一种可注射胶原蛋白水凝胶及其制备方法技术

技术编号：40315802 阅读：5 留言：0更新日期：2024-02-07 20:58

本发明专利技术公开了一种可注射胶原蛋白水凝胶及其制备方法，属于医疗器械领域。本发明专利技术包括如下质量百分比的组分：I型胶原蛋白占15％‑20％、聚羟基乙酸占0.3％‑0.5％、转移生长因子TGF‑β占0.1％‑0.3％、珊瑚羟基磷灰石占5％‑7％、磷酸三钙占1％‑3％、余量为去离子水；所述I型胶原蛋白由生物骨脱脂、粉碎、酶解而得。本发明专利技术公开的可注射的胶原蛋白水凝胶可促进缺损牙龈的再生，能够明显减少患者痛苦不适。本发明专利技术负载了转移生长因子TGF‑β，可促进I型胶原蛋白的表达，并抑制其降解。本发明专利技术添加的珊瑚羟基磷灰石主要成分为羟基磷灰石和较少含量的磷酸三钙、碳酸钙，可以提供更大的面积供细胞黏附生长和增殖，具有骨传导性，作为载体便于主要成分I型胶原蛋白发挥效用，促进牙周组织修复与再生。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械，尤其是涉及一种可注射胶原蛋白水凝胶及其制备方法。

技术介绍

1、随着人们口腔健康意识的提高，牙龈缺损的有效再生问题也逐渐被人们关注。不注意牙齿卫生，严重的龋齿病会扩散到牙龈；受到外力冲击、磨牙情况严重都可能造成牙龈缺损。牙龈缺损会带来牙齿敏感、咀嚼困难、牙周炎等问题，牙龈萎缩会使牙根暴露、牙龈出血，也会影响美观，给社交和心理带来一定的负面影响。现有的牙龈再生术是用生物膜材料覆盖在牙龈上方的牙槽骨缺损和暴露的牙根面上，需要手术切口，势必造成患者的疼痛不适感。

2、目前尚未有一种完美的牙龈再生方法及材料能很好地解决上述问题，故而亟待相关领域研究人员推进新的进展。

技术实现思路

1、本专利技术的目的是针对现有技术的不足之处而提出一种可注射胶原蛋白水凝胶及其制备方法，以期满足患者需要，促进缺损牙龈再生，健康牙龈。

2、实现本专利技术目的的技术方案是：

3、一种可注射胶原蛋白水凝胶，包括如下质量百分比的组分：

4、i型胶原蛋白占15％-20％、聚羟基乙酸占0.3％-0.5％、转移生长因子tgf-β占0.1％-0.3％、珊瑚羟基磷灰石占5％-7％、磷酸三钙占1％-3％、余量为去离子水。

5、优选的，所述i型胶原蛋白由生物骨脱脂、粉碎、酶解得到；所述粉碎后粉末的粒径小于100μm；所述聚羟基乙酸分子量在10000以上。

6、更优选的，所述酶解所用的酶为胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶中的任意一种或几种；

7、一种可注射胶原蛋白水凝胶的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

8、(1)准备所需的i型胶原蛋白、聚羟基乙酸、转移生长因子-β、珊瑚羟基磷灰石、磷酸三钙等原料；i型胶原蛋白由步骤(2)、(3)制得；

9、(2)将生物骨脱脂、脱钙和粉碎，得到生物骨粉末；

10、(3)将生物骨粉末加入到含有相应酶的溶液中，进行酶解，得到水解产物；将水解产物盐析后纯化，得i型胶原蛋白；

11、(4)将聚羟基乙酸溶解于去离子水中，伴随搅拌，再加入磷酸三钙，搅拌，得混合溶液；若不按照聚羟基乙酸、磷酸三钙先后顺序添加，容易产生絮状物，不能完全溶解，影响后续的进行；

12、(5)将珊瑚羟基磷灰石、i型胶原蛋白依次缓慢倒入混合溶液中，采用低温水浴方法，在倒入的过程中，边加热边搅拌，得凝胶混合物；

13、(6)将tgf-β加入至凝胶混合物中，经高压灭菌处理后，得到可注射的胶原蛋白水凝胶。

14、优选的，所述步骤(5)中的低温水浴：控制时长：2～3h，温度：20～27℃，转速：400-600rpm。(温度、时长控制，避免胶原蛋白因高温而失活)

15、采用了上述技术方案，本专利技术具有以下的有益效果：

16、(1)本专利技术公开的可注射的胶原蛋白水凝胶，可促进缺损牙龈的再生，相较现有其它方案，能够明显减少患者痛苦；本专利技术采用自行制备的i型胶原蛋白，减少了中间运输流程，能够保持胶原蛋白稳定性；

17、(2)本专利技术负载了转移生长因子tgf-β，可促进i型胶原蛋白的表达，并抑制其降解，强化i型胶原蛋白促进牙周组织修复与再生的效用，若tgf-β含量减少，会降低成骨效果；

18、(3)本专利技术添加的珊瑚羟基磷灰石具备良好的生物相容性和生物可降解性，其主要成分为羟基磷灰石(>90％)和较少含量的磷酸三钙、碳酸钙，可以提供更大的面积供细胞黏附生长和增殖，具有骨传导性，作为载体便于主要成分i型胶原蛋白发挥效用，促进牙周组织修复与再生；同时，添加了少量的磷酸三钙，增强i型胶原蛋白的吸收性，以补珊瑚羟基磷灰石中磷酸三钙含量的不足。

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【技术保护点】

1.一种可注射胶原蛋白水凝胶，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的可注射胶原蛋白水凝胶，其特征在于：所述I型胶原蛋白由生物骨脱脂、粉碎、酶解得到；所述粉碎后粉末的粒径小于100μm。

3.根据权利要求2所述的可注射胶原蛋白水凝胶，其特征在于：所述酶解所用的酶为胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶中的任意一种或几种；酶解阶段的固液质量比为1:30～1:50。

4.根据权利要求1所述的可注射胶原蛋白水凝胶，所述聚羟基乙酸分子量在10000以上。

5.根据权利要求4所述的可注射胶原蛋白水凝胶，所述聚羟基乙酸分子量选用为18000～50000的。

6.一种如权利要求1～5任意一项所述可注射胶原蛋白水凝胶的制备方法，其特征在于：该制备方法包括如下步骤：

7.根据权利要求6所述的可注射胶原蛋白水凝胶，其特征在于：所述步骤(5)中的低温水浴：控制时长：2～3h，温度：20～27℃，转速：400-600rpm。

【技术特征摘要】

1.一种可注射胶原蛋白水凝胶，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的可注射胶原蛋白水凝胶，其特征在于：所述i型胶原蛋白由生物骨脱脂、粉碎、酶解得到；所述粉碎后粉末的粒径小于100μm。

4.根据权利要求1所述的可注射胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：许力心，孙慧，尹曼琦，蔡飞翔，张文浩，顾盈，
申请(专利权)人：北京易岭生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：

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