【技术实现步骤摘要】
本文公开的某些实施方式总体上涉及用于植入在腔或体腔内的假体和用于植入假体的递送系统。特别地，在一些实施方式中，假体和递送系统涉及置换心脏瓣膜，如置换二尖瓣心脏瓣膜。
技术介绍
1、人的心脏瓣膜(包括主动脉瓣膜、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣)实质上起到与泵送心脏同步工作的单向阀的作用。这些瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出诸如瓣膜变窄或反流等损害，这会抑制瓣膜控制血流的能力。这种损害降低心脏的血液泵送效率并且会是使人衰弱并危及生命的状况。例如，瓣膜机能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已经进行了大量的努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和设备。
2、存在假体来纠正与受损心脏瓣膜有关的问题。例如，机械的和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已经投入了大量的努力来开发置换心脏瓣膜，尤其是基于组织的置换心脏瓣膜，这种心脏瓣膜可以在比通过心脏直视手术对患者的创伤更少的情况下进行递送。置换瓣膜被设计为通过微创程序和甚至经皮程序进行递送。这样的置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，该瓣膜主体连接到可扩张的框架，然后将该框架递送到天然瓣膜的瓣环。
3、可压缩递送，然后可控地扩张以用于受控放置的假体(包括但不限于置换心脏瓣膜)的开发已被证明特别具有挑战性。另一挑战涉及以无创伤方式相对于腔内组织(例如，任何体腔或腔内的组织)来固定这种假体的能力。
4、将假体递送至人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送至二尖瓣也会有挑战性。获得入路(access)以在
技术实现思路
1、本公开的实施方式涉及假体，诸如但不限于置换心脏瓣膜。进一步的实施方式涉及用于将假体(诸如但不限于置换心脏瓣膜)递送和/或可控制地部署到体内期望位置的递送系统、装置和/或方法。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送至诸如二尖瓣的天然心脏瓣膜的方法。
2、在一些实施方式中，提供了用于将置换心脏瓣膜递送至天然二尖瓣位置的递送系统和方法。递送系统和方法可以利用经间隔或经心尖途径。在一些实施方式中，递送系统的部件促进递送系统的弯曲以将假体从隔膜引导(steer)至天然二尖瓣内的位置。在一些实施方式中，提供了用于容纳假体的囊状件(capsule)，以递送到天然二尖瓣位置。在其它实施方式中，递送系统和方法可适于将植入物递送到除天然二尖瓣以外的位置。
3、本公开包括但不限于以下实施方式。
4、实施方式1：用于置换瓣膜的递送系统。递送系统可包括被配置以可释放地保持置换瓣膜的系绳、被配置以保持系绳的第一端的扭转歧管(torqueing manifold)、和被配置以从锁定位置移动到解锁位置的接合销，接合销被配置以可释放地保持系绳的第二端，其中接合销从锁定位置到解锁位置的纵向平移将系绳的第二端和置换瓣膜从递送系统释放，并且其中扭转歧管相对于接合销的旋转移动被配置以使置换瓣膜的部分折绉(crimp)或展开(uncrimp)。
5、实施方式2：实施方式1的递送系统，还包括：歧管轴，该歧管轴在歧管轴的远端上具有扭转歧管，扭转歧管具有从扭转歧管的远端向远侧延伸的至少一个突出部；轴承，可旋转地保持在扭转歧管内；和销锁定轴，具有位于轴承的近侧并且位于销锁定轴的远端上的释放盘(plate)，其中销锁定轴被配置以将接合销接合在锁定位置和解锁位置中。
6、实施方式3：实施方式2的递送系统，其中歧管轴相对于销锁定轴的圆周旋转被配置以使置换瓣膜的部分折绉或展开。
7、实施方式4：实施方式2-3中任一项的递送系统，其中在锁定位置中，接合销在释放盘和轴承之间延伸，并且其中系绳的第二端保持在释放盘和轴承之间的处于锁定位置中的接合销上。
8、实施方式5：实施方式2-4中任一项的递送系统，其中歧管轴位于销锁定轴的腔内，其中销锁定轴被配置以相对于歧管轴纵向且旋转地平移，并且其中销锁定轴的向近侧平移将接合销从轴承释放，这使系绳的第二端从接合销释放。
9、实施方式6：实施方式2-5中的任一项的递送系统，其中扭转歧管包括围绕扭转歧管的远端的外圆周延伸的多个向远侧延伸的突出部。
10、实施方式7：实施方式1-6中任一项的递送系统，其中接合销大致是l形的。
11、实施方式8：实施方式1-7中任一项的递送系统，还包括置换瓣膜，其中置换瓣膜是置换二尖瓣。
12、实施方式9：实施方式1-8中任一项的递送系统，其中系绳被配置以穿过置换瓣膜的孔眼。
13、实施方式10：将置换瓣膜从递送系统释放的方法，该方法包括：将置换瓣膜从压缩构型扩张到扩张构型，置换瓣膜具有远端和近端，通过至少一根系绳将置换瓣膜在置换瓣膜远侧的位置处可释放地附接到递送系统；和相对于锁定轴沿第一方向旋转位于置换瓣膜径向内侧的歧管轴，其中歧管轴在位于置换瓣膜远侧的远端上具有歧管，其中至少一根系绳连接到歧管和锁定轴，并且其中歧管轴位于锁定轴的腔内，其中沿第一方向旋转歧管轴使至少一根系绳松弛以使置换瓣膜的远端展开。
14、实施方式11：实施方式10的方法，其中使置换瓣膜扩张包括：向近侧平移外护套(sheath)以露出置换瓣膜的近端；和向远侧平移鼻锥(nosecone)以露出置换瓣膜的远端。
15、实施方式12：实施方式10或实施方式11的方法，还包括相对于锁定轴沿与第一方向相反的第二方向旋转歧管轴，以使所述置换瓣膜的远端折绉。
16、实施方式13：实施方式12的方法，还包括当置换瓣膜被折绉时，向近侧平移鼻锥以覆盖置换瓣膜的远端。
17、实施方式14：实施方式10-13中任一项的方法，还包括相对于歧管轴向近侧平移锁定轴以将至少一根系绳的至少一端从递送系统释放，其中至少一端的释放将置换瓣膜从递送系统释放。
18、实施方式15：实施方式10-14中任一项的方法，其中置换瓣膜经由多根系绳可释放地附接到递送系统。
19、实施方式16：用于置换瓣膜的折绉环(crimping ring)，该折绉环包括：大致圆形的主体，该主体具有纵向延伸穿过其的内腔和在主体的外圆周上的多个纵向延伸的孔；和多根缝合线，缝合线中的每一根都延伸穿过多个孔中的一个并且被配置以从置换瓣膜向近侧延伸，其中在多根缝合线中的一根上施加向近侧指向的力被配置以引起主体和置换瓣膜的定位的角度变化，并且其中大致同时在多根缝合线的全部上施加向近侧指向的力提供主体的向近侧纵向平移，这被配置以至少部分地压缩置换瓣膜的远端。
20、实施方式17：实施方式16的折绉环，其中置换瓣膜折绉和倾斜环(crimp and tiltring)包括三根缝合线，并且其中主体具有围绕外圆周大致均匀地间隔的三个孔。
21、实施方式18：实施方式16-17中任一项本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：
2.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述多个接合销中的每一个大致是L形的。
3.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括释放盘，其中所述多个接合销中的每一个延伸穿过所述释放盘，并且其中所述释放盘的向近侧平移使所述多个接合销向近侧平移。
4.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述歧管包括在所述歧管的远端上的多个齿。
5.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括外伸长中空构件轴，当所述置换心脏瓣膜处于皱缩状态时，所述外伸长中空构件轴被配置以覆盖所述置换心脏瓣膜。
6.根据权利要求5所述的递送系统，其还包括在所述外伸长中空构件轴的远端附近允许用户进行可视化的标记物。
7.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括鼻锥，所述鼻锥被配置以覆盖所述置换心脏瓣膜的部分。
8.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括内部构件，所述内部构件被配置以保持所述系绳的第一端。
9.根据权利要求8所述的递送系统，其中所述内部构件相对于所述接合销的旋转移动被配置以使所述
10.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括轴承，所述轴承可旋转地保持在所述扭转歧管内。
11.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：
12.根据权利要求11所述的递送系统，其还包括被配置以从锁定位置移动到解锁位置的接合销，所述接合销被配置以可释放地保持所述系绳的第二端。
13.根据权利要求12所述的递送系统，其还包括销锁定轴，所述销锁定轴具有位于所述轴承的近侧并且位于所述销锁定轴的远端上的释放盘，其中所述销锁定轴被配置以将所述接合销接合在所述锁定位置和所述解锁位置中。
14.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述歧管轴位于所述销锁定轴的腔内，其中所述销锁定轴被配置以相对于所述歧管轴纵向且旋转地平移，并且其中所述销锁定轴的向近侧平移将所述接合销从所述轴承释放，这使所述系绳的第二端从所述接合销释放。
15.根据权利要求13所述的递送系统，其还包括释放盘，其中所述接合销延伸穿过所述释放盘，并且其中所述释放盘的向近侧平移使所述接合销向近侧平移。
16.根据权利要求11所述的递送系统，其还包括鼻锥，并且使所述置换心脏瓣膜扩张包括：向近侧平移外护套以露出所述置换心脏瓣膜的近端；和向远侧平移鼻锥以露出所述置换心脏瓣膜的远端。
17.根据权利要求16所述的递送系统，其中所述歧管轴被配置以相对于所述锁定轴沿第一方向旋转以使所述置换心脏瓣膜的远端展开，以及相对于所述锁定轴沿与所述第一方向相反的第二方向旋转以使所述置换心脏瓣膜的远端折绉。
18.根据权利要求11所述的递送系统，其中所述歧管包括在所述歧管的远端上的多个齿。
19.根据权利要求11所述的递送系统，其中所述置换心脏瓣膜是置换二尖瓣。
20.根据权利要求11所述的递送系统，其中所述系绳被配置以穿过所述置换心脏瓣膜的孔眼。
...【技术特征摘要】
1.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：
2.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述多个接合销中的每一个大致是l形的。
3.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括释放盘，其中所述多个接合销中的每一个延伸穿过所述释放盘，并且其中所述释放盘的向近侧平移使所述多个接合销向近侧平移。
4.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述歧管包括在所述歧管的远端上的多个齿。
5.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括外伸长中空构件轴，当所述置换心脏瓣膜处于皱缩状态时，所述外伸长中空构件轴被配置以覆盖所述置换心脏瓣膜。
6.根据权利要求5所述的递送系统，其还包括在所述外伸长中空构件轴的远端附近允许用户进行可视化的标记物。
7.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括鼻锥，所述鼻锥被配置以覆盖所述置换心脏瓣膜的部分。
8.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括内部构件，所述内部构件被配置以保持所述系绳的第一端。
9.根据权利要求8所述的递送系统，其中所述内部构件相对于所述接合销的旋转移动被配置以使所述置换心脏瓣膜的部分折绉或展开。
10.根据权利要求1所述的递送系统，其还包括轴承，所述轴承可旋转地保持在所述扭转歧管内。
11.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：
12.根据权利要求11所述的递送系统，其还包括被配置以从锁定位置移动到解锁位置的接合销，所述接合销被配置以可释放地保持所...
【专利技术属性】
技术研发人员：H·M·斯里尼穆克什，T·Z·奥巴，D·R·兰多，G·T·拉比托，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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