【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及质量管理，具体地，涉及一种基于生物样本库的质量管理方法及装置。
技术介绍
1、生物样本库又称生物银行(biobank)，是指标准化收集、处理、储存和应用各种人类生物材料(human biological material)，用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。随着生物技术与医学大数据的发展，生物样本作为生命科学研究的基础资源受到关注，突显出生物样本库质量管理的重要性。
2、由于生物样本库与质量管理是两个方向的专业，“质量管理体系庞大繁多的体系文件、艰涩且笼统化的标准化条款、严苛的流程记录溯源要求”与“样本库运行工作中多样的活动情况、繁琐细碎的流程信息”之间难于紧密咬合的矛盾，增加了生物样本库建立和实施标准化质量管理体系的困难。
3、目前的现有技术存在以下问题：
4、1)质量管理体系建立过程跨专业，标准条款理解困难：生物样本库的运行人员多数来源于医学、统计学、生物信息、病毒微生物学等技术专业，在理解、掌握、转化质量管理体系、标准化条款的要求和文字含义上存在较大困难，在建立和执行质量体系文件过程中仍出现困难。客观存在的专业知识壁垒，导致生物样本库运行活动所用的质量体系文件与标准条款要求之间存在误差或差距，常在质量核查中发现信息对应错误、体现不全或重复冗余的情况。
5、2)标准条款要求与实际运行活动咬合存在间隙：生物样本库的内部活动以“样本全生命周期”为焦点，存在样本类别多、定位数据量大、活动过程长的特点，运行上存在部分样本活动频繁、反复，部分样本活动间断或停滞
6、3)多系统对接的运行数据，质量体系审核工作耗时耗力：除样本活动外，生物样本库还同时存在多类辅助性活动，如设备管理、物资耗材管理、监控应急管理、人员管理等。目前的生物样本库仅能采用多个数据库(系统或表单)分别记录以上运行活动数据，易出现数据孤岛、难于交互与合并管理的现象。生物样本库运行数据跨系统和数据量大的特点，容易导致质控审核耗时长，需来回查找记录文件、沟通理解不一致的情况。
技术实现思路
1、本专利技术实施例的主要目的在于提供一种基于生物样本库的质量管理方法及装置，以提高生物样本库的质量管理水平，推进标准化建设。
2、为了实现上述目的，本专利技术实施例提供一种基于生物样本库的质量管理方法，包括：
3、根据信息管理运行逻辑采集生物样本库内生物样本的业务活动数据；
4、根据质控逻辑数据和所述生物样本库内生物样本的业务活动数据生成质控任务；
5、执行所述质控任务以得到质控结果；
6、根据所述质控结果和质控目标值得到质控比对结果。
7、在其中一种实施例中，还包括：
8、采集生物样本体系标准文件和生物样本库相关体系标准文件，根据所述生物样本体系标准文件和所述生物样本库相关体系标准文件生成标准知识库；
9、将业务活动信息与所述标准知识库进行匹配，得到匹配结果；
10、确定所述匹配结果对应的所述信息管理运行逻辑和所述质控逻辑数据。
11、在其中一种实施例中，还包括：
12、根据所述匹配结果和流程文件体系模板得到质量管理流程的体系文件。
13、在其中一种实施例中，执行所述质控任务以得到质控结果包括：
14、执行所述质控任务以采集质控活动数据；
15、根据所述质控活动数据计算所述质控结果。
16、本专利技术实施例还提供一种基于生物样本库的质量管理装置，包括：
17、采集模块，用于根据信息管理运行逻辑采集生物样本库内生物样本的业务活动数据；
18、质控任务生成模块，用于根据质控逻辑数据和所述生物样本库内生物样本的业务活动数据生成质控任务；
19、执行模块，用于执行所述质控任务以得到质控结果；
20、质控比对结果模块，用于根据所述质控结果和质控目标值得到质控比对结果。
21、在其中一种实施例中，还包括：
22、标准知识库模块，用于采集生物样本体系标准文件和生物样本库相关体系标准文件，根据所述生物样本体系标准文件和所述生物样本库相关体系标准文件生成标准知识库；
23、匹配模块，用于将业务活动信息与所述标准知识库进行匹配，得到匹配结果；
24、逻辑确定模块，用于确定所述匹配结果对应的所述信息管理运行逻辑和所述质控逻辑数据。
25、在其中一种实施例中，质量管理流程的体系文件模块，用于根据所述匹配结果和流程文件体系模板得到质量管理流程的体系文件。
26、在其中一种实施例中，所述执行模块包括：
27、执行单元，用于执行所述质控任务以采集质控活动数据；
28、质控结果单元，用于根据所述质控活动数据计算所述质控结果。
29、本专利技术实施例还提供一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并在处理器上运行的计算机程序，处理器执行计算机程序时实现所述的基于生物样本库的质量管理方法的步骤。
30、本专利技术实施例还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现所述的基于生物样本库的质量管理方法的步骤。
31、本专利技术实施例还提供一种计算机程序产品，包括计算机程序/指令，计算机程序/指令被处理器执行时实现所述的基于生物样本库的质量管理方法的步骤。
32、本专利技术实施例的基于生物样本库的质量管理方法及装置根据信息管理运行逻辑采集生物样本库内生物样本的业务活动数据，根据质控逻辑数据和生物样本库内生物样本的业务活动数据生成质控任务以执行得到质控结果，进而根据质控结果和质控目标值得到质控比对结果，可以提高生物样本库的质量管理水平，推进标准化建设。
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1.一种基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，还包括：
3.根据权利要求2所述的基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，还包括：
4.根据权利要求1所述的基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，执行所述质控任务以得到质控结果包括：
5.一种基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，包括：
6.根据权利要求5所述的基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，还包括：
7.根据权利要求6所述的基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，还包括：
8.根据权利要求5所述的基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，所述执行模块包括：
9.一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并在处理器上运行的计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现权利要求1至4任一项所述的基于生物样本库的质量管理方法的步骤。
10.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理
11.一种计算机程序产品，包括计算机程序/指令，其特征在于，所述计算机程序/指令被处理器执行时实现权利要求1至4任一项所述的基于生物样本库的质量管理方法的步骤。
...【技术特征摘要】
1.一种基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，还包括：
3.根据权利要求2所述的基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，还包括：
4.根据权利要求1所述的基于生物样本库的质量管理方法，其特征在于，执行所述质控任务以得到质控结果包括：
5.一种基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，包括：
6.根据权利要求5所述的基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，还包括：
7.根据权利要求6所述的基于生物样本库的质量管理装置，其特征在于，还包括：
8.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：钟慧，李希，何炜，戴浩，金彬彬，王思铭，侯丽波，高岩，康梓梁，刘维杰，王颖，
申请(专利权)人：中国医学科学院阜外医院，
类型：发明
国别省市：
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