【技术实现步骤摘要】
本公开大体上涉及用于帮助密封原生心脏瓣膜以防止或减少穿过其的反流(regurgitation)的假体设备和相关方法，以及用于植入这种假体设备的设备和相关方法。
技术介绍
1、原生心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的向前流动中起关键作用。这些心脏瓣膜可能受到先天性畸形、炎症过程、感染性病症或疾病的损伤，并因而降低其效果。对瓣膜的这种损伤能够导致严重的心血管损害或死亡。多年来，对这种受损瓣膜的确定性治疗是在心脏直视手术期间对瓣膜进行手术修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且易于发生许多并发症。因此，心脏瓣膜有缺陷的老年患者和体弱患者往往得不到治疗。最近，已经开发出用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入假体设备的经血管技术。用于进入/接近(access)原生二尖瓣和主动脉瓣的一种特定的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包含将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并进入右心房。然后将隔膜穿刺并将导管穿入左心房。这种经血管技术由于其高成功率而越来越受欢迎。
2、健康的心脏具有通常呈圆锥形的形状，其逐渐变细至较低的顶点。心脏是四腔的，并且包含左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的原生二尖瓣将左心房连接到左心室。二尖瓣具有与其他原生心脏瓣膜非常不同的解剖结构。二尖瓣包括瓣环部分和一对尖瓣或小叶，该瓣环部分是原生瓣膜组织的围绕二尖瓣孔口的瓣环部分，该对尖瓣或小叶从瓣环向下延伸进入左心室。二尖瓣环能够形成具有长轴和短轴的“d”形
3、当正确操作时，前叶和后叶一起作为单向瓣膜起作用，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房接收来自肺静脉的含氧血液。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，在左心房中收集的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中的血压升高会促使两个小叶在一起，从而使单向二尖瓣关闭，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止两个小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣环朝向左心房折回，多个称为腱索的纤维索带将小叶系在左心室中的乳头肌上。
4、当原生二尖瓣未能正常关闭并且血液在心脏收缩的收缩期期间从左心室流入左心房时，发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜性心脏病最常见的形式。二尖瓣反流具有不同的原因，例如小叶脱垂、功能失调的乳头肌和/或由左心室扩张引起的二尖瓣环的拉伸。小叶的中心部分的二尖瓣反流可被称为中心射流二尖瓣反流，并且更靠近一个连合部(即，小叶相遇的位置)的二尖瓣反流可被称为偏心射流二尖瓣反流。
5、用于治疗二尖瓣反流的一些现有技术包括将原生二尖瓣小叶的部分直接缝合到彼此(称为“alfieri”缝合)。另一些现有技术包括使用小叶夹，例如米特拉夹其夹在原生二尖瓣小叶的接合边缘上并将它们保持在一起以模仿alfieri缝合。不幸的是，设备存在许多缺点。例如，将小叶直接固定到彼此会对小叶施加过度的应力，这会导致撕裂和单个小叶脱离。而且，设备具有相对狭窄的轮廓，并且只能捕获小叶的非常小的区，这可能在小叶上产生应力区并且可能对小叶造成创伤。将小叶直接彼此紧固还防止接合边缘的捕获部分在心室舒张期间分离，这能够抑制通过二尖瓣的顺行血流。
6、此外，由于多种原因，用于植入设备的手术相对困难且耗时。例如，难以正确地定位该设备以使夹持构件位于在心动周期期间移动的原生小叶的后面。此外，当定位或收回设备时，夹持构件可能缠或卡在相邻的组织(例如腱索)上。从被缠住的组织移除设备可能是困难的并且可能导致组织的创伤。另一个缺点是单个设备通常不会充分减少二尖瓣反流，因为只有小叶的非常小的区被保持在一起。因此，通常需要多个设备，例如两到四个设备，以充分地解决反流，这进一步增加了手术的复杂性和时间。
7、此外，难以在左心房的小范围内操纵递送系统的远端部分。例如，递送系统不准许植入物在前后方向、上下方向和内外方向上独立定位。由于递送系统的限制，例如，在内外方向上调整递送系统将改变植入物的上下定位。因此，使用递送系统将植入物沿着接合边缘定位在期望的位置处是困难和/或耗时的。
8、因此，一直需要用于治疗二尖瓣反流的改进设备和方法。
技术实现思路
1、本文描述了主要旨在被植入在人类心脏的二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣区域之一处的假体设备以及用于植入其的装置和方法的实施例。假体设备能够用于帮助恢复和/或置换有缺陷的原生瓣膜的功能。
2、可植入假体设备能够包括间隔器构件、多个锚定件和多个扣钩(clasp)。间隔器构件能够被配置为设置在心脏的原生小叶之间。锚定件能够被联接到间隔器构件并且被配置为将原生小叶抵靠间隔器构件固定。扣钩能够被联接到相应的锚定件并且被配置为将原生小叶固定到锚定件。扣钩能够在打开配置和关闭配置之间可独立地移动。
3、在一个代表性实施例中，可植入假体设备包含间隔器构件、多个锚定件和多个扣钩。间隔器构件被配置为设置在心脏的原生小叶之间。锚定件被联接到间隔器构件并且被配置为将原生小叶抵靠间隔器构件固定。扣钩被联接到相应的锚定件并且被配置为将原生小叶固定到锚定件。扣钩可在打开配置和关闭配置之间独立地移动。
4、在一些实施例中，假体设备可在压缩配置和扩张配置之间移动，在压缩配置中，间隔器构件被径向压缩并且相对于锚定件的至少一部分轴向间隔开，在扩张配置中，间隔器构件相对于压缩配置径向向外扩张并且与锚定件的至少一部分重叠(overlap)。
5、在一些实施例中，锚定件可在第一配置和第二配置之间相对于间隔器构件枢转。当锚定件处于第一配置时，锚定件的第一部分与间隔器构件之间的角度大于大约120度。
6、在一些实施例中，锚定件具有第一部分、第二部分以及设置在第一部分和第二部分之间的接头部分。第一部分被联接到间隔器构件。
7、在一些实施例中，锚定件的所述至少一部分是锚定件的第二部分。
8、在一些实施例中，第一部分在压缩配置中相对于第二部分间隔开，并且在扩张配置中与第二部分重叠。
9、在一些实施例中，锚定件可在第一配置和第二配置之间相对于间隔器构件枢转。当锚定件处于第一配置时，锚定件的第一部分与间隔器构件之间的角度大约为180度，并且当锚定件处于第二配置时，锚定件的第一部分与间隔器构件之间的角度大约为0度。
10、在一些实施例中，扣钩包含附接部分和臂部分，附接部分被联接到锚定件，并且臂部分可在打开配置和关闭配置之间相对于附接部分枢转。
11、在一些实施例中，扣钩被配置为将原生小叶捕获在附接部分和臂部分之间。
12、在一些实施例中，扣钩被配置为偏置至关闭配置。
13、在一些实施例中，扣钩被配置为当扣钩处于关闭配置时具有预载本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种递送系统，包括：
2.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述第一扣钩控制构件包括缝合线。
3.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述第一侧部分和所述第二侧部分通过销可释放地连接。
4.根据权利要求1所述的递送系统，其中当所述第一侧部分和所述第二侧部分被释放时，所述第一侧部分和所述第二侧部分被约束为相对于彼此近侧移动和远侧移动。
5.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述第一扣钩控制构件延伸穿过所述手柄中的第一控制构件内腔，并且所述第二扣钩控制构件延伸穿过所述手柄中的第二控制构件内腔。
6.根据权利要求5所述的递送系统，其中所述第一控制构件内腔的至少一部分朝向所述第二控制构件内腔以一定角度向近侧延伸。
7.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述细长轴是柔性的。
8.根据权利要求1所述的递送系统，还包括在所述细长轴的内腔中的锚定件致动轴，其中所述锚定件致动轴延伸出所述细长轴的所述近侧部分，并且其中所述锚定件致动轴延伸出所述细长轴的所述远侧部分。
9.一种递送组件，包括：
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