一种治疗变应性鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，它是由下述重量配比的中药原料药制备而成的制剂：徐长卿１４－２６份、蝉蜕３．１５－５．８５份、冰片０．０２１－０．０３９份、牛黄０．２１－０．３９份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。该药物组合物，具有疏风清热、开窍醒鼻的功效，临床疗效显著。药效试验表明，本发明专利技术药物滴剂通过降低ＡＲ豚鼠血ＬＴＥ４、ＩｇＥ浓度，抑制炎性介质的释放，减少炎症细胞在鼻粘膜的聚集，从而减轻鼻道的变态反应。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗变应性鼻炎的药物组合物。属于药物领域。
技术介绍
变应性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)，又称过敏性鼻炎，是由免疫球蛋白E(IgE)介导通过释放组胺、激肽类和白三烯等诱发的鼻粘膜I型变态反应。主要症状有鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等。近年来，全球10％～25％的人受到变应性鼻炎的困扰，且发病率曾逐年增高趋势。AR虽不是严重疾病，但可影响患者的睡眠、学习、工作等日常生活，并可诱发支气管哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎和变应性结膜炎等。因此，寻求有效的治疗方法和药物是全球共同关注的课题。目前AR西药治疗的药物主要有抗组胺药、糖皮质类固醇激素、减充血剂、抗胆碱药和肥大细胞稳定剂5类，但由于这些药物久用易产生不良反应、远期疗效差，均不能达到理想的要求。而中医的整体观念、辨证施治以及中药药源广、毒副作用小，是中医中药治疗本病的优势所在。因此，应用中医药理论治疗AR已成为研究热点。如：申请号：200510030089.7，专利技术名称：一种治疗变应性鼻炎的中药外用制剂及其制备方法，该专利技术公开了一种治疗变应性鼻炎的中药外用制剂。该制剂由当归、茜草、鹅不食草组成，本制剂经动物实验证实对TDI、卵蛋白致敏大鼠鼻炎模型从行为学、血及鼻粘膜的组胺含量、鼻分泌物的嗜酸细胞计数、组织病理学等方面进行观察，均有改善作用。经安全性实验发现，该专利技术制剂对家兔完整皮肤黏膜以及破损黏膜均无刺激作用；急性毒性实验结果显示，受试大鼠在人用剂量86倍下滴鼻未见毒性反应。制剂是以祛瘀入手，温润养血、宣通鼻窍为治则，扶正祛邪并用，具有良好的开发应用前景。目前中药治疗AR多以口服制剂为主，对鼻腔局部用药的报道较为少见。鼻腔具有丰富的黏膜，黏膜上有系列绒毛和上皮细胞，绒毛使鼻黏膜吸收面积增加，黏膜下大量的毛细血管网，使药物可以很快被吸收。鼻腔给药起效较口服用药迅速，且能够避免全身应用产生的不良反应，无首过效应，药物可达到高效、安全、方便的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种治疗变应性鼻炎的药物组合物。本专利技术的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，它是由下述重量配比的中药原料药制备而成的制剂：徐长卿14-26份、蝉蜕3.15-5.85份、冰片0.021-0.039份、牛黄0.21-0.39份。进一步优选地，它是由下述重量配比的中药原料药制备而成的制剂：徐长卿20份、蝉蜕4.5份、冰片0.03份、牛黄0.3份。本专利技术药物是由徐长卿、蝉蜕的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入冰片、牛黄，及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备药学上常用的制剂。-->其中，所述的制剂是滴鼻剂。进一步地，所述的滴鼻剂是滴剂、喷雾剂、注入剂或洗净剂。其中，所述的滴剂为凝胶滴剂，它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成：徐长卿14-26份、蝉蜕3.15-5.85份、冰片0.021-0.039份、牛黄0.21-0.39份、山梨酸钾0.14-0.26份、白及胶0.7-1.3份、卡波姆9400.63-1.17份、甘油7-13份、三乙醇胺1.26-2.34份。进一步优选地，所述的凝胶滴剂是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成：徐长卿20份、蝉蜕4.5份、冰片0.03份、牛黄0.3份、山梨酸钾0.2份、白及胶1份、卡波姆9400.9份、甘油10份、三乙醇胺1.8份。其中，所述的凝胶滴剂中含有丹皮酚的重量百分不低于0.2284％，含有冰片的重量百分含量不低于0.02759％。本专利技术还提供了制备该药物组合物的方法，所述的凝胶滴剂制备方法包括如下步骤：a、称取重量配比的原料及辅料：b、取徐长卿饮片，采用水蒸气蒸馏法，收集馏出液，冷藏结晶或加入氯化钠冷藏结晶，馏出液体积与氯化钠质量比例为100∶2.5～10，过滤，真空干燥，即得丹皮酚结晶；采用β-环糊精包合法，得丹皮酚环糊精包合物，干燥备用；c、将b步骤的徐长卿收集馏出液后的残渣，加入蝉蜕，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，澄清，得上清液，浓缩，得浓缩液；d、取冰片，采用β-环糊精包合法包合，得冰片环糊精包合物；e、取c步骤的浓缩液，加入卡波姆940、白及胶，搅拌溶胀，加入甘油及山梨酸钾，搅拌均匀，调节pH6.0，得凝胶基质，备用；f、取b步骤丹皮酚环糊精包合物、d步骤冰片环糊精包合物、牛黄，混合均匀后，加入e步骤所述的凝胶基质中，搅拌均匀，制成凝胶剂。其中，c步骤所述的澄清采用剂101果汁澄清剂。本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备治疗变应性鼻炎的药物组合物中的用途。其中，所述的药物是鼻粘膜局部给药的药物。本专利技术药物原料中徐长卿性味辛温，功能祛风化湿，止痛止痒，是为君药；蝉蜕性味甘寒，功能散风除热，利咽透疹，有助徐长卿止痛止痒之功和除其过于辛燥之弊，故为臣药；牛黄性味甘凉，功能化痰开窍，清热解毒，起佐助之效，故为佐药；天然冰片性味辛苦微寒，功能开窍醒神，清热止痛，且能引药上行，故为使药。纵观全方，标本兼治，诸药合用，共奏疏风清热、开窍醒鼻之功效。本专利技术药物具有疏风清热、开窍醒鼻的功效，临床疗效显著，制备成凝胶剂为均一乳胶稠厚液体，能够较长时间与作用部位紧密粘附，药物作用时间延长，并有较好的生物相容性，使用舒适；将药物直接投到鼻粘膜上，可把全身作用降到最小，药物集中到鼻部而产生最佳疗效。上述药效试验表明，本专利技术药物凝胶滴剂通过降低AR豚鼠血LTE4、IgE浓度，抑制炎性介质的释放，减少炎症细胞在鼻粘膜的聚集，从而减轻鼻道的变态反应。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离-->本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1：正常组豚鼠鼻粘膜组织嗜酸性细胞光镜图片(HE×400)图2：模型组豚鼠鼻粘膜组织嗜酸性细胞光镜图片(HE×400)图3：本专利技术药物凝胶滴剂I组豚鼠鼻粘膜组织嗜酸性细胞光镜图片(HE×400)图4：本专利技术药物凝胶滴剂II组豚鼠鼻粘膜组织嗜酸性细胞光镜图片(HE×400)图5：雷诺考特组豚鼠鼻粘膜组织嗜酸性细胞光镜图片(HE×400)具体实施方式实施例1本专利技术药物凝胶滴剂的制备a、称取下列重量配比的原料：徐长卿20g、蝉蜕4.5g、天然冰片0.03g、人工牛黄0.3gb、取徐长卿，加入按生药重量计20倍量的水，浸泡30分钟，采用水蒸气蒸馏法，提取3小时，收集馏出液，加入氯化钠冷藏结晶，馏出液体积与氯化钠质量比例为100∶5，过滤，真空干燥，即得丹皮酚结晶；取丹皮酚结晶，加适量乙醇使其溶解，再缓慢加入β-环糊精饱和水溶液中，丹皮酚结晶与β-环糊精的质量比例为1∶8，在45℃下，800r/min搅拌包合1小时后，冷藏24小时，滤过，真空干燥，得丹皮酚环糊精包合物，备用；c、将b步骤的徐长卿收集馏出液后的残渣，加入蝉蜕，加水，煎煮2次，其中第一次加水按生药重量10倍，煎煮1小时，第二次加水8倍，煎煮40分钟，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至100ml，加入5％101果汁澄清剂，其药液与澄清剂体积比例为1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的中药原料药制备而成的制剂：徐长卿１４－２６份、蝉蜕３．１５－５．８５份、冰片０．０２１－０．０３９份、牛黄０．２１－０．３９份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的中药原料药制备而成的制剂：徐长卿14-26份、蝉蜕3.15-5.85份、冰片0.021-0.039份、牛黄0.21-0.39份。2.根据权利要求1所述的治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的中药原料药制备而成的制剂：徐长卿20份、蝉蜕4.5份、冰片0.03份、牛黄0.3份。3.根据权利要求1或2所述的治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是滴鼻剂。4.根据权利要求3所述的治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：所述的滴鼻剂是滴剂、喷雾剂、注入剂或洗净剂。5.根据权利要求4所述的治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：所述的滴剂为凝胶滴剂，它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成：徐长卿14-26份、蝉蜕3.15-5.85份、冰片0.021-0.039份、牛黄0.21-0.39份、山梨酸钾0.14-0.26份、白及胶0.7-1.3份、卡波姆9400.63-1.17份、甘油7-13份、三乙醇胺1.26-2.34份。6.根据权利要求5所述的治疗变应性鼻炎的药物组合物，其特征在于：所述的凝胶滴剂是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成：徐长卿20份、蝉蜕4.5份、...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑健，褚克丹，徐伟，林雄，艾斯，李煌，严国鸿，潘旭东，
申请(专利权)人：福建中医药大学，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]