【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、艰难梭菌(clostridiodes difficile，c.difficile)感染(cdi)是一种由产孢细菌艰难梭菌引起的症状性感染。cdi占抗生素相关腹泻病例的约20％，并且能够在结肠中引起危及生命的炎症。需要引发针对cdi的免疫应答的有效方法。
2、援引并入
3、本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被明确且单独地表明通过引用并入。
技术实现思路
1、本文公开了一种组合物，该组合物包含来自艰难梭菌的细胞表面多糖，其中细胞表面多糖是从艰难梭菌富集的psii抗原，其中组合物的总碳水化合物重量百分比为至少约40％，并且其中从艰难梭菌富集的psii抗原占总碳水化合物百分比的至少90％。
2、本文公开了一种组合物，该组合物包含：(a)艰难梭菌的细胞表面多糖；以及(b)包含载体蛋白的第一多肽；
3、其中载体蛋白和艰难梭菌的细胞表面多糖以小于约10∶1至约1∶3的比率存...
【技术保护点】
1.一种组合物，所述组合物包含：
2.根据权利要求1所述的组合物，还包含第二多肽或编码所述第二多肽的第一多核苷酸，其中所述第二多肽包含艰难梭菌的第一类毒素或其片段。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述第二多肽是艰难梭菌毒素A(TcdA)的类毒素或其片段。
4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述第二多肽是毒素A的全长类毒素。
5.根据权利要求2所述的组合物，还包含第三多肽或编码所述第三多肽的第二多核苷酸，其中所述第三多肽包含艰难梭菌的第二类毒素或其片段。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述第三多肽...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种组合物，所述组合物包含：
2.根据权利要求1所述的组合物，还包含第二多肽或编码所述第二多肽的第一多核苷酸，其中所述第二多肽包含艰难梭菌的第一类毒素或其片段。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述第二多肽是艰难梭菌毒素a(tcda)的类毒素或其片段。
4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述第二多肽是毒素a的全长类毒素。
5.根据权利要求2所述的组合物，还包含第三多肽或编码所述第三多肽的第二多核苷酸，其中所述第三多肽包含艰难梭菌的第二类毒素或其片段。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述第三多肽是艰难梭菌毒素b(tcdb)的类毒素或其片段。
7.根据权利要求5所述的组合物，其中所述第三多肽是毒素b的全长类毒素。
8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖是阴离子细胞表面多糖。
9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖是未取代或取代的。
10.根据权利要求5所述的组合物，其中所述第二多肽和所述第三多肽是融合的。
11.根据权利要求2所述的组合物，其中所述第二多肽与seq idno:4-6中的任一个具有至少80％序列同一性。
12.根据权利要求5所述的组合物，其中所述第三多肽与seq id no:1-3或7-40具有至少80％序列同一性。
13.根据权利要求2所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖与所述第二多肽的比率为约10∶1至约1∶10。
14.根据权利要求5所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖与所述第三多肽的比率为约10∶1至约1∶10。
15.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖是psii、其药学上可接受的盐或免疫原性片段。
16.根据权利要求15所述的组合物，其中所述psii或其药学上可接受的盐或免疫原性片段包含磷酸酯部分。
17.根据权利要求5所述的组合物，其中所述细胞表面多糖是从艰难梭菌富集的，并且不与所述第二多肽或所述第三多肽缀合。
18.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖是富集的来自艰难梭菌的细胞表面多糖。
19.根据权利要求15所述的组合物，其中所述psii是式(i)的多糖：
20.根据权利要求1所述的组合物，其中所述细胞表面多糖的分子量为约5kda至约10kda。
21.根据权利要求1所述的组合物，其中所述细胞表面多糖的分子量为约8.8kda。
22.根据权利要求1所述的组合物，还包含佐剂。
23.根据权利要求22所述的组合物，其中所述佐剂包含铝基佐剂。
24.根据权利要求22所述的组合物，其中所述佐剂包含氢氧化铝。
25.根据权利要求22所述的组合物，其中所述佐剂包含磷酸铝。
26.根据权利要求22所述的组合物，其中所述佐剂包含δ菊粉微粒。
27.根据权利要求1所述的组合物，其中所述艰难梭菌的细胞表面多糖与所述载体蛋白缀合。
28.根据权利要求1所述的组合物，其中所述载体蛋白是白喉毒素的突变体。
29.根据权利要求1所述的组合物，其中所述载体蛋白是crm197。
30.根据权利要求1所述的组合物，其中所述艰难梭菌的细胞表面多糖通过化学接头与所述载体蛋白缀合。
31.根据权利要求30所述的组合物，其中所述化学接头包含硫代琥珀酰亚胺。
32.根据权利要求30所述的组合物，其中所述化学接头包含硫酯。
33.根据权利要求1所述的组合物，其中所述艰难梭菌的细胞表面多糖与crm197缀合，并且分子量为约100kda至约1000kda。
34.根据权利要求1所述的组合物，其中所述艰难梭菌的细胞表面多糖与crm197缀合，并且分子量为约100kda至约350kda。
35.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖是来自艰难梭菌的天然细胞表面多糖。
36.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖是从一种或多种艰难梭菌菌株纯化的。
37.根据权利要求1所述的组合物，其中所述来自艰难梭菌的细胞表面多糖来自一种或多种艰难梭菌菌株的细胞表面提取物(cse)。
38.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物或药物组合物包含按重量计小于20％的来自艰难梭菌的多肽。
39.根据权利要求1所述的组合物，其中所述艰难梭菌是核糖型001、003、012、014、027、036、106、moh 900或moh 718。
40.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是免疫原性组合物或疫苗。
41.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物诱导针对psii抗原的中和滴度。
42.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物诱导针对艰难梭菌毒素a或艰难梭菌毒素b的中和滴度。
43.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物诱导针对艰难梭菌毒素a和艰难梭菌毒素b的中和滴度。
44.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含相对于所述艰难梭菌的细胞表面多糖的总重量按重量计小于约5％的杂质。
45.根据权利要求44所述的组合物，其中所述杂质是肽聚糖、蛋白质、核酸、糖类或其组合。
46.根据权利要求44所述的组合物，其中所述杂质是艰难梭菌杂质。
47.根据权利要求44所述的组合物，其中所述杂质是核酸。
48.根据权利要求44所述的组合物，其中所述杂质是糖类。
49.根据权利要求44所述的组合...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·P·基利恩，安·萨纳瓦斯蒂恩，R·T·卡尔蒂，迈克尔·W·芬恩，
申请(专利权)人：马特里瓦克斯公司，
类型：发明
国别省市：
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