【技术实现步骤摘要】
【】本专利技术涉及一种中空纤维膜组件及其制造方法，所述中空纤维膜组件在培养液或发酵液的过滤工艺中，适合作为去除被处理水中的浊质成分的用途、或目标物质的浓缩、纯化用途、或超纯水制造用的过滤器。
技术介绍
0、
技术介绍
1、在利用大肠杆菌、酵母、动物细胞制造肽药物、蛋白质药物、抗体药物等工序中的中空纤维膜的使用中，适宜采用在培养完成后通过过滤去除培养液中的不需要的成分的分批式培养方式和在培养过程中随时回收目标物质的连续培养方式。这些产品需要预先杀菌，以期望提供给用户仅需要最小限度的清洗即可立即使用的状态。
2、为了在保存中保持过滤性能的同时抑制产品内的微生物的增殖，在一般的中空纤维膜组件中，一直使用甘油水溶液、醇水溶液、或次氯酸钠水溶液，但近年来以减少这些保存液的排水处理为目的，也存在填充了杀菌后的水的膜组件的例子(例如，参照专利文献1、2)。
3、【现有技术文献】
4、【专利文献】
5、【专利文献1】日本特开第2018-089614号公报
6、【专利文献2】国际公开第2015/099015号
技术实现思路
0、
技术实现思路
1、【本专利技术所要解决的问题】
2、在专利文献1中，由于用纯水填充了膜组件的内部，因此需要赋予对加热处理中产生的压力上升进行缓和的机构。另外，在专利文献2中，由于也同样使膜组件内部为满水的状态，因此除了需要赋予防止加热处理中的压力上升的机构以外，为了防止膨胀的
3、本专利技术的目的在于解决以上问题，提供一种能够在防止中空纤维膜的干燥的同时保持过滤性能，并能够长时间保持中空纤维膜组件内部的无菌性的中空纤维膜组件及其制造方法。
4、【用于解决问题的手段】
5、本专利技术人等为了满足上述多项要求反复进行了深入研究，并进行了验证。其结果是，确认了在中空纤维膜组件的内部以一定比例封入经杀菌处理的状态的水和气体可满足全部的要求事项，从而想到了本专利技术。即本专利技术如下。
6、[1]一种中空纤维膜组件，其特征在于，将由多根中空纤维膜捆扎而成的中空纤维膜束收容在组件壳体中，
7、在该中空纤维膜束的两端部通过灌封材料与所述组件壳体一体化的中空纤维膜组件中，所述中空纤维膜束的多孔部的90％及以上含有不存在活菌的水即保存液，
8、所述组件壳体内的空间部被不存在活菌的气体和所述保存液充满。
9、[2]根据[1]所述的中空纤维膜组件，其特征在于，当存在于所述组件壳体上的配管连接用的开口部被密封构件密闭时，
10、在将由安装于所述组件壳体的盖的内表面、所述灌封材料的端面、以及所述中空纤维膜的内表面及两端的端面包围的第一空间的体积设为v第一，
11、将由所述组件壳体的内表面、所述灌封材料的端面、以及所述中空纤维膜的外表面包围的第二空间的体积设为v第二，
12、将所述中空纤维膜的多孔部形成的第三空间的体积设为v孔，
13、将v第一、v第二、v孔的总体积设为v总，
14、将存在于所述第一空间中的所述保存液的体积设为w第一，
15、将存在于所述第二空间中的所述保存液的体积设为w第二，
16、将存在于所述第三空间中的所述保存液的体积的总和设为w孔，
17、且将w第一、w第二、w孔的总体积设为w总时，满足下式(1)。
18、0.35≦w总/v总≦0.95···(1)
19、[3]根据[1]或[2]所述的中空纤维膜组件，其特征在于，w第一相对于v第一的比例小于等于w第二相对于v第二的比例。
20、[4]根据[1]至[3]中任一项所述的中空纤维膜组件，其特征在于，w第二相对于v第二的比例为大于等于0.8且小于等于1。
21、[5]根据[1]至[4]中任一项所述的中空纤维膜组件，其特征在于，包括：在所述组件壳体内的所述中空纤维膜束的两端部，由密封所述中空纤维膜的外表面彼此及该外表面与所述筒状壳体的内表面的间隙的灌封材料构成的一对固定部；以及在比所述一对固定部靠所述组件壳体的长度方向的中心侧、以分别包围所述中空纤维膜束的两端部的方式存在的一对整流筒，其中，
22、所述整流筒中，位于固定部侧的一端部与所述固定部的分离宽度为1mm及以上且20mm及以下。
23、[6]根据[1]至[5]中任一项所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述组件壳体内所含的所述保存液的toc为1ppm及以上且50ppm以内。
24、[7]根据[1]至[6]中任一项所述的中空纤维膜组件，其特征在于，设置于所述组件壳体的配管连接用的开口部全部被盲板密封，
25、所述盲板所使用的原材料的线膨胀系数与所述组件壳体的线膨胀系数相比在0.95倍到1.05倍之间。
26、[8]根据[1]所述的中空纤维膜组件，其特征在于，由具有至少一部分具有气体透过性的第一部分的包装薄膜包装。
27、[9]根据[8]所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述组件壳体为筒状，设置于该组件壳体的配管连接用的开口部的至少一部分向与该组件壳体的长度方向正交的方向突出，
28、由所述包装薄膜包装成使得所述包装薄膜中气体透过性比所述第一部分低的第二部分位于在所述组件壳体的轴的周向上以从该开口部的突出方向旋转90°的方向为中心120°的范围内，或者以该突出方向的相反方向为中心60°的范围内。
29、[10]根据[1]至[9]中任一项所述的中空纤维膜组件，其特征在于，设置于所述组件壳体的配管连接用的开口部安装有无菌连接器，
30、所述无菌连接器包括灭菌过滤器，
31、所述灭菌过滤器的一端面与所述中空纤维膜组件内部的空间直接接触。
32、[11]一种中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，将由多根中空纤维膜捆扎而成的中空纤维膜束插入组件壳体，
33、在该中空纤维膜束的两端部通过灌封材料与所述组件壳体一体化的中空纤维膜组件中，所述中空纤维膜束的多孔部的90％及以上被不存在活菌的水即保存液填充，所述组件壳体内的空间部被不存在活菌的气体和所述保存液充满，其中，
34、当存在于所述组件壳体上的配管连接部被盲板密封时，在将由安装于所述组件壳体的盖的内表面、所述灌封材料的端面、以及所述中空纤维膜的内表面及两端的端面包围的第一空间的体积设为v第一，将由所述组件壳体的管部内表面、所述灌封材料的端面、以及所述中空纤维膜的外表面包围的第二空间的体积设为v第二，将所述中空纤维膜的多孔部形成的第三空间的体积设为v孔，将v第一、v第二、v孔的总体积设为v总，将存在于所述第一空间中的水的体积设为w第一，将存在于所述第二空间中的水的体积设为w第二，将存在于所述第三空间中的水的体积的总和设为w孔，且将w第一、w第二、w孔的总体积设为w总时，所述中空本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中空纤维膜组件，其特征在于，将由多根中空纤维膜捆扎而成的中空纤维膜束收容在组件壳体中，
2.根据权利要求1所述的中空纤维膜组件，其特征在于，当存在于所述组件壳体上的配管连接用的开口部被密封构件密闭时，
3.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，W第一相对于V第一的比例小于等于W第二相对于V第二的比例。
4.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，W第二相对于V第二的比例为大于等于0.8且小于等于1。
5.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，包括：在所述组件壳体内的所述中空纤维膜束的两端部，由密封所述中空纤维膜的外表面彼此及该外表面与所述筒状壳体的内表面的间隙的灌封材料构成的一对固定部；以及在比所述一对固定部靠所述组件壳体的长度方向的中心侧、以分别包围所述中空纤维膜束的两端部的方式存在的一对整流筒，其中，
6.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述组件壳体内所含的所述保存液的TOC为1ppm及以上且50ppm以内。
7.根据权利要求1或2所述的
8.根据权利要求1所述的中空纤维膜组件，其特征在于，由具有至少一部分具有气体透过性的第一部分的包装薄膜包装。
9.根据权利要求8所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述组件壳体为筒状，设置于该组件壳体的配管连接用的开口部的至少一部分向与该组件壳体的长度方向正交的方向突出，
10.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，设置于所述组件壳体的配管连接用的开口部安装有无菌连接器，
11.一种中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，将由多根中空纤维膜捆扎而成的中空纤维膜束插入组件壳体，
12.根据权利要求11所述的中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，在对封入了所述纯水和所述气体的所述中空纤维膜组件进行加热处理的工序中，所述组件壳体内部的相对湿度维持在85％及以上。
13.根据权利要求11或12所述的中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，在对封入了所述水和所述气体的组件壳体进行加热处理的工序中，利用干燥空气对所述中空纤维膜组件的外部进行加热。
14.根据权利要求11或12所述的中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，在设置于所述组件壳体的配管连接用的开口部安装有无菌连接器的所述中空纤维膜组件中，加热处理开始前组件壳体内部的压力与组件壳体外部在20℃下的压力差为0kPa，
15.根据权利要求11或12所述的中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，在对封入了所述水和所述气体的所述组件壳体进行加热处理的工序中，
16.根据权利要求11或12所述的中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，所述中空纤维膜组件在由具有至少一部分具有气体透过性的第一部分的包装薄膜包装的状态下被加热处理。
17.根据权利要求16所述的中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，所述组件壳体为筒状，设置于该组件壳体的配管连接用的开口部的至少一部分向与该组件壳体的长度方向正交的方向突出，
18.一种中空纤维膜组件的清洗方法，其特征在于，在用过滤清洗对通过权利要求11或12所述的制造方法制造的中空纤维膜组件内部进行清洗时，
...【技术特征摘要】
1.一种中空纤维膜组件，其特征在于，将由多根中空纤维膜捆扎而成的中空纤维膜束收容在组件壳体中，
2.根据权利要求1所述的中空纤维膜组件，其特征在于，当存在于所述组件壳体上的配管连接用的开口部被密封构件密闭时，
3.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，w第一相对于v第一的比例小于等于w第二相对于v第二的比例。
4.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，w第二相对于v第二的比例为大于等于0.8且小于等于1。
5.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，包括：在所述组件壳体内的所述中空纤维膜束的两端部，由密封所述中空纤维膜的外表面彼此及该外表面与所述筒状壳体的内表面的间隙的灌封材料构成的一对固定部；以及在比所述一对固定部靠所述组件壳体的长度方向的中心侧、以分别包围所述中空纤维膜束的两端部的方式存在的一对整流筒，其中，
6.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述组件壳体内所含的所述保存液的toc为1ppm及以上且50ppm以内。
7.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，设置于所述组件壳体的配管连接用的开口部全部被盲板密封，
8.根据权利要求1所述的中空纤维膜组件，其特征在于，由具有至少一部分具有气体透过性的第一部分的包装薄膜包装。
9.根据权利要求8所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述组件壳体为筒状，设置于该组件壳体的配管连接用的开口部的至少一部分向与该组件壳体的长度方向正交的方向突出，
10.根据权利要求1或2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，设置于所述组...
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