【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及神经导管以及使用该神经导管治疗神经病变的用途和方法。具体地，本专利技术涉及通过促进将神经端适当地插入和/或固定到神经导管中来支持神经病变修复的神经导管。
技术介绍
0、技术背景
1、当人受伤时，组织损伤可能涉及周围神经系统的一个或多于一个神经病变，导致部分感觉丧失和/或运动技能受损。这种涉及神经损伤的损伤特别是发生在上肢，如人的手或手指，使得如果神经病变得不到适当治疗，人可能会经历例如触觉或触觉反馈的丧失和/或可能难以控制在损伤区域的精细运动技能。
2、目前对神经病变的治疗包括通过各种缝合技术将神经端接合，以便以基本上无张力的方式在各自的神经端之间提供连接。如果存在更严重的缺陷，其中神经端不是直接相邻的，则可能需要重建来克服相应的间隙。例如，可以通过自体或同种异体神经移植来提供重建。或者，可以通过提供管状结构以提供神经导向器来进行重建。这种管状结构可以例如通过自体或同种异体静脉结构或由生物相容材料制成的人工制造的神经导管来提供。管状结构的使用还可以例如通过提供进一步的机械支撑和结构稳定性、提供无张力修复、提供限制神经瘤风险的对轴突生长的引导、减少对病变部位的炎症反应和/或限制纤维组织发展的程度，来促进病变的修复而不考虑是否存在间隙。
3、管状结构，特别是，神经导管通常形成为沿纵向延伸并限定了从一端到相对端的内腔或通孔的基本圆柱形。该形状也可以形成为不规则的圆柱形，例如具有类似于星形或雪花形状的横截面，也可以形成为不对称的圆柱形，或者可以形成为具有基本上为(圆形)矩形横截面的形状。
4、us2010/0016874描述了用作神经导管的双壁环形鞘结构，其具有由第一和第二内表面分别和外表面之间柔性连接定义的第一孔和第二孔，所述第一和第二内表面和外表面能够从一个到另一个进行外翻和不外翻。当神经末端被放置在该结构的一个孔处时，外力被施用在导管上，并且内表面和外表面的外翻和不外翻允许鞘在神经上纵向滚动移位。当神经末端位于第一孔和第二孔时，连续的鞘移位导致它们连接。
5、cn 110236622涉及用于进行小间隙(即2mm)袖状连接并缝合不同大小神经的神经导管。
6、us 3833002描述了包含管的神经导管，该管的内径略大于神经端的直径以允许其滑动插入。有利的是，导管适于在管/神经连接处施用密封材料之前，使真空能够施用到管的内部，以牵引神经端彼此直接接触或紧密接近。
7、wo 2012/133019描述了用于神经再生的袖状体，其不需要显微缝合或密封材料来保持神经端就位。该袖状体包含分离的臂件和一个夹紧体，臂件通过从袖状体的端部延伸的狭缝分成多个部分。在使用中，通过移动夹紧体并因此对臂件施用径向力，臂件从与神经外周分离的位置移动到与神经外周接触的位置。神经的末端被包裹并牢固地保持，不需要缝合工作。
8、下面，将描述本专利技术的要素。这些元素与特定实施方案一起列出，但应该理解的是，它们可以以任何方式和任何数量组合以创建其他实施方案。描述的不同实施例和优选实施方案不应被解释为将本专利技术限制为仅明确描述的实施方案。该描述应被理解为支持并涵盖将明确描述的实施方案与任何数量的所公开和/或优选元素相结合的实施方案。此外，除非上下文另有说明，否则本申请中所有所述要素的任何排列和组合均应视为由本申请的说明书公开。
9、在整个说明书和随后的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则术语“包含”将被理解为暗示包括所陈述的成员、整体或步骤，但不排除任何其他未陈述的成员、整体或步骤。术语“组成为”是术语“包含”的特定实施方案，其中排除了任何其他非声明的成员、整体或步骤。在本专利技术的上下文中，术语“包含”包含术语“组成为”。因此，术语“包含”包括“包括”以及“组成为”，例如，“包含”x的组合物可以完全由x组成，或者可以包括其他的，例如x+y。
10、在描述本专利技术的上下文中(尤其是在权利要求书的上下文中)中，术语前不使用数量词限定和使用的类似引用应被解释为涵盖单数和复数，除非此处另有说明或与上下文明确矛盾。本文中对数值范围的引用仅旨在用作单独提到落入该范围内的每个单独值的简写方法。除非本文另有说明，将每个单独的值并入本说明书中，如同其在本文中单独引用一样。说明书中的任何语言都不应被解释为表明对本专利技术实践至关重要的任何未要求保护的要素。
11、与数值x相关的术语“约”是指x±10％。
12、在带小数位的数值中，逗号(“,”)或点(“.”)在本文中可互换使用，即贯穿本说明书和权利要求书。因此，带有小数位的数值可以用逗号(“,”)或点(“.”)来表示。例如，示例性的值“0.5”也可以表示为“0,5”，这同样适用于具有小数位的其他值。特别是，数值中的逗号(“,”)表示小数位数，但不用作“千位分隔符”。
13、专利技术概述
14、从已知的现有技术开始，需要进一步促进神经病变的修复。
15、根据本专利技术，已经认识到，现有神经导管的尺寸限制和连续的圆柱形状使得将神经端插入神经导管的各个末端变得困难。神经端要么被推入神经导管，冒着潜在神经损伤的风险，要么被拉入神经导管，例如，使用显微缝合或真空，这可能是麻烦的，并且还可能对各个神经端有害。此外，已经发现很难确保适当地施用或沉积预定量的用于将神经端固定到神经导管上的医用黏合剂，以便以适当的方式将各个神经端封闭在导管中。也就是说，医用黏合剂可能不会均匀地施用在各个神经端周围，和/或过量的医用黏合剂可能泄漏到各个神经端之间的空间中，潜在地损害神经生长，或从导管向周围组织泄漏，潜在地导致神经导管的柔性丧失和/或对所述周围组织产生负面影响。
16、因此，本专利技术的目的是进一步促进神经病变的修复，特别是确保在不需要显微缝合或真空和/或最小化对下层神经的损伤的情况下，将各个神经端适当地插入和固定到神经导管中。
17、所述目的是通过独立权利要求实现的。在从属权利要求、说明书和附图中描述了优选的实施方案。
18、因此，在第一方面，提出了包含细长主体的神经导管。细长主体包含限定内腔的中心部分和限定通向内腔的各个开口的端部，端部布置在细长主体的中心部分附近并纵向相对。根据本专利技术，至少一个开口的横截面积大于中心部分的内腔的横截面积。
19、在神经导管的至少一端提供较大的横截面积显著促进了待修复神经的各个神经端的插入。特别地，在修复过程中，较大的横截面积可以提供神经端的插入高度相对于中心部分的内腔的横截面积的(非预期的)偏移的公差。因此，即使提供了这种偏移量，也可以确保神经端被容纳在神经导管内，并且可以本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种包含细长主体(12)的神经导管(10)，其包含
2.根据权利要求1所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)形成为基本上是管状的形状，并且细长主体(12)包含两个端部(18)。
3.根据权利要求1或2所述的神经导管(10)，其中开口(20)和内腔(16)限定单个腔或连续的通孔。
4.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中每个开口(20)的横截面积都大于内腔(16)的横截面积，或者其中只有一个端部(18)的开口(20)的横截面积大于内腔(16)的横截面积。
5.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中至少一个开口(20)的横截面积在纵向上并且远离中心部分(14)增大。
6.根据权利要求5所述的神经导管(10)，其中至少一个端部(18)和对应的开口(20)形成为沿由细长主体(12)限定的纵轴旋转对称的形状，所述形状基本上是U形、S形、圆锥形、凹形、漏斗形或抛物线形。
7.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中端部(18)同等地形成。
8.根据前述权利要
9.根据权利要求8所述的神经导管(10)，其中壁(22)优选地包含沿细长主体(12)的周向和纵向基本上连续的厚度。
10.根据权利要求8或9所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的内径和外径在细长主体(12)的纵向上是基本上连续的。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的神经导管(10)，其中至少一个开口(20)的直径在远离中心部分(14)的纵向上增大。
12.根据权利要求11所述的神经导管，其中至少一个开口(20)的最大直径(24)与内腔(16)的直径(26)的比优选为1.05:1.0至1.5:1.0，更优选1.05:1.0至1.2:1.0。
13.根据权利要求11或12所述的神经导管(10)，其中至少一个开口的最大直径(24)小于或对应于中心部分(14)的外径。
14.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中从中心部分(14)延伸的端部(18)的外表面(38)与中心部分(14)的外表面(40)对齐和/或与中心部分(14)的外表面(40)没有台阶或边缘。
15.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的长度(28)与端部(18)的长度(30)在纵向上的比为1.2:1.0至15:1.0、优选为1.2:1.0至12:1.0、更优选为1.2:1.0至10:1.0。
16.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的长度(28)与端部(18)的长度(30)在纵向上的比为1.2:1.0至6.0:1.0、优选为1.2:1.0至1.4:1.0或1.8:1.0至2.2:1.0或4.4:1.0至5.4:1.0。
17.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的长度(28)与细长主体(12)的长度(32)在纵向上的比为0.3:1.0至1:1.0，例如为0.3:1.0至0.8:1.0。
18.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的纵向长度(28)为3mm至40mm、优选为4mm至30mm、更优选为4.5mm至25mm。
19.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中细长主体(12)的纵向长度(32)为5mm至50mm、优选为6mm至40mm、更优选为7mm至30mm。
20.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中端部(18)的纵向长度(30)为1mm至8mm、优选为1.3mm至6.5mm。
21.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的纵向长度(28)为5mm至10mm、优选为6.5mm至8.5mm，其中细长主体(12)的纵向长度(32)为7mm至25mm、优选为9mm至22mm，和/或其中端部(18)的纵向长度(30)为1mm至8mm、优选为1.3mm至6.5mm。
22.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)由各个端部(18)和/或相应开口(20)之间的界面区域限定，其中中心部分(14)在纵向上的延伸优选小于各个开口(20)和/或端部(18)在纵向上的最小延伸的约10％。
23.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种包含细长主体(12)的神经导管(10)，其包含
2.根据权利要求1所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)形成为基本上是管状的形状，并且细长主体(12)包含两个端部(18)。
3.根据权利要求1或2所述的神经导管(10)，其中开口(20)和内腔(16)限定单个腔或连续的通孔。
4.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中每个开口(20)的横截面积都大于内腔(16)的横截面积，或者其中只有一个端部(18)的开口(20)的横截面积大于内腔(16)的横截面积。
5.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中至少一个开口(20)的横截面积在纵向上并且远离中心部分(14)增大。
6.根据权利要求5所述的神经导管(10)，其中至少一个端部(18)和对应的开口(20)形成为沿由细长主体(12)限定的纵轴旋转对称的形状，所述形状基本上是u形、s形、圆锥形、凹形、漏斗形或抛物线形。
7.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中端部(18)同等地形成。
8.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中内腔(16)和开口(20)由细长主体(12)的单个壁(22)形成，该单个壁(22)限定细长主体(12)的内径和外径。
9.根据权利要求8所述的神经导管(10)，其中壁(22)优选地包含沿细长主体(12)的周向和纵向基本上连续的厚度。
10.根据权利要求8或9所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的内径和外径在细长主体(12)的纵向上是基本上连续的。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的神经导管(10)，其中至少一个开口(20)的直径在远离中心部分(14)的纵向上增大。
12.根据权利要求11所述的神经导管，其中至少一个开口(20)的最大直径(24)与内腔(16)的直径(26)的比优选为1.05:1.0至1.5:1.0，更优选1.05:1.0至1.2:1.0。
13.根据权利要求11或12所述的神经导管(10)，其中至少一个开口的最大直径(24)小于或对应于中心部分(14)的外径。
14.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中从中心部分(14)延伸的端部(18)的外表面(38)与中心部分(14)的外表面(40)对齐和/或与中心部分(14)的外表面(40)没有台阶或边缘。
15.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的长度(28)与端部(18)的长度(30)在纵向上的比为1.2:1.0至15:1.0、优选为1.2:1.0至12:1.0、更优选为1.2:1.0至10:1.0。
16.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的长度(28)与端部(18)的长度(30)在纵向上的比为1.2:1.0至6.0:1.0、优选为1.2:1.0至1.4:1.0或1.8:1.0至2.2:1.0或4.4:1.0至5.4:1.0。
17.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的长度(28)与细长主体(12)的长度(32)在纵向上的比为0.3:1.0至1:1.0，例如为0.3:1.0至0.8:1.0。
18.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的纵向长度(28)为3mm至40mm、优选为4mm至30mm、更优选为4.5mm至25mm。
19.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中细长主体(12)的纵向长度(32)为5mm至50mm、优选为6mm至40mm、更优选为7mm至30mm。
20.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中端部(18)的纵向长度(30)为1mm至8mm、优选为1.3mm至6.5mm。
21.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)的纵向长度(28)为5mm至10mm、优选为6.5mm至8.5mm，其中细长主体(12)的纵向长度(32)为7mm至25mm、优选为9mm至22mm，和/或其中端部(18)的纵向长度(30)为1mm至8mm、优选为1.3mm至6.5mm。
22.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中中心部分(14)由各个端部(18)和/或相应开口(20)之间的界面区域限定，其中中心部分(14)在纵向上的延伸优选小于各个开口(20)和/或端部(18)在纵向上的最小延伸的约10％。
23.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中内腔(16)的直径(26)为1mm至15mm、优选为1mm至12mm。
24.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中所述至少一个开口(20)的最大直径(24)为1mm至15mm、优选为1.5mm至13mm、更优选为1.75mm至7mm。
25.根据前述权利要求中任一项所述的神经导管(10)，其中内腔(16)的直径(26)为1mm至12mm、优选为1.5mm至6.5mm，和/或其中至少一个开口(20)的最大直径(24)为1.5mm至11mm、优选为1.75mm至6.5mm。
26.根据前述权利要求中任...
【专利技术属性】
技术研发人员：玛丽·马拉福斯，西蒙·梅南，埃斯特尔·科林，玛丽亚·佩雷拉，
申请(专利权)人：蒂斯尤姆有限公司，
类型：发明
国别省市：
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