【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及一种塞子组件和包括该塞子组件的注射装置。
技术介绍
1、注射装置(例如注射器)是被构造为向患者施用药用流体(例如，药物、药剂)的医疗递送装置。注射器可以以预填充形式提供，在该形式中，药用流体在例如制造注射器时被置于注射器内；或者以空的——或可预填充的——形式提供，在该形式中，由最终用户在接近用注射器注射药用流体的时间从小瓶或其它源填充药用流体。
2、注射器通常包括可由注射器筒内的柱塞移动的塞子，以便将药用流体施用给患者。对于预填充的注射器，注射器的储存时间、或在用药用流体填充注射器和将药用流体施用给患者之间的时间可以广泛地变化。随着储存时间的增加，药用流体和塞子之间的相互作用可能影响储存的药用流体的效力。在储存期间保持适当的药物效力对于使用者安全性和用药用流体进行治疗的功效而言是重要的。
3、在美国专利6,090,081中提供了一种防止药用流体和塞子之间的接触的解决方案。美国专利6,090,081的注射器的密封塞设有沿密封塞的外表面层叠的树脂膜，使得树脂膜与药用流体接触，并与密封塞沿其滑动的筒的内表面接触。该解决方案需要测试树脂膜的材料与密封塞的材料的相容性，以便确保适当的层压和与药用流体的相容性。结果，可能需要额外的监管批准。此外，与未涂覆的密封塞相比，必须由使用者施加在柱塞上以便使密封塞在筒内移动的致动力可能不同。结果，对于使用者来说，注射速率可能被意外地修改。因此，需要一种克服上述缺点的注射装置。
技术实现思路
1、本公开的目的是提供一
2、本公开的另一个目的是提供上述塞子组件，所述塞子组件不影响施加到包括该塞子组件的注射装置的柱塞杆的致动力，使得致动力可以与施加到包括没有本文所述的密封元件的塞子的注射装置的致动力相同。
3、为此，本专利技术提出了一种塞子组件，所述塞子组件被构造成布置在容纳药用流体的注射装置的筒中。塞子组件包括塞子和密封元件。塞子具有横向最外表面，该横向最外表面被构造成与筒的内表面直接接合。密封元件联接到筒中的塞子并且相对于塞子在轴向上位于远侧。密封元件具有横向最外表面，该横向最外表面被构造成与筒的内表面直接接合并且将塞子与筒中的药用流体密封地隔离开。密封元件优选地由不能轴向压缩的刚性或半刚性聚合物材料制成。
4、上述塞子组件的一些优选但非限制性特征单独地或组合地如下：
5、所述密封元件包括对要设置在所述筒内的药用流体呈化学惰性的聚合物材料；
6、所述密封元件包括远侧部分和近侧部分，所述远侧部分的最大横向尺寸大于所述近侧部分的最大横向尺寸；
7、所述塞子具有远侧表面和近侧表面；
8、所述塞子包括从其远侧表面延伸到所述塞子中的腔；
9、所述密封元件的近侧部分设置在所述塞子的腔中；
10、所述腔包括至少一个横向延伸的凹槽，并且所述密封元件的近侧部分包括至少一个横向延伸的突起，所述至少一个横向延伸的突起被接收在所述横向延伸的凹槽中并且与所述横向延伸的凹槽接合，以联接所述塞子和所述密封元件；
11、所述密封元件的横向最外表面具有在约0.012μm至约0.10μm范围内的表面粗糙度，所述范围包括端值；和/或
12、所述密封元件的远侧部分是半球形形状、圆锥形形状、或盘形形状。
13、本专利技术提出了一种注射装置，所述注射装置包括筒、柱塞杆、和布置在筒中的上述塞子组件。所述筒在远端和近端之间轴向延伸。所述筒被构造成容纳药用流体。所述柱塞杆具有远端和近端。所述柱塞杆的远端设置在所述筒中。
14、上述注射装置的一些优选但非限制性的特征单独地或组合地如下：
15、所述塞子被密封地封装在所述密封元件和所述柱塞杆之间；
16、所述筒的内表面的最大横向尺寸小于所述密封元件的远侧部分的最大横向尺寸，使得在储存位置，所述密封元件的远侧部分在所述筒内被横向压缩；
17、所述塞子的最大横向尺寸大于所述筒的内表面的最大横向尺寸，使得所述塞子在所述筒内被横向压缩；
18、所述塞子的横向压缩在设置于所述塞子的腔中的密封元件的近侧部分上施加压缩保持力；
19、所述塞子组件被构造成能够在所述筒内从储存位置轴向地移动到使用位置；
20、所述筒包括邻近其近端的保持环；以及
21、所述塞子组件在所述储存位置中相对于所述保持环在轴向上位于远侧；
22、所述筒还包括位于所述筒的近端附近的另一个保持环，所述保持环与所述另一个保持环轴向间隔开并且相对于所述另一个保持环位于近侧，所述保持环和所述另一个保持环限定所述筒的内表面的最小横向尺寸；
23、在所述储存位置中，所述密封元件、所述塞子和所述柱塞杆的凸缘中的每一者位于所述保持环和所述另一个保持环之间，使得所述塞子在所述密封元件和所述柱塞的凸缘之间被轴向压缩；和/或
24、所述筒的相对于第一保持环和第二保持环在轴向上位于远侧的内表面的最大横向尺寸大于密封元件的近侧部分的最大横向尺寸，使得在使用位置密封元件的横向最外表面与筒的内表面脱离。
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1.一种塞子组件(120，220)，所述塞子组件构造成布置在容纳药用流体的注射装置的筒(102，202)中，所述塞子组件包括：
2.根据权利要求1所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140，240)包括对要布置在所述筒(102，202)内的药用流体呈化学惰性的聚合物材料。
3.根据权利要求1或2所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140，240)包括远侧部分(144，244)和近侧部分(146，246)，所述远侧部分(144，244)的最大横向尺寸(D144，244)大于所述近侧部分(146，246)的最大横向尺寸(D146，246)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的塞子组件(120，220)，其中：
5.根据权利要求4所述的塞子组件(120，220)，其中，所述腔(138)包括至少一个横向延伸的凹槽(131)，并且所述密封元件(140，240)的所述近侧部分(146，246)包括至少一个横向延伸的突起(141，241)，所述至少一个横向延伸的突起(141，241)被接纳在所述横向延伸的凹槽
6.根据权利要求1-5中任一项所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140)的所述横向最外表面(142)具有在从约0.012μm至约0.10μm的范围内的表面粗糙度，所述范围包括端值。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140，240)的所述远侧部分(144，244)是半球形形状、圆锥形形状、或盘形形状。
8.一种注射装置(100，200)，包括：
9.根据权利要求8所述的注射装置(100，200)，其中，所述塞子(130)密封地封装在所述密封元件(140，240)与所述柱塞杆(110)之间。
10.根据权利要求8或9所述的注射装置(100，200)，其中，所述筒(102，202)的内表面(108，208)的最大横向尺寸(D108，208)小于所述密封元件(140，240)的远侧部分(144，244)的最大横向尺寸(D144，244)，使得在储存位置中，所述密封元件(140，240)的远侧部分(144，244)在所述筒(102，202)内被横向压缩。
11.根据权利要求10所述的注射装置(100，200)，其中，所述塞子(130)的最大横向尺寸(D130)大于所述筒(102，202)的内表面(108，208)的最大横向尺寸(D108，208)，使得所述塞子(130)在所述筒(102，202)内被横向压缩，并且其中，所述塞子(130)的横向压缩在设置于所述塞子(130)的腔(138)中的密封元件(140，240)的近侧部分(146，246)上施加压缩保持力。
12.根据权利要求8-11中任一项所述的注射装置(100，200)，其中：
13.根据权利要求8-12所述的注射装置(200)，其中：
14.根据权利要求13所述的注射装置(200)，其中，所述筒(202)的相对于所述第一和第二保持环(203，205)在轴向上位于远侧的内表面(208)的最大横向尺寸(D208)大于所述密封元件(240)的远侧部分(244)的最大横向尺寸(D244)，使得在所述使用位置中所述密封元件(240)的横向最外表面(242)与所述筒(202)的内表面(208)脱离。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种塞子组件(120，220)，所述塞子组件构造成布置在容纳药用流体的注射装置的筒(102，202)中，所述塞子组件包括：
2.根据权利要求1所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140，240)包括对要布置在所述筒(102，202)内的药用流体呈化学惰性的聚合物材料。
3.根据权利要求1或2所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140，240)包括远侧部分(144，244)和近侧部分(146，246)，所述远侧部分(144，244)的最大横向尺寸(d144，244)大于所述近侧部分(146，246)的最大横向尺寸(d146，246)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的塞子组件(120，220)，其中：
5.根据权利要求4所述的塞子组件(120，220)，其中，所述腔(138)包括至少一个横向延伸的凹槽(131)，并且所述密封元件(140，240)的所述近侧部分(146，246)包括至少一个横向延伸的突起(141，241)，所述至少一个横向延伸的突起(141，241)被接纳在所述横向延伸的凹槽(131)中并且与所述横向延伸的凹槽接合，以联接所述塞子(130)和所述密封元件(140，240)。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140)的所述横向最外表面(142)具有在从约0.012μm至约0.10μm的范围内的表面粗糙度，所述范围包括端值。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的塞子组件(120，220)，其中，所述密封元件(140，240)的所述远侧部分(144，244)是半球形形状、圆锥形形状、或盘形形状。
8.一种注射装置...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·纳拉瓦德，R·萨皮尼，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森控股私人有限公司，
类型：发明
国别省市：
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