【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及抗体，具体而言，涉及抗乙型流感病毒抗体或其功能性片段、检测乙型流感病毒的试剂和试剂盒。
技术介绍
1、流行性感冒病毒(influenza virus，flu)，简称流感病毒，是正粘病毒科的代表种，包括人类流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒、禽流感病毒等，其中人流感病毒根据其核蛋白的抗原性可分为甲(a)、乙(b)、丙(c)三型，是流行性感冒的病原体。流感病毒可引起人、禽、猪、马、蝙蝠等多种动物感染和发病。其中可感染人主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒，主要引起上呼吸道的感染，也可引起儿童与成年人的下呼吸道感染，主要为肺炎，婴幼儿的重症流感常伴有支气管、高热。
2、乙型流感，是由乙(b)型流感病毒引起的流行性感冒，其特点是起病急骤，畏寒、发热，体温在数小时至24小时内升达高峰，39-40℃甚至更高。伴头痛，全身酸痛，乏力，食欲减退。呼吸道症状较轻，咽干喉痛，干咳，可有腹泻。颜面潮红，眼结膜外眦充血，咽部充血，软腭上有滤泡。可用金刚烷胺为m2离子阻断剂等药物治疗，也可用中药治疗。
3、乙型流感病毒会产生许多亚型，因为流感病毒的血凝素(hemagglutinin，ha)和神经氨酸酶(neuraminidase，na)抗原易发生转变，其组成氨基酸位点均可发生变异。流感病毒每次大流行后，通过上述的氨基酸位点变异，从而产生新型的流感病毒，人体免疫系统对于变异的亚型普遍缺乏抵抗力，容易造成局部流行，在特殊的环境下可以引起大范围人群感染。2017年12月至2018年1月美国和中国疾病预与防控制中心(cdc)监测数
4、流感病毒感染后临床症状不典型，临床诊断主要依赖于实验室检测，而可同时感染人类的呼吸道病毒大概有200余种，因此检测试剂的灵敏度和特异度对临床诊断至关重要。选取检测时间短、检出率高的流感病毒筛查技术是保障临床快速诊断和对症治疗的技术路径和前提保障。
5、针对流感病毒的实验室检测方法有多种，参照卫生部《流行性感冒诊断标准》的变化可知，早期检测依赖鸡胚接种，由于操作复杂、技术要求高临床已很少应用，现代检测技术包括抗原检测和核酸pcr检测，新技术具有快速、敏感、特异的特点，为临床诊断提供了很大的帮助。
6、荧光pcr扩增技术，该方法的优点是灵敏度和特异度均较高，但是pcr法对样品、试验环境、操作人员的要求较高，扩增方法学适用于批量标本的检测，出报告时间较长，无法很好的满足临床快速诊断的要求。而检测病毒抗原的免疫胶体金技术可以作为一种快速诊断乙型流感的优选方法，检测时间短，能有效地辅助临床诊断，很大程度上帮助临床尽早对症用药。要加强乙型流感病毒的监测，为乙型流感病毒感染的快速、准确筛查提供帮助，重点在于优化快检试剂的质量，缩短样本裂解时间，降低样本检出浓度限度，提高试剂的灵敏度和特异性。
7、因此，本领域对于有效且特异性结合乙(b)型流感病毒并对其进行检测的抗体存在着强烈需求。
8、鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供抗乙型流感病毒抗体或其功能性片段、检测乙型流感病毒的试剂和试剂盒。
2、本专利技术是这样实现的：
3、第一方面，本专利技术实施例提供了一种抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包括(a)～(d)中的任意一种：(a)hcdr1～3和lcdr1～3，hcdr1、hcdr2和hcdr3的氨基酸序列依次如seq id no:1、2和4所示或如seq id no:1、3和4所示；lcdr1、lcdr2和lcdr3的氨基酸序列依次如seq id no:5～7所示；(b)氨基酸序列如seq id no:8或9所示的重链可变区和氨基酸序列如seq id no:13或14所示的轻链可变区；(c)氨基酸序列与(b)所示序列具有80％以上同一性的重链可变区和轻链可变区，且包括(a)所示序列的hcdr1至hcdr3和lcdr1至lcdr3；(d)氨基酸序列如seq id no:11或12所示的重链，和氨基酸序列如seq idno:16或17所示的轻链。
4、第二方面，本专利技术实施例提供了一种抗体偶联物，其包括如前述实施例所述的抗体或其功能性片段。
5、第三方面，本专利技术实施例提供了一种试剂或试剂盒，其包括如前述实施例所述的抗体或其功能性片段或如前述实施例所述的抗体偶联物。
6、第四方面，本专利技术实施例提供了一种检测乙型流感病毒的方法，其包括：将如前述实施例所述的抗体或其功能性片段与待检测样品混合，使所述抗体或其功能性片段与待测样本中的乙型流感病毒接触，形成免疫复合物。
7、第五方面，本专利技术实施例提供了一种分离的核酸，其编码前述实施例所述的抗体或其功能性片段。
8、第六方面，本专利技术实施例提供了一种载体，其含有前述实施例所述的分离的核酸。
9、第七方面，本专利技术实施例提供了一种细胞，其含有前述实施例所述的分离的核酸或前述实施例所述的载体。
10、第八方面，本专利技术实施例提供了一种制备前述实施例所述的抗体或其功能性片段的方法，其包括：培养前述实施例所述的细胞。
11、本专利技术具有以下有益效果：
12、本专利技术公开的抗乙型流感病毒抗体包括上述重链互补决定区和轻链互补决定区，该抗体为乙型流感病毒的检测提供了重要的原料来源，具有提高的亲和力和活性。
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1.一种抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段包括(a)～(d)中的任意一种：
2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段以KD＜8.89×10-10M的亲和力结合乙型流感病毒。
3.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段还包含恒定区；
4.根据权利要求1～3任一项所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述功能性片段选自所述抗体的F(ab’)2、Fab’、Fab、Fv和scFv中的任意一种。
5.一种抗体偶联物，其特征在于，其包括如权利要求1～4任一项所述的抗体或其功能性片段；
6.一种试剂或试剂盒，其特征在于，其包括如权利要求1～4任一项所述的抗体或其功能性片段或如权利要求5所述的抗体偶联物。
7.一种检测乙型流感病毒的方法，其特征在于，其包括：
8.一种分离的核酸，其特征在于，其编码权利要求1～4任一项所述的抗体或其功能性片段。
9.一种载体，其特征在于，其含有权利要求8所述的核酸。
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