一种可吸收生物膜及其制备方法技术

技术编号：40054244 阅读：6 留言：0更新日期：2024-01-16 21:41

本发明专利技术涉及医疗器材技术领域，本发明专利技术一种可吸收生物膜及其制备方法，包括猪心包膜和负载有生物活性因子的仿生层，猪心包膜与仿生层复合设置，猪心包膜选取无心脏问题、无创伤且厚度均匀的部分，并对其进行处理，仿生层包括负载有生物活性因子的交联透明质酸层。本发明专利技术具有如下优点：采用猪心包膜，其成本低，易获得，具有抗原性小、生物相容性好，采用交联透明质酸钠支撑的凝胶形成仿生层，其稳定性高、生物相容性好，能够对细胞具有一定的保护作用，影响细胞的移动、增殖和分化，促进血管生成，促进水电解质的扩散及运转，起到润滑关节、改善伤口愈合的作用，能够调节正负离子浓度，抑制多种酶的活性，通过搭载生物活性因子，促进伤口恢复。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器材，具体是指一种可吸收生物膜及其制备方法。

技术介绍

1、腹腔内的实质性脏器，如肝、脾、肾等血液循环丰富，被膜薄，组织脆弱，创伤及手术止血、修复都较困难。胃肠道空腔的脏器有蠕动功能，腔内有液、气体，在发生腹膜炎时及手术后，肠蠕动减弱，腔内大量液体及气体滞留，压力增高，致使胃肠壁相对变薄，张力增高，炎性水肿，使组织脆弱。由于这些解剖生理病理特点，造成脏器的修复困难，手术中不得不部分切除脏器，甚至整个切除脏器，有的术后发生出血、肠痿、粘连性肠梗阻，甚至危及生命。因此，在腹腔手术后，需应用生物膜增强脏器耐受打结的拉力，促进局部创面愈合，防止肠痿，预防肠粘连。

2、生物膜需满足可吸收的要求，而可吸收生物膜需满足的不仅是生物相容性优良的生物性能要求，还需满足抗拉强度高、柔韧性好的物理性能要求。

3、鉴于此，目前亟待提出一种生物相容性优良，并且抗拉强度高、柔韧性好的生物膜。

技术实现思路

1、本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本专利技术的一个目的在于提出一种可吸收生物膜及其制备方法，该生物膜抗原性好、生物相容性好、抗拉强度高，结合仿生层，提高恢复速度。

2、为解决上述技术问题，本专利技术提供的技术方案为：一种可吸收生物膜，包括猪心包膜和负载有生物活性因子的仿生层，所述猪心包膜与所述仿生层复合设置，所述猪心包膜选取无心脏问题、无创伤且厚度均匀的部分，并对其进行处理，所述仿生层包括负载有生物活性因子的交联透明质酸层。</p>

3、一种可吸收生物膜的制备方法，所述方法包括以下步骤：

4、步骤1：制备猪心包膜：

5、步骤1.1：将选取的猪心包膜上的脂肪去除，并放入离心设备中，此过程全程在无菌环境下操作；

6、步骤1.2：对步骤1.1得到的猪心包膜进行脱细胞处理，脱细胞处理采用包括冻融法、渗透溶液法、酶消化法及化学去污剂法中的任意一种方法或多种方法组合；

7、步骤2：制备仿生层：

8、步骤2.1：制备混合溶液a：量取300～400ml氢氧化钠水溶液和80-120ml丙酮溶液，使两者混合形成混合溶液a；

9、步骤2.2：制备混悬液：向步骤2.1中获得的混合溶液a中加入15-20g透明质酸钠干粉和10～15g生物活性因子，并充分搅拌混匀，形成透明质酸钠碱性混悬液；

10、步骤2.3：制备凝胶：向步骤2.2中获得的透明质酸钠碱性混悬液加入10-15ml交联剂，并在35℃-45℃的恒温环境下反应4-6小时，在此期间不停止搅拌，反应结束后，调节ph值至中性，形成固液混合物料，将其过滤后获得固体物料，用丙酮洗涤4-6次后进行干燥获得交联透明质酸粉末，粉末过50-100目筛，收集过筛粉末并用二甲基亚砜洗涤2-3次，再用无水乙醇洗涤6-8次，二次干燥，再次获得交联透明质酸粉末，将其加入足量去离子水形成凝胶；

11、步骤2.4：进行溶胀纯化:在室温下进行溶胀纯化10-12小时，并收集凝胶，向其中加入4-5倍于凝胶体积的等渗pbs缓冲液，在室温下进行纯化6-7小时后，过滤收集凝胶；

12、步骤2.5：凝胶均质化：将步骤2.4收集的凝胶送入分散机进行匀质微化处理；

13、步骤3：复合：将步骤2.5制得的凝胶浇灌在步骤1制得的猪心包膜上，进行冷冻干燥，冻干后压制成膜，获得可吸收生物膜；

14、步骤4：灭菌；

15、步骤5：包装。

16、优选地，所述脱细胞处理采用冻融法和化学去污剂法结合的方式进行处理，先用冻融法对猪心包膜进行处理，使细胞破损死亡，再通过去污剂进行清洗，同时进行超声震荡，清洗1-2小时。

17、优选地，所述去污剂采用阴阳离子洗液、tritonx-100和脱氧胆酸钠中的任意一种。

18、优选地，所述交联剂采用包括1,4-丁二醇二缩水甘油醚、戊二醛、京尼平中的任意一种。

19、优选地，所述ph值采用浓盐酸调节至中性。

20、优选地，用二甲基亚砜进行第一次洗涤时，向每5-10g过筛粉末中加入二甲基亚砜直至将其浸没，如此依次添加过筛粉末和二甲基亚砜，加入完毕后静置4-5小时，将二甲基亚砜抽出，再进行下一次洗涤，每次洗涤操作相同。

21、优选地，用无水乙醇进行第一次洗涤时，向每5-10g经二甲基亚砜洗涤后的粉末中加入无水乙醇至将其完全浸没，如此依次添加过筛粉末和二甲基亚砜，搅拌3-4小时后静置，使粉末沉降后将无水乙醇抽出，在进行下一次洗涤，每次洗涤操作相同。

22、优选地，在进行溶胀纯化时每隔2-3小时需更换去离子水且其加入量需浸没交联透明质酸粉末吸收溶胀后形成的溶胶。

23、优选地，所述步骤3中将浇灌有凝胶的猪心包膜置于-40℃--80℃的环境下冷冻干燥。

24、采用以上结构后，本专利技术具有如下优点：

25、本申请采用猪心包膜为基础，其成本低，易获得，并且具有抗原性小、生物相容性好、可生物降解，采用交联透明质酸钠支撑的凝胶形成仿生层，其稳定性高、生物相容性好，能够对细胞具有一定的保护作用，影响细胞的移动、增殖和分化，促进血管生成，促进水电解质的扩散及运转，起到润滑关节、改善伤口愈合的作用，能够调节正负离子浓度，抑制多种酶的活性，通过搭载生物活性因子，能够进行特定方向的治疗，促进伤口恢复。

26、上述概述仅仅是为了说明书的目的，并不意图以任何方式进行限制。除上述描述的示意性的方面、实施方式和特征之外，通过以下的详细描述，本专利技术进一步的方面、实施方式和特征将会是容易明白的。

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【技术保护点】

1.一种可吸收生物膜，其特征在于：包括猪心包膜和负载有生物活性因子的仿生层，所述猪心包膜与所述仿生层复合设置，所述猪心包膜选取无心脏问题、无创伤且厚度均匀的部分，并对其进行处理，所述仿生层包括负载有生物活性因子的交联透明质酸层。

2.一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述脱细胞处理采用冻融法和化学去污剂法结合的方式进行处理，先用冻融法对猪心包膜进行处理，使细胞破损死亡，再通过去污剂进行清洗，同时进行超声震荡，清洗1-2小时。

4.根据权利要求3所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述去污剂采用阴阳离子洗液、TritonX-100和脱氧胆酸钠中的任意一种。

5.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述交联剂采用包括1,4-丁二醇二缩水甘油醚、戊二醛、京尼平中的任意一种。

6.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述pH值采用浓盐酸调节至中性。

7.根据权利要求2

8.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：用无水乙醇进行第一次洗涤时，向每5-10g经二甲基亚砜洗涤后的粉末中加入无水乙醇至将其完全浸没，如此依次添加过筛粉末和二甲基亚砜，搅拌3-4小时后静置，使粉末沉降后将无水乙醇抽出，再进行下一次洗涤，每次洗涤操作相同。

9.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：在进行溶胀纯化时每隔2-3小时需更换去离子水且其加入量需浸没交联透明质酸粉末吸收溶胀后形成的溶胶。

10.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述步骤3中将浇灌有凝胶的猪心包膜置于-40℃--80℃的环境下冷冻干燥。

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【技术特征摘要】

2.一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述去污剂采用阴阳离子洗液、tritonx-100和脱氧胆酸钠中的任意一种。

5.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：所述交联剂采用包括1,4-丁二醇二缩水甘油醚、戊二醛、京尼平中的任意一种。

6.根据权利要求2所述的一种可吸收生物膜的制备方法，其特征在于：...

【专利技术属性】
技术研发人员：欧玮，
申请(专利权)人：西安润舟医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：

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