System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 神经节苷脂GM1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途制造技术_技高网

神经节苷脂GM1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途制造技术

技术编号:40107410 阅读:8 留言:0更新日期:2024-01-23 18:38
本发明专利技术属于医药技术领域,涉及一种神经节苷脂GM1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途。本发明专利技术的GM1对脑卒中患者具有显著的预防和治疗作用,能够有效预防脑卒中患者再次发病,或降低脑卒中再次发病的几率和频率,且安全性良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药,涉及神经节苷脂gm1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途。


技术介绍

1、脑卒中是我国的常见病、多发病,具有急性期死亡率高、恢复期致残率高的特点,它是导致人类死亡的三大疾病之一,仅次于心脏病及癌症。急性缺血性脑卒中(acuteischemic stroke,ais)是最常见的脑卒中类型,占我国脑卒中的69.6%~70.8%,其按照梗死部位不同又可分为颈内动脉系统(前循环)脑梗死和椎-基底动脉系统(后循环)脑梗死,其中 75-80%为前循环脑梗死。

2、

3、迄今为止,国际上并没有一种被公认的药物对急性脑卒中具有全程治疗的确切疗效,我国每年为此花费医药费用高达上百亿,加以中风后致残率高达80%,给社会和家庭带来沉重的负担,以药物为主体的治疗模式仍是我国当前临床治疗急性脑卒中的基本模式。急性缺血性脑卒中的药物治疗中,仅有超早期溶栓和抗血小板治疗获得了循证医学证据的支持,目前各国指南中均把溶栓治疗作为i类证据作为推荐的治疗措施,然而实际进行溶栓的患者比例很低,我国缺血性脑卒中的静脉溶栓率预计为1%~3%,故大部分患者未能得到溶栓治疗。对于非溶栓治疗的患者,目前仍然缺乏有效的、循证医学证据支持的治疗方法。

4、神经节苷脂gm1制剂最早由意大利fidia公司在上世纪七十年代研发成功,八九十年代gm1制剂先后在意大利、德国、巴西、阿根廷等国家上市。九十年代,进口gm1制剂进入我国,并迅速进入临床应用。齐鲁制药有限公司于2004年在国内率先申请gm1上市,商品名“申捷”。但本药仅用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,以及帕金森病。现有技术中还没有关于神经节苷脂gm1如何给药才能够安全且有效地用于治疗脑卒中的相关研究。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种神经节苷脂gm1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途。

2、在一些实施方案中,所述脑卒中选自急性缺血性脑卒中。

3、在一些优选的实施方案中,所述脑卒中的患者选自首次发病被诊断为急性颈内动脉系统脑梗死或曾经被诊断为急性颈内动脉系统脑梗死的患者。

4、在一些实施方案中,所述神经节苷脂gm1为gm1a与gm1b的混合物,混合物中 gm1a与gm1b的含量摩尔比为1:0.8~1.2,优选1:0.9~1.1,更优选1:1,二者的结构式分别如下:

5、

6、在一些实施方案中,所述神经节苷脂gm1在所述脑卒中确诊期间、或确诊之后给药。

7、在一些实施方案中,所述神经节苷脂gm1在所述脑卒中确诊之后开始给药,连续给药12-14天,以神经节苷脂gm1计,每天给药量为100mg-600mg;优选地,每天给药量为200mg、300mg、400mg或500mg;更优选地,每天给药量为200mg或400mg。

8、在一些实施方案中,在所述神经节苷脂gm1给药期间,优选结合给予抗血小板聚集药物,所述抗血小板聚集药物选自阿司匹林、氯吡格雷……。

9、在一些实施方案中,根据nihss量表入组评分为≥7分的受试者中,所述神经节苷脂 gm1的400mg剂量组开始给药后第90天,根据mrs量表评分,≤2分受试者的百分比例为≥62%。

10、在一些实施方案中,根据nihss量表入组评分为≥7分的受试者中,所述神经节苷脂 gm1的200mg剂量组开始给药后第90天,根据mrs量表评分,≤2分受试者的百分比例为≥55%。

11、在一些实施方案中,所述药物神经节苷脂gm1的制剂形式选自注射制剂、口服制剂、局部给药制剂和外用制剂;优选地,所述药物神经节苷脂gm1的制剂形式为注射制剂;更优选地,所述药物神经节苷脂gm1为注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。

12、技术效果:

13、1.本专利技术的神经节苷脂gm1,每日用量为400mg时能够对脑卒中患者有更好的治疗作用,预后更好。

14、2.本专利技术的临床实验数据显示,依据mrs量表评分,≤2分受试者的百分比例为≥62%,对脑卒中患者有显著的改善效果。

15、3.临床实验数据显示,本专利技术的神经节苷脂gm1,对于急性缺血性脑卒中患者的安全性良好,未出现非预期不良反应。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.神经节苷脂GM1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途,所述脑卒中选自急性缺血性脑卒中。

3.根据权利要求1所述的用途,所述脑卒中的患者选自首次发病被诊断为急性颈内动脉系统脑梗死或曾经被诊断为急性颈内动脉系统脑梗死的患者。

4.根据权利要求1所述的用途,所述神经节苷脂GM1为GM1A与GM1B的混合物,混合物中GM1A与GM1B的含量摩尔比为1:0.8~1.2,优选1:0.9~1.1,更优选1:1。

5.根据权利要求1所述的用途,所述神经节苷脂GM1在所述脑卒中确诊期间、或确诊之后给药。

6.根据权利要求1所述的用途,所述神经节苷脂GM1在所述脑卒中确诊之后开始给药,连续给药12-14天,以神经节苷脂GM1计,每天给药量为100mg-600mg;优选地,每天给药量为200mg、300mg、400mg或500mg;更优选地,每天给药量为200mg或400mg。

7.根据权利要求1所述的用途,在所述神经节苷脂GM1给药期间,优选结合给予抗血小板聚集药物,所述抗血小板聚集药物选自阿司匹林、氯吡格雷。

8.根据权利要求1所述的用途,根据NIHSS量表入组评分为≥7分的受试者中,所述神经节苷脂GM1的400mg剂量组开始给药后第90天,根据mRS量表评分,≤2分受试者的百分比例为≥62%。

9.根据权利要求1所述的用途,根据NIHSS量表入组评分为≥7分的受试者中,所述神经节苷脂GM1的200mg剂量组开始给药后第90天,根据mRS量表评分,≤2分受试者的百分比例为≥55%。

10.根据权利要求1所述的用途,所述药物神经节苷脂GM1的制剂形式选自注射制剂、口服制剂、局部给药制剂和外用制剂;优选地,所述药物神经节苷脂GM1的制剂形式为注射制剂;更优选地,所述药物神经节苷脂GM1为注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。

...

【技术特征摘要】

1.神经节苷脂gm1在制备用于治疗脑卒中的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途,所述脑卒中选自急性缺血性脑卒中。

3.根据权利要求1所述的用途,所述脑卒中的患者选自首次发病被诊断为急性颈内动脉系统脑梗死或曾经被诊断为急性颈内动脉系统脑梗死的患者。

4.根据权利要求1所述的用途,所述神经节苷脂gm1为gm1a与gm1b的混合物,混合物中gm1a与gm1b的含量摩尔比为1:0.8~1.2,优选1:0.9~1.1,更优选1:1。

5.根据权利要求1所述的用途,所述神经节苷脂gm1在所述脑卒中确诊期间、或确诊之后给药。

6.根据权利要求1所述的用途,所述神经节苷脂gm1在所述脑卒中确诊之后开始给药,连续给药12-14天,以神经节苷脂gm1计,每天给药量为100mg-600mg;优选地,每天给药量为200mg、300mg、400mg或500mg;更优选地,每天给药量...

【专利技术属性】
技术研发人员:徐峰马芳
申请(专利权)人:齐鲁制药有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1