基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，涉及免疫分析检测技术领域，包括抗原标记的磁微粒、吖啶磺酰胺标记的抗体、样本稀释液和质控品；所述磁微粒标记的结核分枝杆菌特异抗原包括16KD，38KD和Ag85A，羧基磁珠标记的抗原中蛋白16KD，38KD与Ag85A质量比为(1～3):1:(1～3)。本发明专利技术通过选择以羧基磁微粒标记抗原、以吖啶磺酰胺标记羊抗人IgG，一方面，通过调整磁微粒偶联、封闭条件以及调整体系稳定剂组成，有效地降低血液样本中假阳性因素；另一方面，通过采用结核分枝杆菌特异蛋白三种抗原(16KD,38KD和Ag85A)混合的手段，提高检测的特异度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析检测，具体涉及基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒。

技术介绍

1、结核病(tuberculosis，tb)是继艾滋病(aids)之后人类第二大杀手，是以呼吸系统感染为主的慢性传染病，被列为我国的重大传染病之一。2020年官方确定的全球结核病死亡人数为130万，几乎是艾滋病死亡人数68万的两倍。其中，结核分枝杆菌感染是引起的主要原因，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。结核分枝杆菌(mycobacteriumtuberculosis)是一种抗酸阳性棒状杆菌，大小约为1～4×0.4μm，无鞭毛、无芽孢、不能产生内外毒素，且专性需氧，培养要求高，生长缓慢。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。

2、结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，排菌者为其重要的传染源，若能及时诊断，并合理治疗，大多可获临床痊愈。结核病近年来在全球的发病率逐年上升，特别是发现了由结核分枝杆菌引起的肺炎有增多的趋势，已成为值得关注的公共卫生问题。hillemann等用capilia tb产本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：包括抗原标记的磁微粒、吖啶磺酰胺标记的抗体、样本稀释液和质控品；

2.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：羧基磁珠标记的抗原中蛋白16KD，38KD与Ag85A质量比为(1～3):1:(1～3)。

3.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：所述样本稀释液中包含牛血清白蛋白、类风湿因子吸附剂、抑菌剂、尿素或阻断剂中的任意一种或至少两种的组合。

4.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌...

【技术特征摘要】

1.基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：包括抗原标记的磁微粒、吖啶磺酰胺标记的抗体、样本稀释液和质控品；

2.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：羧基磁珠标记的抗原中蛋白16kd，38kd与ag85a质量比为(1～3):1:(1～3)。

3.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：所述样本稀释液中包含牛血清白蛋白、类风湿因子吸附剂、抑菌剂、尿素或阻断剂中的任意一种或至少两种的组合。

4.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发光法的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于：所述质控品包括阳性质控品和阴性质控品，所述阳性质控品为含人源化结核分枝杆菌抗体的缓冲液。

5.根据权利要求1所述的基于磁微粒化学发...

【专利技术属性】
技术研发人员：马龙，孟斐斐，
申请(专利权)人：天津科技大学，
类型：发明
国别省市：