【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于眼内植入剂制备，具体涉及一种治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法。
技术介绍
1、青光眼是一种青光眼性视神经病变的眼病，由多种因素引起的不可逆性神经视野缺损直至失明。世界卫生组织将其列为全球第二大致盲眼病。青光眼的发病存在多种危险因素，如年龄、种族、家族遗传特征、糖尿病等，但是目前的研究认为病理性眼压升高是视神经损伤的主要危险因素，因此临床实践中广泛应用的针对青光眼的药物及手术治疗主要旨在降低眼压，防止其对视神经造成进一步的损伤，延缓病程的发展。
2、目前治疗青光眼最主要、最有效的方法是降眼压，前列腺素类药物以其良好的降眼压效果而越来越受到患者的欢迎。这其中包括：拉坦前列素、曲伏前列素和贝美前列素均已经或即将在国内上市，研究表明拉坦前列素、曲伏前列素和贝美前列素用于中国的原发性开角型青光眼和高眼压症患者，同样能有效、持久、平稳地发挥降眼压作用。在临床实践中，前列腺素及其衍生物因其具有降眼压控制稳定等优点已经成为治疗青光眼，尤其是治疗原发性开角型青光眼的一线用药。
3、目前，滴眼液是青光眼的一线治疗方法，但患者对滴眼液的依从性较低是非常普遍的现象。青光眼尤其是原发型开角型青光眼，由于初期症状不明显，没有生命威胁且进展缓慢，对于治疗不能起到立竿见影的效果，因此其长期的治疗依从性是一个十分突出的问题。滴眼液载药量少，加之泪液稀释及药物屏障作用，药物无法全部到达治疗部位，需要多次反复给药，患者顺应性差。消除长期滴眼液依从性问题是保持视力的一个考虑因素。长期应用含防腐剂(主要是苯扎氯铵)滴眼液，易发生眼异
4、直接眼部给药，例如玻璃体给药可提供最优针对性的药物递送系统，确保药物浓度。玻璃体内植入剂需要手术医生放入眼内玻璃体；现有眼内植入剂在释放平稳度、安全性、药物利用度以及患者依从性等方面均存在一定的问题。
技术实现思路
1、针对现有技术中存在的问题，本专利技术要解决的一个技术问题在于提供一种治疗青光眼的长效缓释制剂的制备方法，该方法方便快捷、性价比高适于推广应用，所得制剂药物药物释放平稳、安全性高、药物利用高、患者依从性好。
2、为了解决上述问题，本专利技术所采用的技术方案如下：
3、一种治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，包括以下步骤：
4、1)将原料药及可生物降解降解聚合物组成的混合物溶解于溶剂中，充分溶解混合均匀；
5、2)将步骤(1)混合溶液倾倒于容器中，待溶剂挥发后，置于真空干燥箱中，使得溶剂完全去除形成药物与聚合物的混合物；
6、3)将复合物加入到gesim生物3d打印设备料筒中，配备目标口径喷头，加热进行预挤压，当观察到聚合物开始挤出时，将调整挤压速度，以保证材料均匀连续挤出，热融挤出纤维细丝。
7、4)收集或裁剪成目标长度的植入剂。
8、所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，原料药为贝美前列腺素，可生物降解降解聚合物为pla和/或plga，溶剂为二氯甲烷。
9、所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，原料药用量为2％-20％，plga用量为0-98％，pla用量为0-80％；优选为，原料药用量为20％，plga用量为40％，pla用量为40％；以上为质量分数百分比。
10、所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，步骤1)，1g混合物加20ml溶剂充分溶解混合均匀。
11、所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，步骤2)，置于40-50℃真空干燥箱中。
12、所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，步骤2)，干燥后，在干冰存在的条件下研磨成最大直径小于1cm的混合物。
13、所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，步骤3)，喷头口径为0.2-0.5mm；挤出温度为110-120℃，预挤压速度为45-55μm/秒，挤压速度为4-5μm/秒；优选，挤出温度为115℃，预挤压速度为50μm/秒，挤压速度为5μm/秒。
14、有益效果：与现有的技术相比，本专利技术的优点包括：
15、植入剂经定径和配置以置于眼睛的前房中，这里只需使用相应型号针头的眼内递送装置，在这里植入剂可以将药物直接递送到调节房水产生与流出的组织，持续为患者提供降低眼内压水平的药物，不会损伤角膜内皮并且不会妨碍视力。植入剂通过无菌包装技术，直接植入眼内前房，不含防腐剂，没有防腐剂伤害问题。
16、此外，植入剂还可解决滴眼液普遍存在的药物浓度波动大，药效维持时间短生物利用度偏低等缺陷。植入后可实现平缓持续提供有效剂量的药物，并在体内可生物降解，同时可解决滴眼液药物浓度波动大、利用率低、依从性差、防腐剂伤害等问题。
17、本专利技术的目的在于提供一种稳定、安全且长期释药的眼内植入剂，通过特定的眼内植入设备植入眼睛前房无手术风险。
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1.一种治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，原料药为贝美前列腺素，可生物降解降解聚合物为PLA和/或PLGA，溶剂为二氯甲烷。
3.根据权利要求2所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，原料药用量为2％-20％，PLGA用量为0-98％，PLA用量为0-80％。
4.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，步骤1)，1g混合物加20mL溶剂充分溶解混合均匀。
5.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，步骤2)，置于40-50℃真空干燥箱中。
6.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，步骤2)，干燥后，在干冰存在的条件下研磨成最大直径小于1cm的混合物。
7.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，步骤3)，喷头口径为0.2-0.5mm；挤出温度为110-120℃，预挤压速度为45-55μm/秒，挤压速度为4-
8.权利要求1-7任一所述制备方法制备得到的治疗青光眼的眼内植入剂。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，原料药为贝美前列腺素，可生物降解降解聚合物为pla和/或plga，溶剂为二氯甲烷。
3.根据权利要求2所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，原料药用量为2％-20％，plga用量为0-98％，pla用量为0-80％。
4.根据权利要求1所述治疗青光眼的眼内植入剂的制备方法，其特征在于，步骤1)，1g混合物加20ml溶剂充分溶解混合均匀。
5.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：田平，潘玲利，张军东，游正伟，
申请(专利权)人：上海利康瑞生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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