【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开大体上涉及假体瓣膜，且更确切地说，涉及包含其中具有瓣膜结构的管道的设备、系统和方法。
技术介绍
1、已经开发试图模拟天然瓣膜的功能和性能的生物假体心脏瓣膜。柔性瓣叶可以联接到相对刚性的框架或其它支撑结构，所述支撑结构支撑瓣叶并且在植入时提供尺寸稳定性。瓣叶需要用于将瓣叶固定到支撑结构的一些装置。在操作中，瓣叶在上游流体压力超过下游流体压力时打开，并且在下游流体压力超过上游流体压力时闭合。瓣叶的瓣叶自由边缘在闭合假体心脏瓣膜的下游流体压力的影响下合紧，以防止下游血液逆行流过假体心脏瓣膜。
2、在瓣叶打开和闭合的重复载荷下的假体心脏瓣膜耐久性部分地取决于瓣叶与框架或支撑结构之间的载荷分布，特别是瓣叶与框架的附接。例如，在柔性瓣叶由相对刚性的框架支撑的安装边缘处，可能会出现瓣叶的机械故障。瓣叶打开和闭合的重复载荷因疲劳、蠕变或其它机制导致材料失效，这部分地取决于瓣叶材料。
技术实现思路
1、所描述的实施例涉及用于带瓣管道假体的设备、系统和方法。
2、根据一个实例(“实例1”)，带瓣管道假体包含管道，其具有内表面和外表面；以及至少一个瓣叶，其具有非机械地粘附到管道的外表面的外部部分以及布置在管道的内表面内的内部部分。
3、根据实例1进一步的另一实例(“实例2”)，至少一个瓣叶的外部部分通过粘合剂、热键合或化学键合粘附到管道的外表面。
4、根据实例1至2中任一项进一步的另一实例(“实例3”)，所述管道不含窦。
5、根据实例1至
6、根据实例1至4中任一项进一步的另一实例(“实例5”)，至少一个瓣叶的外部部分附接到管道的外表面，并且附接是无缝线的。
7、根据实例1至5中任一项进一步的另一实例(“实例6”)，至少一个瓣叶的外部部分通过一层粘合剂膜粘附到管道的外表面。
8、根据实例6进一步的另一实例(“实例7”)，其中粘合剂膜围绕管道的圆周布置。
9、根据实例6至7中任一项进一步的另一实例(“实例8”)，其进一步包含围绕管道的圆周布置的柔性膜和粘合剂膜。
10、根据实例8进一步的另一实例(“实例9”)，所述柔性膜包含膨体聚四氟乙烯(eptfe)并且所述粘合剂膜包括氟化乙烯丙烯(fep)。
11、根据实例8至9中任一项进一步的另一实例(“实例10”)，其进一步包含通过柔性膜联接到管道的支撑框架。
12、根据实例10进一步的另一实例(“实例11”)，支撑框架由聚醚醚酮(peek)形成。
13、根据实例1至11中任一项进一步的另一实例(“实例12”)，其进一步包含在管道的外表面上邻近于至少一个瓣叶布置的至少一个不透射线标记。
14、根据实例1至12中任一项进一步的另一实例(“实例13”)，管道的内表面在直径上恒定并且没有任何宏观中断。
15、根据实例1至13中任一项进一步的另一实例(“实例14”)，至少一个瓣叶在沿着管道的长度的纵向位置处位于管道内，并且管道在至少一个瓣叶定位的纵向位置处并且通过管道的邻近近侧和远侧部分在直径上恒定。
16、根据一个实例(“实例15”)，带瓣管道假体包含管道，其具有内表面、外表面、近侧部分和远侧部分；瓣叶附接部分，其具有在管道的内表面和外表面之间的开口，并且至少一个瓣叶具有附接到管道的外表面的管道附接区段，而不会机械地更改管道的内表面或外表面以减轻管道内的血栓形成。
17、根据实例15进一步的另一实例(“实例16”)，至少一个瓣叶包含三个瓣叶，并且三个瓣叶在管道的内部通过平台彼此分离。
18、根据实例16进一步的另一实例(“实例17”)，管道包含在每一瓣叶的管道附接区段处将瓣叶分离的平台，以在管道的内表面内的三个瓣叶之间形成连合间隙。在另一实例中，当瓣膜处于闭合位置时，连合间隙提供反流流动路径。
19、根据实例15至17中任一项进一步的另一实例(“实例18”)，瓣叶的管道附接区段通过粘合剂、热键合或化学键合附接到管道的外表面。
20、根据实例15至18中任一项进一步的另一实例(“实例19”)，附接区段包含第一部分和第二部分，并且第一部分附接到管道的外表面的近侧部分，并且第二部分附接到管道的外表面的远侧部分。
21、根据实例15至19中任一项进一步的另一实例(“实例20”)，瓣叶附接部分是管道的一部分，并且瓣叶附接部分比管道的其余部分更密集。
22、根据实例15至20中任一项进一步的一个实例(“实例21”)，带瓣管道假体还包含在管道的外表面上的方向指示器，以指示当处于打开状况时管道内的血流方向。
23、根据一个实例(“实例22”)，一种减少因置换天然肺动脉瓣或先前植入的肺动脉带瓣管道假体而引起的血栓形成的方法，其中期望右心室流出道和/或主肺动脉的部分或完全重建，所述方法包含以下步骤：提供带瓣管道假体，所述带瓣管道假体包括合成管道，其具有远端、近端、内部、外部和瓣叶附接部分；以及至少一个柔性合成瓣叶，其具有在管道外部的部分以及在管道内部的部分，其中作为瓣叶的管道附接部分的在管道外部的瓣叶部分在附接部分处附接到管道的外部；以及手术植入带瓣管道假体。
24、根据一个实例(“实例23”)，一种用于置换天然肺动脉瓣或先前植入的肺动脉带瓣管道假体的方法，其中期望右心室流出道和/或主肺动脉的部分或完全重建，所述方法包含以下步骤：提供已在盐水中冲洗并且尚未预凝结的带瓣管道假体，所述带瓣管道假体包括合成管道和附接到合成管道的至少一个柔性合成瓣叶；以及手术植入带瓣管道假体。
25、根据一个实例(“实例24”)，一种用于置换天然肺动脉瓣或先前植入的肺动脉带瓣管道假体的方法，其中期望右心室流出道和/或主肺动脉的部分或完全重建，所述方法包含以下步骤：提供已在盐水中冲洗并且尚未预凝结的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道假体包括非生物管道和附接到非生物管道的至少一个柔性聚合物非生物瓣叶；识别带瓣管道假体的流入和流出部分；进入相对于冠状动脉的预期位置以确保在植入时没有冠状动脉压迫的风险；可选地在中等张力下将流入和/或流出管道修整到合适的植入长度；以及附接带瓣管道假体。
26、根据一个实例(“实例25”)，一种用于带瓣管道假体的封装插入件，所述封装插入件包含支撑结构，所述支撑结构被配置成折叠以形成一个或多个支撑件，并且插入带瓣管道假体内以在带瓣管道假体内支撑一个或多个瓣叶。
27、根据实例(“实例26”)，一种通过置换主动脉根来治疗主动脉瓣疾病的方法，所述方法包括以下步骤：提供上述任何实例所述的带瓣管道假体；以及手术植入带瓣管道假体。
28、根据实例(“实例27”)，根据实例26所述的方法，其进一步包括识别管道的流入部分和流出部分；进入相对于解剖结构的预期位置；可选地将管道的流入部分和流出部分修整到合适的植入长度；可选地向外渐缩流入端或可选本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种带瓣管道假体，包括：
2.根据权利要求1所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶的所述外部部分通过粘合剂、热键合或化学键合粘附到所述初级管道外表面。
3.根据权利要求1所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶的所述外部部分通过粘合剂膜层联接到所述初级管道外表面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道子组合件与所述次级管道内表面限定至少一个台阶。
5.根据权利要求4所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个台阶由所述次级管道限定，所述次级管道具有与所述带瓣管道子组合件的内径相比较大的内径。
6.根据权利要求4至5中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述台阶可以具有在所述台阶处由所述初级管道内表面和所述次级管道内表面限定的台阶高度，其中所述台阶高度可操作为屏障以防止血管翳或其它生物材料前进到所述带瓣管道子组合件的上游或下游部分中。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道子组合件限定所述瓣叶与所述台阶之间的上游长度，其中所述上游长度具有0.1mm到3mm的尺寸
8.根据权利要求1至7中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道具有限定流入端的流入部分以及限定流出端的流出部分，其中联接到所述初级管道的所述至少一个瓣叶可操作以在顺行流动条件下打开以允许来自所述流入端的流穿过所述流出端，并且可操作以在逆行流动条件下关闭以限制流从所述流出端流过所述流入端。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶包括复合材料，所述复合材料包含限定孔隙的多孔合成氟聚合物膜以及填充所述孔隙的弹性体或弹性材料，
10.根据权利要求1至9中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶包含多于一个瓣叶，并且所述多于一个瓣叶在所述初级管道的所述初级管道内表面内通过连合间隙彼此分离。
11.根据权利要求10所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶是多于一个瓣叶，并且所述初级管道包含在每个所述瓣叶的管道附接区段处分离每个瓣叶的平台，以在所述初级管道的所述初级管道内表面内的所述瓣叶之间形成所述连合间隙。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道子组合件通过粘合剂、热键合或化学键合附接到所述次级管道内表面。
13.一种通过置换主动脉根来治疗主动脉瓣膜疾病的方法，所述方法包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种带瓣管道假体，包括：
2.根据权利要求1所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶的所述外部部分通过粘合剂、热键合或化学键合粘附到所述初级管道外表面。
3.根据权利要求1所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个瓣叶的所述外部部分通过粘合剂膜层联接到所述初级管道外表面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道子组合件与所述次级管道内表面限定至少一个台阶。
5.根据权利要求4所述的带瓣管道假体，其中所述至少一个台阶由所述次级管道限定，所述次级管道具有与所述带瓣管道子组合件的内径相比较大的内径。
6.根据权利要求4至5中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述台阶可以具有在所述台阶处由所述初级管道内表面和所述次级管道内表面限定的台阶高度，其中所述台阶高度可操作为屏障以防止血管翳或其它生物材料前进到所述带瓣管道子组合件的上游或下游部分中。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的带瓣管道假体，其中所述带瓣管道子组合件限定所述瓣叶与所述台阶之间的上游长度，其中所述上游长度具有0.1mm到3mm的尺寸，并且台阶高度具有0mm到3mm的尺寸。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·W·科拉维托，C·B·赫夫纳，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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