【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及免疫学，具体涉及特异性识别sars-cov-2的抗体及其应用。
技术介绍
1、2019冠状病毒病(corona virus disease 2019，covid-19)，是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(sars-cov-2，简称sars-cov-2)引起的急性传染病，主要通过呼吸道飞沫传播和接触传播，各个年龄段的人都可能被感染，被感染的主要是成年人，其中老年人和体弱多病的人更容易被感染。患者初始症状多为发热、乏力和干咳，并逐渐出现呼吸困难等严重症状。多数患者预后良好，部分严重病例可出现急性呼吸窘迫综合症或脓毒症休克，甚至死亡。
2、基于目前的流行病学调查，潜伏期1-14天，多为3-7天。潜伏期具有传染性，无症状患者也可能成为传染源，人群普遍易感。
3、临床治疗方面为能提供最快速的方案，通常需要一种快速的检测方法，elisa快速检测试剂盒和胶体金试纸条是最常用的方法，能够在最短的时间内检测出患者所感染的病毒。筛选一株特异性的单克隆抗体是建立检测试剂盒的前提。此外，在疫苗的研究过程中，疫苗中抗原含量是指导工艺研究和评价体外有效性的关键指标。建立抗原评价方法最关键的技术也在于筛选到合适的单克隆抗体，继而可利用该单克隆抗体建立一套有效的elisa评价系统。
4、因此，需要一种能够特异的检测sars-cov-2的抗原评价系统。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：
2、第一方面，本专利技术提供一种
3、重链可变区，其包含重链cdr1、重链cdr2和重链cdr3，所述重链cdr1的氨基酸序列如seq id no:5所示，所述重链cdr2的氨基酸序列如seq id no:6所示，所述重链cdr3的氨基酸序列如seq id no:7所示；和
4、轻链可变区，其包含轻链cdr1、轻链cdr2和轻链cdr3，所述轻链cdr1的氨基酸序列如seq id no:12所示，所述轻链cdr2的氨基酸序列如kvs所示，所述轻链cdr3的氨基酸序列如seq id no:13所示。
5、在一些实施方案中，所述的抗体或抗原结合片段包含：
6、重链可变区，其包含如seq id no:8所示的氨基酸序列或与seq id no:8所示的氨基酸序列具有至少85％同源性，例如至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％同源性的氨基酸序列，或由所述氨基酸序列组成；和/或
7、轻链可变区，其包含如seq id no:14所示的氨基酸序列或与seq id no:14所示的氨基酸序列具有至少85％同源性，例如至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％同源性的氨基酸序列，或由所述氨基酸序列组成。
8、在一些实施方案中，所述特异性识别sars-cov-2的抗体亚型为：igg。
9、第二方面，本专利技术提供一种分离的核酸分子，其包含编码本专利技术第一方面所述的抗体或抗原结合片段。
10、在一些实施方案中，所述的核酸分子包含：
11、编码重链的核苷酸序列，其包含编码如seq id no:8所示的重链可变区(vh)的核苷酸序列，并且包含如seq id no:4所示的编码vh的核苷酸序列，或与其具有至少85％，优选至少90％，更优选至少95％，如至少96％、至少97％、至少98％、至少99％的同源性的核苷酸序列；和/或
12、编码轻链的核苷酸序列，其包含编码如seq id no:14所示的轻链可变区(vl)的核苷酸序列，并且包含如seq id no:11所示的编码vl的核苷酸序列，或与其具有至少85％，优选至少90％，更优选至少95％，如至少96％、至少97％、至少98％、至少99％的同源性的核苷酸序列。
13、第三方面，本专利技术提供一种重组载体，其包含本专利技术第二方面所述的核酸分子。
14、第四方面，本专利技术提供一种宿主细胞，其包含本专利技术第二方面所述的核酸分子，或第三方面所述的重组载体。
15、第五方面，本专利技术提供一种药物组合物，其包含本专利技术第一方面所述的抗体或抗原结合片段，和药学上可接受的载体，所述药物组合物优选还包括其他预防或治疗性药物。
16、第六方面，本专利技术提供所述的抗体或抗原结合片段在制备药物中的用途，所述药物优选用于治疗肺部疾病，优选地所述肺部疾病为2019冠状病毒病。
17、第七方面，本专利技术提供用于检测sars-cov-2或诊断2019冠状病毒病的试剂盒，所述试剂盒包括第一方面所述的抗体或抗原结合片段，或者第二方面所述的核酸分子编码的抗体或抗原结合片段。
18、优选地，所述试剂盒还包括多抗。
19、更优选地，所述多抗为羊抗兔二抗。
20、第八方面，本专利技术提供所述的抗体或抗原结合片段，或者所述的核酸分子编码的抗体或抗原结合片段在制备用于检测sars-cov-2或诊断2019冠状病毒病的试剂盒中的应用。
21、本专利技术的有益效果在于：
22、本专利技术通过vero细胞培养sars-cov-2，对收获的病毒通过蔗糖梯度离心进行纯化，纯化后按蛋白10μg/只免疫小鼠3次，10μg/只加强免疫一次，取脾与骨髓瘤细胞sp2/0融合，筛选合适的杂交瘤细胞株，用筛选的杂交瘤细胞制备腹水，获得高亲和力的针对sars-cov-2的单克隆抗体。该方法制备的单克隆抗体效价高、特异性强，且能够大量生产。所述单克隆抗体还可用于针对sars-cov-2的疫苗的质量控制。
23、在所述单克隆抗体的基础上提供的试剂盒具有针对sars-cov-2高度的敏感性和特异性，可以实现高特异性、快速、简易的检测和诊断，具有极强的应用前景。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种特异性识别SARS-Cov-2的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段包含：
2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其包含：
3.一种分离的核酸分子，其包含编码权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段。
4.根据权利要求3所述的核酸分子，其包含：
5.一种重组载体，其包含权利要求3或4所述的核酸分子。
6.一种宿主细胞，其包含权利要求3或4所述的核酸分子，或权利要求5所述的重组载体。
7.一种药物组合物，其包含权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段，以及药学上可接受的载体，所述药物组合物优选还包括其他预防或治疗性药物。
8.权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段在制备药物中的用途，所述药物优选用于治疗肺部疾病，优选地所述肺部疾病为2019冠状病毒病。
9.用于检测SARS-Cov-2或诊断2019冠状病毒病的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段，或者权利要求3或4所述的核酸分子编码的抗体或抗原结合片段；
10.
...【技术特征摘要】
1.一种特异性识别sars-cov-2的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段包含：
2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其包含：
3.一种分离的核酸分子，其包含编码权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段。
4.根据权利要求3所述的核酸分子，其包含：
5.一种重组载体，其包含权利要求3或4所述的核酸分子。
6.一种宿主细胞，其包含权利要求3或4所述的核酸分子，或权利要求5所述的重组载体。
7.一种药物组合物，其包含权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段，以及药学上可接受的载体，所述药...
【专利技术属性】
技术研发人员：童钦，陈亚楠，郑丹阳，李佳莹，孙春硕，毕世鸿，胡雅灵，高强，
申请(专利权)人：北京凯信智通健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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