【技术实现步骤摘要】
本专利技术具体涉及一种果糖二磷酸钠内毒素检验方法。
技术介绍
1、果糖二磷酸钠,别名1,6二磷酸果糖,英文名:fructose diphosphate sodium,是存在于人体内的细胞代谢物,能调节葡萄糖代谢中多种酶系的活性,改善细胞缺氧、缺血的状态,有利于受损肝细胞的恢复。外源性的果糖二磷酸钠,能通过激活磷酸果糖激酶和丙酮酸激酶的活性,使细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度增加,促进钾离子内流,有益于缺血、缺氧状态下细胞的能量代谢和葡萄糖的利用,从而使缺血心肌减轻损伤。果糖二磷酸钠是冠心病心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭和心律失常等疾病的辅助治疗药物,近年也用于高钾血症引致的心肌损伤、急性成人呼吸窘迫综合征、扩张型心肌病、肠道外营养、心脏外科体外循环等的辅助治疗,也有较好疗效。此外,它还可用于肝炎的对症治疗中,减少肝细胞的损伤。
2、口服级果糖二磷酸钠在出口时需要按照出口国标准检验内毒素,但是果糖二磷酸钠国家药品标准ws1-(x-062)-2001z-2011中并未规定果糖二磷酸钠非无菌产品需要检验内毒素,因此通常根据药典规定
...【技术保护点】
1.一种果糖二磷酸钠内毒素检验方法,其特征在于,其包括待检测的果糖二磷酸钠样品的前处理步骤和内毒素检验步骤,所述的前处理步骤为将待检测的果糖二磷酸钠样品与细菌内毒素检查用水在无热原的超滤离心管的内管中混合,经离心去除果糖二磷酸钠,内毒素截留在所述的超滤离心管的内管中,使用细菌内毒素检查用水洗涤所述的超滤离心管的内管,得到的洗涤液用于所述的内毒素检验步骤。
2.根据权利要求1所述的果糖二磷酸钠内毒素检验方法,其特征在于,所述的无热原的超滤离心管的截留分子量为9~10.5KD。
3.根据权利要求1所述的果糖二磷酸钠内毒素检验方法,其特征在于,所述的
...【技术特征摘要】
1.一种果糖二磷酸钠内毒素检验方法,其特征在于,其包括待检测的果糖二磷酸钠样品的前处理步骤和内毒素检验步骤,所述的前处理步骤为将待检测的果糖二磷酸钠样品与细菌内毒素检查用水在无热原的超滤离心管的内管中混合,经离心去除果糖二磷酸钠,内毒素截留在所述的超滤离心管的内管中,使用细菌内毒素检查用水洗涤所述的超滤离心管的内管,得到的洗涤液用于所述的内毒素检验步骤。
2.根据权利要求1所述的果糖二磷酸钠内毒素检验方法,其特征在于,所述的无热原的超滤离心管的截留分子量为9~10.5kd。
3.根据权利要求1所述的果糖二磷酸钠内毒素检验方法,其特征在于,所述的离心的条件为3500~4500转离心10~20分钟。
4.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员:张红,
申请(专利权)人:张家港市华天药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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