【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别是一种具有方向性的刺激电极及装置。
技术介绍
1、在现有的医疗领域，电刺激已被广泛用于治疗慢性疼痛。如腰背术后疼痛综合征（fbss）。而作为电刺激重要组成部分的刺激电极，无论是前期的短期植入，还是后续的永久植入，都存在刺激电极因为患者的日常活动而移位的可能性，如果移位导致刺激电极已不在预期的位置后，将降低治疗的效果。
2、现有的锚固方案主要采用具有明显棱边或棱角的异形部件来将刺激电极固定在预期位置，防止其移位或降低移位的概率。但，即使是使用软质材料制成上述的锚固件，可预见其具有棱边或棱角的结构，必定存在损伤目标位置组织的风险。且在移位不可接受，要重新调整刺激电极的位置时，就需要重新进行穿入套管，取出锚固件再进行植入等复杂的手术过程，给患者带来多次手术的痛苦。
3、此外，在现有的刺激电极方案或产品中，都是采用的环状电极，发放的刺激信号将作用到整个环接触到的所有组织上，在组织中包含非预期的神经时，刺激时可能会对患者带来异样感，如异常疼痛。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于：针对现有技术存在的短期或永久植入后的刺激电极虽具有锚固件，但是锚固件具有棱边或棱角的结构存在损伤目标位置组织的风险，刺激电极可能随着患者的日常活动而移位，降低刺激效果或带来再次手术的痛苦，同时现有的刺激电极方案或产品中，都是采用的环状电极，发放的刺激信号将直接作用到整个环接触到的所有组织上，对正常组织刺激造成异常疼痛的问题，提供一种具有方向性的刺激电极及装置。
2、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：
3、第一方面，本专利技术提供了一种具有方向性的刺激电极，包括管状主体，所述主体上设有至少一个球囊组和至少一个电极，每个所述球囊组包括至少一个球囊，所述球囊被配置为能够膨胀或收缩；
4、所述电极呈环状且套设于所述主体上，所述电极和所述球囊组沿所述主体轴向错位设置；
5、或者所述电极呈半环状，所述电极连接于所述主体的周向，所述电极和所述球囊组相对设置；
6、或者沿所述主体的周向间隔设置若干个所述电极，所有所述电极在所述主体上形成扇面区域，所述扇面区域相对的另一侧设置所述球囊组。
7、其中，所述电极的覆盖范围沿所述主体周向90°至270°均可认为是半环状的所述电极。
8、在影像技术的配合下，确定目标神经的具体位置后，如图5和图6所示，可以选择性的膨胀所述球囊组中远离目标神经的某些所述球囊，通过所述球囊的膨胀可以抵住所述主体，使所述刺激电极在组织腔体中固定，一方面避免了移位的风险，另一方面让环状的所述电极靠近目标神经的部分紧紧贴靠到目标神经上，而环状的所述电极的其他部分则悬空，使刺激信号最大程度的直接作用到目标神经上，达到刺激信号具有方向性的目的，避免因刺激到非目标神经，而带来的不适感或伤害。
9、在一些神经分布的方向或位置比较简单的目标区域，如脊髓刺激，如图7和图8所示，采用半环状的所述电极的设计，在应用时，首先调整所述刺激电极，使所述电极朝向目标神经，采用同样的方式使所述球囊膨胀，即可达到使所述刺激电极牢牢贴靠住神经的目的，同时也能保证所述电极产生的刺激信号直接作用到目标神经上，避免造成非预期的刺激伤害。
10、在一些神经分布的方向或位置比较复杂的目标区域，如图9所示，目标神经与其它神经交错，采用沿所述主体的周向间隔设置若干个所述电极的设计，在应用时，首先调整所述刺激电极，使所述电极朝向目标神经，采用同样的方式使所述球囊膨胀，其中部分所述电极贴靠目标神经，另一部分所述电极贴靠其它神经或者悬空，仅采用贴靠目标神经的所述电极工作，贴靠其它神经或者悬空的所述电极不工作，保证所述电极产生的刺激信号直接作用到目标神经上，避免造成非预期的刺激伤害，同一区域内多个所述电极分别贴靠在多个目标神经上时，所述电极采用先后放电或者脉冲放电的方式工作。
11、采用本专利技术所述的一种具有方向性的刺激电极，通过所述球囊膨胀设计既能用于牢牢地固定所述刺激电极，解决或降低所述刺激电极移位的概率，也不会对周围组织带来附加伤害，柔性的所述球囊还能适应不同形状的目标组织区域；通过选择性的膨胀某些所述球囊，可以使所述刺激电极最终沿着神经的分布进行贴靠，实现了对目标神经的精准刺激或精准的消融；仅需通过调整所述球囊的膨胀程度，可改变所述刺激电极的固定位置，所述刺激电极的调整变得简单快捷，避免再次复杂手术，对患者带来的痛苦；通过所述球囊的膨胀使得所述电极靠近目标神经的部分贴紧，环状的所述电极的其他部分则悬空，非环状的所述电极直接被所述球囊定向贴靠在目标神经处，使刺激信号最大程度的直接作用到目标神经上，达到刺激信号具有方向性的目的，避免因刺激到非目标神经，而带来的不适感或伤害；所述刺激电极结构简单，使用方便，效果良好，极具推广价值。
12、作为本专利技术优选地技术方案，所述球囊采用满足生物相容性要求的具有弹性的高分子材料制成，有弹性的高分子材料具有良好的伸缩性，收缩或膨胀状态下都不会形成棱边或棱角，因此不会对组织造成损伤，所述球囊还能适应不规则的腔道组织，适用性强。
13、作为本专利技术优选地技术方案，所述电极采用满足生物相容性要求的导电材料制成，例如铂铱合金、金、不锈钢等材料。
14、作为本专利技术优选地技术方案，所述主体采用满足生物相容性要求且足够柔韧的高分子材料制成，例如pu、pebax、pet等材料。
15、作为本专利技术优选地技术方案，每个所述球囊组包括若干个所述球囊，每个所述球囊组内的所述球囊在所述主体径向截面上的投影沿所述主体的周向均匀设置。
16、作为本专利技术进一步优选地技术方案，每个所述球囊组内的所述球囊沿所述主体轴向间隔设置，相邻所述球囊在所述主体径向截面上的投影具有重合区域。
17、作为本专利技术进一步优选地技术方案，所述球囊处的所述刺激电极的外径小于或者等于所述电极处的所述刺激电极的外径。
18、采用这种结构，所述电极处的所述刺激电极外径大于或者等于所述球囊处的所述刺激电极外径，利于初始状态下容易将所述刺激电极送到目标区域，同时也是为了贴靠神经一侧的所述电极的贴靠面是最高点，确保所述电极贴靠目标神经。
19、作为本专利技术进一步优选地技术方案，沿所述主体轴向设置至少一个电极区域，每个所述电极区域中沿所述主体轴向间隔设置若干个所述电极，每个所述电极区域的远端和近端分别设有至少一个所述球囊组。
20、作为本专利技术优选地技术方案，不同所述球囊组内的所述球囊的数量可以不同。
21、作为本专利技术优选地技术方案，膨胀后，每个所述球囊在所述主体径向截面上的投影夹角α小于360°/n，n为每个所述球囊组内的所述球囊的个数。
22、采用这种结构，所述球囊膨胀后并不会完全挤满所述主体径向截面，可以保证所述刺激电极所在组织腔体内部仍然有一定的间隙，便于组织腔体内液体物质的流动。
23、作为本专利技术优选地技术方案，沿所述本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种具有方向性的刺激电极(10)，包括管状主体(40)，其特征在于，所述主体(40)上设有至少一个球囊组(20)和至少一个电极(30)，每个所述球囊组(20)包括至少一个球囊(201)，所述球囊(201)被配置为能够膨胀或收缩；
2.根据权利要求1所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，每个所述球囊组(20)包括若干个所述球囊(201)，每个所述球囊组(20)内的所述球囊(201)在所述主体(40)径向截面上的投影沿所述主体(40)的周向均匀设置。
3.根据权利要求2所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，每个所述球囊组(20)内的所述球囊(201)沿所述主体(40)轴向间隔设置，相邻所述球囊(201)在所述主体(40)径向截面上的投影具有重合区域。
4.根据权利要求2所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，所述球囊(201)处的所述刺激电极(10)的外径小于或者等于所述电极(30)处的所述刺激电极(10)的外径。
5.根据权利要求2所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，沿所述主体(40)轴向设
6.根据权利要求1所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，膨胀后，每个所述球囊(201)在所述主体(40)径向截面上的投影夹角α小于360°/N，N为每个所述球囊组(20)内的所述球囊(201)的个数。
7.根据权利要求1所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，沿所述主体(40)轴向间隔设置若干个半环状的所述电极(30)，所述电极(30)位于所述主体(40)的同一侧，每个所述电极(30)的对侧设置一个所述球囊(201)，所有所述球囊(201)形成所述球囊组(20)，所述球囊组(20)在所述主体(40)的轴向上的投影至少覆盖所有所述电极(30)，所述球囊组(20)在所述主体(40)径向截面上的投影范围小于或者等于180°；
8.根据权利要求1-7任一项所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，每个所述球囊(201)包括内层球囊(202)和外层球囊(204)，所述外层球囊(204)包裹所述内层球囊(202)，所述内层球囊(202)的膨胀系数小于所述外层球囊(204)的膨胀系数。
9.根据权利要求8所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，所述外层球囊(204)上设有若干个通孔。
10.根据权利要求8所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，所述主体(40)内设有内层通道(203)和外层通道(205)，所述内层通道(203)连通所述内层球囊(202)，所述外层通道(205)连通所述外层球囊(204)，所述内层通道(203)和所述外层通道(205)在所述主体(40)近端的入口处设置自闭式密封阀(403)。
11.一种具有方向性的刺激装置，其特征在于，包括介质充填器和至少一个如权利要求1-10任一项所述的具有方向性的刺激电极(10)，所述介质充填器用于向所述球囊(201)中填充介质使所述球囊(201)膨胀或将所述球囊(201)中介质抽出使所述球囊(201)收缩。
12.根据权利要求11所述的具有方向性的刺激装置，其特征在于，所述介质为惰性气体或者生理盐水。
...【技术特征摘要】
1.一种具有方向性的刺激电极(10)，包括管状主体(40)，其特征在于，所述主体(40)上设有至少一个球囊组(20)和至少一个电极(30)，每个所述球囊组(20)包括至少一个球囊(201)，所述球囊(201)被配置为能够膨胀或收缩；
2.根据权利要求1所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，每个所述球囊组(20)包括若干个所述球囊(201)，每个所述球囊组(20)内的所述球囊(201)在所述主体(40)径向截面上的投影沿所述主体(40)的周向均匀设置。
3.根据权利要求2所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，每个所述球囊组(20)内的所述球囊(201)沿所述主体(40)轴向间隔设置，相邻所述球囊(201)在所述主体(40)径向截面上的投影具有重合区域。
4.根据权利要求2所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，所述球囊(201)处的所述刺激电极(10)的外径小于或者等于所述电极(30)处的所述刺激电极(10)的外径。
5.根据权利要求2所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，沿所述主体(40)轴向设置至少一个电极区域，每个所述电极区域中沿所述主体(40)轴向间隔设置若干个所述电极(30)，每个所述电极区域的远端和近端分别设有至少一个所述球囊组(20)。
6.根据权利要求1所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，膨胀后，每个所述球囊(201)在所述主体(40)径向截面上的投影夹角α小于360°/n，n为每个所述球囊组(20)内的所述球囊(201)的个数。
7.根据权利要求1所述的具有方向性的刺激电极(10)，其特征在于，沿所述主体(40)...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘杰，李楚武，解鑫，
申请(专利权)人：四川锦江生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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