【技术实现步骤摘要】
本公开涉及用于将标记物附接到人工心脏瓣膜的连合部的方法和系统。
技术介绍
1、人类心脏可能会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复自体瓣膜或用人工瓣膜置换自体瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将人工医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体实例中，人工心脏瓣膜可以压接状态安装在递送设备的远侧端上并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到人工瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有人工瓣膜的球囊充胀，致动向人工瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送设备的鞘部署人工瓣膜，使得人工瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将人工瓣膜扩张到其功能尺寸。
2、当在自体瓣膜处部署人工瓣膜时，例如通过使递送装置的球囊充胀，径向扩张的人工瓣膜可以相对于自体瓣膜的随机径向定向部署。可能期望在植入程序期间使人工瓣膜的连合部的位置可视化，以便以相对于自体瓣膜的期望旋转对准来植入人工心脏瓣膜。因此，在一些实例中，人工瓣膜可包括固定到人工心脏瓣膜的连合部的不透射线标记物，以便允许在植入程序期间借助成像(例如，荧光透视)使连合部可视化。在一些情况下，可将标记物缝合到人工瓣膜的连合部的附接构件，其中附接构件跨越人工瓣膜的框架的单元布置。
技术实现思路
1、本文描述了人工心脏瓣膜、递送设备以及用于植入人
2、用于人工装置(例如人工瓣膜)的连合部附接构件可包括主体部分和固定到主体部分的不透射线标记物。
3、在一些实例中，不透射线标记物通过缝合线固定到主体部分。
4、在一些实例中，缝合线从附接构件的主体部分的邻近于标记物的第一端安置的第一部分延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件的主体部分的邻近于标记物的第二端安置的第二部分。
5、在一些实例中，缝合线包括两个缝合线。
6、在一些实例中，缝合线穿过标记物且跨越连合部附接构件的主体部分形成不交叉x图案。
7、在一些实例中，连合部附接构件包括主体部分以及通过缝合线固定到主体部分的不透射线标记物，所述缝合线从附接构件的主体部分的邻近于标记物的第一端安置的第一部分延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件的主体部分的邻近于标记物的第二端安置的第二部分。缝合线形成与附接构件的第二部分的两个连接部，所述连接部安置在标记物的相对侧上，使得缝合线穿过标记物且跨越附接构件的主体部分形成不交叉x图案。
8、在一些实例中，连合部附接构件包括主体部分，以及通过延伸穿过标记物中的一个或多个孔口的两个缝合线固定到主体部分的不透射线标记物。两个缝合线包括第一缝合线以及第二缝合线，所述第一缝合线从附接构件的主体部分上的安置成相对于标记物的第一端轴向偏移且沿第一方向相对于标记物横向偏移的第一位置延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件的主体部分上的安置成相对于标记物的第二端轴向偏移且沿第一方向相对于标记物横向偏移的第二位置，所述第二缝合线从附接构件的主体部分上的安置成相对于标记物的第一端轴向偏移且沿第二方向相对于标记物横向偏移的第三位置延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件的主体部分上的安置成相对于标记物的第二端轴向偏移且沿第二方向相对于标记物横向偏移的第四位置。
9、在一些实例中，一种连合部附接构件包括下文实例86-103中叙述的一个或多个部件。
10、人工心脏瓣膜可包括框架，以及联接到框架的瓣膜结构。除了这些部件以外，人工心脏瓣膜还可以包括本文中公开的部件中的一个或多个部件。
11、在一些实例中，人工心脏瓣膜可包括被配置成减少瓣周漏的密封部件。
12、在一些实例中，框架可径向折叠到塌缩配置且可径向延伸到扩张配置。
13、在一些实例中，框架包含布置在框架的流入端与流出端之间的形成框架的多个单元的多个支柱。
14、在一些实例中，瓣膜结构包含布置在框架内的多个瓣叶以及包括附接构件和两个相邻瓣叶的联接到附接构件的连合突片的至少一个连合部。
15、在一些实例中，附接构件跨越多个单元中的指定单元布置且附接到框架的限定指定单元的支柱。
16、在一些实例中，人工心脏瓣膜可包括通过缝合线悬置在指定单元内且抵靠附接构件安置的不透射线标记物。
17、在一些实例中，缝合线从附接构件的邻近于标记物的第一端安置的第一部分延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件的邻近于标记物的第二端安置的第二部分。
18、在一些实例中，缝合线在附接构件的第二部分中形成两个结，所述结安置在标记物的相对侧上，使得缝合线穿过标记物且跨越附接构件形成不交叉x图案。
19、在一些实例中，缝合线包含第一缝合线以及第二缝合线，所述第一缝合线从附接构件上的安置成相对于标记物的第一端轴向偏移且沿第一方向相对于标记物横向偏移的第一位置延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件上的安置成相对于标记物的第二端轴向偏移且沿第一方向相对于标记物横向偏移的第二位置，所述第二缝合线从附接构件上的安置成相对于标记物的第一端轴向偏移且沿第二方向相对于标记物横向偏移的第三位置延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件上的安置成相对于标记物的第二端轴向偏移且沿第二方向相对于标记物横向偏移的第四位置。
20、在一些实例中，人工心脏瓣膜包括框架，其包含布置在框架的流入端与流出端之间的形成框架的多个单元的多个支柱，其中框架可径向塌缩到塌缩配置且可径向扩张到扩张配置。人工心脏瓣膜进一步包括布置在框架内的多个瓣叶以及包括附接构件和两个相邻瓣叶的联接到附接构件的连合突片的至少一个连合部。附接构件跨越多个单元中的指定单元布置且附接到框架的限定指定单元的支柱。人工心脏瓣膜进一步包括通过缝合线悬置在指定单元内且抵靠附接构件安置的不透射线标记物，所述缝合线从附接构件的邻近于标记物的第一端安置的第一部分延伸穿过标记物中的一个或多个孔口，且到达附接构件的邻近于标记物的第二端安置的第二部分。缝合线在附接构件的第二部分中形成两个结，所述结安置在标记物的相对侧上，使得本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜，其包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述标记物的所述第一端朝向所述框架的所述流入端，并且所述标记物的所述第二端朝向所述框架的所述流出端。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其中所述指定单元安置在所述框架的所述流出端处，其中所述附接构件的所述第二部分安置在所述指定单元的流出端处，并且其中所述附接构件的所述第一部分安置在所述指定单元的流入端处。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中当所述框架处于所述扩张配置时所述两个结中的每个结与所述标记物的所述第二端之间的第一距离和当所述框架处于所述塌缩配置时每个结与所述标记物的所述第二端之间的第二距离相同。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述附接构件包括从所述附接构件的主体部分向外轴向延伸的细长翻片，其中所述标记物抵靠所述翻片的第一表面安置，并且其中所述翻片折叠在所述主体部分上方，使得所述标记物安置在所述翻片与所述主体部分之间，从而使得所述翻片的与所述翻片的所述第一表面相对安置的第二表面变成所述附接构件的
6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜，其中所述两个结形成于所述翻片的所述第二表面上，并且其中第三结由第七和第八缝合线形成，所述缝合线延伸穿过所述翻片且在所述翻片的所述第二表面上系在一起，使得所述翻片固定到所述附接构件的所述主体部分。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述附接构件包括织物和柔性聚合材料中的一种或多种。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述标记物包括钽。
9.一种组件，其包括：
10.根据权利要求9所述的组件，其中在所述附接构件上，所述第一缝合线形成正向C形状并且所述第二缝合线形成反向C形状。
11.一种方法，其包括：
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述结包含沿第一方向相对于所述标记物的所述第二端横向偏移的第一结和沿与所述第一方向相反的第二方向相对于所述标记物的所述第二端横向偏移的第二结。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，其中使所述缝合线延伸和形成所述结包含：
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一和第二位置彼此轴向偏移且横向对准，并且其中所述第三和第四位置彼此轴向偏移且横向对准。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中所述连合部通过将所述两个相邻瓣叶的连合突片附接到所述附接构件的径向面向内表面而形成，并且其中所述结形成于所述附接构件的径向面向外表面上。
16.根据权利要求15所述的方法，其进一步包括通过使多个缝合线延伸穿过所述连合突片和所述附接构件以形成多个针脚线来形成所述连合部，所述多个针脚线将所述附接构件和所述连合突片固定在一起并且产生从所述多个针脚线中的每个针脚线的两个端延伸的缝合线尾部，并且其中使所述缝合线从所述附接构件的所述第一部分的相对侧延伸包含使两个第一缝合线尾部从所述多个针脚线中的单独针脚线延伸穿过所述附接构件到达所述附接构件的所述径向面向外表面，且接着使所述两个第一缝合线尾部延伸穿过所述标记物中的所述一个或多个孔口且到达所述附接构件的所述第二部分的相对侧。
17.根据权利要求16所述的方法，其中形成所述结包含由所述多个针脚线中的额外单独针脚线形成具有所述两个第一缝合线尾部和两个第二缝合线尾部的所述结。
18.根据权利要求11至17中任一项所述的方法，其进一步包括通过使额外缝合线围绕所述框架的限定所述单元的支柱、围绕所述附接构件的周边延伸穿过所述附接构件而将所述附接构件附接到所述支柱，并且其中所述标记物不直接附接到所述支柱。
19.根据权利要求11至18中任一项所述的方法，其中所述标记物随着所述人工心脏瓣膜径向压缩而自由移动，并且所述框架轴向伸长但保持抵靠所述附接构件绷紧。
20.一种连合部附接构件，其包括：
21.根据权利要求20所述的连合部附接构件，其中所述主体部分能在第一状态与第二状态之间移动，其中所述主体部分在所述第二状态下相对于所述第一状态轴向伸长且横向压缩，并且其中当所述主体部分处于所述第一状态时所述两个连接部中的每个连接部与所述标记物的所述第二端之间的第一距离和当所述主体部分处于所述第二状态时每个连接部与所述标记物的所述第二端之间的第二距离相同。
22.根据权利要求20或权利要求21所述的连合部附接构件，其中所述两个连接部是所述附接构件的所述第二部分中的由所述缝合线形成的两个单独结。
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【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜，其包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述标记物的所述第一端朝向所述框架的所述流入端，并且所述标记物的所述第二端朝向所述框架的所述流出端。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其中所述指定单元安置在所述框架的所述流出端处，其中所述附接构件的所述第二部分安置在所述指定单元的流出端处，并且其中所述附接构件的所述第一部分安置在所述指定单元的流入端处。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中当所述框架处于所述扩张配置时所述两个结中的每个结与所述标记物的所述第二端之间的第一距离和当所述框架处于所述塌缩配置时每个结与所述标记物的所述第二端之间的第二距离相同。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述附接构件包括从所述附接构件的主体部分向外轴向延伸的细长翻片，其中所述标记物抵靠所述翻片的第一表面安置，并且其中所述翻片折叠在所述主体部分上方，使得所述标记物安置在所述翻片与所述主体部分之间，从而使得所述翻片的与所述翻片的所述第一表面相对安置的第二表面变成所述附接构件的径向面向外表面。
6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜，其中所述两个结形成于所述翻片的所述第二表面上，并且其中第三结由第七和第八缝合线形成，所述缝合线延伸穿过所述翻片且在所述翻片的所述第二表面上系在一起，使得所述翻片固定到所述附接构件的所述主体部分。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述附接构件包括织物和柔性聚合材料中的一种或多种。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述标记物包括钽。
9.一种组件，其包括：
10.根据权利要求9所述的组件，其中在所述附接构件上，所述第一缝合线形成正向c形状并且所述第二缝合线形成反向c形状。
11.一种方法，其包括：
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述结包含沿第一方向相对于所述标记物的所述第二端横向偏移的第一结和沿与所述第一方向相反的第二方向相对于所述标记物的所述第二端横向偏移的第二结。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，其中使所述缝合线延伸和形成所述结包含：
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一和第二位置彼此轴向偏移且横向对准，并且其中所述第三和第四位置彼此轴向偏移且横向对准。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中所述连合部通过将所述两个相邻瓣叶的连合突片附接到所述附接构件的径向面向内表面而形成，并且其中所述结形成于所述附接构件的径向面向外表面上。
16.根据权利要求15所述的方法，其进一步包括通过使多个缝合线延伸穿过所述连合突片和所述附接构件以形成多个针脚线来形成所述连合部，所述多个针脚线将所述附接构件和所述连合突片固定在一起并且产生从所述多个针脚线中的每个针脚线的两个端延伸的缝合线尾部，并且其中使所述缝合线从所述附接构件的所述第一部分的相对侧延伸包含使两个第一缝合线尾部从所述多个针脚线中的单独针脚线延伸穿过所述附接构件到达所述附接构件的所述径向面向外表面，且接着使所述两个第一缝合线尾部延伸穿过所述标记物中的所述一个或多个孔口且到达所述附接构件的所述第二部分的相对侧。
17.根据权利要求16所述的方法，其中形成所述结包含由所述多个针脚线中的额外单独针脚线形成具有所述两个第一缝合线尾部和两个第二缝合线尾部的所述结。
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【专利技术属性】
技术研发人员：B·M·达尔博，J·J·科罗娜，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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