一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法技术

本发明专利技术公开一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，属于生物制药技术领域：(1)本发明专利技术从结构、活性等角度进行分析，确保该方法制备的舒洛地特的质量；(2)本发明专利技术提出一种鸡尾酒策略，在类肝素的基础上去除硫酸软骨素后，能直接以不同比例混合制备舒洛地特，该策略是一种新的高效的舒洛地特制备方法，避免了一系列化学修饰、纯化制备工艺下类肝素组分的变化，同时极大地提高了舒洛地特的生产效率，提供了类肝素的利用率；(3)本发明专利技术通过该方法制备的舒洛地特产品，通过琼脂糖电泳、强阴离子色谱分析、二糖分析，以及抗FXa活性分析，与舒洛地特均有较好的一致性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制药，具体是指一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法。

技术介绍

1、舒洛地特sulodexide，商品名：伟素素(vesseldue f)，是一种类肝素/肝素的多组分药物，其化学组成为80％快速移动肝素(fast move heparin)和20％的硫酸皮肤素(ds)，以及少量的慢速移动肝素(slow move heparin)，在琼脂糖电泳分析中，一般含有3个条带，快速移动肝素、慢速移动肝素以及硫酸皮肤素，快移动肝素就是硫酸乙酰肝素(hs)；硫酸乙酰肝素和硫酸皮肤素作为舒洛地特的两个主要成分，由于作用原理不同，临床上表现出协同增效作用，因此舒洛地特具有良好的抗凝血作用，与内皮细胞有较高的亲和力，在吸收的药物中，至少有90％存在于血管内皮，对血管内皮有很好的保护作用，具有抗心血管疾病、降血脂等作用，同时在治疗周围动脉疾病、心血管疾病、静脉炎后综合征、糖尿病并发症等方面也可发挥重要作用；舒洛地特可以皮下或静脉注射给药，生物利用度高；舒洛地特还可以口服用药，极大地提高了患者的依存性；舒洛地特口服常释剂，静脉血栓栓塞症(vte)和下肢静脉功能不全(本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述生产方法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述步骤(1)中的类肝素来源于不同肝素生产工艺下的副产物。

3.根据权利要求2所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述所有类肝素以及肝素来源于猪小肠黏膜。

4.根据权利要求3所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述步骤(1)中的类肝素经强阴离子色谱分析，含有硫酸乙酰肝素、肝素、硫酸皮肤素和硫酸软骨素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地...

【技术特征摘要】

1.一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述生产方法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述步骤(1)中的类肝素来源于不同肝素生产工艺下的副产物。

3.根据权利要求2所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述所有类肝素以及肝素来源于猪小肠黏膜。

4.根据权利要求3所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述步骤(1)中的类肝素经强阴离子色谱分析，含有硫酸乙酰肝素、肝素、硫酸皮肤素和硫酸软骨素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的一种鸡尾酒策略制备舒洛地特的方法，其特征在于：所述步骤(1)中色谱分析的方法包括强阴离子交换色谱、反向离子对色谱和二维液相色谱中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：易琳，魏羽瑶，欧阳艺兰，张真庆，
申请(专利权)人：苏州大学，
类型：发明
国别省市：