【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种医疗装置，特别地涉及一种旨在支持和实现心肌恢复的可植入、独立的装置，该装置旨在中期至长期用于心力衰竭患者，从而减少他们的住院和住院持续时间，同时允许患者当仍在接受心力衰竭治疗时过积极丰富的生活。该装置设计为增强冠状动脉灌注压，提高心肌收缩力(直接地和间接地)并促进心肌愈合和再生，从而避免需要更多与疾病有关的、风险更高的或永久性的外科手术，例如心室辅助装置(vad)插入或心脏移植。对于很大一部分心力衰竭患者来说，这可以是通往恢复或最终治疗的桥梁，在一小部分患者中，这可以用作通往心脏移植或vad的桥梁。
技术介绍
1、心力衰竭是全世界发病和死亡的最常见原因之一。心力衰竭通常是心肌无力并且无法泵送足够的血来满足身体的需求。目前，全球大约有4000万人患有心力衰竭。这大约是世界人口总数的2％。如果我们看按年龄划分的发病率，则65岁以上的人口中大约6％、75岁以上的人口中大约10％患有心力衰竭。随着世界人口逐渐衰老，在未来几十年中心力衰竭患者的数量可能会增加。
2、心力衰竭的最常见原因是缺血性心脏病和心肌病。它们对心肌(心肌层)造成永久性损害，并降低其泵送能力。心脏的泵送能力，更重要的是左心室的泵送能力，是通过其射血分数(lvef)来评估的。在正常心脏中，lvef大约为60-70％。如果lvef降低到40％或更少，则心力衰竭的症状会表现出来。如果lvef少于30％，那么它们会更加明显，当lvef跌至25％以下时，逐渐发展到危及生命的情况。
3、在心力衰竭患者的较小子组中，右心室可能会受到影响，从而
4、基于逐渐增加的症状，心力衰竭分为四个阶段(nyha分级)。射血分数小于30％的患者通常属于nyha iii级，lvef大约20％的患者通常患有nyha iv级症状，这些是需要频繁住院、icu入院、长期住院的患者，并且是以vad或心脏移植的形式的长期循环支持的候选者。nyha iii级衰竭表现为在用药物或没有用药物的情况下即使是在日常活动中也有呼吸急促、运动耐受性差、疲劳和无力以及其他心脏症状。nyha iv级即使在休息时也表现为呼吸困难、心悸和其他心脏症状。具有iii阶段症状的患者在没有医学治疗的情况下会迅速恶化至iv阶段，在有医学治疗的情况下更加缓慢。心肌功能的这种逐渐恶化归因于一段时间内冠状动脉灌注压‘cpp’(血液进入冠状动脉的驱动力，被定义为主动脉中的舒张压(dbp)和心脏的左心室腔(lvdp)内的舒张(末期)压之间的差异)的逐渐降低。具有iv阶段心力衰竭症状的患者通常是心脏移植或机械支持装置(vad：心室辅助装置)的候选者。
5、直到最近，人们才认为心脏不是终末分化的器官。心力衰竭的干细胞治疗的最新研究提供了一线希望。尽管干细胞治疗作为一次性独立治疗可能未被证明是非常有效的，但是当与持续的冠状动脉灌注压(cpp)增强结合时，在几周或几个月的时间中将干细胞与其他生长刺激剂通过直接的冠状动脉内注入到心脏中若干次有很大的可能性重生心肌细胞。
6、其他用于管理心力衰竭患者的机械辅助装置，例如心室辅助装置(vad)，使用电力驱动泵从左心室‘lvad’'(或右心室，在右心室辅助装置‘rvad’的情况下)移走血液，并将其泵入主动脉(或肺动脉，在rvad的情况下)。这些泵需要大量的电能，使得它们具有从患者身体伸出的电源线，并且泵需要由患者一直携带的电池组持续地供电。心室辅助装置(vad)专注于改善心输出量并减轻心室的负担。它们不专注于增强冠状动脉灌注压(cpp)，也不允许将心脏刺激药物和干细胞直接注入冠状动脉从而实现心肌恢复。
7、在其他机械辅助装置中，尤其是主动脉内气囊泵(iabp)，使用与定位在主动脉中的气球结合的氦气充气系统，在舒张期和收缩期期间充气和放气，以增强冠状动脉灌注压。但是，该装置系统仅短期(几天到几周)对受困于icu中病床上的患者奏效，并且需要医疗保健人员全天候进行密集监测。它们不能用于过着丰富生活的医院外环境中和救护车中的患者使用。
8、心脏刺激剂药物和冠状动脉扩张剂，例如肾上腺素、甲氰吡酮、多巴酚丁胺、硝化甘油、左西孟坦、尼可地尔等，通常通过静脉导管经由血液流输送到心脏。在这种使用方法中，这些药物的副作用是巨大的，因为如果这些上述药物是通过静脉注射输送而不是通过冠状动脉内路径进行给药的话，它们的剂量将增加15-20倍。以这些浓度，肾上腺素会引起周围血管收缩，增加心脏工作负荷，导致心律不齐和重要器官的局部缺血。甲氰吡酮、左西孟坦和尼可地尔会导致低血压并减少冠状动脉灌注。
9、现有技术手段之一在“使用智能手机和可穿戴传感器的远程心脏患者的实时健康监测系统”中公开，该文章发表在“国际远程医疗和应用杂志”上，作者为priyanka kakria，n.k.tripathi，以及peerapong kitipawang。
10、在这项研究中，已经提出了针对位于偏远地区的心脏病患者的实时心脏监测系统。开发的系统包括可穿戴传感器、安卓手持装置和网络界面。该系统具有适应性，并且具有同时提取多个患者的若干心脏参数(例如心率、血压和体温)的能力。提取的数据使用蓝牙低功耗传输到安卓手持装置，然后将其传输到网络应用程序以进行进一步处理。网络应用程序处理接收到的数据以在网络界面上显示患者的医学状态以及年龄、性别、地址和位置等个人信息。还设计了一种基于阈值的警报系统，该系统在心律不齐、低血压、高血压、发烧和低温症等异常时向医生发送警报信息。
11、另一种现有技术手段在2019年人类计算机交互进展中发表的“预测心脏骤停的能源高效可穿戴智能物联网系统”中公开。这项研究的目的是介绍一种使用智能物联网系统的多感知系统，该多感知系统可以收集身体区域传感器(bas)数据以提供即将发生的心脏骤停的预警。目的是设计和开发具有低功率通信模块的集成智能物联网系统，以使用智能手机谨慎地收集心率和体温，而不会阻碍日常生活。这项研究介绍了使用信号处理和机器学习技术进行传感器数据分析，以高精度地识别和/或预测意外的心脏骤停。物联网装置不断地从用户收集数据，并通过蓝牙通信模块将其发送到智能手机。所有的处理和数据分析都在用户可以选择查看用户实时图的应用程序中进行。这些图为用户提供了他/她身体状况的基本概念。用户不用保留其数据记录以确保她/他处于健康或不健康状态，因为该应用程序的工作是在紧急情况下提醒用户。最后，当算法察觉异常时，它立即提醒用户。
12、另一种现有技术手段在美国专利no.7647102中公开，标题为具有抗心律失常功能的心脏收缩力调节装置及其操作方法。心肌收缩力调节(ccm)装置(30)包括抗心律失常治疗单元(38)，该心律失常治疗单元(38)用于基于处理在心脏处感测到的心脏活动有关的电信号来检测患者心脏(2)中的心律失常，并用于将抗心律失常的治疗传递到心脏。该装置包括心脏收缩力调节(ccm)单元(40)，该心脏收缩力调节(ccm)单元(40)能够将心脏收缩力调节(ccm)信号传递到心本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述管状构件主体(10)是长度大约为15-40cm的血管导管，在所述近端(11)处的宽度为5-15mm，在所述远端(12)大约为5mm或以下。
3.根据权利要求1所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述血管导管由合适的生物相容性的、非形成血栓的材料制成，所述材料是天然的或合成的或两者的组合。
4.根据权利要求1所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述机械泵(14)优选地但不限于轴向流、离心流、活塞或气动驱动设计。
5.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述机械泵(14)通过电源电缆(17)连接到所述植入的电池电源(15)并由所述电池电源(15)供电。
7.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述冠状输注通道(18)是由从塑料或硅树脂中选择的合成聚合物制成的。
8.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述可植入电池电源(15)向所述机械泵(14)和所述中央处理单元‘CPU’(22)提供电能。
9.根据权利要求1和8中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述电池电源(15)连接到一个或多个接收器线圈(16)。
10.根据权利要求1和9中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中一个或多个接收器线圈(16)在皮下放置于至少一个位置以通过将发射器线圈(29)在皮肤(24)上直接地放置在所述接收器线圈(16)上来实现所述植入的电池电源(15)的无线充电。
11.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述中央处理单元(22)监测重要参数，例如使用至少一个心外膜电极(31)监测心率、心律和通过所述多普勒传感器(30)监测血流速度和血压，并控制所述机械泵(14)的速度。
12.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述中央处理单元(22)具有内置的SIM卡(23)并且可以连接到电子装置以实时传输重要参数。
13.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述冠状动脉输注通道(18)的近端位于人的或动物的身体外或埋在人的或动物的皮肤下，并容纳至少一个带有内置单向阀的冠状动脉输注端口(20)；并且其中所述冠状输注通道的远端通过单向阀(19)通向所述空心管状构件主体(10)的远端部分的内管腔，该内管腔正好位于所述机械泵(14)组件的远端。
14.根据权利要求1和13中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述冠状动脉输注端口(20)进一步与冠状动脉输注器泵(21)附接。
15.根据权利要求1和14中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述冠状动脉输注器泵(21)装有心脏刺激剂药物和其他分子的组合。
16.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述中央处理单元(22)是控制所述机械泵(14)的电子装置。
17.根据权利要求16中所述的用于通过智能手机接收实时数据来使用物联网技术改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述中央处理单元(22)包含使用所述心外膜电极(31)工作的复律器-除颤器。
18.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述管状构件主体(10)的所述近端(11)与诸如主动脉(1)、锁骨下动脉(28)、左心房(9)或一个或...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述管状构件主体(10)是长度大约为15-40cm的血管导管，在所述近端(11)处的宽度为5-15mm，在所述远端(12)大约为5mm或以下。
3.根据权利要求1所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述血管导管由合适的生物相容性的、非形成血栓的材料制成，所述材料是天然的或合成的或两者的组合。
4.根据权利要求1所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述机械泵(14)优选地但不限于轴向流、离心流、活塞或气动驱动设计。
5.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述机械泵(14)通过电源电缆(17)连接到所述植入的电池电源(15)并由所述电池电源(15)供电。
6.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述机械泵(14)至少在舒张期期间保持所述管状构件主体(10)的内管腔中的超系统血压。
7.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述冠状输注通道(18)是由从塑料或硅树脂中选择的合成聚合物制成的。
8.根据权利要求1和4中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述可植入电池电源(15)向所述机械泵(14)和所述中央处理单元‘cpu’(22)提供电能。
9.根据权利要求1和8中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述电池电源(15)连接到一个或多个接收器线圈(16)。
10.根据权利要求1和9中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中一个或多个接收器线圈(16)在皮下放置于至少一个位置以通过将发射器线圈(29)在皮肤(24)上直接地放置在所述接收器线圈(16)上来实现所述植入的电池电源(15)的无线充电。
11.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述中央处理单元(22)监测重要参数，例如使用至少一个心外膜电极(31)监测心率、心律和通过所述多普勒传感器(30)监测血流速度和血压，并控制所述机械泵(14)的速度。
12.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述中央处理单元(22)具有内置的sim卡(23)并且可以连接到电子装置以实时传输重要参数。
13.根据权利要求1中所述的用于通过智能手机接收实时数据来改善心力衰竭患者的心脏收缩力的装置(100)，其中所述冠状动脉输注通道(18)的近端位于人的或动物的身体外或埋在人的或动物的皮肤下，并容纳至少一个带有内置单向阀的冠状动脉输注端口(20)；并且其中所述冠状输注通道的远端通过单向阀(19)通向所述空心管状构件主体(10)的远端部分的内管腔，该内管腔正好位于所述机械...
【专利技术属性】
技术研发人员：卡利纳拉姆·A，德拉吉·雷迪·P，
申请(专利权)人：卡利纳拉姆·A，
类型：发明
国别省市：
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