【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种超声导管、超声溶栓装置及超声导管的制备方法。
技术介绍
1、血栓是临床上常见疾病之一，血栓的形成往往会引起周围血管闭塞、严重的会引起缺血性脑卒中、心肌梗死、肺栓塞等危险性疾病，严重危害了人类生命健康。现有的取栓方法如药物溶栓、球囊介入血管成形术或外科手术取栓方法都存在比较明显的缺陷，比如手术取栓给患者造成的损伤较大，药物溶栓往往因溶栓剂使用量过大而导致神经损伤、组织内出血等并发症。
2、有研究表明在经导管溶栓(cdt)的基础上施加超声，可增强药物溶栓效果，利用超声的机械效应和空化效应，增加药物向血栓内部的渗透，增大药物与血栓的接触面积，可以加速血栓溶解。超声溶栓技术具有溶栓效率高、安全性好的特点，而且能够显著减小溶栓药物的使用剂量而极大地降低了发生组织内出血和神经性损伤等并发症的风险。
3、超声溶栓也存在一定的弊端，比如超声溶栓除了对血栓部位有治疗效果，对血管壁也会有一定的损伤。在血管发生破损时，正是由于形成了血栓才能迅速止血，如果在超声溶栓治疗过程中破坏了血管壁处的血栓，则会引发出血症状。因此急需一种可以选择性治疗血栓部位而对血管壁损伤较小的超声溶栓装置，以增强溶栓治疗的安全性。
技术实现思路
1、本专利技术实施例提供一种超声导管、超声溶栓装置及超声导管的制备方法，以改进超声元件的结构的方式，通过控制超声元件的发射相位角，控制超声聚焦的位置为溶栓位置，减少对血管壁的损伤，提高溶栓治疗的安全性。
2、本专利技术
3、超声核心件，用于发射超声波形成声场；所述超声核心件包括负极板和设置在所述负极板上的超声元件；
4、支撑管，用于容纳并支撑所述超声核心件，以引导所述超声核心件移动；
5、绝缘封灌层，设置于所述超声核心件与所述支撑管之间，将所述超声核心件与所述支撑管封装为一体；
6、其中，所述负极板呈长条形，所述超声元件为多个，多个所述超声元件沿所述负极板的长度方向间隔设置，所述超声元件外包覆有绝缘薄膜。
7、可选地，所述超声元件包括多个超声单元，所述超声元件由多个所述超声单元呈阵列排列而成。
8、可选地，所述超声单元呈薄片状，多个所述超声单元沿所述负极板的宽度方向平行间隔排列组成所述超声元件。
9、可选地，所述超声元件的材质为压电陶瓷，所述绝缘薄膜的材质为聚酰亚胺，所述支撑管的材质为聚酰亚胺、聚氨酯、热塑性弹性体或编织聚酰亚胺。
10、基于同一专利技术构思，本专利技术还提供了一种超声溶栓装置，包括：上述的超声导管；
11、超声主机，所述超声主机连接所述超声导管，用于驱动所述超声导管发射超声波；
12、溶栓剂导管，用于容纳所述超声导管并导入溶栓剂，
13、其中，所述溶栓剂导管包括壳体，所述壳体包括沿轴向贯通设置的第一腔体和第二腔体，所述第一腔体和所述第二腔体互不连通，所述第一腔体容纳所述超声导管，所述第二腔体外壁设置有连通所述第二腔体的出口；所述溶栓剂导管的近端设置有第一入口和第二入口，所述第一入口连通所述第一腔体，所述第一入口用以注入冷却剂；所述第二入口连通所述第二腔体，所述第二入口用以注入溶栓剂，所述溶栓剂通过所述出口流出。
14、可选地，所述第一腔体设置于所述壳体的中心，所述第二腔体为多个沿周向分隔设置于所述第一腔体的外侧。
15、可选地，所述壳体与所述第一腔体均呈圆柱状，所述壳体的外径为2.5mm-3.5mm，所述第一腔体的直径为2mm-3mm。
16、可选地，所述第二腔体的数量为四个，所述第二腔体的周向长度为1mm-2mm，径向宽度为0.05-0.2mm，所述出口的直径为0.02mm-0.1mm。
17、可选地，所述第一腔体的内壁设置有用于支撑所述超声导管的凸台，所述超声导管与所述第一腔体内壁形成有间隙以形成所述冷却剂流过的通道。
18、可选地，所述壳体的材质为聚四氟乙烯、聚乙烯或聚酰胺。
19、基于同一专利技术构思，本专利技术还提供了一种上述的超声导管的制备方法，所述超声导管包括超声核心件，所述超声核心件包括负极板和设置在所述负极板上的超声元件，所述超声元件包括多个超声单元，所述超声元件由多个所述超声单元呈阵列排列而成，其特征在于，包括如下步骤：
20、将压电陶瓷作为所述超声单元进行编带，使多个所述超声单元呈阵列排列组成所述超声元件；
21、将fpc电路板作为所述负极板，将多个所述超声元件沿所述fpc电路板的长度方向依次间隔贴片焊接至所述fpc电路板；
22、焊接连接多个所述超声元件的正极导线；
23、将聚酰亚胺管作为绝缘薄膜套设在所述超声元件外部，逐个包覆所述超声元件；
24、将热缩管作为支撑管套设在所述超声核心件外部，加热所述热缩管使其热缩至与所述绝缘薄膜完全贴合并包覆所述超声核心件；
25、将uv灌封胶灌至所述热缩管内，填充所述绝缘薄膜与所述超声元件之间的空隙以及所述超声元件之间的空隙，然后通过紫外线设备将所述uv灌封胶固化。
26、与现有技术相比，本专利技术的技术方案具有有益效果。
27、例如，超声导管的多个超声元件间隔排列，使得各个超声元件可以具有不同的发射相位角，多个超声元件发射的超声波可以在设定的位置形成聚焦中心；通过控制不同的相位角聚焦方式，可以将超声聚焦中心控制在声波发射中心的不同方位角及不同距离处；治疗过程中，使超声聚焦中心位于溶栓中心且远离血管壁，避免对血管壁的过度损伤；超声元件外设置包覆的绝缘薄膜，提高绝缘性能。
28、又例如，超声单元通过编带的方式组成超声元件，保证超声单元的装配精度，有利于超声元件发射相位角的控制。
29、又例如，支撑管采用热缩管，通过热缩将绝缘薄膜和超声元件紧固为一个整体；并且在热缩管热缩之后再进行灌胶，迫使灌封胶从绝缘薄膜和超声元件之间的缝隙通过，进而避免绝缘薄膜和超声元件之间产生气泡，影响超声性能。
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1.一种超声导管，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声元件包括多个超声单元，所述超声元件由多个所述超声单元呈阵列排列而成。
3.如权利要求2所述的超声导管，其特征在于，所述超声单元呈薄片状，多个所述超声单元沿所述负极板的宽度方向平行间隔排列组成所述超声元件。
4.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声元件的材质为压电陶瓷，所述绝缘薄膜的材质为聚酰亚胺，所述支撑管的材质为聚酰亚胺、聚氨酯、热塑性弹性体或编织聚酰亚胺。
5.一种超声溶栓装置，其特征在于，包括：如权利要求1-4任一项所述的超声导管；
6.如权利要求5所述的超声导管，其特征在于，所述第一腔体设置于所述壳体的中心，所述第二腔体为多个沿周向分隔设置于所述第一腔体的外侧。
7.如权利要求6所述的超声导管，其特征在于，所述壳体与所述第一腔体均呈圆柱状，所述壳体的外径为2.5mm-3.5mm，所述第一腔体的直径为2mm-3mm。
8.如权利要求7所述的超声导管，其特征在于，所述第二腔体的数量为四个，所述
9.如权利要求5所述的超声导管，其特征在于，所述第一腔体的内壁设置有用于支撑所述超声导管的凸台，所述超声导管与所述第一腔体内壁形成有间隙以形成所述冷却剂流过的通道。
10.如权利要求5所述的超声导管，其特征在于，所述壳体的材质为聚四氟乙烯、聚乙烯或聚酰胺。
11.一种如权利要求1-4任一项所述的超声导管的制备方法，所述超声导管包括超声核心件，所述超声核心件包括负极板和设置在所述负极板上的超声元件，所述超声元件包括多个超声单元，所述超声元件由多个所述超声单元呈阵列排列而成，其特征在于，包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种超声导管，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声元件包括多个超声单元，所述超声元件由多个所述超声单元呈阵列排列而成。
3.如权利要求2所述的超声导管，其特征在于，所述超声单元呈薄片状，多个所述超声单元沿所述负极板的宽度方向平行间隔排列组成所述超声元件。
4.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声元件的材质为压电陶瓷，所述绝缘薄膜的材质为聚酰亚胺，所述支撑管的材质为聚酰亚胺、聚氨酯、热塑性弹性体或编织聚酰亚胺。
5.一种超声溶栓装置，其特征在于，包括：如权利要求1-4任一项所述的超声导管；
6.如权利要求5所述的超声导管，其特征在于，所述第一腔体设置于所述壳体的中心，所述第二腔体为多个沿周向分隔设置于所述第一腔体的外侧。
7.如权利要求6所述的超声导管，其特征在于，所述壳体与所述第一腔体均呈...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜佳兵，徐二锋，王盛强，
申请(专利权)人：上海恩盛医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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