【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物球囊的制备，尤其涉及一种药物球囊的制备方法。
技术介绍
1、“药物球囊”被认为是“介入无植入”的代表性治疗方案之一，已成为医疗器械企业的“必争之地”。药物球囊只是药物的载体，是运送药物至病变部位的运输工具。到达“目的地”后球囊扩张充盈，使药物与血管内膜紧密贴合，待药物在局部释放完毕，球囊再撤出体外；然而，现有药物球囊的制备方法采用的原料甲醇含有杂质，药物球囊质量；同时，采用的原料壳聚糖质量差，影响药物球囊的品质。
2、通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：
3、(1)现有药物球囊的制备方法采用的原料甲醇含有杂质，药物球囊质量；
4、(2)采用的原料壳聚糖质量差，影响药物球囊的品质。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种药物球囊的制备方法。
2、本专利技术是这样实现的，一种药物球囊的制备方法，其特征在于，包括：
3、步骤一，将药物和植物固醇按100:53的质量比混合，并将其溶解在甲醇溶液中，引入乙醇或异丙醇作为协溶剂，形成稳定的溶剂体系；调整至适当的温度确保药物和植物固醇充分溶解，形成喷涂液；
4、步骤二，使用喷雾干燥方法，通过智能设备控制粒径大小和分布，壳聚糖制备成纳米颗粒，并固化在裸球囊表面，形成表面修饰有壳聚糖的球囊；
5、步骤三，将药物涂层的球囊进行冷冻干燥，保护药物和植物固醇的稳定性，然后进行表面溶剂化处理，增强球囊表面的润湿性和药物的渗透性；
6、步骤四，对经过处理的药物涂层球囊进行分瓣折装，完成药物球囊的制备，通过智能化设备实时监控和调整制作过程参数。
7、进一步，所述智能化设备利用高速喷嘴将壳聚糖溶液雾化成小颗粒，然后在热气流中快速脱水干燥，从而形成壳聚糖纳米颗粒；设备参数包括喷嘴直径、喷雾压力和干燥温度，通过伯努利方程进行精确计算和控制：
8、p+1/2ρv2+ρgh＝constant
9、p是压力，ρ是流体的密度，v是流体的速度，g是重力加速度，h是流体相对于参考点的高度。
10、进一步，所述甲醇制备方法如下：
11、(1)将改性碳氧化物和氢气通过反应获得合成气；使该合成气在高压和高温下穿过甲醇合成反应装置的催化剂床用于将该合成气转化成甲醇以获得包含粗甲醇和未反应的合成气的产物流；冷却该产物流用于从经冷却的产物流中冷凝和分离至少包含甲醇和水的粗甲醇；
12、(2)使该未反应的合成气的至少一部分再循环至催化剂床入口，其中将该未反应的合成气与该合成气合并以获得混合合成气，并且使该混合合成气在高压和高温下穿过甲醇合成催化剂的催化剂床用于将该混合合成气转化成甲醇。
13、进一步，所述在该催化剂床入口处该混合合成气具有≥0.80的化学计量数sn，其中
14、其中n以[mol]计，
15、该催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有≤280℃的最高催化剂床温度，并且在该催化剂床入口处该混合合成气具有按体积计≤20％的一氧化碳浓度。
16、进一步，所述催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有≤265℃的最高催化剂床温度。
17、进一步，所述催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有290℃的最高催化剂床温度。
18、进一步，所述催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有275℃的最高催化剂床温度。
19、进一步，所述该催化剂床入口处该混合合成气具有≥2.0的化学计量数sn；
20、在该催化剂床入口处该混合合成气具有0.80至10.0的化学计量数sn；
21、在该催化剂床入口处该混合合成气具有0.80至2.20的化学计量数；
22、在该催化剂床入口处该混合合成气具有按体积计9.0％至13.0％的一氧化碳浓度。
23、进一步，所述合成气具有1.0至2.85的化学计量数sn、优选1.0至2.30的化学计量数sn。
24、进一步，所述壳聚糖制备方法如下：
25、1)对甲壳素去杂处理，将甲壳素放于一容器内，加入碱性溶液，用玻璃棒搅匀后置于水浴锅中保温碱浸，滤去碱液，水冲洗至中性；再加入碱性溶液,用玻璃棒搅匀后置于水浴锅中保温碱浸，滤去碱液，水冲洗至中性；
26、2)将滤渣干燥，研碎机研碎，过200目筛，即为成品壳聚糖。
27、进一步，所述碱性溶液为43％的氢氧化钠溶液，用量为虾壳重量的9倍，水浴温度为75℃，碱浸时间为9小时；
28、干燥温度为85℃，干燥时间为5小时。
29、结合上述的技术方案和解决的技术问题，本专利技术所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：
30、第一、本专利技术采用的智能设备能够自动化执行许多操作，从而减少了人工干预，提高了生产效率，这对于大规模生产药物球囊是非常有益的。同时可以精确控制制备过程中的各种参数，如温度、压力、速度等，从而确保每个药物球囊的质量和一致性。这对于满足严格的医疗产品质量标准是必要的。根据需要自动调整资源使用，比如在制备药物溶液时精确控制溶剂的用量，从而减少资源浪费，降低生产成本。。
31、第二，本专利技术通过甲醇制备方法制备的甲醇纯度高，从而大大提高制备药物球囊的质量；同时，通过壳聚糖制备方法制备的壳聚糖质量高，从而大大提高制备药物球囊的品质。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述智能化设备利用高速喷嘴将壳聚糖溶液雾化成小颗粒，然后在热气流中快速脱水干燥，从而形成壳聚糖纳米颗粒；设备参数包括喷嘴直径、喷雾压力和干燥温度，通过伯努利方程进行精确计算和控制：
3.如权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述甲醇制备方法如下：
4.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述在该催化剂床入口处该混合合成气具有≥0.80的化学计量数SN，其中
5.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有≤265℃的最高催化剂床温度；
6.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有275℃的最高催化剂床温度。
7.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述该催化剂床入口处该混合合成气具有≥2.0的化学计量数SN；
8.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述合
9.如权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖制备方法如下：
10.如权利要求9所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述碱性溶液为43％的氢氧化钠溶液，用量为虾壳重量的9倍，水浴温度为75℃，碱浸时间为9小时；
...【技术特征摘要】
1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述智能化设备利用高速喷嘴将壳聚糖溶液雾化成小颗粒，然后在热气流中快速脱水干燥，从而形成壳聚糖纳米颗粒；设备参数包括喷嘴直径、喷雾压力和干燥温度，通过伯努利方程进行精确计算和控制：
3.如权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述甲醇制备方法如下：
4.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述在该催化剂床入口处该混合合成气具有≥0.80的化学计量数sn，其中
5.如权利要求3所述药物球囊的制备方法，其特征在于，所述催化剂床在该混合合成气向甲醇的转化中具有≤265℃的最高催化剂床温度；
...【专利技术属性】
技术研发人员：翟启超，许志远，王晶晶，
申请(专利权)人：杰诺医学研究北京有限公司，
类型：发明
国别省市：
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