【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗颅内或其他弯曲血管(脉管系统)中血管疾病(例如，动脉瘤、瘘管、破裂等)的医疗装置。本专利技术特别涉及血管内装置；该装置可进行配置，以部署支架(例如，分流支架、覆膜支架、罩状支架、开窗支架、分支支架、可变孔隙支架等)来治疗此类血管疾病。
技术介绍
1、现有技术讲授了用于治疗血管病变的装置和方法。其中一个装置是包括不对称编织物或线圈的差分多孔(可变孔隙度)支架，以根据需要产生更少或更大的血流区域。开窗装置和分支装置已有效地应用于主动脉及其直接分支以及其他弯曲度较小的大血管的应用。虽然现有技术已经公开这种装置在颅内和其他弯曲和远端血管系统中的理论应用，但并没有说明可以可靠地将这种装置部署在所需(旋转)方向上的装置或方法。迄今，由于颅内血管或其他弯曲血管的限制，其在这些区域的应用已经被排除。
2、编号为9,775,730(walzman)的美国专利讲授了一种覆膜支架装置，能够安全有效地输送和部署到弯曲血管中，有效地将血液从血管异常处转移，同时允许血液流向目标治疗区域远端的健康组织，但仍会导致动脉瘤、瘘管等内部形成血瘀和血栓。
3、编号为2019/0151072al(walzman)的美国专利出版物讲授一种罩状支架，其覆盖层具有单个附着点和可以重叠的自由端，从而比现有的覆膜支架能够更好地贴合目标血管。
4、编号为8,398,701b2(berez等人)的美国专利讲授一种可在微导管上部署的血管闭塞装置。该闭塞装置包括不对称编织物或差分晶格密度、以及相应/相反的可变孔隙度密度，以在保持
5、在极端情况下，血管内装置可以通过包括开窗等方法来提供额外的孔隙度，从而确保防止任何流向分支血管源头的血液阻塞。这可以结合在另一侧或靠近另一侧的完全覆盖的方法或装置，以完全切断流向目标动脉瘤或瘘管的血液。
6、常见的血管问题是内源性动脉瘤囊内持续的血液流动。事实上，这是使用支架植入物进行血管腔内主动脉瘤修复(evar)后最常见的并发症。这些内漏可以通过一些方法进行改善。例如，walzman的技术专利申请15/732,147和15/732,365讲授了使用水凝胶来防止内漏。
7、现有技术还将血管内盘绕术作为一种微创技术，用于防止血液流入某些囊状动脉瘤中。这种治疗会导致盘绕诱导动脉瘤栓塞(凝血)，阻止血液流入动脉瘤，从而防止破裂和随后的蛛网膜下腔出血。然而，血管内盘绕术可能导致手术并发症，包括血栓栓塞、脑栓塞、动脉瘤穿孔、母动脉闭塞、盘绕移位、动脉夹层等。现有技术还讲授了支架辅助的盘绕术。支架辅助盘绕术也有一些与支架置入相关的缺点，例如，将支架置入母动脉需要长时间使用抗血小板药物，以降低支架内血栓性狭窄的风险。
8、部分动脉瘤和瘘管的理想治疗方法是覆膜支架；这种支架可以最直接覆盖瘘孔或动脉瘤颈部，重建血管壁，立即将血液重新引导到正常的母血管路径。然而，目前在美国还没有覆膜神经支架可用。美国食品和药物管理局(fda)已对这种覆膜神经支架进行了检查和测试，但尚未有任何此类支架获得“fda批准”；这意味着，fda还没有认定现有治疗方案的收益超过该项目设计用途的潜在风险。此外，目前还没有覆膜支架在身体其他部位的严重(血管)弯曲解剖结构的应用中产生预期结果，包括但不限于脾动脉瘤和肺动静脉瘘。
9、覆膜神经支架的一个潜在重要用途是治疗瘘管，特别是颈动脉海绵窦瘘(ccf)；这是海绵窦和颈动脉系统之间的异常连通所致。
10、动脉瘤的其他治疗方法包括手术切除颅内动脉瘤；而这涉及到在动脉瘤颈部应用夹子。这种治疗方法有几个缺点，包括需要开放手术和对大脑进行物理操作。有时也考虑手术搭桥，但其通常与更高的发病率和死亡率相关。
11、此外，现有技术还讲授分流装置的使用；即：通过在动脉瘤颈部沿载瘤动脉放置网状支架或类似支架的结构，将血流从动脉瘤中分流出去。这些装置的使用可允许在动脉瘤内形成血栓，然而，在部署分流装置后，可能会增加技术并发症。
12、此外，由于它们不能完全阻断血流，它们对治疗瘘管和血管破裂无效。同样，对于医源性颅内动脉破裂，目前也没有有效的保留血管的治疗方法。目前的治疗需要用盘绕装置和/或液体栓剂闭合破裂的动脉来止血，但通常会因动脉区域的缺血性损伤而导致显著的发病率。此外，当用这些装置治疗动脉瘤时，动脉瘤会随着时间的推移而形成血栓，但这会有一个滞后期，并且不能立即治愈。这使得患者在滞后期期间面临动脉瘤破裂的危险。这在治疗短期再破裂率高的破裂动脉瘤时尤其成问题。此外，在使用目前的分流支架时，许多分支血管经常与该装置交叉，通常导致这些分支起源处狭窄，有时也会导致闭塞和/或损伤。
13、因此，需要一种能够进行血管内介入治疗的血管内装置，以立即治疗某些血管内动脉瘤或瘘管，同时改善与现有技术相关的困难和缺点。特别是，需要一种覆膜支架，使所述支架能够自由运动和弯曲，而不会在弯曲(血管)解剖结构的紧弯段扭结。
14、大多数覆膜支架包括用半刚性材料(如金属合金)制作支架“骨架”或“框架”的圆柱体，然后将不透水的“覆膜”附着到所述框架上。根据现有技术，这种附着采用分散形式，分布于整个支架的覆膜中，沿着覆膜和框架以固定间隔附着，因此会显着限制装置的灵活性。
15、目前所有可用的分流支架都具有相对统一的覆盖模式和孔隙度。目前还没有开发出可靠的方法来成功部署在圆周径向段具有不同孔隙度的装置。
16、对于神经血管内手术(和其他弯曲血管解剖结构)，目前还没有已知的装置或方法可以精确定位这种差分多孔装置，以达到理想的覆盖和孔隙率，并在需要的地方允许流动。与较大的血管系统(如主动脉)不同，通过颅内或其他弯曲循环解剖结构部署的装置不容易受到对颅内端有旋转作用的导管套节端的手动旋转影响。
17、因此，需要一种可在适当方向上重复定位/放置的装置，从而在所需一侧部署密集覆盖和相应的低孔隙度(或在极端情况下完全不渗透，或在另一种极端情况下设置开窗)，而在所需一侧部署较低的覆盖密度和相应的高孔隙度(和/或在极端情况下设置完全没有覆盖的开窗)。此外，在远端和弯曲的血管系统中，需要分支覆盖装置和分流装置。目前，这类支架还不能用于神经血管内手术，同样也不能用于其他弯曲的血管解剖结构，因为没有能够在所需方向上一致、准确地部署此类支架的装置、系统和方法。
18、同样，在心脏、外周和其他血管系统中，需要更有效的分叉支架结构，以本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种方法，包括：
2.根据权利要求1中所述的方法，其特征在于，进一步包括在异常部位中引入所述生物植入物。
3.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，所述异常部位可以是器官的膨出部位，并且，所述生物植入物的植入包括至少部分地将所述生物植入物定位在所述膨出部位内。
4.根据权利要求3中所述的方法，其特征在于，所述膨出是指动脉瘤囊。
5.根据权利要求4中所述的方法，其特征在于，引入所述生物植入物包括将所述生物植入物安装到相对于至少一个输送装置的位置。
6.根据权利要求5中所述的方法，其特征在于，所述至少一个输送装置包括尺寸适用于血管内应用而设计的导管。
7.根据权利要求6中所述的方法，其特征在于，包括在所述生物植入物上定位至少一个标记物。
8.根据权利要求7中所述的方法，其特征在于，包括利用所述标记物将所述生物植入物定向到相对于动脉瘤囊的位置。
9.根据权利要求8中所述的方法，其特征在于，
10.根据权利要求9中所述的方法，其特征在于，包括：利用所述标记物包括将所述标记物与
11.根据权利要求10中所述的方法，其特征在于，所述标记物包括一个或多个不透射线标记物。
12.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，所述生物植入物包括一个网状结构。
13.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，标记物包括一个袋状结构。
14.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，所述生物植入物至少部分可自我膨胀。
15.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，标记物包括一个水凝胶涂层。
16.一种用于插入血管的生物植入物，其特征在于，包括：
17.权利要求16中所述的生物植入物，其特征在于，所述植入物构件的结构和尺寸根据血管中异常部位的尺寸进行设计，所述植入物构件的至少一个尺寸或形状至少部分根据从所述异常部位获得的术前成像数据来确定。
18.权利要求17中所述的生物植入物，其特征在于，所述植入物构件的结构和尺寸根据血管中膨出部位的尺寸进行设计，所述植入物构件的至少一个尺寸或形状至少部分根据从所述膨出部位获得的术前成像数据来确定。
19.权利要求17中所述的生物植入物，其特征在于，所述植入物构件的结构和尺寸根据血管中动脉瘤囊的尺寸进行设计，所述植入物构件的至少一个尺寸或形状至少部分根据从所述动脉瘤囊获得的术前成像数据来确定。
20.权利要求17中所述的生物植入物，其特征在于，包括一个或多个标记物；所述标记物安装到所述植入物构件上并对应于与所述异常部位相关联的物理参考。
21.权利要求20中所述的生物植入物，其特征在于，一个或多个标记物至少部分基于从与异常部位相关的物理参考物获得的术前图像数据而定位在所述的植入物构件上。
22.权利要求21中所述的生物植入物，其特征在于，所述一个或多个标记物包括一个或多个不透射线标记物。
23.根据权利要求17中所述的生物植入物，其特征在于，所述植入物构件包括网状结构或袋状结构其中之一。
24.根据权利要求17中所述的生物植入物，其特征在于，所述植入物构件为可自膨胀构件。
25.根据权利要求17中所述的生物植入物，其特征在于，所述植入物构件为定制构件，以最佳适配特定患者的特定解剖结构，并使用术前成像来指导装置的定制尺寸和形状。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种方法，包括：
2.根据权利要求1中所述的方法，其特征在于，进一步包括在异常部位中引入所述生物植入物。
3.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，所述异常部位可以是器官的膨出部位，并且，所述生物植入物的植入包括至少部分地将所述生物植入物定位在所述膨出部位内。
4.根据权利要求3中所述的方法，其特征在于，所述膨出是指动脉瘤囊。
5.根据权利要求4中所述的方法，其特征在于，引入所述生物植入物包括将所述生物植入物安装到相对于至少一个输送装置的位置。
6.根据权利要求5中所述的方法，其特征在于，所述至少一个输送装置包括尺寸适用于血管内应用而设计的导管。
7.根据权利要求6中所述的方法，其特征在于，包括在所述生物植入物上定位至少一个标记物。
8.根据权利要求7中所述的方法，其特征在于，包括利用所述标记物将所述生物植入物定向到相对于动脉瘤囊的位置。
9.根据权利要求8中所述的方法，其特征在于，
10.根据权利要求9中所述的方法，其特征在于，包括：利用所述标记物包括将所述标记物与动脉瘤囊的物理参考对齐。
11.根据权利要求10中所述的方法，其特征在于，所述标记物包括一个或多个不透射线标记物。
12.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，所述生物植入物包括一个网状结构。
13.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，标记物包括一个袋状结构。
14.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，所述生物植入物至少部分可自我膨胀。
15.根据权利要求2中所述的方法，其特征在于，标记物包括一个水凝胶涂层。
16.一...
【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·以斯拉·沃尔兹曼，
申请(专利权)人：丹尼尔·以斯拉·沃尔兹曼，
类型：发明
国别省市：
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