【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及医疗装置和方法，尤其涉及一种用于将材料通过泪小点插入并插入到泪小管和泪囊中的装置。
技术介绍
1、泪道插管是已知的，并且已经用于通过眼睛的泪小点进入泪小管(泪道)。流体被从该插管输送到泪小管中，以清除管道的阻塞，增加泪液的排出，并且在某些情况下冲洗泪道植入物。泪道插管一般可以类似于静脉注射针和导管来构造，在第950,822号和第3,388,703号美国专利中分别示出了早期的例子。
2、过去，泪道插管通常具有一致的外径(例如在27号至21号的范围内)，或者具有成锥形的外表面，如第5,593,393号美国专利中所述。这种单直径插管通常具有较大直径(较小号数)，使得难以插入到眼睛的泪小点中。在引入这种大的单直径插管之前，通常需要用泪小点扩张器械对泪小点进行广泛的扩张，使得泪小点进入成为一种两步过程。在某些情况下，可能还需要进行泪道探通，使得泪道进入成为一种三步程序。较小直径(较大号数)的插管更容易插入，但是提供的密封较差，一旦开始冲洗，可能会出现流体反冲。
3、先前的泪小点插入装置也没有允许用户估计进入泪小管的穿透深度(泪小管在整体上仅为10毫米)。没有这种反馈会导致插管的“过度插入”(穿透深度大于所需深度，并超过可用泪小点长度)，从而可能擦伤泪小管的端部处的内部组织。
4、图1示出了人眼10的泪器系统的解剖结构，该泪器系统包括泪腺12、下泪小点口14a、上泪小点口14b、泪囊16和下泪小管18。泪小管18包括从泪小点口14a向下延伸的大约2毫米的竖直段或竖直部分、以及延伸到泪囊
5、图2a和2b示出了一种典型的现有技术泪道注射器系统，该泪道注射器系统包括扩张器41，该扩张器41用于扩张下泪小点口14a，以允许泪道插管42的插入，该泪道插管42通常具有0.3毫米至1毫米的外径，并附接至具有手指握持部47的注射器40，该注射器40包含将被通过下泪小点口14a插入到泪小管18中的凝胶或其它材料44。
6、图3a和3b示出了使用现有技术的泪道插管42将凝胶44布设到泪小管18中。将泪道插管42的远侧端头向泪小管18中深入地插到位置p1(图3a)，并且，通过将具有与凝胶接合的推动件的柱塞48从初始位置d1按压到位置d2，从泪道插管中挤出凝胶44，同时伴随着将泪道插管42的远侧端头拉回到位置p2(图3b)。如果凝胶的注射速率与插管的回撤速率完美地同步，那么泪小管会被完全填充而没有过量，如图4a至4d所示。
7、相比之下，图5a和5b示出了若现有技术的泪道插管42回撤过慢则会导致的结果。凝胶44会通过泪小点14a挤回，因为不能保持紧密的密封，并且输送到泪小管中的凝胶的量未受控制。图5c示出了若现有技术的泪道插管42回撤过快则会导致的结果。泪小管18仅被部分地填充。
8、由于这些原因，需要提供一种改良的用于进入和填充患者的泪小管的泪道插管和方法。这种插管和方法应(1)在通过插管将材料输送至泪小管的同时改善密封，并且(2)降低过度插入的风险和对泪腺组织的潜在损伤。这些目的中的至少一些将通过下文和权利要求中说明的专利技术来实现。
9、
技术介绍
说明
10、第5,593,393号美国专利说明了一种具有多个直径的泪道插管。在第5,593,393号美国专利中说明的插管被设计成首先将小直径管置入泪小点中，并且，随着该插管的前进，该插管的大直径管穿过泪小点进入泪小管并密封该系统。第3,540,447号美国专利公开了一种脊椎穿刺针，在该脊椎穿刺针中，尖头的远侧端具有比近侧端小的直径。但是，能够看出，所述端头是尖锐的，不能用于泪小点。如果用于泪道冲洗，那么可能导致泪道组织的出血和刺激。这个装置是专门针对脊椎注射设计的，并且还直接附接至非常特定的注射器。此外，这个装置需要广泛的修改(将端点改为平头点而不是倾斜的，使尖锐的端头变得圆滑和光滑，减少轴的长度，以及对直径进行多项更改)才能用于泪道插入。
11、第3,216,616号美国专利公开了一种针上的缩减直径的尖端。该专利几乎仅说明了注射器设计的改进，但是没有给出针的设计的细节。所说明的装置会使泪道冲洗变得更加复杂，并且需要在上述专利中所述的修改。第4,335,718号美国专利说明了一种用于皮肤的穿透的针式插管。该装置也需要进行上述广泛的改进才能用于泪道插入。
技术实现思路
1、本专利技术通过提供一种具有远侧端头的泪道插管实现了这些目的中的至少一些，所述远侧端头的尺寸和形状使其以向泪小管中的最小进入量来接合和密封泪小点口。泪小点扩张和冲洗可以通过一步过程完成，而不是通过现有技术的两步过程完成。本专利技术防止插管过度进入泪小管，通常限制插管的最远侧端向泪小管中的插入，使得插管不会进入泪小管的水平区域，通常将向泪小管的竖直区域中的插入距离限制为2毫米或更小。虽然泪道冲洗和凝胶输送仍然是可能的，但是本专利技术防止插管的最远侧端进入并深入泪小管中。
2、所述泪道插管的远侧端头通常被形成为小直径的圆滑端部，以允许受控地进入泪小点，同时最大限度地减少向泪小管的竖直区域中的进一步行进。所述小直径的圆滑末端过渡到较大直径区域，该较大直径区域密封泪小点的周边，以防止或抑制被引入到泪小管系统中的凝胶或其它材料的回流，并允许完全填充泪小管系统，包括，根据需要，填充泪囊。通过使所述插管的小直径远侧部分的长度很短(典型地为1毫米至2毫米)，并且使直径在接近所述小直径部分处迅速增大，实现了所述插管的远侧端头对泪小点的有效对接和密封。有效对接将所述远侧端头锚固就位，并且有效地密封并防止凝胶或其它被输送的材料的回流。
3、在第一方面中，本专利技术提供了一种泪道插管，该泪道插管包括中空管状主体。该中空管状主体具有分配端、装载端、以及位于所述分配端与所述装载端之间的注射内腔。所述中空管状主体的所述分配端终止于远侧端头，该远侧端头被配置成接合并密封患者的泪小点口，同时被阻止进入患者的泪小管的水平部分。
4、在特定情况下，所述泪道插管的所述远侧端头在其最远侧端处可以具有在0.3毫米至0.7毫米范围内、通常在0.4毫米至0.6毫米范围内的外径。通常，所述远侧端头在朝向所述最远侧端的远侧方向上径向向内成锥形，以便于进入泪小点口。在所述远侧端头成锥形的这种情况下，该端头通常在近侧方向上距所述最远侧端1毫米至3毫米范围内的第一距离处具有在0.7毫米至2毫米范围内、典型地在0.7毫米至1毫米范围内的外径。因此，所述远侧端头可以具有大致圆锥形的形状，在所述最远侧端处具有尖的或最窄的直径，在其近侧端处或近侧端附近具有较大的直径。通常，随着所述远侧端头被通过泪小点口引入到泪小管的竖直部分中，所述圆锥形表面会接合并密封泪小点口的周边。
5、在特定情况下，所述远侧端头可以在所述第一距离上以10°至20°范围内的第一角度径向向内成锥形(即，会聚)。在这种情况下，所述远本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种泪道插管，包括：
2.根据权利要求1所述的泪道插管，其中所述远侧端头在其最远侧端处具有在0.3毫米至0.7毫米范围内的外径。
3.根据权利要求2所述的泪道插管，其中，所述远侧端头在远侧方向上朝向所述最远侧端在径向向内成锥形。
4.根据权利要求3所述的泪道插管，其中所述远侧端头在距所述最远侧端1毫米至3毫米范围内的第一距离处具有在0.7毫米至2毫米范围内的外径。
5.根据权利要求4所述的泪道插管，其中所述远侧端头在所述第一距离上以在10°至20°范围内的第一角度径向向内成锥形。
6.根据权利要求5所述的泪道插管，其中所述远侧端头在距所述最远侧端2毫米至5毫米范围内的第二距离上以在25°至60°范围内的第二角度径向向外成锥形。
7.根据权利要求6所述的泪道插管，其中所述注射内腔在远侧方向上从所述装载端到所述分配端在径向向内成锥形。
8.根据权利要求7所述的泪道插管，其中，所述中空管状主体的所述分配端的远侧端头的最远侧端在所述注射内腔的外表面与内壁之间具有在0.03毫米之0.2毫米范围内的壁厚。
9.根据权利要求8所述的泪道插管，其中所述中空管状主体的所述装载端被配置成可移除地固定至注射器。
10.根据权利要求2所述的泪道插管，其中所述中空管状主体包括最远侧段、中间段和近侧段，其中所述最远侧段整体上是圆柱形的，具有在1.5毫米至3毫米范围内的长度以及沿着其长度在0.3毫米至0.7毫米范围内的外径。
11.根据权利要求10所述的泪道插管，其中所述中间段整体上是圆柱形的，具有在3毫米至10毫米范围内的长度以及沿着其长度在3毫米至10毫米范围内的外径。
12.根据权利要求10所述的泪道插管，其中所述最远侧段是平直的，并且与所述中空管状主体的轴线对准。
13.根据权利要求10所述的泪道插管，其中所述最远侧段是平直的，并且相对于所述中空管状主体的轴线偏转在10°至45°范围内的角度。
14.根据权利要求10所述的泪道插管，其中所述最远侧段是弯曲的。
15.一种注射器组件，包括：
16.根据权利要求15所述的注射器组件，其中所述注射器预先装载有待输送到患者的泪小管中的物质。
17.一种用于向患者的泪小管或泪囊中输送物质的方法，包括：
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述远侧端头上的最远侧端具有能够配合在所述泪小点口内的直径。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述远侧端头在远侧方向上朝向所述最远侧端在径向向内成锥形，从而所述远侧端头在所述最远侧端的近侧位置处的增大的直径会阻止所述远侧端头前进到患者的竖直泪小管中。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述远侧端头的最远侧端被阻止进入患者的竖直泪小管超过3毫米的距离。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述远侧端头的最远侧端被阻止进入患者的竖直泪小管超过1毫米的距离。
22.根据权利要求17所述的方法，其中所述物质包括凝胶。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种泪道插管，包括：
2.根据权利要求1所述的泪道插管，其中所述远侧端头在其最远侧端处具有在0.3毫米至0.7毫米范围内的外径。
3.根据权利要求2所述的泪道插管，其中，所述远侧端头在远侧方向上朝向所述最远侧端在径向向内成锥形。
4.根据权利要求3所述的泪道插管，其中所述远侧端头在距所述最远侧端1毫米至3毫米范围内的第一距离处具有在0.7毫米至2毫米范围内的外径。
5.根据权利要求4所述的泪道插管，其中所述远侧端头在所述第一距离上以在10°至20°范围内的第一角度径向向内成锥形。
6.根据权利要求5所述的泪道插管，其中所述远侧端头在距所述最远侧端2毫米至5毫米范围内的第二距离上以在25°至60°范围内的第二角度径向向外成锥形。
7.根据权利要求6所述的泪道插管，其中所述注射内腔在远侧方向上从所述装载端到所述分配端在径向向内成锥形。
8.根据权利要求7所述的泪道插管，其中，所述中空管状主体的所述分配端的远侧端头的最远侧端在所述注射内腔的外表面与内壁之间具有在0.03毫米之0.2毫米范围内的壁厚。
9.根据权利要求8所述的泪道插管，其中所述中空管状主体的所述装载端被配置成可移除地固定至注射器。
10.根据权利要求2所述的泪道插管，其中所述中空管状主体包括最远侧段、中间段和近侧段，其中所述最远侧段整体上是圆柱形的，具有在1.5毫米至3毫米范围内的长度以及沿着其长度在0.3毫米至0.7毫米范围内的外径。
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