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用于安全注射器的剂量验证系统及方法技术方案

技术编号:40563624 阅读:9 留言:0更新日期:2024-03-05 19:27
一种剂量验证系统,用于在对抽取到医用注射器的流体室中的药用流体施用注射之前使用,包括医用注射器,医用注射器具有:筒体,具有限定设置在筒体内部的细长且柱形的流体室的面向内的壁;柱塞,具有设置在筒体的面向内的壁的内部并且可滑动地接合该面向内的壁的柱塞密封件以及从筒体向后伸出的柱塞手柄;以及皮下注射针,从筒体向前伸出,所有这些部件都与成像装置进行组合,该成像装置配置成当在注射之前将一剂量的药用流体抽取到筒体的流体室中时,观察并选择性地拍摄、储存或传输柱塞相对于筒体的位置的数字图像以验证并提供所抽取的剂量的记录,并且该成像装置配置成当抽取到注射器的液体室中的剂量不正确时,在注射之前警告用户。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种这样的系统,该系统可用于在将药物或疫苗注射给患者或注射到另一液体输注装置之前,快速且可靠地提供对抽取到医用注射器中的药用剂量的视觉验证。该系统可以用于在注射之前验证剂量并且在注射之后出现关于是否正确抽取所施用剂量或者可能造成医疗失误的问题时创建所施用剂量的可靠视觉记录。该系统的一个方面涉及一种便携式成像装置,该便携式成像装置与医用注射器组合使用以拍摄并记录数字图像,该数字图像示出了医用注射器的全体积刻度以及在抽取一定剂量的药用流体之后柱塞密封件在注射器的筒体内的位置。本专利技术的另一个方面涉及一种医用注射器,该医用注射器包括透明的或半透明的筒体,该筒体具有形成标记显示表面的至少一个平坦侧部,并具有数字标记的体积刻度,该数字标记设置在标记显示表面上并且覆盖筒体的至少一部分中的流体室,以便于拍摄并记录通过可滑动地接合筒体的面向内的壁的柱塞抽取到流体室中的药用流体的体积的数字图像。本专利技术的另一个方面涉及一种与便携式成像系统进行组合的医用注射器,该医用注射器包括具有已知体积的流体室的筒体,该便携式成像系统配置成拍摄数字图像并且根据柱塞相对于筒体的位置以及抽取体积与流体室的总体积的比率来确定药用流体的抽取剂量。本专利技术的又一个方面涉及一种包括与数字成像装置组合的医用安全注射器的系统,该数字成像装置配置成拍摄、记录并且可选地传输抽取到注射器中的药用流体的数字图像,以在将药用流体施用给患者之前验证剂量。本专利技术的又一个方面涉及移动数字成像装置(诸如蜂窝电话或数字平板电脑)的组合体,该移动数字成像装置通过下载到该装置的应用软件而配置成使得该装置的用户能够拍摄、索引并储存包含抽取剂量的流体药剂的医用注射器的数字图像;生成数字报告或文件报告;以及在抽取剂量不符合预定的可接受标准时,触发视觉警报、听觉警报或触觉警报和/或警告。本专利技术的又一个方面涉及一种用于在将药用流体注射给患者或注射到液体输注设备中之前验证抽取到医用注射器中的药用流体的剂量的方法。如本公开中所使用的,“医用注射器”是指一种这样的医疗装置,该医疗装置具有:细长筒体,总体上由注射模制的塑料制成;以及柱塞,具有可滑动地接合面向内的柱形壁的弹性柱塞密封件,该细长筒体与柱塞配合以限定设置成与向前伸出的皮下注射针流体连通的流体室,该向前伸出的皮下注射针在使用前通常由保护性针帽覆盖。如本公开中所使用的,术语“安全注射器”旨在指一种这样的医用注射器,该医用注射器具有使皮下注射针的尖锐末端偏置或回缩到针回缩腔中的能力或者在使用后用保护性防护器或安全护罩覆盖皮下注射针的尖锐末端以避免意外针刺损伤的能力。


技术介绍

1、确定医疗失误的原因并减少医疗失误发生的方式是医疗行业和保险行业主要关注的问题。医疗失误是医疗护理中可预防的不良影响,无论它是否是明显的或者是否对患者有害。医疗失误的两个常见来源是给病人施用了错误的药品或者施用了错误剂量的正确药品。虽然为了减少此类医疗失误,已经制定了各种方案,但是它们仍然是主要关注的问题。在许多医疗场所中,在给患者施用注射之前,医疗护理者必须让另一个人验证药物以及所抽取的剂量。在患者治疗期间或之后出现不良结果的情况下,需要可验证记录来帮助调查人员确定医护工作者从注射器中施用的剂量是否是一个致因因素。类似地,在自行施用注射(诸如胰岛素)的情况下,可验证记录可以帮助确定不正确的剂量是否可能是产生不良结果的原因。

2、使用传统医用注射器并且特别地使用低剂量注射器(诸如1ml或0.5ml)时存在的一个困难是,柱形筒体的曲率半径太小,使得体积标记及相关的数字在制造期间难以或者不可能打印到筒体上,并且当体积标记及相关联的数字定位成围绕筒体弯曲或环绕时也难以读取。在许多情况下并且特别地在被注射的药用流体是透明且无色的情况下,用户可能无法在注射前看到并且准确地确定抽取到注射器中的流体剂量。

3、医疗机构和医疗护理者的另一个主要安全问题是在施用注射之前、期间或之后可能发生意外针刺损伤。这种损伤通常可以通过适当的产品设计以及通过严格遵守与被血源性病原体污染的针产品的储存、使用以及使用后的处理和丢弃相关的安全协议来预防或控制。需要一种这样的系统,该系统可以提供利用医用注射器抽取和施用的剂量的准确历史记录,同时还有效地降低意外针刺损伤的发生率和可能性。


技术实现思路

1、本文中公开的本专利技术的一个实施方式是一种包括医用注射器和便携式成像装置的组合的系统,该医用注射器包括筒体,该筒体具有平坦的面向外的图像显示表面以及体积刻度,该体积刻度设置在覆盖筒体内部的细长且柱形的流体室的平坦的图像显示表面上,该便携式成像装置优选地配置成在施用注射之前拍摄并储存与通过筒体的单个壁观察到的抽取到流体室中的药用流体的剂量相关的体积刻度的至少一部分的数字图像。在本专利技术的一优选实施方式中,便携式成像装置是配备有可以在单个帧中聚焦、拍摄并储存医用注射器的全体积刻度的数字图像的相机系统的移动装置(诸如蜂窝电话或数字平板电脑),在该单个帧中还记录了柱塞密封件在筒体内部的位置以及存在于注射器筒体的流体室中的药用流体的剂量液位。在本专利技术的另一优选实施方式中,数字成像装置优选地被配置并校准以记录示出柱塞手柄相对于包括已知体积的流体室的注射器筒体的位置的数字图像,根据该数字图像可以计算或以其他方式确定抽取到注射器中的药用流体的剂量液位。

2、在本专利技术的另一个优选实施方式中,医用注射器与便携式成像装置组合使用,并且该医用注射器还包括针安全特征部,以减少在使用该注射器之后以及在丢弃该注射器期间对患者、医护工作者和随后的处理人员造成意外针刺的可能性。一个这种针安全特征部包括例如针回缩机构,在注射后,该针回缩机构使针末端相对于针回缩腔偏置并重新定位到受保护的位置。另一个这种针安全特征部包括例如针安全护罩,在注射后,该针安全护罩可向前滑动以覆盖皮下注射针的向前伸出的末端。

3、在本专利技术的系统的一个实施方式中,成像装置是包括可以从专有服务提供商下载的应用软件的蜂窝电话或数字平板电脑,该应用软件专门配置成扫描、拍摄、记录、显示、储存并索引医用注射器的数字图像,用于在施用注射或输注之前确定并记录抽取到注射器中的药用流体的剂量。这种系统的其他辅助部件、功能和能力可以存在于成像装置中或者作为该系统的辅助部件提供。这种附属或辅助部件可以包括:发射器,用于经由有线连接或无线连接发送数字图像;可选的比较器,用于确定抽取到注射器中的药用流体的剂量是否在预定值或预设值的允许偏差范围内;指示剂量不正确的音频、视频或触觉警报生成器;数字显示器;数字存储装置或介质;以及报告生成器,用于索引并报告要查看、打印或整合到其他电子医疗记录中的数字数据。剂量验证系统可以可选地链接到特定药剂的可接受剂量以及患者档案的数据库,并且剂量验证扫描文件可以例如上传到可供已识别的各级别的用户组访问的数字化患者记录中。这种用户组可以包括例如医院风险经理、药房经理、保险经理等。

4、根据本专利技术的方法的一个实施方式,将一定剂量的药用流体抽取到注射器(优选地为安全注射器)的流体室中,该注射器被提供用于与便携式数字成像本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射器剂量验证系统,用于在对药用流体施用注射之前使用,所述注射器剂量验证系统包括:

2.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,其中,所述成像装置是移动成像装置。

3.根据权利要求2所述的注射器剂量验证系统,其中,所述移动成像装置是蜂窝电话。

4.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,其中,所述移动成像装置是数字扫描仪。

5.根据权利要求2所述的注射器剂量验证系统,其中,所述成像装置配置成通过将应用软件下载并安装在所述成像装置上。

6.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,还包括比较器,所述比较器配置成确定抽取到所述医用注射器中的流体剂量是否在预定值的允许偏差范围内。

7.根据权利要求5所述的注射器剂量验证系统,其中,所述应用软件配置成在抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确时生成警报以通知用户。

8.根据权利要求6所述的注射器剂量验证系统,其中,所述比较器配置成通知用户抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确。

9.根据权利要求7所述的注射器剂量验证系统,其中,所述警报是音频警报、视觉警报和触觉警报中的至少一种。

10.根据权利要求7所述的注射器剂量验证系统,其中,警报生成装置配置成生成音频警报、视觉警报和触觉警报中的至少一种。

11.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,其中,所述医用注射器包括配置成保护用户或第三方免受意外针刺的至少一个针安全装置。

12.根据权利要求11所述的注射器剂量验证系统,其中,所述至少一个针安全装置包括在使用后使所述皮下注射针选择性地回缩的机构。

13.根据权利要求12所述的注射器剂量验证系统,其中,至少一个所述皮下注射针具有向前延伸的末端端部,并且其中,所述针安全装置包括针安全护罩,所述针安全护罩能够在使用后由用户向前移动以覆盖所述皮下注射针的向前延伸的末端端部。

14.一种注射器剂量验证系统,用于在对药用流体施用注射之前使用,所述注射器剂量验证系统包括:

15.根据权利要求14所述的注射器剂量验证系统,还包括比较器,所述比较器配置成根据所述柱塞手柄相对于用于指定注射器和剂量的所述筒体的位置的数字图像来确定抽取到所述医用注射器中的药用流体的体积是否在预定剂量的允许偏差范围内。

16.根据权利要求14所述的注射器剂量验证系统,还包括警报生成装置,所述警报生成装置配置成通知用户抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确。

17.根据权利要求14所述的注射器剂量验证系统,其中,所述成像装置是移动成像装置或数字扫描仪。

18.根据权利要求17所述的注射器剂量验证系统,其中,所述移动成像装置是蜂窝电话。

19.根据权利要求14所述的注射器剂量验证系统,其中,所述成像装置配置成通过将应用软件下载并安装在所述成像装置上。

20.根据权利要求19所述的注射器剂量验证系统,其中,所述应用软件配置成生成警报以通知用户抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确。

21.根据权利要求15所述的注射器剂量验证系统,其中,所述比较器能操作地联接到警报生成装置,以通知用户抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确。

22.根据权利要求20所述的注射器剂量验证系统,其中,所述警报是音频警报、视觉警报和触觉警报中的至少一种。

23.根据权利要求21所述的注射器剂量验证系统,其中,所述警报生成装置配置成生成音频警报、视觉警报和触觉警报中的至少一种。

24.根据权利要求14所述的注射器剂量验证系统,其中,所述医用注射器包括至少一个针安全装置,所述至少一个针安全装置配置成保护用户或第三方免受意外针刺。

25.根据权利要求24所述的注射器剂量验证系统,其中,所述至少一个针安全装置包括在使用后使所述皮下注射针选择性地回缩的机构。

26.根据权利要求24所述的注射器剂量验证系统,其中,至少一个所述皮下注射针具有向前延伸的末端端部,并且其中,所述针安全装置包括针安全护罩,所述针安全护罩能够在使用后由用户向前移动以覆盖所述皮下注射针的向前延伸的末端端部。

27.一种用于验证和记录抽取到医用注射器的筒体内的流体室中的药用流体的剂量的方法,所述方法包括:

28.一种用于验证和记录抽取到具有已知体积的医用注射器的筒体内部的流体室中的药用流体的剂量的方法,所述方法包括:

29.根据权利要求28所述的方法,还包括:以能归档格式保存所述数字图像,所述数字图像是能记录的以用于验证使用所述注射器施用的药用流体的剂量。...

【技术特征摘要】

1.一种注射器剂量验证系统,用于在对药用流体施用注射之前使用,所述注射器剂量验证系统包括:

2.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,其中,所述成像装置是移动成像装置。

3.根据权利要求2所述的注射器剂量验证系统,其中,所述移动成像装置是蜂窝电话。

4.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,其中,所述移动成像装置是数字扫描仪。

5.根据权利要求2所述的注射器剂量验证系统,其中,所述成像装置配置成通过将应用软件下载并安装在所述成像装置上。

6.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,还包括比较器,所述比较器配置成确定抽取到所述医用注射器中的流体剂量是否在预定值的允许偏差范围内。

7.根据权利要求5所述的注射器剂量验证系统,其中,所述应用软件配置成在抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确时生成警报以通知用户。

8.根据权利要求6所述的注射器剂量验证系统,其中,所述比较器配置成通知用户抽取到所述医用注射器中的流体剂量不正确。

9.根据权利要求7所述的注射器剂量验证系统,其中,所述警报是音频警报、视觉警报和触觉警报中的至少一种。

10.根据权利要求7所述的注射器剂量验证系统,其中,警报生成装置配置成生成音频警报、视觉警报和触觉警报中的至少一种。

11.根据权利要求1所述的注射器剂量验证系统,其中,所述医用注射器包括配置成保护用户或第三方免受意外针刺的至少一个针安全装置。

12.根据权利要求11所述的注射器剂量验证系统,其中,所述至少一个针安全装置包括在使用后使所述皮下注射针选择性地回缩的机构。

13.根据权利要求12所述的注射器剂量验证系统,其中,至少一个所述皮下注射针具有向前延伸的末端端部,并且其中,所述针安全装置包括针安全护罩,所述针安全护罩能够在使用后由用户向前移动以覆盖所述皮下注射针的向前延伸的末端端部。

14.一种注射器剂量验证系统,用于在对药用流体施用注射之前使用,所述注射器剂量验证系统包括:

15.根据权利要求14所述的注射器剂量验证系统,还包括比较器,所述比较器配置成根据所述柱塞手柄相对于用于指定注射器和剂量的所述筒体的位置的数字图像来确定抽取到所述医用注射器中的药用流体的体积是否在...

【专利技术属性】
技术研发人员:托马斯·J·肖凯瑟琳·杜斯曼马克·斯摩尔朱霓
申请(专利权)人:托马斯·J·肖
类型:发明
国别省市:

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