一种液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法与应用技术

本申请涉及分析化学技术领域，具体公开了一种液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法与应用。本申请提供的检测方法包括以下步骤：配制样品溶液、液相色谱检测；所述液相色谱检测采用流动相梯度洗脱的方法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱，检测波长为270‑290nm。本申请提供的检测方法能够快速、准确地同时检测抗氧剂1310、抗氧剂BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂168和抗氧剂1076这7种抗氧剂，具有检测速度快、检测灵敏度与准确度高、线性范围好、分离效果优异等优点，将本申请提供的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法用于甲硝唑氯化钠注射液中抗氧剂的含量检测，能够实现甲硝唑氯化钠注射液的药品安全质量控制。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及分析化学的，具体涉及一种液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法与应用。

技术介绍

1、多层共挤输液袋是一种将多层共挤膜通过热合方式制成的袋，主要用于盛放大输液药品。然而，由于药品的特殊性，多层共挤输液袋通常需要满足以下基本要求：一是长时间保护药品不变质、不损伤；二是无毒且不与药品成分发生化学反应。因此，在多层共挤输液袋的生产过程中，通常会加入一些抗氧剂，来抑制或降低输液袋中大分子的热氧化反应速度，从而延缓输液袋的降解、老化过程，进而实现对药品的长期保护。但是，在药品储存的过程中，由于多层共挤输液袋与药品直接接触，因此多层共挤输液袋中的抗氧剂可能会缓慢释放、迁移、并溶出至药品中，从而影响药物的安全性。因此，对药品中的抗氧剂含量的分析检测至关重要。

2、目前，已有文献报道采用液质联用仪同时检测五种抗氧剂(抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂168和抗氧剂1076)，但是随着抗氧化剂种类的增多，该方法已无法同时分离检测，检测结果存在基线分离困难、各峰之间的分离度差、部分抗氧剂未洗脱出来等问题。此外，目前对于如何快速、准确地同时检本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：配制样品溶液、液相色谱检测；

2.根据权利要求1所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，所述液相色谱检测中，流动相A为乙腈，流动相B为乙酸水。

3.根据权利要求2所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，所述液相色谱检测中，乙酸水的质量浓度为0.1%。

4.根据权利要求1所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，所述液相色谱检测中，流动相的流速为1-2mL/min。

5.根据权利要求1所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在...

【技术特征摘要】

1.一种液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：配制样品溶液、液相色谱检测；

2.根据权利要求1所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，所述液相色谱检测中，流动相a为乙腈，流动相b为乙酸水。

3.根据权利要求2所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，所述液相色谱检测中，乙酸水的质量浓度为0.1%。

4.根据权利要求1所述的液相色谱法同时检测7种抗氧剂的方法，其特征在于，所述液相色谱检测中，流动相的流速为1-2ml/min。

5.根据权利要求1所述的液相色谱法同时...

【专利技术属性】
技术研发人员：高焕焕，
申请(专利权)人：华夏生生药业北京有限公司，
类型：发明
国别省市：