【技术实现步骤摘要】
本文涉及医药，尤指一种中药提取物及其制备方法和应用。
技术介绍
1、胃苏颗粒是治疗胃病的经验方。该方由紫苏梗、香附、陈皮、佛手等药材组成，是在古方香苏饮的基础上加减而成，有理气消胀，和胃止痛的功能。
2、中药对照品是确认中药药品质量必不可少的标准参照物，按照化学性质分类分为化学对照品、对照药材、对照提取物。其中中药对照提取物含有多种主要有效成分或指标性成分，易制备，价格低，稳定性好，配制操作简单，作为标准物质可以大大减少单体对照品的使用，从而节约中药稀有资源，降低检验成本；使用对照提取物作为标准物质可以同时对多个组分进行含量测定，体现了中药整体质量控制的思想。但是目前已经公开的中药对照提取物主要是中药材的，很少涉及中成药的。造成这种状况的原因可能与中成药的药味较多、成分复杂、药材可能存在相互作用等有关。本申请从复方出发，以多成分为检测指标制备出质量可测，品质稳定的对照提取物，具有较高的应用价值。
技术实现思路
1、本专利技术人研究发现仅采用陈皮、枳壳、佛手和香橼四味药材，结合相应制备工艺得到的中药提取物，该提取物的特征成分充分表征了胃苏颗粒中黄酮等类别有效成分，可作为胃苏颗粒的对照提取物使用，用于胃苏颗粒的质量表征控制胃苏颗粒的质量。
2、一方面，本申请提供了一种中药提取物，所述中药提取物中含有下列有效成分：维采宁ii、芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷、异橙皮内酯、甜橙黄酮、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮和橘皮素。>
3、在一些实施方式中，所述有效成分总含量为所述中药提取物的45重量％-80重量％。
4、在一些实施方式中，所述有效成分总含量为所述中药提取物的45重量％-78重量％、48重量％-78重量％、49重量％-78重量％、50重量％-78重量％、51重量％-78重量％、52重量％-78重量％、53重量％-78重量％或54 重量％-78重量％；
5、或者，45重量％-74重量％、48重量％-74重量％、49重量％-74重量％、 50重量％-74重量％、51重量％-74重量％、52重量％-74重量％、53重量％-74 重量％或54重量％-74重量％；
6、或者，45重量％-72重量％、48重量％-72重量％、49重量％-72重量％、 50重量％-72重量％、51重量％-72重量％、52重量％-72重量％、53重量％-72 重量％或54重量％-72重量％，或者54.89重量％-71.58重量％。
7、在一些实施方式中，维采宁ii、芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷、异橙皮内酯、甜橙黄酮、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮和橘皮素在所述中药提取物中的质量百分含量分别为：0.5重量％-2重量％、 1重量％-7重量％、25重量％-48重量％、0.5重量％-3重量％、2重量％-18重量％、5重量％-19重量％、0.1重量％-1重量％、0.05重量％-1重量％、1重量％-5 重量％、0.05重量％-1重量％和0.1重量％-5重量％；
8、或者，0.8重量％-1.5重量％、1.8重量％-5.0重量％、25重量％-42重量％、 0.5重量％-1.5重量％、3重量％-15重量％、5重量％-18重量％、0.15重量％-0.5 重量％、0.1重量％-0.5重量％、1重量％-4重量％、0.1重量％-0.5重量％和0.5 重量％-2重量％；
9、或者，0.96重量％-1.20重量％、2.86重量％-4.21重量％、29.73重量％-39.03 重量％、0.85重量％-1.10重量％、6.34重量％-12.00重量％、8.30重量％-14.64 重量％、0.22重量％-0.32重量％、0.12重量％-0.19重量％、1.49重量％-2.46 重量％、0.20重量％-0.28重量％和0.83重量％-1.27重量％。
10、在一些实施方式中，所述中药提取物的水分不超过5％(重量百分比)，优选不超过3％(重量百分比)，任选地，按照水分测定法(例如中国药典2015 年版，通则0832第二法)测定。本申请对中药提取物的水分进行严格控制，保障了该中药提取物贮存过程中的质量稳定。
11、在一些实施方式中，所述中药提取物的总灰分不超过3％(重量百分比)，优选不超过2％(重量百分比)，任选地，按照总灰分测定法(例如中国药典 2015年版，通则2302)测定。
12、在一些实施方式中，所述中药提取物为淡黄色至棕黄色的粉末；无臭。
13、在一些实施方式中，所述中药提取物易溶于50％乙醇，溶解于50％甲醇，微溶于甲醇，极微溶于乙醇，不溶于乙醚和正己烷。
14、第二方面，本申请提供了上述中药提取物的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：
15、以陈皮、枳壳、佛手和香橼为原料，加入水或含水乙醇提取，浓缩并干燥得到所述的中药提取物。
16、在一些实施方式中，所述的中药组合物的制备方法包括：取陈皮、枳壳、佛手和香橼，粉碎成粗粉，加水或含水乙醇提取，滤过，合并滤液，浓缩，冷冻干燥；用水稀释，通过层析柱，依次用水和含水乙醇洗脱，收集含水乙醇洗脱液，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，即得所述的中药提取物。
17、在一些实施方式中，所述的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
18、(1)称取香橼、枳壳、佛手、陈皮药材，粉碎成粗粉，加入水或含水乙醇提取，滤过，合并滤液，浓缩，冷冻干燥，得提取物粗提物；
19、(2)取步骤(1)粗提物加水稀释；
20、(3)通过层析柱，依次用水和含水乙醇洗脱，收集含水乙醇洗脱液，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，即得所述的中药提取物。
21、在一些实施方式中，所述步骤(3)中还包括含水乙醇洗脱液浓缩，滤过，滤液待用；滤渣再用含水乙醇洗涤，洗涤液合并滤液，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，即得所述的中药提取物。
22、在一些实施方式中，陈皮、枳壳、佛手与香橼的重量百分比为： (1-7):(1-7):(1-7):(1-7)，或者(1-6):(1-6):(1-6):(1-6)，或者(1-5):(1-5):(1-5):(1-5)，或者1:1:1:1，或者1:4:4:4，或者1:1:4:4，或者2:4:1:1，或者2:1:1:2，或者4:2:2:1，或者4:1:4:1，或者2:2:1:1。
23、在一些实施方式中，所述提取用水或含水乙醇与陈皮、枳壳、佛手和香橼重量之和的重量百分比为(30-5):1，优选地，为(25-6):1，或者10:1。
24、在一些实施方式中，所述加入水或含水乙醇提取是在回流的条件下进行提取的；任选地，回流提取的时间为1小时至3小时，优选地，为2小时。
25、在一些实施方式中，所述层析柱的填料为d101树脂、ab-8树脂或聚酰胺，优选地，为聚酰胺；任选地，所述填料的目数为30-80目、80-120目或本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中药提取物，其特征在于，所述中药提取物中含有下列有效成分：维采宁II、芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷、异橙皮内酯、甜橙黄酮、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮和橘皮素；任选地，所述有效成分总含量为所述中药提取物的45重量％-80重量％。
2.根据权利要求1所述的中药提取物，其中，所述有效成分总含量为所述中药提取物的45重量％-78重量％、48重量％-78重量％、49重量％-78重量％、50重量％-78重量％、51重量％-78重量％、52重量％-78重量％、53重量％-78重量％或54重量％-78重量％，或者45重量％-74重量％、48重量％-74重量％、49重量％-74重量％、50重量％-74重量％、51重量％-74重量％、52重量％-74重量％、53重量％-74重量％或54重量％-74重量％，或者45重量％-72重量％、48重量％-72重量％、49重量％-72重量％、50重量％-72重量％、51重量％-72重量％、52重量％-72重量％、53重量％-72重量％或54重量％-72重量％，或者54.89重量％-71.58重量％
3.根据权利要求1所述的中药提取物，其中，维采宁II、芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷、异橙皮内酯、甜橙黄酮、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮和橘皮素在所述中药提取物中的质量百分含量分别为：0.5重量％-2重量％、1重量％-7重量％、25重量％-48重量％、0.5重量％-3重量％、2重量％-18重量％、5重量％-19重量％、0.1重量％-1重量％、0.05重量％-1重量％、1重量％-5重量％、0.05重量％-1重量％和0.1重量％-5重量％；
4.根据权利要求1至3中任一项所述的中药提取物，其中，所述中药提取物的水分不超过5％，优选地，不超过3％。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的中药提取物，其中，所述中药提取物的总灰分不超过3％，优选地，不超过2％。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的中药提取物的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：
7.根据权利要求6所述的制备方法，其中，陈皮、枳壳、佛手与香橼的重量百分比为：(1-7):(1-7):(1-7):(1-7)，或者(1-6):(1-6):(1-6):(1-6)，或者(1-5):(1-5):(1-5):(1-5)，或者1:1:1:1，或者1:4:4:4，或者1:1:4:4，或者2:4:1:1，或者2:1:1:2，或者4:2:2:1，或者4:1:4:1，或者2:2:1:1；
8.根据权利要求6所述的制备方法，其中，所述加入水或含水乙醇提取是在回流的条件下进行提取的；任选地，回流提取的时间为1小时至3小时，优选地，为2小时。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的制备方法，其中，所述洗脱和洗涤用的含水乙醇浓度为20％-50％，优选地，为40％。
10.权利要求1至5中任一项所述的中药提取物在胃苏颗粒质量控制中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种中药提取物，其特征在于，所述中药提取物中含有下列有效成分：维采宁ii、芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷、异橙皮内酯、甜橙黄酮、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮和橘皮素；任选地，所述有效成分总含量为所述中药提取物的45重量％-80重量％。
2.根据权利要求1所述的中药提取物，其中，所述有效成分总含量为所述中药提取物的45重量％-78重量％、48重量％-78重量％、49重量％-78重量％、50重量％-78重量％、51重量％-78重量％、52重量％-78重量％、53重量％-78重量％或54重量％-78重量％，或者45重量％-74重量％、48重量％-74重量％、49重量％-74重量％、50重量％-74重量％、51重量％-74重量％、52重量％-74重量％、53重量％-74重量％或54重量％-74重量％，或者45重量％-72重量％、48重量％-72重量％、49重量％-72重量％、50重量％-72重量％、51重量％-72重量％、52重量％-72重量％、53重量％-72重量％或54重量％-72重量％，或者54.89重量％-71.58重量％。
3.根据权利要求1所述的中药提取物，其中，维采宁ii、芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷、异橙皮内酯、甜橙黄酮、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮和橘皮素在所述中药提取物中的质量百分含量分别为：0.5重量％-2重量％、1重量％-7重量％、25重量％-48重量％、0.5...
【专利技术属性】
技术研发人员：李鹏，王永香，向柳，吴佳，何倩灵，许唐波，陈芙蓉，李雪松，
申请(专利权)人：扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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