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用于注射器塞和容器密闭系统应用的具有减少的药物效力损失的橡胶组分技术方案

技术编号:40168198 阅读:5 留言:0更新日期:2024-01-26 23:39
本文提供了用于医疗器械的弹性材料和制备弹性材料的方法,所述弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物。本文还提供了包含弹性材料的医疗器械,所述弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及用于医疗应用的改进的橡胶材料。更具体而言,本专利技术涉及在主相橡胶材料中使用粘性、低表面能次相分离组合物以用于塞、隔膜和其它弹性的、基于橡胶的医疗器械组件。


技术介绍

1、用来容纳或递送治疗成分的医疗器械通常由可与治疗成分不期望地相互作用的材料产生或以其它方式包含该材料。类似地,用来采集或容纳样本例如血样的医疗器械通常由可与样本中的血液组分或目标分析物不期望地相互作用的材料产生或以其它方式包含该材料。不期望的相互作用可包括例如目标化合物或分析物吸附于或吸收医疗器械的组件,由此影响治疗物质的效力或妨碍样本的分析。

2、用于处理这类材料的典型方式包括由更惰性的材料制造医疗器械或其组件。然而,这类制造方法可极大地增加制造的复杂度和成本,特别是对于大量生产的器械诸如采血容器和预填充注射器而言。

3、解决不期望的相互作用的另一种方式是用惰性涂料涂覆医疗器械的组件。然而,如上文所述,向医疗器械特别是大量生产的器械的各个组件中添加涂层极大地提高了复杂度和成本。此外,并非所有涂料对于所有可能的用途都是合适地惰性的。

4、因此,本领域中仍需要用于医疗器械的材料,该材料可提供所需的与医疗器械中容纳的或者以其它方式接触的物质的组分缺乏反应性或相互作用。


技术实现思路

1、本文提供用于形成注射器塞的弹性材料。该弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物,并且相分离组合物在橡胶组合物内迁移以形成抗药物吸收的屏障层。

2、本文还提供了制备弹性材料的方法,该方法包括制备包含橡胶组合物的主相和包含相分离组合物的次相的混合物并且使混合物的次相在弹性材料的表面处累积的步骤。

3、本文还提供了包括界定其中接收溶液的腔室的筒体和弹性塞的医疗器械。弹性塞包含橡胶组合物和相分离组合物,并且相分离组合物布置在塞的表面处,塞布置成接触腔室内容纳的溶液。

4、本文还提供了包含橡胶组合物和相分离组合物的弹性材料。

5、根据本专利技术的实施方案,用于形成注射器塞的弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物,其中相分离组合物在橡胶组合物内迁移以形成抗药物吸收的屏障层。任选地,橡胶组合物可为天然橡胶。在其它配置中,橡胶组合物是合成橡胶。橡胶组合物可为聚异戊二烯、聚丁二烯、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯、表氯醇、烯烃嵌段共聚物、溴化丁基橡胶、有机硅和/或苯乙烯-丁二烯中的一者或多者。

6、在某些配置中,相分离组合物具有比橡胶组合物更低的表面能。在其它配置中,相分离组合物是石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。任选地,相分离组合物是烯烃。在某些配置中,相分离组合物具有约-80℃至约180℃、可任选约37℃至约180℃的熔点。相分离组合物可以0以上至约20份/百份橡胶(phr)、且可任选0phr以上至约10phr、诸如0以上至约1phr或约1phr至约6phr包含在弹性材料中。

7、根据本专利技术的另一个实施方案,制备弹性材料的方法包括制备包含橡胶组合物的主相和包含相分离组合物的次相的混合物。该方法还包括使混合物的次相在弹性材料的表面处累积的步骤。该方法还包括制备混合物的步骤,该步骤包括使主相和次相混合直至次相均匀地分布在主相内。

8、在某些配置中,该方法还包括加热混合物的步骤。任选地,橡胶组合物可为天然橡胶。替代地,橡胶组合物可为合成橡胶。橡胶组合物可为聚异戊二烯、聚丁二烯、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯、表氯醇、烯烃嵌段共聚物、溴化丁基橡胶、有机硅和/或苯乙烯-丁二烯中的一者或多者。相分离组合物可具有比主相橡胶组合物更低的表面能。任选地,相分离组合物可包括石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。在某些情况下,相分离组合物是烯烃。

9、在某些配置中,相分离组合物具有约-80℃至约180℃、可任选约37℃至约180℃的熔点。该方法可还包括模塑混合物以产生用于医疗器械的弹性材料。模塑可选自由压塑、注塑、反应注塑和/或液体注塑组成的组。在某些配置中,可以0以上至约20phr、和任选0phr以上至约10phr、诸如0以上至约1phr、和任选约1phr至约6phr包含次相。

10、根据本专利技术的另一个实施方案,医疗器械包括界定其中接收溶液的腔室的筒体以及包含橡胶组合物和相分离组合物的弹性塞,其中相分离组合物布置在塞的表面处,塞布置成接触腔室内容纳的溶液。

11、在某些配置中,医疗器械是注射器。在其它配置中,医疗器械是采血管。

12、根据本专利技术的另一个实施方案,弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物。

13、任选地,相分离组合物包括石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。相分离组合物可为烯烃。

14、根据本专利技术的又一个实施方案,根据上述方法制成的塞随后在塞的液体接触面处具有抗药物吸收的屏障。

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【技术保护点】

1.用于形成注射器塞的弹性材料,所述弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物,其中所述相分离组合物在所述橡胶组合物内迁移以形成抗药物吸收的屏障层。

2.根据权利要求1所述的弹性材料,其中所述橡胶组合物是天然橡胶。

3.根据权利要求1所述的弹性材料,其中所述橡胶组合物是合成橡胶。

4.根据权利要求1所述的弹性材料,其中所述橡胶组合物是聚异戊二烯、聚丁二烯、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯、表氯醇、烯烃嵌段共聚物、溴化丁基橡胶、有机硅和苯乙烯-丁二烯中的一者或多者。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物具有比所述橡胶组合物更低的表面能。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物是石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物是烯烃。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物具有约-80℃至约180℃、任选约37℃至约180℃的熔点。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物以0以上至约20份/百份橡胶(phr)、任选0phr以上至约10phr、任选0以上至约1phr、任选约1phr至约6phr包含在所述弹性材料中。

10.制备弹性材料的方法,包括:

11.根据权利要求10所述的方法,其中制备所述混合物的步骤包括使所述主相和所述次相混合直至所述次相均匀地分布在所述主相内。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的方法,还包括加热所述混合物。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的方法,其中所述橡胶组合物是天然橡胶。

14.根据权利要求10-12中任一项所述的方法,其中所述橡胶组合物是合成橡胶。

15.根据权利要求10-12中任一项所述的方法,其中所述橡胶组合物是聚异戊二烯、聚丁二烯、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯、表氯醇、烯烃嵌段共聚物、溴化丁基橡胶、有机硅和苯乙烯-丁二烯中的一者或多者。

16.根据权利要求10-15中任一项所述的方法,其中所述相分离组合物具有比主相橡胶组合物更低的表面能。

17.根据权利要求10-15中任一项所述的方法,其中所述相分离组合物是石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。

18.根据权利要求10-15中任一项所述的方法,其中所述相分离组合物是烯烃。

19.根据权利要求10-18中任一项所述的方法,其中所述相分离组合物具有约-80℃至约180℃、任选约37℃至约180℃的熔点。

20.根据权利要求10-19中任一项所述的方法,还包括模塑所述混合物以产生用于医疗器械的弹性材料。

21.根据权利要求20所述的方法,其中所述模塑选自由压塑、注塑、反应注塑和液体注塑组成的组。

22.根据权利要求10-21中任一项所述的方法,其中以0以上至约20phr、任选0phr以上至约10phr、任选0以上至约1phr、任选约1phr至约6phr包含所述次相。

23.医疗器械,其包括:

24.根据权利要求23所述的医疗器械,其中所述医疗器械是注射器。

25.根据权利要求23所述的医疗器械,其中所述医疗器械是采血管。

26.弹性材料,其包含:

27.根据权利要求26所述的弹性材料,其中所述相分离组合物是石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。

28.根据权利要求26所述的弹性材料,其中所述相分离组合物是烯烃。

29.塞,其由根据权利要求26-28中任一项所述的弹性材料制成,其中抗药物吸收的屏障层在所述塞的液体接触面处。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.用于形成注射器塞的弹性材料,所述弹性材料包含橡胶组合物和相分离组合物,其中所述相分离组合物在所述橡胶组合物内迁移以形成抗药物吸收的屏障层。

2.根据权利要求1所述的弹性材料,其中所述橡胶组合物是天然橡胶。

3.根据权利要求1所述的弹性材料,其中所述橡胶组合物是合成橡胶。

4.根据权利要求1所述的弹性材料,其中所述橡胶组合物是聚异戊二烯、聚丁二烯、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯、表氯醇、烯烃嵌段共聚物、溴化丁基橡胶、有机硅和苯乙烯-丁二烯中的一者或多者。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物具有比所述橡胶组合物更低的表面能。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物是石蜡、聚乙烯蜡和有机硅中的一者或多者。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物是烯烃。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物具有约-80℃至约180℃、任选约37℃至约180℃的熔点。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的弹性材料,其中所述相分离组合物以0以上至约20份/百份橡胶(phr)、任选0phr以上至约10phr、任选0以上至约1phr、任选约1phr至约6phr包含在所述弹性材料中。

10.制备弹性材料的方法,包括:

11.根据权利要求10所述的方法,其中制备所述混合物的步骤包括使所述主相和所述次相混合直至所述次相均匀地分布在所述主相内。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的方法,还包括加热所述混合物。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的方法,其中所述橡胶组合物是天然橡胶。

14.根据权利要求10-12中任一项所述的方法,其中所述橡胶组合物是合成橡胶。<...

【专利技术属性】
技术研发人员:J·J·塞姆勒C·H·史密斯D·P·古萨托
申请(专利权)人:贝克顿·迪金森公司
类型:发明
国别省市:

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