【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于在药物输送装置中使用的插管或导管插入装置、以及一种使用该插入装置将插管或导管插入患者体内的方法。插入装置可以是与贴片泵、输注套装或其他输送装置一起使用的导管插入装置，用于将导管引入到患者体内并且一旦导管移动到延伸位置就使插入针自动缩回。插入装置能够将插管或导管定位到患者体内，同时减少患者皮肤或组织的表面的表面隆起。
技术介绍
1、糖尿病是一组以高血糖水平为特征的疾病，其病因是糖尿病患者无法在需要时保持适当水平的胰岛素产生能力。具有糖尿病的人需要一些形式的每日胰岛素治疗以维持其血糖水平的控制。如果不进行治疗，糖尿病对受影响的患者来说可能是危险的，并且糖尿病可能导致严重危及健康的并发症和过早死亡。但是，通过利用一种或多种治疗选项来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险，可以最大限度地减少此类并发症。
2、糖尿病患者的治疗选项包括专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血液葡萄糖或糖的水平。但是，维持适当的糖尿病管理可能很复杂，这是因为其必须与糖尿病患者的活动相平衡。
3、对于1型糖尿病的治疗，有两种日常胰岛素治疗的基本方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔自行注射胰岛素。这种方法每次注射都需要针刺，而糖尿病患者可能每天需要三到四次注射。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用相对简单且成本较低。
4、用于胰岛素治疗和管理糖尿病的另一种有效方法是输注疗法或其中使用胰岛素泵的输液泵疗法。胰岛素泵可以以不同的速率向糖尿病患者提供连续的
5、输液泵疗法需要输液插管，该输液插管通常呈输液针或柔性导管的形式，其刺入糖尿病患者的皮肤，并通过该输液插管进行胰岛素的输注。输液泵疗法提供了如下优点：持续的胰岛素输注、精确给药、和可规划的输送计划。
6、在输注疗法中，典型地按照基础速率(basal rate)和团注剂量(bolus dose)来施用胰岛素。当以基础速率施用胰岛素时，会在24小时内连续输送胰岛素，以将糖尿病患者的血糖水平在进餐和休息(通常是夜间)之间维持在一致范围内。胰岛素泵还能够规划胰岛素的基础速率，使其根据白天和晚上的不同时间而变化。与此相反，团注剂量典型地在糖尿病患者进食时施用，并且通常提供单次的额外胰岛素注射，以平衡消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以被配置成使糖尿病患者能够根据糖尿病患者所消耗的餐食的量或类型来规划团注剂量的体积。另外，胰岛素泵还可以被配置成使得糖尿病患者能够输注胰岛素的修正或补充的团注剂量，以在糖尿病患者针对待消耗的特定餐食计算团注剂量时对低血糖水平做出补偿。
7、有益的是，胰岛素泵随时间而非单次注射来输送胰岛素，这典型地导致在推荐的血糖范围内发生较小变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺次数，并且可以改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活质量。
8、典型地，无论糖尿病患者是使用多次直接注射(mdi)还是泵，糖尿病患者在从睡眠中醒来时都需服用空腹血糖药物(fbgm)，并且还在每餐期间或之后测量血液中的葡萄糖以决定是否需要修正剂量。此外，糖尿病患者可以在睡觉之前测量血液中的葡萄糖，以确定是否需要修正剂量，例如，睡前小食之后。
9、为了便于输注治疗，通常有两种类型的胰岛素泵，即：常规泵和贴片泵。常规泵要求使用通常称为输注套装、管套装或泵套装的一次性部件，其将胰岛素从泵内的储器输送到使用者的皮肤中。输注套装由泵连接器、一定长度的管道、和座部或基座构成，呈空心的金属输注针或柔性塑料导管形式的插管从所述座部或基座伸出。基座典型地具有在使用期间将该基座保持在皮肤表面上的粘附剂。插管可以手动地插入皮肤中、或在手动或自动插入装置的帮助下插入皮肤中。插入装置可以是使用者所需的独立单元。
10、另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。与常规输液泵和输注套装组合不同，贴片泵是位于被粘性附接到患者皮肤的输注部位上的单个壳体内的集成装置，所述集成装置组合了包含流体储器、泵送机构、和用于自动插入插管的机构在内的大部分或全部流体部件，并且贴片泵不需要使用单独的输注或管套装。包含胰岛素的贴片泵粘附到皮肤并且经由集成式皮下插管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与独立的控制器装置(如在insulet公司所售卖的装置中那样)无线通信，而其他贴片泵则是完全自包含式的。在胰岛素储器被排空或者在其它情况下可能发生复杂情况时(例如，在插管或输注部位上的限制)，此类装置被频繁(比如每三天)更换。
11、因为贴片泵被设计为由糖尿病患者穿戴的自包含单元，所以优选的是贴片泵尽可能小，使其不干涉使用者的活动。因此，为了使使用者的不适感最小化，优选的是将贴片泵的总厚度最小化。但是，为了使贴片泵的厚度最小化，其组成部件应尽可能多地减少。一种此类部件是用于将插管自动插入到使用者皮肤中的插入机构。
12、尽管现有装置实现了预期目的，但是仍然需要一种改进的插入机构，用于将插管或导管引入到患者体内以控制穿透深度。
技术实现思路
1、本专利技术涉及一种可以与输注套装或贴片泵一起使用的插管或导管插入装置、以及使用该插入装置部署导管和/或将导管插入患者体内的方法。在一个实施例中，本专利技术是一种导管插入装置，其能够将插管或导管定位在患者皮肤中的选定深度处。插管或导管可以与向患者输送药物结合使用。该插入装置主要涉及通过输注套装输送胰岛素的装置。
2、插入装置的一个特征是具有手动操作装置，所述手动操作装置由使用者按压以部署插管或导管。该装置能够与插管或导管分开并且缩回导引针。在一个实施例中，该装置主要用于将插管或导管插入患者体内。
3、插入装置的一个特征是能够将插管或导管引入到基底的表面中至选定深度。该装置被配置为将插管或导管引入到患者体内，以用于输送药物并同时减少插入部位处患者皮肤表面的隆起，以控制导管在患者皮肤中的穿透深度，以及被配置为控制向患者体内输送药物的位置。可以通过将插入针和导管插入皮肤中至第一深度以及抽出导管一选定量以减少隆起、以及将导管的远端定位在患者体内的深度和位置处用于选择性输送药物来控制插入部位处皮肤表面的隆起的减小。
4、在一个实施例中，插入装置具有插入装置的手动操作的针承载件以接触导管座组件，以将导管插入患者体内。在将针从导管中抽出之前，针承载件能够将导管相对于插入装置的基座缩回一有限距离。
5、插入装置可以包括具有可移动导管座的基座，其中，在初始插入期间导管座可以被插入第一深度，然后缩回选定量以将导管的远端从基座的底表面按照选定量进行定位。通过将导管座和导管缩回选定距离，可以减少患者的插入部位处的皮肤表面的隆起。可以从导管中抽出插入针，然后导管座可以连接到输送装置。
6、插入装置的特征基本上通过提供一种插入装置来实现，所述插入装置具有本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种导管插入装置，所述导管插入装置包括：
2.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述针承载件具有联接机构，用于当所述导管座处于所述第一位置时联接到所述导管座并且当所述导管座处于所述第二位置时与所述导管座分开。
3.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述针承载件的所述联接机构包括至少两个柔性支腿，所述柔性支腿从所述针承载件向远侧延伸并且能够移除地联接到所述导管座。
4.根据权利要求3所述的导管插入装置，其中，所述至少两个柔性支腿能够移除地联接至所述导管座的外表面。
5.根据权利要求3所述的导管插入装置，其中，所述导管座具有带中央凹陷部的近侧，并且其中，所述至少两个柔性支腿能够移除地联接至所述凹陷部的内表面。
6.根据权利要求5所述的导管插入装置，其中，所述凹陷部具有至少一个向内延伸的棘爪，并且所述至少两个柔性支腿具有向外延伸的联接突起部，用于与所述棘爪能够移除地联接。
7.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述基座具有内腔并且所述导管座在所述基座内轴向移动，所述导管座的所述第一位置是所述导
8.根据权利要求7所述的导管插入装置，其中，当所述导管座处于所述远侧位置时，所述导管座具有定位在所述内腔中的近侧部分，并且当所述导管座处于所述近侧位置时，所述近侧部分从所述基座突出。
9.根据权利要求8所述的导管插入装置，其中，所述导管座的所述近侧部分是用于向所述导管供应药物的流体端口。
10.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述基座具有接收所述导管座的内腔，所述内腔具有限定远侧空间和近侧空间的内凸缘，并且其中，当所述导管座处于所述第一位置时，所述导管座被接收在所述远侧空间中，并且当所述导管座处于所述第二位置时，所述导管座被接收在所述近侧空间中。
11.一种导管插入装置，所述导管插入装置包括：
12.根据权利要求11所述的导管插入装置，其中，所述针承载件具有联接机构，用于当所述导管座处于所述第一位置时联接到所述导管座而当所述导管座处于所述第二位置时与所述导管座分开。
13.根据权利要求12所述的导管插入装置，其中，所述针承载件的所述联接机构包括至少两个柔性支腿，所述至少两个柔性支腿从所述针承载件向远侧延伸并且能够移除地联接到所述导管座的外表面。
14.根据权利要求12所述的导管插入装置，其中，所述针承载件的所述联接机构包括至少两个柔性支腿，所述至少两个柔性支腿从所述针承载件向远侧延伸并且能够移除地联接到所述导管座的内表面。
15.一种将导管部署到表面中的方法，所述方法包括以下步骤：
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述插入装置包括能够移除地联接到支承所述导管的导管座的针承载件，并且其中，所述导管座能够在所述基座内从远侧位置移动到近侧位置，所述方法包括缩回所述针承载件以将所述导管座移动到所述近侧位置以及相对于所述插入装置缩回所述导管的步骤。
17.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括当所述导管座处于所述近侧位置时将所述针承载件与所述导管座分开。
18.根据权利要求17所述的方法，所述方法包括当所述导管座处于所述远侧位置时将所述导管和所述插入针插入所述皮肤表面中，以及在所述插入之后将所述导管座移动到所述近侧位置。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述针承载件包括能够移除地联接到所述导管座的至少两个柔性支腿，所述方法包括通过相对于所述插入装置缩回所述针承载件将所述柔性支腿与所述导管座分开。
20.根据权利要求19所述的方法，所述方法还包括当所述导管座处于所述近侧位置时将所述导管连接至流体供应源的步骤。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种导管插入装置，所述导管插入装置包括：
2.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述针承载件具有联接机构，用于当所述导管座处于所述第一位置时联接到所述导管座并且当所述导管座处于所述第二位置时与所述导管座分开。
3.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述针承载件的所述联接机构包括至少两个柔性支腿，所述柔性支腿从所述针承载件向远侧延伸并且能够移除地联接到所述导管座。
4.根据权利要求3所述的导管插入装置，其中，所述至少两个柔性支腿能够移除地联接至所述导管座的外表面。
5.根据权利要求3所述的导管插入装置，其中，所述导管座具有带中央凹陷部的近侧，并且其中，所述至少两个柔性支腿能够移除地联接至所述凹陷部的内表面。
6.根据权利要求5所述的导管插入装置，其中，所述凹陷部具有至少一个向内延伸的棘爪，并且所述至少两个柔性支腿具有向外延伸的联接突起部，用于与所述棘爪能够移除地联接。
7.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述基座具有内腔并且所述导管座在所述基座内轴向移动，所述导管座的所述第一位置是所述导管从所述基座延伸第一距离的远侧位置，并且所述导管座的所述第二位置是所述导管从所述基座延伸小于所述第一距离的第二距离的近侧位置。
8.根据权利要求7所述的导管插入装置，其中，当所述导管座处于所述远侧位置时，所述导管座具有定位在所述内腔中的近侧部分，并且当所述导管座处于所述近侧位置时，所述近侧部分从所述基座突出。
9.根据权利要求8所述的导管插入装置，其中，所述导管座的所述近侧部分是用于向所述导管供应药物的流体端口。
10.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述基座具有接收所述导管座的内腔，所述内腔具有限定远侧空间和近侧空间的内凸缘，并且其中，当所述导管座处于所述第一位置时，所述导管座被接收在所述远侧空间中，并且当所述导管座处于所...
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