【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中成药制备，涉及双石通淋胶囊的药效提升技术，具体为石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法、应用和应用方法。
技术介绍
1、油相乳液技术，又称皮克林乳液技术，是一种利用固体颗粒作为乳化剂的乳化技术。它以油相乳液稳定性理论为基础，通过固体颗粒在液体界面上的吸附和排列，形成稳定的乳液体系。在传统的乳化技术中，通常需要使用表面活性剂作为乳化剂来稳定乳液。而油相乳液技术则利用固体颗粒的表面性质，使其在液体界面上吸附并形成覆盖层，使液滴之间的相互碰撞和融合受到限制，从而稳定乳液。油相乳液技术相对环境友好，不需要使用多余的化学物质。在食品、化妆品、药物等领域具有广泛的应用。
2、双石通淋胶囊(国药准字：z20080028，陕西摩美得气血和制药有限公司)具有清热利湿，化浊通淋的功效，用于慢性前列腺炎，属湿热壅阻症，症见尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白、阴部潮湿、会阴、少腹、腰骶部疼痛或不适，舌质红苔黄，脉弦或弦滑等。全药由黄柏、粉萆薢、败酱草、青黛、滑石、车前子、石菖蒲、茯苓、苍术、丹参十味中药组成。双石通淋胶囊药方中黄柏苦寒坚阴，清泻相火，燥湿解毒；粉草薢清热除湿，分清泌浊，与黄柏共除下焦湿热，分清泌浊，通利膀胱，为君药。败酱草、青黛清热解毒，凉血祛瘀；滑石、车前子清热利湿，通淋止痛，四味药物能增强君药清热利湿，凉血消肿，通淋止痛之功，共为臣药。石菖蒲芳香化湿，茯苓健脾利湿，苍术运脾燥湿，丹参凉血祛瘀，消肿止痛、四味具有健脾胃，调水道，化瘀滞，通瘀阻的功能，共为佐使药。石菖蒲与苍术的主要药效成分为挥发油，在双石
技术实现思路
1、针对上述所描述的，在双石通淋胶囊中石菖蒲与苍术挥发油成分具有挥发性能，导致双石通淋胶囊中石菖蒲与苍术挥发油不稳定，为了进一步提升双石通淋胶囊药效及治疗效果，本专利技术提出了石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法、应用和应用方法。
2、本专利技术是将双石通淋胶囊中的另一药效成分青黛进行改性，制备改性青黛，利用改性青黛在石菖蒲与苍术挥发油界面上进行吸附和排列，将石菖蒲与苍术挥发油分子包裹，使石菖蒲与苍术挥发油的挥发性能受到限制，形成稳定的油相乳液，提升了石菖蒲与苍术挥发油的稳定性，从而提升了双石通淋胶囊的药效与治疗效果。
3、为了实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：
4、石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，包括以下步骤：
5、1)取聚乙二醇加热至融化，将青黛加入融化的聚乙二醇中，搅拌、干燥，制备改性青黛；
6、2)将改性青黛、石菖蒲与苍术挥发油和水混合，剪切乳化，形成稳定的油相乳液，该稳定的油相乳液为稳定的石菖蒲与苍术挥发油乳液。
7、进一步限定，所述步骤1)具体为：取聚乙二醇在200℃-228℃的条件下加热至融化，取青黛加入融化的聚乙二醇中，搅拌、继续加热熔融1min-6min，干燥，制备改性青黛。
8、进一步限定，所述步骤1)中聚乙二醇与青黛的质量比为：1-10:1。
9、进一步限定，所述步骤2)中石菖蒲与苍术挥发油中的油相体积分数为20％-75％。
10、进一步限定，所述步骤2)中改性青黛的质量为0.1g-0.5g。
11、进一步限定，所述步骤2)中石菖蒲与苍术挥发油的体积与水的体积之比为：1:2-5。
12、进一步限定，所述步骤2)的剪切乳化过程中的剪切转数为8000rpm-16000rpm、剪切时间为1min-5min。
13、进一步限定，所述步骤1)中改性青黛的接触角为64.32°±2.38；所述改性青黛的微观形貌为圆球状。
14、进一步限定，所述步骤1)中干燥的过程为：在室温下干燥1h-2h。
15、进一步限定，所述步骤1)中聚乙二醇是聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000或聚乙二醇20000。
16、上述石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法在制备双石通淋胶囊药物方面的应用。
17、上述应用的应用方法，包括以下步骤：
18、取关黄柏煎煮，提取关黄柏煎煮液；将苍术和石菖蒲蒸馏，提取石菖蒲与苍术挥发油，按照上述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法将石菖蒲与苍术挥发油制备形成油相乳液，并收集苍术和石菖蒲蒸馏后的水溶液；取丹参煎煮，过滤，提取丹参煎煮液；将煎煮后的丹参残渣与粉萆薢、败酱草、车前子、滑石、茯苓加水煎煮，过滤，提取煎煮后的混合液；将关黄柏煎煮液、苍术和石菖蒲蒸馏后的水溶液、丹参煎煮液以及混合液合并，浓缩至稠膏状，加入青黛、干燥，粉碎，制粒，再次干燥，喷入油相乳液，混匀，制备形成双石通淋胶囊。
19、与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
20、1、本专利技术石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其是利用“药辅合一”的原理，将双石通淋胶囊中的另一组方成分青黛进行改性，形成改性青黛，将改性青黛、石菖蒲与苍术挥发油和水混合，剪切乳化，利用改性青黛在石菖蒲与苍术挥发油界面上进行吸附和排列，将石菖蒲与苍术挥发油分子包裹，使石菖蒲与苍术挥发油的挥发性能受到限制，形成稳定的油相乳液，提高了石菖蒲与苍术挥发油的保有率(稳定性)，将1小时、3小时以及8小时的石菖蒲与苍术挥发油的保有率均提高10％左右，延缓了石菖蒲与苍术挥发油在高温下的挥发损失；同时降低了石菖蒲与苍术挥发油在高温环境下的过氧化物含量。提升了石菖蒲与苍术挥发油的稳定性，从而提升了双石通淋胶囊的药效和治疗效果。
21、2、本专利技术的改性青黛的接触角为64.32°±2.38，与青黛的接触角80.15°±0.45相比，其接触角有了明显的降低，使得改性后的青黛润湿性增加和亲水性增加，能够很好地包裹石菖蒲与苍术挥发油分子。
22、3、本专利技术采用双石通淋胶囊中的原有组成成分青黛进行改性作为乳化剂来包裹石菖蒲与苍术挥发油，通过mir图谱和nirs图谱分析可知，改性青黛在波数1500、800cm-1附近处保留了青黛特征峰，同时，改性青黛与挥发油形成的油相乳液的吸收峰与青黛混悬液(青黛和水的混合溶液)吸收峰波动幅度基本一致，改性青黛与挥发油形成的油相乳液中未产生明显的新吸收峰，无新化学键生成。表明通过改性青黛作为乳化剂来包裹石菖蒲与苍术挥发油，并未造成青黛物质成分的改变及形成影响药效的新物质，在不引入其它药效成分的前提下，提高了石菖蒲与苍术挥发油的稳定性，提升了产品疗效。
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1.石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)具体为：取聚乙二醇在200℃-228℃的条件下加热至融化，取青黛加入融化的聚乙二醇中，搅拌、继续加热熔融1min-6min，干燥，制备改性青黛。
3.如权利要求1或2所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)中聚乙二醇与青黛的质量比为：1-10:1。
4.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤2)中石菖蒲与苍术挥发油中的油相体积分数为20％-75％。
5.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤2)中每毫升石菖蒲与苍术挥发油对应0.0077g-0.038g的改性青黛。
6.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤2)中石菖蒲与苍术挥发油的体积与水的体积之比为：1:2-5。
7.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征
8.如权利要求1或2所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)中改性青黛的接触角为64.32°±2.38；所述改性青黛的微观形貌为圆球状。
9.如权利要求1或2所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)中干燥的过程为：在室温下干燥1h-2h。
10.如权利要求1或2所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)中聚乙二醇是聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000或聚乙二醇20000。
11.权利要求1或2所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法在制备双石通淋胶囊药物方面的应用。
12.权利要求11所述应用的应用方法，其特征在于，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)具体为：取聚乙二醇在200℃-228℃的条件下加热至融化，取青黛加入融化的聚乙二醇中，搅拌、继续加热熔融1min-6min，干燥，制备改性青黛。
3.如权利要求1或2所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤1)中聚乙二醇与青黛的质量比为：1-10:1。
4.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤2)中石菖蒲与苍术挥发油中的油相体积分数为20％-75％。
5.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤2)中每毫升石菖蒲与苍术挥发油对应0.0077g-0.038g的改性青黛。
6.如权利要求1所述的石菖蒲与苍术挥发油的稳定性提升方法，其特征在于，所述步骤2)中石菖蒲与苍术挥发油的体积与水的体积之比为：1:2-5。...
【专利技术属性】
技术研发人员：栾飞，王保安，邹俊波，王博，史亚军，陈忠莹，张小飞，
申请(专利权)人：陕西中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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