一种PM/Scl抗体联合检测试剂盒及方法技术

本发明专利技术提供了一种PM/Scl抗体联合检测试剂盒及方法，制备方法包括：磁微粒试剂的制备和酶标记物试剂的制备，磁微粒试剂包括包被有PM/Scl‑75抗原与PM/Scl‑100抗原两种抗原的磁微粒。本发明专利技术可对使用单一抗原作为检测原料而漏检的重叠综合征样本起到显著的改善作用，能将多数因漏检而产生的假阴性样本和信号值偏低的样本检出，且阴性样本不会受到干扰。本发明专利技术涉及的检测平台为化学发光平台，与传统的免疫印迹法相比，具有自动化程度高，线性范围宽，灵敏度高，结果重复性好，定量结果更精确等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于抗体检测，涉及一种pm/scl抗体联合检测试剂盒及方法。

技术介绍

1、特发性炎性肌病(iims)是一组以肌肉受损为主的慢性自身免疫病，包括多发性肌炎(pm)、皮肌炎(dm)、无肌病性皮肌炎(cadm)、包涵体肌炎(ibm)和坏死性自身免疫性肌病(nam)等亚型，其中pm和dm是临床常见类型。科学家在皮肌炎(pm)与系统性硬化症相重叠的患者血清中首先报道了抗pm-1抗体，此自身抗体因多见于pm患者而得名，但后来研究发现该自身抗体更多见于pm和系统性硬化症(scl)相重叠的患者中，故又称为抗pm/scl抗体。

2、抗pm-scl抗体是一种自身抗体，其主要的检测方法包括免疫双扩散法、酶联免疫吸附测定法、蛋白印迹法和免疫沉淀法。pm-scl抗原主要位于核仁的颗粒部分，是由11～16种蛋白多肽组成的复合物，分子量20～100kd。pm/scl-100是pm/scl的主要靶抗原，故实验室大部分检测都是基于重组pm/scl-10蛋白进行，容易导致漏检。而膜条的检测方法具有操作复杂，耗时时间较长，自动化程度低，结果判读不精确，假阳性率较高等缺点本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种PM/Scl抗体联合检测试剂盒的制备方法，包括：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)还包括：将两种包被后的磁微粒按照设定配比投料，用磁微粒稀释液稀释形成终浓度为0.05～0.2mg/mL的磁微粒试剂；步骤(2)还包括：将步骤2-2)所得产物按照1：1000～1：8000的体积比添加入酶标记物稀释液中，过滤后即为酶标记物试剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述磁微粒稀释液中包含十二水磷酸氢二钠29g/L，二水磷酸二氢钠2.96g/L，氯化钠9g/L，牛血清白蛋白10g/L，Proclin-3000.1％，吐温-20 0...

【技术特征摘要】

1.一种pm/scl抗体联合检测试剂盒的制备方法，包括：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)还包括：将两种包被后的磁微粒按照设定配比投料，用磁微粒稀释液稀释形成终浓度为0.05～0.2mg/ml的磁微粒试剂；步骤(2)还包括：将步骤2-2)所得产物按照1：1000～1：8000的体积比添加入酶标记物稀释液中，过滤后即为酶标记物试剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述磁微粒稀释液中包含十二水磷酸氢二钠29g/l，二水磷酸二氢钠2.96g/l，氯化钠9g/l，牛血清白蛋白10g/l，proclin-3000.1％，吐温-20 0.1％，ph 7.4±0.1；和/或所述酶标记物稀释液中包含取2-吗啉乙磺酸19.52g/l，氯化钠9g/l，牛血清白蛋白10g/l，proclin-3000.1％，吐温-20 0.1％，ph 6.0±0.1。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，将两种包被后的磁微粒按照质量比1：1的比例进行投料。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2-1)中，所述2-亚氨基硫烷盐酸盐溶液是将2-亚氨基硫烷盐酸盐用纯化水稀释至5mg/ml；和/或所述4-(n-马来酰亚胺基甲基)环己...

【专利技术属性】
技术研发人员：李子祺，郅晓乐，杨蒙，王萨日娜，夏达，陈龙，江运强，郭树昕，李霞，
申请(专利权)人：苏州同夏生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：