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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
【技术保护点】
1.用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中治疗属于亚洲种族的患者。
2.根据权利要求1所述的用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中治疗这样的患者,其:
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中所述患者
4.用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中所述治疗在族裔上不敏感。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中发生在亚洲种族患者中的不良事件与奥法木单抗的总体安全性概况一致。
6.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述不良事件选自注射相关反应、感染、恶性和癌前病症、肝损害或功能障碍以及嗜中性粒细胞减少。
7.根据权利要求6所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述感染选自呼吸道感染、尿道感染、疱疹病毒感染、水痘-带状疱疹感染、机会性感染、肺结核、HBV感染再激活和进行性多灶性白质脑病(PML)。
8.根据权利要求6或7所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述感染是严重感染,优选选自机会性感染、HBV感染再激活、耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)和PML
9.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中将所述患者从早期的疾病改良治疗(DMT)切换至奥法木单抗,其中优选地在存在以下项的变化时进行切换:
10.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中血清IgG水平在所述治疗期间被维持在500至1800mg/dl的范围内。
11.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述治疗是长期治疗。
12.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中奥法木单抗以每4周10至30mg、优选每4周20mg的剂量施用。
13.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中奥法木单抗皮下施用。
14.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中奥法木单抗以负荷剂量施用。
15.根据权利要求14所述使用的奥法木单抗,其中20mg奥法木单抗在第0周、第1周和第2周作为负荷剂量施用。
16.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中多发性硬化症选自复发型多发性硬化症,特别是临床孤立综合征(CIS)、复发型缓解性多发性硬化症(RRMS)和继发进行性多发性硬化症(SPMS)。
17.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中多发性硬化症选自原发进行性多发性硬化症(PPMS)或进行性复发型多发性硬化症(PRMS)。
18.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中在施用首剂奥法木单抗之前向所述患者施用前驱用药。
19.根据权利要求18所述使用的奥法木单抗,其中所述前驱用药包括对乙酰氨基酚、抗组胺和/或类固醇。
20.根据权利要求18或19所述使用的奥法木单抗,其中所述前驱用药在奥法木单抗注射之前30至60分钟施用。
21.根据权利要求1至17中任一项所述使用的奥法木单抗,其中在首剂奥法木单抗之前不施用前驱用药。
22.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中治疗急性感染或先前感染COVID-19的患者。
23.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中所述治疗在COVID-19感染期间继续。
24.根据权利要求1至22中任一项所述使用的奥法木单抗,其中所述治疗在COVID-19感染期间中断,并且在克服所述感染后继续。
25.根据任一前述权利要求所述使用的奥法木单抗,其中治疗属于中国、日本或韩国种族的患者。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中治疗属于亚洲种族的患者。
2.根据权利要求1所述的用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中治疗这样的患者,其:
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中所述患者
4.用于治疗多发性硬化症的奥法木单抗,其中所述治疗在族裔上不敏感。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中发生在亚洲种族患者中的不良事件与奥法木单抗的总体安全性概况一致。
6.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述不良事件选自注射相关反应、感染、恶性和癌前病症、肝损害或功能障碍以及嗜中性粒细胞减少。
7.根据权利要求6所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述感染选自呼吸道感染、尿道感染、疱疹病毒感染、水痘-带状疱疹感染、机会性感染、肺结核、hbv感染再激活和进行性多灶性白质脑病(pml)。
8.根据权利要求6或7所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述感染是严重感染,优选选自机会性感染、hbv感染再激活、耶氏肺孢子菌肺炎(pcp)和pml。
9.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中将所述患者从早期的疾病改良治疗(dmt)切换至奥法木单抗,其中优选地在存在以下项的变化时进行切换:
10.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中血清igg水平在所述治疗期间被维持在500至1800mg/dl的范围内。
11.根据前述权利要求中任一项所述的用于治疗的奥法木单抗,其中所述治疗是长期治疗。
12.根据前述权利要求中任一项所述使用的奥法木单抗,其中奥法木单抗以每4周10至30mg、优选每4周20mg的剂量施用。
13.根据前述权利要...
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