一种医用输液袋的制造工艺和生产设备制造技术

技术编号:4002253 阅读:310 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种医用输液袋,其材料成分包括聚丙烯,还包括聚乙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物。采用上述技术方案,输液袋的气密性、蒸汽阻隔性优越,化学稳定性好,适用于制作需要高温消毒灭菌的液态药物产品;透明度好,保证了在生产和使用过程中的异物检查;柔软性好,抗跌落、热封性能好,耐高温,可在121℃下灭菌;由于产品不含卤素,用后处理时不会对环境造成污染;同时该袋子阻隔性能好,化学及生物惰性好,与药物相容性好,可用于包装各种普液、肠道和非肠道营养液、透析液、冲洗液和治疗型大容量注射液等。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗器械的
,涉及医用输液袋制造工艺。本专利技术还涉及所述医用输液袋的制造工艺所采用的生产设备。
技术介绍
目前,硬塑料瓶和软塑料袋的材料一般用到聚丙烯(PP),且聚丙烯(PP)为其主要成分。聚丙烯(PP)的化学稳定性好,包括能耐强酸、强碱和大多数有机物。聚丙烯(PP)气密性、蒸汽阻隔性优越,特别适用于制作需要高温消毒灭菌的输液产品。但是,聚丙烯(PP) 的韧性、耐老化性能、耐高温和耐低温的性能仍然达不到更严格的医用输液袋的要求。医用输液软袋采用的结构一般都是将五层或三层共挤输液膜叠合后,经过在其边缘的高温热压焊封,使其形成袋状。与此同时,高温热压焊接上接口,使其形成袋体。因而, 这种五层或三层共挤输液膜袋在袋边缘和接口焊缝处,不能杜绝其产生泄漏的问题。为此,大多数软袋输液生产厂家都设置了二次灯检甚至三次灯检的工序,但仍然解决不了“微漏”这个世界公认的难题。同时,由于采用五层或三层共挤输液膜作为输液袋的原料,工序多,流程长,资源、能源消耗大,安全可控性下降。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是提供一种医用输液袋,其目的是改进输液袋的材料配方,满足医用输液的要求。为了实现上述目的,本专利技术采取的技术方案为 本专利技术所提供的这种医用输液袋,其材料成分包括聚丙烯(PP),所述的医用输液袋的材料成分还包括苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS); 或者所述的医用输液袋的材料成分还包括聚乙烯(PE)、苯乙烯_乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)。具体地说,所述的医用输液袋的材料成分占总质量分别为 聚丙烯(PP) :50% 85% ;聚乙烯(PE) ( 10% ;苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(sras) 50%。为了实现与上述技术方案相同的目的,本专利技术还要提供上述医用输液袋的制造工艺方法的技术方案,所述的制造工艺步骤为 1)、配料按工艺配方称量; 2)、混合将称量好的原料倒入高速混合机内,通过高速混合器和高速搅拌器先后搅拌混合均勻;搅拌时间控制在6 Smin ; 3)、造粒将混合好的原料投入储料斗,经造粒机挤出塑料丝,经过纯化水冷却后, 经吹干机进行吹干、经切割机切割成型,制成输液袋粒料;加热圈温度设定在150 180°C ; 4)、输液袋粒料检验; 5)、制袋,其中包括 加热将输液袋粒料真空吸入到加热料筒,经加热料筒注嘴送入热流道注道浇口, 由热流道注道衬套加热成浆状稠性物料; 注塑通过热流道注嘴送入注塑模具,进行注塑,形成预塑件; 吹袋将预塑件送入吹塑模具进行吹袋,气吹塑成形,制成输液袋;由取出机构送出输液袋; 其中,加热料筒温度、热流道温度控制在190 230°C,吹袋气压控制在1. 0 1. 3MPa ; 操作气压控制在0. 6 0. 9MPa。本专利技术要解决的第三个问题是,提供生产以上所述的医用输液袋的生产设备,实现上述制造工艺方法。其专利技术目的是与上述技术方案是相同的。所述的生产设备包括 1)、高速混合机,所述的高速混合机包括混料锅、低速搅拌器、高速搅拌器; 2)、双螺杆挤出机,即造粒机,所述的双螺杆挤出机包括加热圈、冷却泵、吹干机、 切割机; 3)、塑料注塑成型机,所述的塑料注塑成型机包括机体、加热料筒、注射装置和注塑模具; 4)、一步法吹拉伸成型机,所述的一步法吹拉伸成型机包括注射装置、冷水机、模温机、加热器、传感器、料斗、成型模具和成型机控制系统。本专利技术采用上述技术方案,由两种或三种成分混合而制成注、拉、吹医用输液袋, 其气密性、蒸汽阻隔性能优越,化学稳定性好,适用于制作需要高温消毒灭菌的液态药物产品;其透明度好,保证了在生产和使用过程中的异物检查的需要;柔软性好,抗跌落、热封性能好;耐高温,可在121°C下灭菌;由于产品不含卤素,用后处理时不会对环境造成污染; 同时上述医用输液袋的阻隔性能好,化学及生物惰性好,与药物相容性好,可用于包装各种普液、肠道和非肠道营养液、透析液、冲洗液和治疗型大容量注射液等。附图说明 下面对本说明书附图所表达的内容作简要说明 图1为本专利技术中的医用输液袋的制造工艺流程图。具体实施例方式下面通过对实施方式的具体描述,对本专利技术作进一步详细的说明,以帮助本领域的技术人员对本专利技术的专利技术构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。本专利技术的第一项为一种医用输液袋,在已知的技术中,医用输液袋的材料成分主要包括聚丙烯(PP)。聚丙烯(PP)为医用输液袋的主要成分。聚丙烯(PP)的化学稳定性好,包括能耐强酸、强碱和大多数有机物。聚丙烯(PP)气密性、蒸汽阻隔性优越,特别适用于制作需要高温消毒灭菌的输液产品。本专利技术的医用输液袋实际包含两个不同方案供选用 1、以上所述的医用输液袋的材料成分,还包括苯乙烯_乙烯/ 丁烯_苯乙烯嵌段共聚物(SEBS),即不包含聚乙烯(PE); 2、或者,以上所述的医用输液袋的材料成分还包括聚乙烯(PE)、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)。苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)为改性剂,具有良好的稳 定性和耐老化性。由于SEBS不含不饱和双键,具以下两个优点 一是耐高、低温性能好其脆化温度< -60°C,最高使用温度达到149°C, 在氧气气氛下,其分解温度大于270°C ; 二是优异的耐老化性能,在人工加速老化箱中老化一星期,其性能的下降率小于 10%,臭氧老化(38°c )100小时,其性能下降小于10%。聚乙烯(PE)主要起降低成本、增加材料柔软性和减少材料中添加剂的含量。具体地说,本专利技术所述的医用输液袋的材料成分占总质量分别为 聚丙烯(PP) :50% 85% ;聚乙烯(PE) ( 10% ;苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(sras) 50%。SEBS在本专利技术中主要起增韧和提高材料的阻隔性能。SEBS超过50%,一方面成本高,另一方面,产品安全可控性低。若低于5%,则产品柔软性差,制成的输液袋不能自流排空,实现不了产品的功能。如果PE含量为0,即不含聚乙烯(PE),其产品性能也能满足要求,但材料成本高; 若超过10%,则影响产品的透明度。采用以上所述的成分配比,由两种或三种成分混合而制成的注、拉、吹医用输液袋,具有以下优点 其气密性、蒸汽阻隔性优越,化学稳定性好,适用于制作需要高温消毒灭菌的液态药物产品; 其透明度好,保证了在生产和使用过程中的异物检查; 柔软性好,抗跌落、热封性能好,耐高温,可在121°C下灭菌; 由于产品不含卤素,用后处理时不会对环境造成污染; 同时所述的医用输液袋的阻隔性能好,化学及生物惰性好,与药物相容性好,可用于包装各种普液、肠道和非肠道营养液、透析液、冲洗液和治疗型大容量注射液等。本专利技术的第二项为上述医用输液袋的制造工艺方法 为了实现与上述技术方案相同的目的,本专利技术还要提供上述医用输液袋的制造工艺方法的技术方案,如图1所示,所述的制造工艺步骤为 1)、配料按工艺配方称量; 2)、混合将称量好的原料倒入高速混合机内,通过低速搅拌和高速搅拌混合均勻;搅拌时间控制在6 8min ; 3)、造粒将混合好的原料投入储料斗,经造粒机挤出塑料丝,经过纯化水冷却后, 经吹干机本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用输液袋的制造工艺,所述的医用输液袋的材料成分为聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其特征在于所述的制造工艺的步骤为:  1)、配料:按工艺配方称量;  2)、混合:将称量好的原料倒入高速混合机内,通过高速混合器和高速搅拌器先后搅拌混合均匀;搅拌时间控制在6~8min;  3)、造粒:将混合好的原料投入储料斗,经造粒机挤出塑料丝,经过纯化水冷却后,经吹干机进行吹干、经切割机切割成型,制成输液袋粒料;加热圈温度设定在150~180℃;  4)、输液袋粒料检验;  5)、制袋,其中包括:  加热:将输液袋粒料真空吸入到加热料筒,经加热料筒注嘴送入热流道注道浇口,由热流道注道衬套加热成浆状稠性物料;  注塑:通过热流道注嘴送入注塑模具,进行注塑,形成预塑件;  吹袋:将预塑件送入吹塑模具进行吹袋,气吹塑成形,制成输液袋;由取出机构送出输液袋;  其中,加热料筒温度、热流道温度控制在190~230℃,吹袋气压控制在1.0~1.3MPa;  操作气压控制在0.6~0.9MPa。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:李道月孟广季刘新华
申请(专利权)人:安徽双鹤药业有限责任公司
类型:发明
国别省市:34[中国|安徽]

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