【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、从血管或腔室内去除物质通常是有用的。例如，从血管系统内去除组织，诸如血凝块可以改善患者的状况和生活质量。凝块的去除对于改善患者的治疗效果来说可能是有益的或甚至是必要的。例如，在外周血管系统中，干预和手术可将截肢需求降低80％。用于治疗这些状况的任何技术的最终目标是快速、安全且具成本效益地去除堵塞并且恢复畅通性。
2、用于从血管腔内机械去除物质(包括血栓物质)的装置可以包括用于从体腔去除物质(诸如用于从血管去除凝块)的翻转管(例如，血栓切除装置)在美国专利号10,271,864以及在美国专利申请公开号2019/0117214、2018/0042626和2018/0042624以及在美国专利申请序列号16/566,393中的每一个中进行了公开和描述。这些设备在从血管内去除物质方面做得非常出色，但在一些情况下，在去除可能需要多次尝试以进行去除的大量物质时，和/或在去除可能难以夹持的较软的凝块物质时可能会面临挑战。在一些情况下，可能难以完全从血管壁去除凝块物质。
3、因此，需要能够从体腔内清除组织，并且特别是大的和/或软的物质的装置，包括血栓切除装置。本文描述了可以解决上面所讨论的需要和问题的设备(装置、系统和套件)及其使用方法。
技术实现思路
1、本文描述的方法和设备(装置、系统等)涉及操作的改进，并且特别是用于从血管内去除物质的材料的插入和使用。
2、本文描述了用于协助去除物质(例如，凝块物质)，包括从血管壁去除凝块物质的方法和设备。
3、例如，本文描述了使用刮除器或逆止器来帮助去除凝块物质的方法。例如，一种从血管腔内去除凝块物质的方法可以包括：使可扩张刮除器的远侧扩张区域从压缩形态扩张至凝块中或邻近凝块处；朝向翻转血栓切除设备向近侧拉动远侧扩张区域，使得远侧扩张区域刮擦腔壁并且将凝块物质向近侧驱动至翻转血栓切除设备的翻转支撑导管的远端；以及使翻转血栓切除设备的柔性管从翻转支撑导管的外表面翻转并且进入翻转支撑导管的腔中，以通过向近侧拉动在翻转支撑导管内的柔性管的一部分来捕获凝块物质。
4、因此，这些设备和方法中的任一种可以包括或可以使用一种用于从体内去除物质的翻转管，其包括体腔；翻转管设备通常可以包括翻转支撑件，其可以包括导管(“翻转支撑导管”)和柔性管，柔性管被配置为在翻转支撑件的外部的上方移动并且翻转至翻转支撑件中。在一些示例中，拉拔器附接到翻转支撑件的第一端，以用于将柔性管拉入翻转支撑件中。在一些示例中，翻转支撑件包括在其远端的漏斗区域，其可以是可塌缩和可扩张的并且可以偏置以扩张至扩张的漏斗形状中。本文所述的设备一般可以指用于从血管去除物质的设备并且可以被配置为机械血栓切除设备。
5、本文所述的方法和设备可以为将翻转管设备导入体内，特别是包括导入以用于插入包括在设备的远端区域处的可扩张漏斗的翻转管设备提供改进。
6、可以向近侧拉动远侧扩张区域，同时翻转该翻转血栓切除设备的柔性管。这些方法中的任一种可以包括在使可扩张刮除器从压缩形态扩张之前将可扩张刮除器向远侧插入至凝块中和至少部分通过凝块。这些方法中的任一种可以包括在可扩张刮除器的细长端上方插入翻转血栓切除设备。
7、扩张远侧扩张区域可以包括在可扩张刮除器内拉动丝以扩张可扩张刮除器。扩张远侧扩张区域可以包括形成漏斗形状。这些方法中的任一种可以包括使远侧扩张区域塌缩回压缩形态，并且将远侧扩张区域向远侧重新定位至额外凝块物质中或邻近额外凝块物质处。
8、在翻转支撑导管内拉动柔性管的一部分可以包括拉动附接到柔性管的拉拔器。
9、还描述了使用带有集成刮除器的设备的方法。例如，一种从血管腔内去除凝块物质的方法可以包括：使翻转血栓切除设备的远侧扩张区域从压缩形态扩张至凝块中或邻近凝块处；向近侧推动远侧扩张区域，使得远侧扩张区域刮擦腔壁并且将凝块物质驱动至翻转血栓切除设备的翻转支撑导管的远端；以及使翻转血栓切除设备的柔性管从翻转支撑导管的外表面翻转并且进入翻转支撑导管的腔中，以通过在翻转支撑导管内向近侧拉动柔性管的一部分来捕获凝块物质。
10、一种用于从体腔内去除物质的设备(例如，包括集成刮除器)可以包括：具有可扩张区域的翻转支撑导管，该可扩张区域在翻转支撑导管的远端的近侧；联接到可扩张区域的拉线，其被配置为被拉动以使可扩张区域扩张；拉拔器，其在翻转支撑导管的腔内并且被配置为与翻转支撑导管的腔一起自由滑动；以及针织或编织柔性管，其在翻转支撑导管的远端的远端开口的上方以及在翻转支撑导管的外表面的上方从拉拔器的远端区域延伸，其中向近侧拉动拉拔器使柔性管在翻转支撑导管的远端开口的上方从外表面滚动和翻转并且进入内腔。这些设备中的任一种可以包括在翻转支撑导管上的可扩张漏斗形远端，其中可扩张区域在可扩张漏斗形远端的近侧。
11、因此，如上面所提及的，本文描述了与翻转血栓切除设备(以及在一些示例中，抽吸)并行或组合地使用可扩张刮除器装置的方法。例如，本文描述了从血管腔内去除凝块物质的方法，该方法包括：使可扩张刮除器的远侧扩张区域从压缩形态扩张至凝块中或邻近凝块处；向近侧拉动远侧扩张区域，使得远侧扩张区域刮擦腔壁并且向近侧驱动凝块物质；以及使翻转血栓切除设备的柔性管在翻转支撑导管的远端开口的上方从翻转支撑导管的远端区域的外表面翻转并且进入翻转支撑导管的腔中，以通过在翻转支撑导管内向近侧拉动柔性管的一部分来捕获凝块物质。
12、本文所述方法中的任一种可以包括施加抽吸力，同时使柔性管翻转。替代地或另外地，本文所述的方法可以包括向近侧拉动远侧扩张区域，同时使翻转支撑导管的柔性管翻转。
13、本文所述的方法可以包括在使柔性管翻转之前从血管腔移除可扩张刮除器。例如，该方法可以包括在使柔性管翻转之前，从血管腔移除可扩张刮除器并且将翻转血栓切除设备的远端定位在邻近凝块物质处。
14、这些方法中的任一种可以包括重复以下步骤：扩张可扩张刮除器的远侧扩张区域，向近侧拉动远侧扩张区域，并且使翻转血栓切除设备的柔性管翻转以去除凝块物质。在一些示例中，这些步骤可以替换。
15、在一些示例中，可以在使可扩张刮除器从塌缩形态扩张之前，将可扩张刮除器向远侧插入凝块中并且至少部分通过凝块。
16、该方法可以包括在可扩张刮除器的细长端的上方插入翻转血栓切除设备。在一些示例中，该方法可以包括通过在可扩张刮除器内拉动线扩张可扩张刮除器而扩张远侧扩张区域。扩张远侧扩张区域可以包括形成漏斗形状。本文所述的方法可以包括使远侧扩张区域塌缩回压缩形态，并且将远侧扩张区域向远侧重新定位至额外凝块物质中或邻近额外凝块物质处。在翻转支撑导管内拉动柔性管的一部分可以包括拉动附接到柔性管的拉拔器。
17、例如，一种从血管腔内去除凝块物质的方法可以包括：使可扩张刮除器的远侧扩张区域从塌本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可扩张刮除器装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮包括超弹性合金材料。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述超弹性合金材料将形状设置为返回至所述未扩张形态。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮的所述线的直径在0.15mm和0.35mm之间。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长轴在50和180cm之间。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中具有在3和10cm之间的长度。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮由20到60根丝形成。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮以1×1编织图案、1×2编织图案或2×2编织图案中的一种进行编织。
9.根据权利要求1所述的装置，其中在所述近侧手柄上的所述控制件是联接到所述柔性内细长构件的滑动件。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中具有小于3.3mm的直径，并且在所述扩张形态中具有在
11.根据权利要求1所述的装置，其还包括延伸通过所述细长轴的所述柔性内细长构件的导丝腔。
12.根据权利要求1所述的装置，其还包括在所述细长轴上的一个或多个突出部分，其中所述一个或多个突出部分中的至少一个定位在所述细长轴的中间区域中。
13.根据权利要求12所述的装置，其还包括在所述近侧手柄上的锁，所述锁被配置为从近侧方向接收所述一个或多个突出部中的一个，并且在向远侧拉动其时可释放地锁定至所述一个或多个突出部中的所述一个上，以形成所述细长轴的环并且减少所述细长轴的有效长度。
14.根据权利要求12所述的装置，其中所述锁包括在所述近侧手柄的外表面上的锥形通道。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述一个或多个突出部分包括彼此间隔开10cm以上的多个突出部分。
16.一种可扩张刮除器装置，所述装置包括：
17.根据权利要求16所述的装置，其中在所述控制手柄上的所述控制件是联接到所述柔性内细长构件的滑动件。
18.根据权利要求16所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中具有小于3.3mm的直径。
19.根据权利要求16所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述扩张形态中形成具有在1.2和5mm2之间的孔面积的孔图案。
20.根据权利要求16所述的装置，其还包括在所述细长轴上的一个或多个突出部分，其中所述一个或多个突出部分中的至少一个定位在所述细长轴的中间区域中。
21.根据权利要求20所述的装置，其还包括在所述近侧手柄上的锁，所述锁被配置为从近侧方向接收所述一个或多个突出部分中的一个，并且在向远侧拉动其时可释放地锁定至所述一个或多个突出部分中的所述一个上，以形成所述细长轴的环并且减少所述细长轴的有效长度。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述锁包括在所述近侧手柄的外表面上的锥形通道。
23.根据权利要求21所述的装置，其中所述一个或多个突出部分包括彼此间隔开10cm以上的多个突出部分。
24.一种去除凝块的方法，所述方法包括：
25.根据权利要求24所述的方法，其中拉动包括用约0.2和1.5磅之间的拉力拉动。
26.根据权利要求24所述的方法，其还包括施加抽吸以从所述血管腔去除凝块物质。
27.根据权利要求24所述的方法，其还包括使用翻转血栓切除设备从所述血管腔去除凝块物质。
28.根据权利要求24所述的方法，其中将所述可扩张刮除器装置定位在血管的腔内包括邻近翻转血栓切除设备插入所述可扩张刮除器装置。
29.根据权利要求24所述的方法，其还包括通过在导丝上方推进所述可扩张刮除器和抽吸来将所述可扩张刮除器装置重复向远侧再定位以刮擦所述血管的相同位置以从所述患者去除凝块物质。
30.根据权利要求26所述的方法，其还包括当所述血管腔的直径沿着所述血管腔的长度改变时，使用所述手柄调整所述拉力，使得当沿着所述血管腔的所述长度拉动所述可扩张刮除器装置时，所述拉力保持相对恒定。
31.一种去除凝块的方法，所述方法包括：
32.根据权利要求31所述的方法，其中所述可扩张编织篮被配置为抵靠所述血管腔的所述壁施加1.5磅力或更小的最大刮擦力，其中所述可扩张编织篮是松散编织的，使得其沿着所述长轴线变形，以将所述最大刮擦力限制为1.5磅或更小。
33.根据权利...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种可扩张刮除器装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮包括超弹性合金材料。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述超弹性合金材料将形状设置为返回至所述未扩张形态。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮的所述线的直径在0.15mm和0.35mm之间。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长轴在50和180cm之间。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中具有在3和10cm之间的长度。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮由20到60根丝形成。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮以1×1编织图案、1×2编织图案或2×2编织图案中的一种进行编织。
9.根据权利要求1所述的装置，其中在所述近侧手柄上的所述控制件是联接到所述柔性内细长构件的滑动件。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中具有小于3.3mm的直径，并且在所述扩张形态中具有在5mm和40mm之间的直径。
11.根据权利要求1所述的装置，其还包括延伸通过所述细长轴的所述柔性内细长构件的导丝腔。
12.根据权利要求1所述的装置，其还包括在所述细长轴上的一个或多个突出部分，其中所述一个或多个突出部分中的至少一个定位在所述细长轴的中间区域中。
13.根据权利要求12所述的装置，其还包括在所述近侧手柄上的锁，所述锁被配置为从近侧方向接收所述一个或多个突出部中的一个，并且在向远侧拉动其时可释放地锁定至所述一个或多个突出部中的所述一个上，以形成所述细长轴的环并且减少所述细长轴的有效长度。
14.根据权利要求12所述的装置，其中所述锁包括在所述近侧手柄的外表面上的锥形通道。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述一个或多个突出部分包括彼此间隔开10cm以上的多个突出部分。
16.一种可扩张刮除器装置，所述装置包括：
17.根据权利要求16所述的装置，其中在所述控制手柄上的所述控制件是联接到所述柔性内细长构件的滑动件。
18.根据权利要求16所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中具有小于3.3mm的直径。
19.根据权利要求16所述的装置，其中所述可扩张编织篮在所述扩张形态中形成具有在1.2和5mm2之间的孔面积的孔图案。
20.根据权利要求16所述的装置，其还包括在所述细长轴上的一个或多个突出部分，其中所述一个或多个突出部分中的至少一个定位在所述细长轴的中间区域中。
21.根据权利要求20所述的装置，其还包括在所述近侧手柄上的锁，所述锁被配置为从近侧方向接收所述一个或多个突出部分中的一个，并且在向远侧拉动其时可释放地锁定至所述一个或多个突出部分中的所述一个上，以形成所述细长轴的环并且减少所述细长轴的有效长度。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述锁包括在所述近侧手柄的外表面上的锥形通道。
23.根据权利要求21所述的装置，其中所述一个或多个突出部分包括彼此间隔开10cm以上的多个突出部分。
24.一种去除凝块的方法，所述方法包括：
25.根据权利要求24所述的方法，其中拉动包括用约0.2和1.5磅之间的拉力拉动。
26.根据权利要求24所述的方法，其还包括施加抽吸以从所述血管腔去除凝块物质。
27.根据权利要求24所述的方法，其还包括使用翻转血栓切除设备从所述血管腔去除凝块物质。
28.根据权利要求24所述的方法，其中将所述可扩张刮除器装置定位在血管的腔内包括邻近翻转血栓切除设备插入所述可扩张刮除器装置。
29.根据权利要求24所述的方法，其还包括通过在导丝上方推进所述可扩张刮除器和抽吸来将所述可扩张刮除器装置重复向远侧再定位以刮擦所述血管的相同位置以从所述患者去除凝块物质。
30.根据权利要求26所述的方法，其还包括当所述血管腔的直径沿着所述血管腔的长度改变时，使用所述手柄调整所述拉力，使得当沿着所述血管腔的所述长度拉动所述可扩张刮除器装置时，所述拉力保持相对恒定。
31.一种去除凝块的方法，所述方法包括：
32.根据权利要求31所述的方法，其中所述可扩张编织篮被配置为抵靠所述血管腔的所述壁施加1.5磅力或更小的最大刮擦力，其中所述可扩张编织篮是松散编织的，使得其沿着所述长轴线变形，以将所述最大刮擦力限制为1.5磅或更小。
33.根据权利要求31所述的方法，其中向近侧拉动所述可扩张编织篮包括使所述篮至少部分翻转。
34.根据权利要求31所述的方法，其中使所述可扩张编织篮扩张包括使所述可扩张编织篮克服偏置力扩张，所述偏置力被配置为使所述可扩张编织篮以不受约束的状态返回至所述未扩张形态。
35.根据权利要求31所述的方法，其中使所述可扩张编织篮扩张包括使所述可扩张编织篮在所述未扩张形态中从3和10cm之间的长度扩张。
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【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·迪顿，克里斯托弗·K·胡恩，迈克尔·多特塞，迈克尔·P·华莱士，杰森·德洛斯·桑托斯，加文·P·华莱士，迈克尔·霍根迪克，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：
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