【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，特别是涉及球囊扩张导管、血管介入系统。
技术介绍
1、当今社会冠心病(coronary heart disease，chd)已成为一个主要的健康问题，经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，pci)是一种非常常见的冠状动脉疾病血运重建术，因其创伤小、成功率高，现已成为冠心病治疗的重要手段。中国进行的pci手术量从2017年的75.31万宗增长至2020年的96.87万宗，年均复合增长率达8.75％，2022年将增长至143.58万宗。医生在复杂的pci手术过程中，往往需要进行多种介入装置的交换。
2、在介入装置回撤的过程中，由于导丝与介入装置的之间的相互作用力很可能会导致导丝移位甚至退出病变位置等情况，进一步延长手术时间或治疗效果不佳等问题。以往，为了避免类似情况发生，在经皮冠状动脉成型术中，介入装置的回撤一般采用压力泵反冲技术、延长导丝技术等，但可能出现操作困难等情况；还有一些技术方案采用球囊扩张导管，令球囊扩张以将导丝压在导引导管的内壁上，实现对导丝的锚定，从而使得介入装置的交换更加便捷。
3、在pci手术过程中，指引导管作为建立血管的通路器械，为了实现更好的与冠脉口对接效果，其远端往往存在不同角度的弯曲塑形段。由于球囊的主体为平直段，平直段与弯曲塑形段的角度不适配，导致球囊在低压扩张后其平直段往往不能充分扩张，从而使得球囊与导丝不能充分接触，锚定效果不佳；球囊在高压扩张后平直段刚性较强，容易破坏弯曲塑型段，增加手术风险。另外，由
技术实现思路
1、基于此，有必要针对上述技术问题中的至少一个问题，提供一种球囊扩张导管、血管介入系统。
2、一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：外管、内管、球囊、牵引丝及调弯机构；
3、所述内管间隔地穿设于所述外管，所述内管的远端伸出所述外管的远端；
4、所述球囊套设于所述内管伸出所述外管远端的部分，且所述球囊的远端与所述内管的远端密封连接，所述球囊的近端与所述外管的远端密封连接；
5、所述牵引丝穿设于所述内管与所述外管之间，且所述牵引丝的远端伸出所述外管的远端并与所述内管的远端连接，所述牵引丝的近端伸出所述外管的近端并与所述调弯机构连接；
6、所述调弯机构设于所述外管和/或所述内管的近端，所述调弯机构用于牵拉或释放所述牵引丝，以使所述牵引丝的远端带动所述内管的远端和所述球囊调整弯折角度。
7、在一实施例中，所述的球囊扩张导管包括锁紧机构，所述锁紧机构具有锁紧状态和松开状态，所述锁紧机构在所述锁紧状态时，能使所述外管的内壁与所述内管的外壁紧贴；所述锁紧机构在所述松开状态时，允许所述外管的内壁与所述内管的外壁之间具有间隔。
8、在一实施例中，所述锁紧机构包括围设部和锁紧部，所述围设部围设于所述外管的外围，所述围设部具有沿周向相对的第一端和第二端，所述第一端与所述第二端具有相对靠近的第一相对位置和相对远离的第二相对位置；所述锁紧机构在所述锁紧状态时，所述锁紧部能将所述第一端和所述第二端锁定在第一相对位置，以使所述围设部抱紧所述外管；所述锁紧机构在所述松开状态时，所述锁紧部允许所述第一端和所述第二端处于所述第二相对位置。
9、在一实施例中，所述锁紧机构包括第一部和第二部，所述第一部设置于所述内管的外壁，所述第二部设置于所述外管的外壁，所述第一部具有沿所述外管的径向由外向内的第一位置和第二位置；所述锁紧机构在所述锁紧状态时，所述第一部在所述第一位置与所述第二部锁定，所述锁紧机构在所述松开状态时，所述第二部允许所述第一部处于所述第二位置。
10、在一实施例中，所述内管位于所述球囊内的管壁设有通液口。
11、在一实施例中，所述调弯机构包括基体和旋转部，所述基体设于所述外管和/或所述内管的近端，所述旋转部与所述基体转动连接，所述牵引丝的近端与所述旋转部连接。
12、在一实施例中，所述基体设有握持结构。
13、在一实施例中，所述内管的近端伸出所述外管的近端，所述调弯机构套设于所述内管伸出所述外管近端的部分并能围绕所述内管调节角度。
14、在一实施例中，所述的球囊扩张导管还包括限位环，所述限位环位于所述球囊内部并固定于所述内管的外壁，所述牵引丝穿过所述限位环。
15、在一实施例中，所述的球囊扩张导管还包括显影结构，所述显影结构位于所述球囊内部并设于所述内管。
16、在一实施例中，所述球囊的侧壁的中段沿轴向依次交替设置凹陷结构和凸出结构。
17、在一实施例中，所述内管设于所述球囊内的部分设有螺纹。
18、在一实施例中，所述内管的轴线两侧对称设置有两组所述牵引丝，单组所述牵引丝的数量至少一个。
19、一种血管介入系统，包括指引导管、导丝、及上述实施例中任一项所述的球囊扩张导管；所述指引导管的远端具有弯曲塑形段，所述球囊用于将导丝压紧于所述弯曲塑形段的内壁；所述调弯机构能将所述球囊的弯折角度调整至与所述弯曲塑形段适配。
20、上述的球囊扩张导管、血管介入系统，使用时球囊扩张导管位于指引导管内，球囊到达弯曲塑形段时，先令球囊处于未充压状态，保持外管和内管的近端不动，通过调弯机构牵拉或释放牵引丝，从而带动牵引丝的远端运动，使得牵引丝的远端带动内管的远端弯折，进而内管的远端和套设于内管远端的球囊一同弯折。通过调弯机构调整弯折角度，使得内管的远端和球囊的弯折角度与指引导管的弯曲塑形段的弯折角度适配。此时，再向球囊充压令其扩张，从而能使得充压扩张后的球囊与弯曲塑形段的内壁达到形状和尺寸的良好适配。如此，球囊能充分地与导丝接触，将导丝可靠地压在弯曲塑形段的内壁，达到可靠的锚定效果；而且，不易损坏弯曲塑型段，减小手术风险。另外，由于球囊在未充压状态时通过调弯机构调整弯折角度与弯曲塑型段适配，从而在通过弯曲塑型段时能够减小通过阻力。而且，由于球囊的弯折角度与弯曲塑型段适配并充分接触，从而能尽量减小需交换的介入装置与球囊的接触，进而减小交换阻力。
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1.一种球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管包括：外管、内管、球囊、牵引丝及调弯机构；
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，包括锁紧机构，所述锁紧机构具有锁紧状态和松开状态，所述锁紧机构在所述锁紧状态时，能使所述外管的内壁与所述内管的外壁紧贴；所述锁紧机构在所述松开状态时，允许所述外管的内壁与所述内管的外壁之间具有间隔。
3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锁紧机构包括围设部和锁紧部，所述围设部围设于所述外管的外围，所述围设部具有沿周向相对的第一端和第二端，所述第一端与所述第二端具有相对靠近的第一相对位置和相对远离的第二相对位置；所述锁紧机构在所述锁紧状态时，所述锁紧部能将所述第一端和所述第二端锁定在第一相对位置，以使所述围设部抱紧所述外管；所述锁紧机构在所述松开状态时，所述锁紧部允许所述第一端和所述第二端处于所述第二相对位置。
4.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锁紧机构包括第一部和第二部，所述第一部设置于所述内管的外壁，所述第二部设置于所述外管的外壁，所述第一部具有沿所述外管的径向由外
5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管位于所述球囊内的管壁设有通液口。
6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述调弯机构包括基体和旋转部，所述基体设于所述外管和/或所述内管的近端，所述旋转部与所述基体转动连接，所述牵引丝的近端与所述旋转部连接。
7.根据权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述基体设有握持结构。
8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管的近端伸出所述外管的近端，所述调弯机构套设于所述内管伸出所述外管近端的部分并能围绕所述内管调节角度。
9.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，还包括限位环，所述限位环位于所述球囊内部并固定于所述内管的外壁，所述牵引丝穿过所述限位环。
10.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，还包括显影结构，所述显影结构位于所述球囊内部并设于所述内管。
11.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊的侧壁的中段沿轴向依次交替设置凹陷结构和凸出结构。
12.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管设于所述球囊内的部分设有螺纹。
13.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管的轴线两侧对称设置有两组所述牵引丝，单组所述牵引丝的数量至少一个。
14.一种血管介入系统，其特征在于，包括指引导管和权利要求1～13中任一项所述的球囊扩张导管；所述指引导管的远端具有弯曲塑形段，所述球囊用于将导丝压紧于所述弯曲塑形段的内壁；所述调弯机构能将所述球囊的弯折角度调整至与所述弯曲塑形段适配。
...【技术特征摘要】
1.一种球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管包括：外管、内管、球囊、牵引丝及调弯机构；
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，包括锁紧机构，所述锁紧机构具有锁紧状态和松开状态，所述锁紧机构在所述锁紧状态时，能使所述外管的内壁与所述内管的外壁紧贴；所述锁紧机构在所述松开状态时，允许所述外管的内壁与所述内管的外壁之间具有间隔。
3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锁紧机构包括围设部和锁紧部，所述围设部围设于所述外管的外围，所述围设部具有沿周向相对的第一端和第二端，所述第一端与所述第二端具有相对靠近的第一相对位置和相对远离的第二相对位置；所述锁紧机构在所述锁紧状态时，所述锁紧部能将所述第一端和所述第二端锁定在第一相对位置，以使所述围设部抱紧所述外管；所述锁紧机构在所述松开状态时，所述锁紧部允许所述第一端和所述第二端处于所述第二相对位置。
4.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锁紧机构包括第一部和第二部，所述第一部设置于所述内管的外壁，所述第二部设置于所述外管的外壁，所述第一部具有沿所述外管的径向由外向内的第一位置和第二位置；所述锁紧机构在所述锁紧状态时，所述第一部在所述第一位置与所述第二部锁定，所述锁紧机构在所述松开状态时，所述第二部允许所述第一部处于所述第二位置。
5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管位于所述球囊内的管壁设有通液口。
6.根据权利要求1所述的球囊扩...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵瑞辉，王朝生，聂京闽，刘琛，岳斌，
申请(专利权)人：东华大学，
类型：发明
国别省市：
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