【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到电化学方法检测唾液幽门螺杆菌的医疗器械和微流控，特别是涉及到一种用于唾液幽门螺杆菌检测试剂盒、电化学手持式检测设备及检测方法。
技术介绍
1、幽门螺杆菌（helicobacter pylori）,简称 hp,在慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等消化道 疾病致病中起重要作用。hp 感染是慢性胃炎和消化性溃疡最主要的病因（占 70%~90%），同时 hp 是人类胃癌致病菌，根除 hp 可以预防和降低上述疾病的发生。
2、自从1989 年首次从胃炎患者牙菌斑中分离培养出 hp 以来，口腔作为 hp 生长的另一环境开始得到人们认可。口-口传播是 hp 感染可能的传播途径，口腔内的 hp 是胃内感染的源头，它随唾液吞咽到胃内并定植，引起胃内炎症，这已是目前医学界公认的观点。
3、hp 感染的临床检测方法分为侵入性与非侵入性两种。非侵入性检测方法创伤性较小，弥补了侵入性检测依从性差的不足。非侵入性的检测方法以尿素呼气试验(ubt)为代表。
4、尿素呼气试验(ubt)是幽门螺杆菌检测方法中应用时间最长，临床应用最广的一种， ubt检测受检者必须停用抗生素和铋剂30天，停用质子泵抑制剂二周。检查前禁食6小时以上；检测前还需受检者口服一粒碳14尿素胶囊。然后静坐25分钟后，受试者直接向集气瓶内呼气，患者呼气后集气瓶中的液体由粉红色变成无色为止，或者患者持续呼气时间已经达到3分钟后即可停止呼气。可见，ubt检测较为复杂。
5、唾液是腮腺、颌下腺、舌下腺和散在小唾液腺的分泌液。其分泌受神经反射
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种灵敏度高、使用方便、适合家用的唾液幽门螺杆菌检测试剂盒、电化学手持式检测设备及检测方法。
2、基于上述目的，本专利技术提出一种唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，包括一次性检测试剂卡、唾液收集器、唾液处理器以及定量吸管，所述一次性检测试剂卡上均设有第一注液口、第二注液口、微流控检测通道，所述第一注液口用于将所述唾液收集器收集的原唾液注入到所述 一次性检测试剂卡微流控检测通道内进行唾液幽门螺杆菌检测，所述第二注液口用于将所述唾液处理器处理的唾液注入到所述一次性检测试剂卡微流控检测通道内进行唾液幽门螺杆菌检测。
3、进一步地，所述一次性检测试剂卡包括检测卡基板、第二垫片、第二盖板、第一垫片以及第一盖板；所述第二垫片、所述第二盖板、所述第一垫片以及所述第一盖板上设置有不同形状通孔和豁口，可依次密封紧贴在所述检测卡基板上形成所述第一注液口、所述第二注 液口及所述微流控检测通道。
4、进一步地，所述一次性检测试剂卡的检测卡基板包括有连接引线和微型电化学生物传感器，所述连接引线一端与所述微型电化学生物传感器相连，所述连接引线另一端可以与所述电化学手持式检测设备相连。
5、进一步地，所述第二垫片设置有不同形状的通孔，可密封贴合于所述检测卡基板上面依次形成第二注液孔槽、第二注液通道槽、检测通道槽、废液槽；所述第二注液孔槽位于所述第二注液口的不同轴向位置；所述第二注液通道槽一端与所述第二注液孔槽相连，另一端与所述检测通道槽一端相连；所述检测通道槽远离所述第二注液孔槽的另一端与所述废液槽相连。
6、进一步地，所述第二盖板设置有第一通孔、第二通孔、第三通孔，可密封贴合于所述 第二垫片上，依次与所述第二注液通道槽、所述检测通道槽、所述废液槽形成第二注液通道、 检测通道、废液池；所述第一通孔位于所述第二注液孔口的不同轴向位置；所述第二通孔与所述检测通道接近第二注液通道一端相通；所述第三通孔与所述废液池远离所述检测通道一 端相通。
7、进一步地，所述第一垫片设置有第四通孔、第一注液通孔、第五通孔、第六通孔、通道孔，可直接贴在所述第二盖板上；所述第四通孔与所述第一通孔为同尺寸圆孔，位于所述第二注液孔口的不同轴向位置；所述第一注液通孔位于所述第一注液口的不同轴向位置；所 述第五通孔位于所述第二通孔的不同轴向位置；所述第六通孔与位于所述第三通孔的不同轴向位置；所述通道孔一端与所述第一注液通孔相连，另一端与所述第五通孔相连。
8、进一步地，所述第一盖片设置有第一豁口、第二豁口，可直接贴在第一垫片上，所述第一豁口位于所述第一注液口的不同轴向位置，所述第二豁口位于所述第二注液口的不同轴向位置。
9、进一步地，所述唾液收集器盖子与所述唾液处理器盖子内部布置有纤维过滤膜，所述唾液处理器内部装有化学试剂，其中含有尿素。
10、本专利技术还包括一种电化学手持式检测设备，包括液晶显示屏、信号采集数据分析系统、 信号传输模块、检测卡连接器，所述检测卡连接器用于与所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒的所述一次性检测试剂卡相连；所述信号采集数据分析系统用于对注入唾液后的所述一次性检测试剂卡进行电化学信号采集、数据处理分析。
11、本专利技术还包括一种用于检测唾液幽门螺杆菌的检测方法，采用所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒和所述电化学手持式检测设备来实现所述方法，所述方法包括：
12、s1：用所述试剂盒中唾液收集器收集唾液；
13、s2：用吸管定量吸取所述试剂盒中唾液收集器收集的唾液放入唾液处理器中，盖上所述试剂 盒中唾液收集器及唾液处理器的盖子，振荡均匀并倒置；
14、s3：将所述试剂盒中一次性检测试剂卡插入所述电化学手持式检测设备的检测卡连接器中， 电化学手持式设备自动启动并识别，所述液晶显示屏上提示“已经插入检测卡，请加入原唾液”；
15、s4：将所述唾液收集器中原唾液滴入所述一次性检测卡第一注液口中，所述电化学手持式检 测设备自动识别，所述液晶显示屏上提示“原唾液检测中”；
16、s5：原唾液检测完成后，所述液晶显示屏上提示“请加入处理唾液”；
17、s6：将所述唾液处理器中唾液滴入一次性检测试剂卡第二注液口中，所述电化学手持式检测 设备自动识别，所述液晶显示屏上提示“处理唾液检测中”；
18、s7：所述电化学手持式检测设备自动分析，所述液晶显示屏上显示“幽门螺杆菌检测结果数 据”，数据并直接传输到手机 app 或小程序；
19、s8：拔掉所述一次性检测试剂卡，检测结束，所述电化学手持式检测设备自动关机。
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1.一种唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，包括一次性检测试剂卡、唾液收集器、唾液处理器以及定量吸管，所述一次性检测试剂卡上均设有第一注液口、第二注液口、微流控检测通道；所述第一注液口用于将所述唾液收集器收集的原唾液注入到所述微流控检测通道内进行唾液幽门螺杆菌检测；所述第二注液口用于将所述唾液处理器处理的唾液注入到所述微流控检测通道内进行唾液幽门螺杆菌检测。
2.如权利要求1所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，一次性检测试剂卡包括检测卡基板、第二垫片、第二盖板、第一垫片以及第一盖板，所述第二垫片、所述第二盖板、所述第一垫片以及所述第一盖板上设置有不同形状通孔和豁口，可依次密封紧贴在所述检测卡基板上形成所述第一注液口、所述第二注液口以及所述微流控检测通道。
3.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述检测卡基板设置有连接引线和微型电化学生物传感器，所述连接引线一端与所述微型电化学生物传感器相连，所述连接引线另一端可以与所述电化学手持式检测设备相连。
4.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述第二垫片设
5.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述第二盖板设置有第一通孔、第二通孔、第三通孔，可密封贴合于所述第二垫片上，依次与所述第二注液通道槽、所述检测通道槽、所述废液槽形成第二注液通道、检测通道、废液池，所述第一通孔位于所述第二注液口的不同轴向位置；所述第二通孔与所述检测通道接近第二注液通道一端相通；所述第三通孔与所述废液池远离所述检测通道一端相通。
6.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述第一垫片设置有第四通孔、第一注液通孔、第五通孔、第六通孔、通道孔，可直接贴在所述第二盖板上；所述第四通孔与所述第一通孔为同尺寸圆孔，位于所述第二注液口的不同轴向位置；第一注液通孔位于所述第一注液口的不同轴向位置；所述第五通孔位于所述第二通孔的不同轴向位置；所述第六通孔与位于所述第三通孔的不同轴向位置；所述通道孔一端与所述第一注液通孔相连，另一端与所述第五通孔相连。
7.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述第一盖片设置有第一豁口、第二豁口，可直接贴在第一垫片上，所述第一豁口位于所述第一注液口的不同轴向位置，所述第二豁口位于所述第二注液口的不同轴向位置。
8.如权利要求1所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述唾液收集器盖子与所述唾液处理器盖子内部布置有纤维过滤膜，所述唾液处理器内部装有化学试剂，其中含有尿素。
9.一种电化学手持式检测设备，其特征在于，包括液晶显示屏、信号采集数据分析系统、信号传输模块、检测卡连接器，所述检测卡连接器用于与权利要求1-8所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒的所述一次性检测试剂卡相连；所述信号采集数据分析系统用于对注入唾液后的所述一次性检测试剂卡进行电化学信号采集、数据处理分析。
10.一种用于检测唾液幽门螺杆菌的检测方法，其特征在于，采用权利要求1-8任何一项所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒和采用权利要求9所述电化学手持式检测设备来实现所述方法，所述方法包括：
...【技术特征摘要】
1.一种唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，包括一次性检测试剂卡、唾液收集器、唾液处理器以及定量吸管，所述一次性检测试剂卡上均设有第一注液口、第二注液口、微流控检测通道；所述第一注液口用于将所述唾液收集器收集的原唾液注入到所述微流控检测通道内进行唾液幽门螺杆菌检测；所述第二注液口用于将所述唾液处理器处理的唾液注入到所述微流控检测通道内进行唾液幽门螺杆菌检测。
2.如权利要求1所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，一次性检测试剂卡包括检测卡基板、第二垫片、第二盖板、第一垫片以及第一盖板，所述第二垫片、所述第二盖板、所述第一垫片以及所述第一盖板上设置有不同形状通孔和豁口，可依次密封紧贴在所述检测卡基板上形成所述第一注液口、所述第二注液口以及所述微流控检测通道。
3.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述检测卡基板设置有连接引线和微型电化学生物传感器，所述连接引线一端与所述微型电化学生物传感器相连，所述连接引线另一端可以与所述电化学手持式检测设备相连。
4.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述第二垫片设置有不同形状的通孔，可密封贴合于所述检测卡基板上面依次形成第二注液孔槽、第二注液通道槽、检测通道槽、废液槽；第二注液孔槽位于所述第二注液口的不同轴向位置；所述第二注液通道槽一端与所述第二注液孔槽相连，另一端与所述检测通道槽一端相连；所述检测通道槽远离所述第二注液孔槽的另一端与所述废液槽相连。
5.如权利要求2所述唾液幽门螺杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述第二盖板设置有第一通孔、第二通孔、第三通孔，可密封贴合于所述第二垫片上，依次与所述第二注液通道槽、所述检测通道槽、所述废液槽形成第二注液通道、检测通...
【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：上海敲击点科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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