一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物及其制备方法，包括以下步骤：制备壳聚糖‑β‑甘油磷酸钠胶体溶液；将干冰与山梨醇混合均匀，然后加入到胶体溶液中，冻结、升温，减压干燥，得到壳聚糖‑β‑甘油磷酸钠纳米微球；将头孢哌酮钠、舒巴坦钠、壳聚糖‑β‑甘油磷酸钠纳米微球缓慢加入注射用水中，搅拌溶解；调节pH至7.1～7.5，加入吸附剂吸附过滤，加入干冰；冷冻干燥，得到头孢哌酮钠舒巴坦钠混粉。本发明专利技术指标具有一定尺寸梯度的纳米微球，有利于头孢哌酮钠粉、舒巴坦钠粉的混粉均匀性，药效更持久，稳定性好，引湿性小，也起到抑菌的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药，具体涉及一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物及其制备方法。

技术介绍

1、头孢哌酮钠是第三代头孢菌素类药的代表，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，属于内酰胺类抗生素，能对抗多种β-内酰胺酶的降解作用，抗菌谱广，对革兰阳性菌均有作用，如金葡萄菌(包括产生或不产生青霉素的菌株)、肺炎链球菌、大部分β溶血性链球菌株、大肠杆菌、克雷白杆菌属、产柠檬菌属、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属、绿脓杆菌、淋病奈瑟菌及脑膜炎奈瑟菌等，与其他第三代头孢菌素相比具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、疗效好、过敏反应少等优点，所以自上市以来，在临床上得到广泛的应用。

2、由于头孢哌酮对多种β-内酰胺酶不稳定，导致了头孢哌酮对某些产菌株的抗菌作用下降。现有技术是将头孢哌酮钠与舒巴坦钠按照一定的比例制成复方制剂，舒巴坦钠是一种青霉烷砜类β-内酰胺酶抑制剂，有较低的抗菌活性，但确有较强的抑酶作用。舒巴坦钠可以抑制β-内酰胺酶，提高了头孢哌酮的稳定性，使头孢哌酮不仅充分发挥了自身的抗菌作用，而且拓宽其抗细菌和不动杆菌的抗菌谱。

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【技术保护点】

1.一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖-β-甘油磷酸钠胶体溶液的制备方法为：

3.根据权利要求2所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖粉末过100目筛，所述乙酸溶液浓度为0.01M～0.1M；

4.根据权利要求1所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中加入干冰后，冻结至温度为-30℃～-20℃并恒温保持30min～50min，然后升温至-15℃～-12℃，保持1～2h。...

【技术特征摘要】

1.一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖-β-甘油磷酸钠胶体溶液的制备方法为：

3.根据权利要求2所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖粉末过100目筛，所述乙酸溶液浓度为0.01m～0.1m；

4.根据权利要求1所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中加入干冰后，冻结至温度为-30℃～-20℃并恒温保持30min～50min，然后升温至-15℃～-12℃，保持1～2h。

5.根据权利要求1所述的一种头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中在25℃～30℃下减压干燥，得到壳聚糖-β-甘油磷酸钠纳米微球，水分低...

【专利技术属性】
技术研发人员：万雅娴，刘凌瑞，姚梦，
申请(专利权)人：成都晶富医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：