转铁蛋白检测试剂盒及其制备方法技术

技术编号：40066405 阅读：7 留言：0更新日期：2024-01-16 23:29

本发明专利技术公开了一种转铁蛋白检测试剂盒及其制备方法，转铁蛋白检测试剂盒包括R1试剂和R2试剂；R1试剂包括以下浓度的组分：25mmol/L～50mmol/L的第一缓冲液和10％～20％的第一赋形剂；R2试剂包括以下浓度的组分：25mmol/L～50mmol/L的第二缓冲液、10％～20％的第二赋形剂、2％～10％的稳定剂、0.2％～2％的第一胶乳试剂和0.2％～2％的第二胶乳试剂；第一胶乳试剂主要由第一胶乳微球与第一抗体组成；第二胶乳试剂主要由第二胶乳微球与第二抗体组成；第一抗体和第二抗体均为兔抗人抗体；R1试剂和R2试剂分别可制成冻干试剂。提高了转铁蛋白检测试剂盒的稳定性、灵敏度和线性范围。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生化，更具体地，涉及一种转铁蛋白检测试剂盒及其制备方法。

技术介绍

1、转铁蛋白又名运铁蛋白，是血浆中主要的含铁蛋白质，血浆中转铁蛋白的浓度受铁供应的调节，在缺铁状态时，血浆中转铁蛋白浓度上升，因此血浆中转铁蛋白水平可用于缺铁性贫血的诊断和对治疗的监测。且转铁蛋白是带负电荷的小分子循环蛋白，在生理状态下转铁蛋白很难通过肾小球滤膜，但是当肾脏发生病变时，转铁蛋白可从肾小球中漏出，它能更敏感地反映肾小球电荷屏障的受损情况。因此，检测转铁蛋白具有非常重要的临床意义。

2、目前常常采用免疫比浊法检测转铁蛋白，免疫比浊法是基于抗原抗体结合后形成的复合物能引起液体介质出现浊度改变的原理，形成的浊度使光线的透过量减少，则光线被吸收的量与免疫复合物形成量呈正相关，从而根据所测吸光度值即可推算出待测抗原的量。

3、为了避免现有免疫比浊法检测转铁蛋白的r1试剂和r2试剂在运输过程中会出现反复冻融的现象，目前市场上采用冻干试剂以降低试剂在寒冷地区的运输成本，但存在稳定性低、线性范围窄和灵敏度低的问题。

技术实现思路

1、本专利技术的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种灵敏度高、线性范围宽和稳定性高的转铁蛋白检测试剂盒及其制备方法。

2、为实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：

3、一种转铁蛋白检测试剂盒，包括r1试剂和r2试剂；所述r1试剂包括以下浓度的组分：25mmol/l～50mmol/l的第一缓冲液和10％～20％的第一赋形剂

4、本专利技术还提供了一种转铁蛋白检测试剂盒的制备方法，包括以下过程：提供以下浓度的组分：25mmol/l～50mmol/l的第一缓冲液和10％～20％的第一赋形剂；将所述第一缓冲液和所述第一赋形剂进行混合，得到r1试剂；提供以下浓度的组分：25mmol/l～50mmol/l的第二缓冲液、10％～20％的第二赋形剂、2％～10％的稳定剂、0.2％～2％第一胶乳试剂和0.2％～2％的第二胶乳试剂；将所述第二缓冲液、所述第二赋形剂、所述稳定剂、所述第一胶乳试剂和所述第二胶乳试剂进行混合，得到r2试剂；对所述r1试剂和所述r2试剂分别进行冻干，分别制得所述r1试剂的冻干试剂和所述r2试剂的冻干试剂。

5、实施本专利技术实施例，将具有如下有益效果：

6、本专利技术实施例的r1试剂和r2试剂分别为冻干试剂，不仅降低了试剂在寒冷地区的运输成本，且提高了转铁蛋白检测试剂盒的稳定性、灵敏度和线性范围。其中，缓冲液能够调整试剂的ph值以使试剂能够维持在一定酸碱度范围内，避免蛋白质变性；赋形剂能够保证试剂的形态及复融溶解性，且有益于试剂完全冻干；稳定剂保证胶乳试剂的生物状态，有利于兔抗人抗体的稳定保存。并且本专利技术实施例同时采用了两种粒径不同的第一胶乳微球和第二胶乳微球，使本专利技术实施例的冻干后的试剂盒复溶使用时可同时满足对高灵敏度和宽检测线性范围的要求。

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【技术保护点】

1.一种转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，包括R1试剂和R2试剂；

2.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述第一胶乳微球的粒径为50nm～100nm；

3.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液和所述第二缓冲液分别包括Tris缓冲液、磷酸盐缓冲液、MES缓冲液、MOPSO缓冲液、HEPES缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸盐和柠檬酸缓冲液中的一种或两种以上；

4.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂还包括以下浓度的组分：

5.根据权利要求4所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述电解质包括氯化钠、氯化钾、氯化铵、氯化镁、硫酸镁和硫酸钠中的一种或两种以上；

6.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂还包括浓度为0.05％～0.1％的第一防腐剂；

7.根据权利要求6所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述第一防腐剂和所述第二防腐剂分别包括Proclin150、Proclin300、Proclin500、叠氮

8.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂和所述R2试剂中的pH值分别为7.0～8.0。

9.一种转铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下过程：

10.根据权利要求9所述的转铁蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述冻干包括以下步骤：

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【技术特征摘要】

1.一种转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，包括r1试剂和r2试剂；

2.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述第一胶乳微球的粒径为50nm～100nm；

3.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液和所述第二缓冲液分别包括tris缓冲液、磷酸盐缓冲液、mes缓冲液、mopso缓冲液、hepes缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸盐和柠檬酸缓冲液中的一种或两种以上；

4.根据权利要求1所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述r1试剂还包括以下浓度的组分：

5.根据权利要求4所述的转铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述电解质包括氯化钠、氯化钾、氯化铵、氯化镁、硫酸镁和硫酸钠中...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘晶晶，颜栋，徐小玲，
申请(专利权)人：深圳市科曼医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：

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