍尿液从膀胱流过尿道。在解剖学上，由于其高度腺体组成，中叶和侧叶通常扩大。前叶几乎没有腺体组织并且很少扩大。前列腺癌通常发生在后叶中，因此能够在每次直肠检查中辨别不规则轮廓。
2、bph的最早显微镜征象通常在30岁至50岁男性之间开始于尿道周围区(puz)，其在近端尿道的后部。在bph中，大部分生长发生在前列腺的过渡区(tz)。除了这两个经典区域之外，外围区(pz)也在较小程度上被涉及。前列腺癌通常发生在pz。然而，通常来自tz的bph结节通常以任何方式进行活组织检查以排除tz中的癌症。bph是结节性增生而不是弥漫性增生，影响前列腺的tz和puzs。在临床疾病中，来自tz的腺瘤形成侧叶，而来自puz的腺瘤形成中叶。
3、经尿道针消融(tuna)是用于治疗由bph引起的症状的程序。消融手术用于治疗引起bph症状的额外前列腺组织。
4、约8％的50至70岁之间的男性被诊断出前列腺癌，并且随着年龄的增长，倾向于在男性中发生前列腺癌。经历前列腺癌症状的男性通常表现出与bph类似的症状，并且还可能遭受由该疾病引起的性问题。通常，当癌症处于早期阶段时，被诊断患有前列腺癌的男性具有非常好的预后。根据疾病的严重程度和患
5、功能失调性子宫出血(dub)或月经过多影响30％的育龄妇女。相关症状对妇女的健康和生活质量具有相当大的影响。该病症通常用子宫内膜切除或子宫切除术治疗。这些妇女的手术干预率很高。在美国，几乎30％的妇女将在60岁之前进行子宫切除术，其中月经过多或dub是这些妇女中50-70％的手术原因。子宫内膜消融技术已被fda批准用于患有异常子宫出血和具有尺寸小于2cm的壁内纤维瘤的女性。粘膜下子宫肌瘤和大子宫尺寸的存在已显示降低标准子宫内膜消融的功效。在五种fda批准的全球消融装置(即，thermachoice、hydrothermal ablation、novasure、her option和微波消融(mea))中，只有微波消融已被批准用于粘膜下纤维瘤尺寸小于3cm并且不阻塞子宫内膜腔的情况，并且另外用于宽度高达14cm的大子宫。
6、膀胱癌是由于膀胱内细胞的异常生长而发生的罕见形式的癌症。异常细胞形成肿瘤。图22a示出了如医疗领域中已知的膀胱癌2200的多个阶段。参考该图，在第一阶段(tis)，膀胱肿瘤2202在膀胱2200内的粘膜2204层上方。在第二阶段(ta)，肿瘤2206扩散到粘膜2204。在第三阶段(t1)，肿瘤2208扩散到粘膜2204下方的粘膜下层2210。在第四阶段(t2)，肿瘤2212扩散到粘膜下层2210下方的浅表肌肉2214。在第五阶段(t3a)，肿瘤2216扩散到浅表肌肉2214下方的深层肌肉2218。在第六阶段(t3b)，肿瘤2220扩散到超出深层肌肉2218的膀胱周脂肪层2222。在第七阶段(t4b)，肿瘤2224扩散到膀胱周围脂肪层2222外部的区域。在第八阶段(t4a)，肿瘤2226扩散到膀胱2200外部的外突结构2228。消融技术可用于治疗第一至第四阶段的癌症，其是非肌肉侵入性或浅表性膀胱癌。此外，消融技术可用于减轻从第五到第五阶段的癌症，这些癌症是侵入性膀胱癌。
7、膀胱的功能是保持在肾脏中产生并通过称为输尿管的管向下行进到膀胱的尿液。尿液离开膀胱进入尿道，尿道继而将尿液排出身体。一些个体患有膀胱过度活动症(oab)，其导致即使在膀胱不充满时也会在一天内多次排尿的冲动。消融技术可用于治疗oab患者。
8、由于膀胱旨在容纳尿液，因此在需要消融的组织上存在尿液的情况下，来自消融方法的蒸汽可能无效。因此，期望提供一种在从靶组织完全去除流体、水和/或尿液之后消融膀胱组织的方法。
9、与本说明书相关的消融涉及通过引入破坏性试剂(例如射频能量、激光能量、超声能量、冷冻剂或蒸气)来移除或破坏身体组织。消融通常用于消除患病或不需要的组织，例如但不限于囊肿、息肉、肿瘤、痔疮和其他类似病变。消融技术可以与化疗、放射、手术和卡介苗(bcg)疫苗治疗等组合使用。
10、基于蒸气(steam-based)的消融系统，诸如美国专利号9,615,875、9,433,457、9,376,497、9,561,068、9,561,067和9,561,066中公开的那些，公开了通过一个或多个管腔朝向组织目标可控地输送蒸气的消融系统。所有这种基于蒸气的消融系统具有的一个问题是健康组织的潜在过热或燃烧。通过体腔内的通道的蒸气加热通道的表面，并且可能导致医疗工具的外表面(除了操作工具端部本身之外)变得过热。因此，当装置的除了工具的远侧操作端之外的外部部分意外地接触健康组织时，医生可能无意地烧伤健康组织。美国专利号9,561,068、9,561,067和9,561,066在此通过引用并入本文。
11、期望具有基于蒸气的消融装置，其将防止在使用期间不希望的消融的安全机构集成到装置本身中。还期望具有一种导管手柄，其允许使用者在蒸汽消融治疗期间符合人体工程学地握持装置。最后，期望提供用于单手使用的装置保持和操纵机构。
技术实现思路
1、本说明书公开了一种消融导管(ablation catheter)，该消融导管被配置为将消融流体输送到一定体积的前列腺组织或一定体积的纤维瘤组织中的至少一个，该消融导管包括：具有至少一个管腔(lumen)的护套(sheath)，其中该管腔被配置为接收一定体积的流体；至少一个针，所述至少一个针定位在所述导管的远侧末端内并且被配置成从所述远侧末端的表面展开；至少一个端口，所述至少一个端口定位在所述至少一个针中；至少一个加热部件，所述至少一个加热部件定位在所述管腔内并且靠近所述远侧末端，其中，所述至少一个加热部件被配置成接收所述一定体积的流体；手柄，所述手柄联接到所述护套的近端；相机，所述相机定位在所述远侧末端附近并且被配置成当所述至少一个针从所述远侧末端的所述表面伸出时在视觉上捕获所述至少一个针的移动和位置；光源，所述光源靠近所述相机定位，其中所述相机和所述光源物理地联接到所述护套中；以及联接到相机的光学数据传输电路，其中限定导管的最大直径的值小于或等于8mm。
2、可选地，所述至少一个加热部件是扁平电极。
3、可选地，所述至少一个针被配置为相对于限定所述远侧末端的方向的纵向轴线以一定角度展开(deployed)。该角度可以相对于限定远侧末端的方向的纵向轴线在10度至90度的范围内。
4、可选地，相机和光源不位于与护套物理分离的镜中。
5、可选地，导管的最大直径在4mm至6mm的范围内。
6本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于消融患者子宫内膜组织的系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在扩张构造中，所述近侧定位元件和所述远侧定位元件被配置成漏斗形状。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，漏斗形状的所述近侧定位元件被配置为允许蒸汽从所述子宫腔排出。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在扩张构造中，所述远侧定位元件的远端被配置为靠近或邻接子宫的底部定位，并且所述近侧定位元件的近端被配置为靠近或邻接内宫颈口定位。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述近侧定位元件和所述远侧定位元件包括由形状记忆合金制成的丝网。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内导管的远侧端部被配置为前进到子宫腔中直到所述远侧端部到达宫底并且随后撤回第一距离，其中所述外护套被配置为覆盖所述内导管直至所述内导管的远侧端部，并且被配置为在压缩递送构造中覆盖所述近侧定位元件并且在所述压缩递送构造中覆盖所述远侧定位元件。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述外护套构造成在所述内导管上同轴地缩
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述加热部件包括与所述内导管的管腔流体连通的电极。
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述手柄还包括电线或电力线，所述电线或电力线从所述手柄的近端延伸通过所述手柄并进入所述消融导管的近侧部分，其中所述电线或电力线被配置为接收电流以加热所述电极并将所述内导管中的流体转换成用于消融的蒸汽。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述手柄还包括流体管线，所述流体管线从所述手柄的所述近端延伸通过所述手柄并进入所述消融导管，其中所述流体管线被配置为将流体输送到所述内导管的所述管腔中。
11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述手柄还包括应变消除件，所述应变消除件定位在所述手柄的所述近端处，以给所述输液管和输电线提供支撑。
12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述手柄包括：
13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述第一滑动轨道和所述第二滑动轨道各自包括多个凹部，所述多个凹部被配置为提供所述近侧定位元件和所述远侧定位元件的增量定位，其中所述多个凹部指示所述近侧定位元件和所述远侧定位元件的展开程度。
14.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述至少一个第一按钮被配置为在不操作时被锁定。
15.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，位于所述第一滑动轨道内的所述至少一个第二按钮和位于所述第二滑动轨道内的所述至少一个第三按钮的位置指示所述近侧定位元件和所述远侧定位元件之间的相对距离。
16.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，在所述第一滑动轨道和所述第二滑动轨道的端部处印刷或压印图形或文本符号，以指示所述轨道对应于所述近侧定位元件还是所述远侧定位元件。
17.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内导管还包括多个行，其中所述多个行中的每一行包括用于输送蒸汽的多个端口。
18.根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述多个行中的一个行的所述多个端口中的每个端口具有与所述多个行中的每个其他行的所述多个端口中的每个端口不同的尺寸，以沿着所述消融导管产生蒸汽梯度。
19.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述消融导管还包括在远端处的球形尖端，以允许通过患者的子宫颈管进行无创伤插入。
20.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述消融导管还包括颈圈，所述颈圈被配置为定位在所述患者的外宫颈口处以稳定所述消融导管。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于消融患者子宫内膜组织的系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在扩张构造中，所述近侧定位元件和所述远侧定位元件被配置成漏斗形状。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，漏斗形状的所述近侧定位元件被配置为允许蒸汽从所述子宫腔排出。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在扩张构造中，所述远侧定位元件的远端被配置为靠近或邻接子宫的底部定位，并且所述近侧定位元件的近端被配置为靠近或邻接内宫颈口定位。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述近侧定位元件和所述远侧定位元件包括由形状记忆合金制成的丝网。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内导管的远侧端部被配置为前进到子宫腔中直到所述远侧端部到达宫底并且随后撤回第一距离，其中所述外护套被配置为覆盖所述内导管直至所述内导管的远侧端部，并且被配置为在压缩递送构造中覆盖所述近侧定位元件并且在所述压缩递送构造中覆盖所述远侧定位元件。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述外护套构造成在所述内导管上同轴地缩回，以将所述远侧定位元件展开成扩张展开构造，并将所述近侧定位元件展开成扩张展开构造，其中所述内导管还构造成再次前进，直至所述远侧定位元件定位成接近或接触子宫的底部。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述加热部件包括与所述内导管的管腔流体连通的电极。
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述手柄还包括电线或电力线，所述电线或电力线从所述手柄的近端延伸通过所述手柄并进入所述消融导管的近侧部分，其中所述电线或电力线被配置为接收电流以加热所述电极并将所述内导管中的流体转换成用于消融的蒸汽。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述手柄还包括流体管线，所述流体管线从所述手柄的所述近端延伸通过所述手柄并进入所述消融导管...
【专利技术属性】
技术研发人员：V·K·夏尔马，G·W·伯恩，
申请(专利权)人：圣安娜技术有限公司，
类型：新型
国别省市：
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