【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物，涉及fgf6在口腔黏膜癌变诊断、治疗中的应用。
技术介绍
1、oscc可由口腔黏膜潜在恶性疾患(oral potentially malignant disorders，opmd)演变而来。约80％的oscc会经历各种opmd阶段，如口腔白斑病、口腔红斑病、口腔黏膜下纤维化。有临床数据表明，从opmd转变为癌症可能需要数年或更长时间。因此，诊断和治疗opmd这一关键阶段，是防治oscc的有效途径。早期发现opmd，以及筛查高易感人群，是降低oscc发生率极具前景的策略。口腔白斑病(oral leukoplakia，olk)是最常见的opmd之一，发生率为0.13％～34.0％，癌变率为4％～13％。
2、口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma，oscc)诊断的“金标准”是活体组织病理检查，但因其侵入性、术后影响大、患者心理负担重等特点，且受限于肿瘤的大小、取材部位的特殊性等条件不适合作为早期诊断的方法。因此，如何找到更高效、低成本和患者更易接受的早期诊断方法成为目前有探索潜质的热点问题。
3、由于口腔微生态环境较为复杂，微生物的代谢、口腔卫生及黏膜健康状况的改变都可能改变唾液成分和ph而影响标志物检测；尿液组分相对简单，易受生活习惯、用药情况、饮水量等多种因素影响，同一个体的不同阶段尿液蛋白质性质和浓度波动较大；脑脊液是一种血液超滤液，但因其解剖学位置和生理功能特异性，存在仅可作为神经系统疾病诊断和监测的局限性。
技术实现思
1、为了解决现有技术中存在的上述问题，本专利技术提供了如下的技术方案：
2、本专利技术提供了检测样本中fgf6标志物的试剂在制备诊断口腔黏膜癌前病变的产品中的应用。
3、进一步，所述标志物的检测试剂包括特异性检测fgf6基因表达水平的试剂，或特异性结合fgf6基因编码的蛋白的试剂。
4、进一步，所述口腔黏膜癌前病变包括口腔潜在恶性疾病、口腔上皮发育不良、增殖性疣状白斑。
5、进一步，所述口腔黏膜癌前病变包括口腔黏膜白斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜红斑病、口腔黏膜下纤维性病变、盘状红斑狼疮、口腔慢性念珠菌病和光化性唇炎。
6、进一步，所述样本包括骨髓、血液、血细胞、血清、外周血、腹水、组织或细针活检样本、含细胞体液、自由浮动的核酸、痰液、唾液、尿、脑脊液、腹膜液、胸膜液、粪便、淋巴、妇科液体、皮肤拭子、阴道拭子、口腔拭子、鼻拭子、冲洗液、灌洗液、抽吸物、刮擦物、骨髓样本、组织活检样本、手术样本、分泌物和/或排泄物。
7、进一步，所述样本包括血清、外周血。
8、如本文所用，标志物是指其存在或水平为特定状态或事件的特征的实体或部分。在一些实施方案中，特定标志物的存在或水平可为疾病、病症或病况的存在或所处阶段的特征。仅举一个例子，在一些实施方案中，术语是指具有特定肿瘤、肿瘤亚类、肿瘤分期等特征的基因表达产物。可选地或另外地，在一些实施方案中，特定标志物的存在或水平与特定信号传导途径的活性(或活性水平)关联，例如可能是特定肿瘤类型的特征。标志物的存在或不存在的统计显著性可能因特定标志物而异。在一些实施方案中，标志物的检测是高度特异性的，因为它反映了肿瘤属于特定亚类的高概率。这种特异性可能以灵敏度为代价(即，即使肿瘤是预期表达标志物的肿瘤，也可能出现阴性结果)而出现。相反，具有高灵敏度的标志物可能比具有较低灵敏度的标志物特异性更低。根据本专利技术，有用的标志物不需要以100％准确度区分特定亚类的肿瘤。
9、在某些具体的实施方案中，所述诊断随样本的不同而发生标准变化。在一个具体的实施方案中，诊断样本使用血清或外周血，此时标志物fgf6随癌变进程表达量不断升高，且表现出显著性差异，具体为正常人血清或外周血中fgf6表达显著性低于口腔黏膜癌前病变患者血清或外周血中fgf6表达。在一个具体的实施方案中，诊断样本使用组织，此时标志物fgf6随癌变进程表达量不断降低，且表现出显著性差异，具体为正常人组织中fgf6表达显著性低于口腔黏膜癌前病变患者组织中fgf6表达。
10、本专利技术提供了检测样本中fgf6标志物的试剂在制备口腔黏膜癌前病变与口腔黏膜癌诊断的产品中的应用。
11、进一步，所述标志物的检测试剂包括特异性检测fgf6基因表达水平的试剂，或特异性结合fgf6基因编码的蛋白的试剂。
12、进一步，所述口腔黏膜癌前病变包括口腔潜在恶性疾病、口腔上皮发育不良、增殖性疣状白斑。
13、进一步，所述口腔黏膜癌前病变包括口腔黏膜白斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜红斑病、口腔黏膜下纤维性病变、盘状红斑狼疮、口腔慢性念珠菌病和光化性唇炎。
14、进一步，所述口腔黏膜癌前病变为口腔黏膜白斑病。
15、进一步，所述样本包括骨髓、血液、血细胞、血清、外周血、腹水、组织或细针活检样本、含细胞体液、自由浮动的核酸、痰液、唾液、尿、脑脊液、腹膜液、胸膜液、粪便、淋巴、妇科液体、皮肤拭子、阴道拭子、口腔拭子、鼻拭子、冲洗液、灌洗液、抽吸物、刮擦物、骨髓样本、组织活检样本、手术样本、分泌物和/或排泄物。
16、进一步，所述样本包括血清、组织、外周血。
17、本专利技术提供了检测样本中fgf6标志物的试剂在制备口腔黏膜癌诊断的产品中的应用。
18、进一步，所述标志物的检测试剂包括特异性检测fgf6基因表达水平的试剂，或特异性结合fgf6基因编码的蛋白的试剂。
19、进一步，所述样本包括骨髓、血液、血细胞、血清、外周血、腹水、组织或细针活检样本、含细胞体液、自由浮动的核酸、痰液、唾液、尿、脑脊液、腹膜液、胸膜液、粪便、淋巴、妇科液体、皮肤拭子、阴道拭子、口腔拭子、鼻拭子、冲洗液、灌洗液、抽吸物、刮擦物、骨髓样本、组织活检样本、手术样本、分泌物和/或排泄物。
20、进一步，所述样本包括血清、组织、外周血。
21、在某些具体的实施方案中，所述诊断随样本的不同而发生标准变化。在一个具体的实施方案中，诊断样本使用血清或外周血，此时标志物fgf6随癌变进程表达量不断升高，且表现出显著性差异，具体为口腔黏膜癌前病变患者血清或外周血中fgf6表达显著性低于口腔黏膜癌患者血清或外周血中fgf6表达。在一个具体的实施方案中，诊断样本使用组织，此时标志物fgf6随癌变进程表达量不断降低，且表现出显著性差异，具体为口腔黏膜癌前病变患者组织中fgf6表达显著性低于口腔黏膜癌患者组织中fgf6表达。
22、本专利技术提供了一种诊断受试者是否为口腔黏膜癌前病变或为口腔黏膜癌的产品，所述产品包括检测样本中fgf6标志物的基因或蛋白表达水平的试剂。
23、进一步，所述产品包括试剂盒、引物、试纸、核酸膜条、探针、芯片。
24、进一步，所述产品包括检测样本中标志物fgf6基因、功能片段、蛋白的存在/不存在或量的试剂。
25、进一步，所述试剂包括本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.检测样本中FGF6标志物的试剂在制备诊断口腔黏膜癌前病变的产品中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，所述标志物的检测试剂包括特异性检测FGF6基因表达水平的试剂，或特异性结合FGF6基因编码的蛋白的试剂；
3.检测样本中FGF6标志物的试剂在制备口腔黏膜癌前病变与口腔黏膜癌诊断的产品中的应用；
4.检测样本中FGF6标志物的试剂在制备口腔黏膜癌诊断的产品中的应用；
5.一种诊断受试者是否为口腔黏膜癌前病变或为口腔黏膜癌的产品，所述产品包括检测样本中FGF6标志物的基因或蛋白表达水平的试剂；
6.FGF6的抑制剂在制备用于治疗和/或预防个体口腔黏膜癌前病变、或用于治疗和/或预防个体口腔黏膜癌的药物组合物中的应用；
7.一种用于治疗和/或预防口腔黏膜癌前病变、或用于治疗和/或预防口腔黏膜癌的药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量和/或预防有效量的FGF6的抑制剂；
8.FGF6标志物在构建诊断口腔黏膜癌前病变或口腔黏膜癌的计算机模型中的应用。
9.一种利用标志物FGF6诊断口腔黏膜
10.标志物FGF6在筛选治疗口腔黏膜癌前病变或口腔黏膜癌的候选药物中的应用，所述筛选治疗口腔黏膜癌前病变或口腔黏膜癌的候选药物通过体外口腔黏膜癌前病变或口腔黏膜癌的组织或细胞进行。
...【技术特征摘要】
1.检测样本中fgf6标志物的试剂在制备诊断口腔黏膜癌前病变的产品中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，所述标志物的检测试剂包括特异性检测fgf6基因表达水平的试剂，或特异性结合fgf6基因编码的蛋白的试剂；
3.检测样本中fgf6标志物的试剂在制备口腔黏膜癌前病变与口腔黏膜癌诊断的产品中的应用；
4.检测样本中fgf6标志物的试剂在制备口腔黏膜癌诊断的产品中的应用；
5.一种诊断受试者是否为口腔黏膜癌前病变或为口腔黏膜癌的产品，所述产品包括检测样本中fgf6标志物的基因或蛋白表达水平的试剂；
6.fgf6的抑制剂在制备用于治疗和/或预防个体口腔黏膜癌前病变、或用于治疗和/或预防个体...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘旭倩，陈潇，聂敏海，
申请(专利权)人：西南医科大学附属口腔医院，
类型：发明
国别省市：
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