【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析方法，具体为一种载药纤维及其制品的体外缓释及透皮性能的一步法综合评价方法，即一种载药纤维或含载药纤维的制品的体外缓释及透皮性能的一步法综合评价方法。
技术介绍
1、载药纤维具备释放药物的能力并可成为作用于人体的纺织制品，通过体外透皮扩散的方式运送药物，从而对人体的内外部起到美肤防护及保健功能并形成作用于人体的新型载药系统。载药纤维的药物透皮以及缓释性能是载药系统能否达到美肤功能性要求的重要指标。然而，目前主流表征模型药物的效用性能的方法有透析法、超声萃取、溶出度测定等手段，这几种处理方式可能存在使载体直接暴露于溶剂中或实验条件干扰药物的析出速度等问题，从而影响缓释性能使得结果偏离实际缓释效果。同时，会受到药物极性的限制，导致操作繁琐，从而在接受液中达不到溶解要求，干扰药物的表征。尽管拥有物理隔膜来模拟缓释药物的透过性，但是与皮肤的复杂结构相比，仍会与实际效果相差较大，无法有效的筛选符合透皮扩散条件的药物及载体。
2、体外缓释透皮试验是化妆品成分功能测试的主流方法，并且扩散池试验是评估化合物经皮通透性的最好的方法。但是如何通过体外试验一步法评估载药纤维及其制品中的药物在模拟使用环境中的缓释及透皮性能等综合效果，目前尚无相关有效方法。
技术实现思路
1、为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种载药纤维及其制品的体外缓释及透皮性能的一步法综合评价方法。本专利技术在franz体外扩散方法的基础上通过改进的franz扩散池的结构，利用与人的皮肤结构相似的动物
2、同时，本专利技术针对不同的药物种类添加皮肤模拟液，模拟皮肤表面的环境，并显著提高药物从纤维上的析出性能。通过物理或者化学方法模拟载药纤维的药物在现实应用场景下的缓释结果。
3、同时，利用仪器精准的测量接收液中的药物浓度，并基于析出药物与皮肤之间的关系式精确测定有效成分的含量，对微量药物定量分析。
4、同时，通过分析载药纤维及其制品中药物的缓释速率及透皮量，综合评价了化合物在皮肤表面的的渗透特性，从而反映其研究价值。目前该方法，能清晰快速的的反映出缓释药物在透皮过程中的更为合理的释放有效趋势。
5、本专利技术通过以下技术方案实现：
6、针对载药纤维现有缓释性能表征技术的不足，本专利技术的目的是提供一种载药纤维或含载药纤维的制品的体外缓释及透皮性能的一步法综合评价方法，包括以下步骤：
7、(1)将动物皮固定在franz扩散池的接受池与上盖之间，将载药纤维或含载药纤维的制品覆盖在动物皮表面，加入自制皮肤模拟液后利用薄膜覆盖，进行体外缓释透皮试验；所述体外缓释透皮试验的过程中进行机械摩擦；
8、所述franz扩散池的上盖上设有机械摩擦装置；所述机械摩擦装置包括电动机、搅拌棒和搅拌密封装置。
9、(2)在体外缓释透皮试验过程中从接受池中取0.5h～60h的时间范围内的接受液，作为皮肤透过量的待测液；
10、(3)将体外缓释透皮试验后的动物皮，采用溶剂萃取，固液分离取液相，所得液相作为透皮滞留量的待测液；
11、(4)以药物为标准品，经溶剂逐级稀释配制成标准溶液；所述标准曲线的药物溶液浓度范围为0.001g/l～0.01g/l；
12、(5)用紫外可见分光度计分别对标准溶液和待测液进行检测；
13、(6)根据步骤(5)所得检测的结果绘制载药纤维中药物的标准曲线及进行待测液分析。
14、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述动物皮选自猪皮、鼠皮或兔皮。
15、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述动物皮经过预处理得到：将动物皮浸泡在生理盐水中清洗。
16、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述载药纤维与皮肤模拟液的质量体积比为100～1000:1。
17、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述载药纤维及其制品为负载脂溶性药物的化学纤维或天然纤维组成。
18、在本专利技术的一个实施例中，所述载药纤维选自厚朴酚-醋酯载药纤维及其制品、维甲酸-醋酯载药纤维及其制品和黄酮-醋酯载药纤维及其制品中的一种或多种。
19、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述载药纤维中药物的含量为1wt％～50wt％，优选地3wt％～12wt％。
20、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述覆盖的形式为以下方式中的一种或多种：
21、a)将载药纤维压缩为纤维团后与自制皮肤模拟液混合；
22、b)将载药纤维或含载药纤维的制品直接与自制皮肤模拟液混合；
23、c)将载药纤维或含载药纤维的制品剪碎后与自制皮肤模拟液混合；
24、c)所述自制皮肤模拟液分次加入载药纤维或含载药纤维的制品中。
25、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述自制皮肤模拟液选自低沸点醇类、人工汗液和油脂中的一种或多种；所述低沸点醇类选自甲醇、乙醇和乙二醇中的一种或多种；所述油脂选自油酸、白油和角鲨烷中的一种或多种。
26、在本专利技术的一个实施例中，所述自制皮肤模拟液中低沸点醇类的质量百分数为2wt％～8wt％、人工汗液的质量百分数为80wt～90wt％和油脂的质量百分数为2wt％～10wt％。。
27、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述皮肤模拟液的添加量为0.0639ml/cm2～0.639ml/cm2。
28、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述机械摩擦的频率为每隔1h～8h启动一次，每次机械摩擦的时间为0.5h～1h；所述机械摩擦的频率优选为每隔2h～4h启动一次；缓释时间为12h后，所述机械摩擦的频率优选为每隔4h～8h启动一次。
29、所述机械摩擦的转速为50rpm～1200rpm,优选地50rpm～150rpm。
30、在本专利技术的一个实施例中，步骤(1)中，所述体外缓释透皮试验的温度为0℃～100℃，优选地30℃～60℃；转速为100rpm～800rpm。
31、在本专利技术的一个实施例中，步骤(3)中，所述萃取的条件为：0℃～100℃萃取10min～120min；优选为30℃～60℃萃取30min～70min。
32、在本专利技术的一个实施例中，所述溶剂为水、低沸点醇类、酮类、酯类和烷烃类中的一种或多种；所述低沸点醇类选自甲醇、乙醇和乙二醇中的一种或多种。
33、在本专利技术的一个实施例中，所述载药纤维或含载药纤维的制品中药物为3wt％～12wt％维甲酸时所述自制皮脂模拟液的优选组合如下：人工汗液80wt％～90wt％、角鲨烷4wt％～8wt％、乙醇2wt～6wt％。
34、所述载药纤维或含载药纤维的制品中药物为3w本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种载药纤维或含载药纤维的制品的体外缓释及透皮性能的一步法综合评价方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述动物皮选自猪皮、鼠皮或兔皮。
3.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述载药纤维或含载药纤维的制品与自制皮肤模拟液的质量体积比为100～1000:1。
4.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述载药纤维或由负载脂溶性药物的化学纤维或天然纤维组成；所述载药纤维中药物的含量为1wt％～50wt％。
5.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述覆盖的形式为以下方式中的一种或多种：
6.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述自制皮肤模拟液选自低沸点醇类、人工汗液和油脂中的一种或多种；所述低沸点醇类选自甲醇、乙醇和乙二醇中的一种或多种；所述油脂选自油酸、白油和角鲨烷中的一种或多种；所述自制皮肤模拟液的添加量为0.0639mL/cm2
7.根据权利要求6所述的一步法综合评价方法，其特征在于，所述自制皮肤模拟液中低沸点醇类的质量百分数为2wt％～8wt％、人工汗液的质量百分数为80wt～90wt％和油脂的质量百分数为2wt％～10wt％。
8.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述机械摩擦的频率为每隔1h～8h启动一次，每次机械摩擦的时间为0.5h～1h；所述机械摩擦的转速为50rpm～1200rpm。
9.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(2)中，所述体外缓释透皮试验的温度为0℃～100℃；转速为100rpm～800rpm。
10.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(3)中，所述萃取的条件为：0℃～100℃萃取10min～120min。
...【技术特征摘要】
1.一种载药纤维或含载药纤维的制品的体外缓释及透皮性能的一步法综合评价方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述动物皮选自猪皮、鼠皮或兔皮。
3.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述载药纤维或含载药纤维的制品与自制皮肤模拟液的质量体积比为100～1000:1。
4.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述载药纤维或由负载脂溶性药物的化学纤维或天然纤维组成；所述载药纤维中药物的含量为1wt％～50wt％。
5.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述覆盖的形式为以下方式中的一种或多种：
6.根据权利要求1所述的一步法综合评价方法，其特征在于，步骤(1)中，所述自制皮肤模拟液选自低沸点醇类、人工汗液和油脂中的一种或多种；所述低沸点醇类选自甲醇、乙醇和乙二醇...
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