【技术实现步骤摘要】
本公开涉及假体心脏瓣膜，以及用于形成瓣叶组件并将其安装到此类假体心脏瓣膜的框架上的方法和组件。
技术介绍
1、人类心脏可能会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在许多已知修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及许多将这些装置和瓣膜植入人体的已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将人工医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端上，并且前进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。随后，例如通过使其上安装有假体心脏瓣膜的球囊充胀，使向假体心脏瓣膜施加扩展力的机械致动器致动，或者通过从递送装置的鞘套部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩展到其功能尺寸，来将假体心脏瓣膜扩展到其功能尺寸。
2、大多数可扩展假体心脏瓣膜包括环形框架或支架，以及安装在框架内的假体瓣叶。瓣叶可以沿着瓣叶的尖瓣边缘部分并且在瓣叶的连合部突片处附接到框架。可机械扩展假体心脏瓣膜(即依赖于机械致动器进行扩展的假体瓣膜)，以及一些球囊可扩展瓣膜和可自扩展瓣膜在被径向压缩时轴向伸长以递送到患者中。这可引起瓣叶在轴向方向上的过度拉伸，这可使瓣叶变形和/或损坏。
技术实现思路
1、本文描述了假体心脏瓣膜、递送设备以及用于植入假体心脏瓣膜的方法。所公开的假体心脏瓣膜、递送设备和方法可以例如
2、一种用于假体心脏瓣膜的瓣叶子组件可包括具有尖瓣边缘部分的瓣叶和沿着尖瓣边缘部分附接到瓣叶的加强结构。除了这些部件以外，瓣叶子组件还可以包括本文公开的部件中的一个或多个部件。
3、在一些实例中，瓣叶子组件可包括具有尖瓣部段、第一主要表面和第二主要表面的瓣叶，其中第一主要表面和第二主要表面由瓣叶的厚度分开。
4、在一些实例中，瓣叶子组件的加强结构可沿着尖瓣边缘部分附接到瓣叶。
5、在一些实例中，加强结构可包括布置在第一主要表面上的第一加强构件和布置在第二主要表面上的第二加强构件。
6、在一些实例中，第一加强构件和第二加强构件可跨过瓣叶的厚度对准。
7、在一些实例中，加强结构可通过缝合线附接到瓣叶，所述缝合线延伸穿过第一加强构件和第二加强构件两者以及第一加强构件与第二加强构件之间的瓣叶的一部分。
8、在一些实例中，第一加强构件可包括沿着第一加强构件的长度间隔开的多个孔口，第二加强构件可包括沿着第二加强构件的长度间隔开的多个孔口，并且缝合线可延伸穿过第一加强构件和第二加强构件中的孔口。
9、在一些实例中，瓣叶可包括与第一加强构件和第二加强构件中的多个孔口对准的多个孔口。
10、在一些实例中，第一加强构件和第二加强构件可遵循尖瓣边缘部分的曲率。
11、在一些实例中，用于假体心脏瓣膜的瓣叶子组件包括瓣叶和加强结构。瓣叶包括尖瓣边缘部分、第一主要表面和第二主要表面。第一主要表面和第二主要表面由瓣叶的厚度分开。加强结构沿着尖瓣边缘部分附接到瓣叶。加强结构包括布置在第一主要表面上的第一加强构件和布置在第二主要表面上的第二加强构件。
12、在一些实例中，瓣叶子组件包括以下实例1-8中叙述的部件中的一个或多个部件。
13、一种假体心脏瓣膜可包括框架，以及联接到框架的瓣叶子组件。除了这些部件以外，假体心脏瓣膜还可以包括本文中公开的部件中的一个或多个部件。
14、在一些实例中，瓣叶子组件可包括至少一个瓣叶和加强结构。
15、在一些实例中，瓣叶可包括尖瓣边缘部分、第一主要表面和第二主要表面，使得第一主要表面和第二主要表面由瓣叶的厚度分开。
16、在一些实例中，加强结构可沿着尖瓣边缘部分附接到瓣叶。
17、在一些实例中，加强结构可包括布置在第一主要表面上的第一加强构件和布置在第二主要表面上的第二加强构件。
18、在一些实例中，瓣叶的尖瓣边缘部分可以经由加强结构联接到框架。
19、在一些实例中，框架可包括多个支柱，并且尖瓣边缘部分可通过延伸穿过加强结构的至少一根缝合线联接到多个支柱中的至少一个支柱。
20、在一些实例中，第一加强构件可包括沿着第一加强构件的长度间隔开的多个孔口，第二加强构件可包括沿着第二加强构件的长度间隔开的多个孔口，并且至少一根缝合线可延伸穿过第一加强构件中的孔口中的一个孔口和第二加强构件中的孔口中的一个孔口。
21、在一些实例中，至少一根缝合线可形成围绕至少一个支柱延伸的环。
22、在一些实例中，假体心脏瓣膜可包括沿着框架的内表面延伸的内裙部，并且至少一根缝合线可延伸穿过内裙部并且将尖瓣边缘部分联接到内裙部。
23、在一些实例中，假体心脏瓣膜可包括围绕框架的外表面设置的外裙部，并且至少一根缝合线可延伸穿过外裙部并且将内裙部联接到外裙部。
24、在一些实例中，假体心脏瓣膜包括框架和瓣叶子组件。框架构造成在径向塌缩构型与径向扩展构型之间径向地可塌缩和可扩展。瓣叶子组件至少部分地位于框架内。瓣叶子组件包括至少一个瓣叶和加强结构。至少一个瓣叶包括尖瓣边缘部分、第一主要表面和第二主要表面。第一主要表面和第二主要表面由瓣叶的厚度分开。加强结构沿着尖瓣边缘部分附接到瓣叶。加强结构包括布置在第一主要表面上的第一加强构件和布置在第二主要表面上的第二加强构件。瓣叶的尖瓣边缘部分经由加强结构联接到框架。
25、在一些实例中，假体心脏瓣膜包括以下实例18-39中叙述的部件中的一个或多个部件。
26、一种组装假体心脏瓣膜的方法可包括将瓣叶至少部分地设置在框架内，以及将瓣叶附接到框架。除了这些步骤之外，组装假体心脏瓣膜的方法可进一步包括本文中公开的步骤中的一个或多个步骤。
27、在一些实例中，组装假体心脏瓣膜的方法可包括通过使缝合线延伸穿过沿着瓣叶的尖瓣边缘部分附接到瓣叶的相对主要表面的第一加强构件和第二加强构件，穿过设置在框架的内表面上的内裙部，并且围绕框架的支柱来将瓣叶附接到框架。
28、在一些实例中，缝合线可在两个间隔开的位置处延伸穿过内裙部。
29、在一些实例中，缝合线可在两个间隔开的位置处延伸穿过围绕框架的外表面设置的外裙部，并且缝合线可在外裙部的外表面上方延伸。
30、在一些实例中，该方法可包括在内裙部与外裙部之间形成连接部分，使得支柱包封在内裙部、外裙部和连接部分之间形成的空间中。
31、在一些实例中，组装假体心脏瓣膜的方法包括：将瓣本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于假体心脏瓣膜的瓣叶子组件，所述瓣叶子组件包括：
2.根据权利要求1所述的瓣叶子组件，其中所述第一加强构件和所述第二加强构件跨过所述瓣叶的厚度对准。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的瓣叶子组件，其中所述加强结构通过缝合线附接到所述瓣叶，所述缝合线延伸穿过所述第一加强构件和所述第二加强构件两者以及所述第一加强构件与所述第二加强构件之间的所述瓣叶的一部分。
4.根据权利要求3所述的瓣叶子组件，其中所述第一加强构件包括沿着所述第一加强构件的长度间隔开的多个孔口，其中所述第二加强构件包括沿着所述第二加强构件的长度间隔开的多个孔口，并且其中所述缝合线延伸穿过所述第一加强构件和所述第二加强构件中的孔口。
5.根据权利要求4所述的瓣叶子组件，其中所述瓣叶包括与所述第一加强构件和所述第二加强构件中的多个孔口对准的多个孔口。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的瓣叶子组件，其中所述第一加强构件和所述第二加强构件遵循所述尖瓣边缘部分的曲率。
7.一种假体心脏瓣膜，包括：
8.根据权利要求7所述的假体心脏
9.根据权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一加强构件包括沿着所述第一加强构件的长度间隔开的多个孔口，其中所述第二加强构件包括沿着所述第二加强构件的长度间隔开的多个孔口，并且其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述第一加强构件中的孔口中的一个孔口和所述第二加强构件中的孔口中的一个孔口。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述至少一根缝合线形成围绕所述至少一个支柱延伸的环。
11.根据权利要求8-10中任一项所述的假体心脏瓣膜，还包括沿着所述框架的内表面延伸的内裙部，其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述内裙部并且将所述尖瓣边缘部分联接到所述内裙部。
12.根据权利要求11所述的假体心脏瓣膜，还包括围绕所述框架的外表面设置的外裙部，其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述外裙部并且将所述内裙部联接到所述外裙部。
13.根据权利要求12所述的假体心脏瓣膜，其中连接部分在所述至少一个支柱的相对侧上形成在所述内裙部与所述外裙部之间，并且其中所述至少一个支柱包封在所述内裙部、所述外裙部和所述连接部分之间的空间中。
14.根据权利要求13所述的假体心脏瓣膜，其中所述连接部分包括所述外裙部和所述内裙部的结合在一起和/或缝合在一起的部分。
15.根据权利要求13-14中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述内裙部与所述外裙部之间的空间。
16.根据权利要求13-15中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述连接部分。
17.根据权利要求8-16中任一项所述的假体心脏瓣膜，还包括：
18.根据权利要求17所述的假体心脏瓣膜，其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述外裙部，并且将所述尖瓣边缘部分联接到所述外裙部。
19.根据权利要求8所述的假体心脏瓣膜，还包括沿着所述框架的内表面延伸的内裙部和围绕所述框架的外表面设置的外裙部，其中所述瓣叶经由所述加强结构并且沿着所述多个支柱中的至少一个支柱缝合到所述内裙部，并且其中所述内裙部沿着所述至少一个支柱缝合到所述外裙部。
20.一种组装假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述缝合线在两个间隔开的位置处延伸穿过所述内裙部。
22.根据权利要求20-21中任一项所述的方法，其中所述缝合线在两个间隔开的位置处延伸穿过围绕所述框架的外表面设置的外裙部，并且其中所述缝合线在所述外裙部的外表面上方延伸。
23.根据权利要求22所述的方法，进一步包括在所述内裙部与所述外裙部之间形成连接部分，其中所述支柱包封在所述内裙部、所述外裙部和所述连接部分之间形成的空间中。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述缝合线延伸穿过所述空间。
25.根据权利要求23所述的方法，其中所述缝合线延伸穿过所述连接部分。
...【技术特征摘要】
1.一种用于假体心脏瓣膜的瓣叶子组件，所述瓣叶子组件包括：
2.根据权利要求1所述的瓣叶子组件，其中所述第一加强构件和所述第二加强构件跨过所述瓣叶的厚度对准。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的瓣叶子组件，其中所述加强结构通过缝合线附接到所述瓣叶，所述缝合线延伸穿过所述第一加强构件和所述第二加强构件两者以及所述第一加强构件与所述第二加强构件之间的所述瓣叶的一部分。
4.根据权利要求3所述的瓣叶子组件，其中所述第一加强构件包括沿着所述第一加强构件的长度间隔开的多个孔口，其中所述第二加强构件包括沿着所述第二加强构件的长度间隔开的多个孔口，并且其中所述缝合线延伸穿过所述第一加强构件和所述第二加强构件中的孔口。
5.根据权利要求4所述的瓣叶子组件，其中所述瓣叶包括与所述第一加强构件和所述第二加强构件中的多个孔口对准的多个孔口。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的瓣叶子组件，其中所述第一加强构件和所述第二加强构件遵循所述尖瓣边缘部分的曲率。
7.一种假体心脏瓣膜，包括：
8.根据权利要求7所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架包括多个支柱，并且其中所述尖瓣边缘部分通过延伸穿过所述加强结构的至少一根缝合线联接到所述多个支柱中的至少一个支柱。
9.根据权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一加强构件包括沿着所述第一加强构件的长度间隔开的多个孔口，其中所述第二加强构件包括沿着所述第二加强构件的长度间隔开的多个孔口，并且其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述第一加强构件中的孔口中的一个孔口和所述第二加强构件中的孔口中的一个孔口。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述至少一根缝合线形成围绕所述至少一个支柱延伸的环。
11.根据权利要求8-10中任一项所述的假体心脏瓣膜，还包括沿着所述框架的内表面延伸的内裙部，其中所述至少一根缝合线延伸穿过所述内裙部并且将所述尖瓣边缘部分联接到所述内裙部。
12.根据权利要求11所述的假体心脏瓣膜，还包括围绕所述框架的外表面设置的外裙部，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：T·S·列维，N·古威驰，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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