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用于组合消融模态的导管、系统和方法技术方案

技术编号:40507166 阅读:5 留言:0更新日期:2024-03-01 13:21
本公开的发明专利技术名称是“用于组合消融模态的导管、系统和方法”。本发明专利技术所公开的技术包括消融组织的方法,该方法包括将电极定位成与组织接触,以及向该组织施加第一消融信号。该方法可包括形成包括第一深度的第一消融灶,其中该组织的温度几乎没有或没有第一温度变化。该方法可包括向该组织施加不同于该第一消融信号的第二消融信号。向该组织施加该第二消融信号可包括形成包括第二深度的第二消融灶,以及在该组织中产生第二温度变化,该第二温度变化与该第一温度变化相差至少10℃。该方法可包括形成包括该第一消融灶和该第二消融灶并且包括组合尺寸的组合消融灶。该组合深度可比该第一深度和该第二尺寸中的任一者大约20%至约40%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及特别适用于在心脏内或附近执行脉冲场消融的导管。导管还可用于使用射频电信号来进行标测和/或热消融。


技术介绍

1、当心脏组织区域异常地向相邻组织传导电信号时,将发生诸如房颤等心率失常,从而扰乱正常的心动周期并导致心律不齐。无用信号的来源通常位于心房和心室的组织中。无论来源如何,无用信号通过心脏组织传导到别处,在那里这些信号可引发心律失常或使心律失常持续。

2、心律失常的治疗可包括扰乱电信号的传导路径从而致使心律失常停止,或修改无用电信号从心脏的一个部分到另一个部分的传播。此类规程通常包括两步过程:(1)标测;和(2)消融。在标测期间,具有优选地具有高密度电极的端部执行器的导管跨目标组织移动,从每个电极获取电信号,并且基于所获取的信号生成标测图。在消融期间,在基于标测图选择的区域处形成非传导消融灶以扰乱通过那些区域的电信号。目前最常见的消融技术涉及经由电极向组织施加射频消融(rfa)电信号以生成热量。不可逆电穿孔(ire)消融是最近开发的技术,其涉及跨组织施加短持续时间高电压脉冲以引起细胞死亡,有时称为脉冲场消融(pfa)。通常,rfa和pfa作为单独且不同的技术应用。在本公开的上下文中,rfa可以可互换地称为rf,并且pfa可称为pf。

3、标测、利用rf信号的消融和ire消融的不同目标通常导致不同的导管设计目的。作为非详尽列表,在以下专利和专利申请中描述了具有用于标测和/或消融的圆形、半圆形或螺旋形的端部执行器的一些导管:美国专利号6,973,339、美国专利号7,371,232、美国专利号8,275,440、美国专利号8,475,450、美国专利号8,600,472、美国专利号8,608,735、美国专利号9,050,010、美国专利号9,788,893、美国专利号9,848,948、美国专利公开号2017/0100188、美国专利公开号2021/0369338、美国专利申请号17/570,829、美国临时专利申请号63/336,094和美国临时专利申请号63/220,312,这些专利和专利申请中的每一者以引用方式并入本文,其副本提供于附录中。


技术实现思路

1、总体来讲,本文呈现的示例可包括消融组织的方法。该方法可包括将电极定位成与组织接触,以及利用电极向组织施加第一消融信号。向组织施加第一消融信号可包括形成包括第一深度的第一消融灶,其中该组织的温度几乎没有或没有第一温度变化。

2、该方法可包括利用电极向组织施加不同于第一消融信号的第二消融信号。向组织施加第二消融信号可包括形成包括第二深度的第二消融灶,以及在组织中产生第二温度变化,该第二温度变化与第一温度变化相差至少10℃。

3、该方法可包括形成包括第一消融灶和第二消融灶并且包括组合尺寸的组合消融灶。组合深度可比第一深度和第二尺寸中的任一者大约20%至约40%。

4、第一消融信号和第二消融信号可至少顺序地或同时地施加到组织。

5、定位步骤可包括在组织与电极之间施加约5克至约40克的接触力。

6、第一消融信号可以是射频(rf)信号或脉冲场(pf)信号中的一者,并且第二消融信号是rf信号或pf信号中的另一者。

7、该方法还可包括:将rf信号的功率设置为约1瓦特至约400瓦特;将rf信号维持达约1秒至约60秒;以及产生为约20℃至约70℃的第一温度变化或第二温度变化中的一者。

8、该方法还可包括将pf信号的电压设置为约900伏至约3000伏。

9、rf信号可形成介于约3mm至约5mm之间的第一深度或第二深度中的一者。

10、pf信号可形成介于约4mm至约6mm之间的第一深度或第二深度中的一者。

11、所公开技术可包括用于电生理学用途的系统。该系统可包括:被配置为以高功率提供射频信号的交流(ac)信号发生器;被配置为提供高电压脉冲的直流(dc)信号发生器;和具有端部执行器的导管。

12、端部执行器可电耦接到ac信号发生器和dc信号发生器。端部执行器可包括设置在该端部执行器上的至少一个电极,使得该至少一个电极将高电压脉冲从该至少一个电极递送到患者体内的器官组织,递送到耦接到该患者的身体外部的第一返回电极和第二返回电极,并且在该至少一个电极与第一返回电极或第二返回电极中的一者之间递送射频信号。

13、射频信号和高电压脉冲可顺序地或同时地施加到器官组织。

14、端部执行器可包括圆柱形构件,该圆柱形构件具有远侧末端电极和冲洗端口,这些冲洗端口设置在该圆柱形构件上,以靠近该远侧末端电极提供冲洗流体。

15、远侧末端电极可耦接到力传感器。射频信号可以被施加有约5克或更大的接触力。射频信号可在约350khz至约500khz的频率下设置有至少25瓦特的功率。射频信号可包括350khz至约500khz的频率,并且射频信号可被提供达至少1秒的持续时间。

16、高电压脉冲可包括至少800v的振幅。高电压脉冲中的每一者的持续时间可少于20微秒。多个高电压脉冲可提供约100微秒的脉冲串。可在相邻脉冲串之间提供选自0.3毫秒至1000毫秒的任何值的时间间隙。多个脉冲串可提供pfa猝发。pfa猝发可包括2个脉冲串至100个脉冲串之间的任何值,其中pfa猝发的持续时间包括选自0毫秒至500毫秒的任何值。高电压脉冲可提供约60焦耳或更少。

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【技术保护点】

1.一种用于电生理学用途的消融系统,所述系统包括:

2.根据权利要求1所述的消融系统,其中,所述射频信号和所述高电压脉冲顺序地或同时地施加到所述器官组织。

3.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述端部执行器包括圆柱形构件,所述圆柱形构件具有远侧末端电极和冲洗端口,所述冲洗端口设置在所述圆柱形构件上,以靠近所述远侧末端电极提供冲洗流体。

4.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述远侧末端电极耦接到力传感器。

5.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述射频信号被施加有约5克或更大的接触力。

6.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述射频信号设置有至少25瓦特的功率。

7.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述射频信号包括350kHz至约500kHz的频率,并且所述射频信号被提供达至少1秒的持续时间。

8.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述高电压脉冲包括至少800V的振幅。

9.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述高电压脉冲中的每一者的持续时间少于20微秒。

10.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,多个高电压脉冲提供约100微秒的脉冲串。

11.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,在相邻脉冲串之间提供选自0.3毫秒至1000毫秒的任何值的时间间隙。

12.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,多个脉冲串提供PF猝发。

13.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述PF猝发包括2个脉冲串至100个脉冲串之间的任何值,其中所述PF猝发的持续时间包括选自0毫秒至500毫秒的任何值。

14.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述高电压脉冲提供约60焦耳或更少。

15.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述至少一个电极被配置为将所述高电压脉冲和所述射频信号递送到组织,以在所述组织中形成组合消融灶,使得所述组合消融灶比由单独的相同射频信号或由单独的相同高电压脉冲形成的消融灶大至少20%。

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【技术特征摘要】

1.一种用于电生理学用途的消融系统,所述系统包括:

2.根据权利要求1所述的消融系统,其中,所述射频信号和所述高电压脉冲顺序地或同时地施加到所述器官组织。

3.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述端部执行器包括圆柱形构件,所述圆柱形构件具有远侧末端电极和冲洗端口,所述冲洗端口设置在所述圆柱形构件上,以靠近所述远侧末端电极提供冲洗流体。

4.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述远侧末端电极耦接到力传感器。

5.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述射频信号被施加有约5克或更大的接触力。

6.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述射频信号设置有至少25瓦特的功率。

7.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述射频信号包括350khz至约500khz的频率,并且所述射频信号被提供达至少1秒的持续时间。

8.根据前述权利要求中任一项所述的消融系统,其中,所述高电压脉冲包括至少800v的振幅。

9.根...

【专利技术属性】
技术研发人员:T·夏尔马J·马弗尔A·戈瓦里A·维尔马
申请(专利权)人:伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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