【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物杂质检测，具体为一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法。
技术介绍
1、吡拉西坦注射液是一种神经内科常用药，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，有营养脑细胞，改善脑代谢，促进脑细胞修复，促进神经功能修复，促进偏瘫恢复的作用，吡拉西坦注射液在生产制备后，需要对吡拉西坦注射液的杂质含量进行检测；
2、但目前对吡拉西坦注射液杂质的检测效果差，响应较低，难以保障有效地检测出全部杂质，因此难以确保吡拉西坦注射液的稳定性与安全性，对患者存在潜在危险，存在局限；
3、鉴于此，针对上述问题，开发提出一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法是本领域研究的重点。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，以解决上述
技术介绍
中提出现有的吡拉西坦注射液的杂质检测方法检测效率差响应低难以保障检测出全部杂质的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种吡拉西坦注射液的杂质检...
【技术保护点】
1.一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，所述步骤一中供试品溶液制备具体为：取适量吡拉西坦注射液加入溶剂稀释，并通过振荡混合均匀后制成每1ml中含吡拉西坦2～3ug的溶液。
3.根据权利要求2所述的一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，所述步骤二中色谱仪采用C18反相色谱柱，以流动相A和流动相B作为流动相梯度洗脱。
4.根据权利要求3所述的一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，所述C18反相色谱柱的规格为(4～5)mm×(2...
【技术特征摘要】
1.一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，所述步骤一中供试品溶液制备具体为：取适量吡拉西坦注射液加入溶剂稀释，并通过振荡混合均匀后制成每1ml中含吡拉西坦2～3ug的溶液。
3.根据权利要求2所述的一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，所述步骤二中色谱仪采用c18反相色谱柱，以流动相a和流动相b作为流动相梯度洗脱。
4.根据权利要求3所述的一种吡拉西坦注射液的杂质检测方法，其特征在于，所述c18反相色谱柱的规格为(4～5)mm×(220～280)mm，填料粒径为4～6u...
【专利技术属性】
技术研发人员：田玉林，魏宁，鲁亮，邹瑾霜，
申请(专利权)人：华中药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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