【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容的实施方式涉及包装材料，具体而言涉及包括膜涂层的包装材料，及制造方法。
技术介绍
1、许多医药产品(尤其是肠胃外药物)需要玻璃/塑料容器及/或弹性密封件(seal)及密闭件(closure)。此些医药包装材料由于多种原因而不太理想，这些原因会导致药物损失或其功效丧失、导致免疫原性问题的污染/颗粒，且有时会导致药物召回。玻璃容器最常见的问题为破裂、脱层、蛋白质凝聚(尤其对于大分子/生物制剂而言)及金属浸出(leaching)。另外，塑料容器具有不良的阻挡效能，其会导致药物稀释或功效丧失或保质期问题。
2、弹性体存在一系列单独的问题，且被视为水分/氧气进入药物内部的最薄弱环节。作为与玻璃/塑料非常不同的材料，弹性体导致对药物调配物中不期望的可萃取物及可浸出物的强烈担忧。弹性部件中的一些需要硅油进行润滑，此会引起颗粒问题并导致诸如预填充注射器及自动注入器的装置的设计控制问题。
3、因此，需要一种医药包装材料，其表现出高惰性、降低可萃取性、降低可浸出性或高润滑性中的一者或多者。
技术实现思路
1、本公开内容的一个或多个实施方式是针对一种包装材料。在一些实施方式中，该包装材料包括包含基板表面的基板，该基板表面包括选自由弹性体、聚合物、无机材料及多个其组合所组成的群组的材料；及膜涂层，其包括在基板表面上的第一层及在第一层上的第二层，其中第一层包括具有为sioxnycz的化学式的第一材料，其中x在自1.9至2.15的范围中，y在自0.01至0.08的范围中，且z
2、本公开内容的另一方面是针对一种在包括基板表面的包装材料上沉积膜涂层的方法。在一些实施方式中，该方法包括将基板表面暴露于第一前驱物以在基板表面上沉积第一层，视情况净化第一前驱物，及将第一层暴露于第二前驱物以在第一层上沉积第二层。在一些实施方式中，第一层具有为sioxnycz的化学式，其中x在自1.9至2.15的范围中，y在自0.01至0.08的范围中，且z在自0.10至0.40的范围中。在一些实施方式中，第二层具有为sioxnycz的化学式，其中x在自1.30至1.50的范围中，y在自0.05至0.20的范围中，且z在自1.0至2.0的范围中。在一些实施方式中，第一前驱物及第二前驱物中的每一者独立地包括含硅前驱物、含氮前驱物、含氢前驱物、含氧前驱物、含碳前驱物或多个其组合。
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1.一种包装材料，所述包装材料包括：
2.如权利要求1所述的包装材料，其中所述包装材料选自由小瓶、注射器、瓶子、药筒、安瓿、注入笔、贴片、吸塑包装及静脉输液袋组成的群组。
3.如权利要求1所述的包装材料，其中所述基板表面包括玻璃、弹性体、聚合物或其组合。
4.如权利要求1所述的包装材料，其中所述第一层及所述第二层中的每一者独立地具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
5.如权利要求1所述的包装材料，其中所述膜涂层具有一个或多个性质，选自由在37.8℃及90％相对湿度下在自0.00001g/m2/天至小于0.04g/m2/天的范围中的水蒸汽透过率及在37.8℃及50％相对湿度下在自0.01cc/m2/天至小于30cc/m2/天的范围中的氧透过率组成的群组。
6.如权利要求1所述的包装材料，其中所述膜涂层具有一个或多个性质，选自由在90％相对湿度及37.8℃下所测量的小于0.006g/m2/天的水蒸汽透过率及在50％相对湿度及37.8℃下所测量的小于0.4cc/m2/天的氧透过率组成的群组。
7.如权利要求
8.如权利要求1所述的包装材料，其中所述膜涂层包括在所述第二层上的第三层，且所述第三层包括具有为SiHwOxNy的化学式的材料，其中w在自0.01至1.1的范围中，x在自0.01至2.3的范围中，且y在自0.01至1.0的范围中。
9.如权利要求8所述的包装材料，其中所述第一层、所述第二层及所述第三层中的每一者具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
10.如权利要求8所述的包装材料，其中所述第三层具有在自大于0至小于0.40的范围中的摩擦系数。
11.如权利要求8所述的包装材料，其中与不具有涂层的包装材料相比，所述膜涂层使可浸出性/可萃取性减少的范围为自大于20％至小于100％。
12.如权利要求8所述的包装材料，其中所述膜涂层具有一个或多个性质，选自由在37.8℃及90％相对湿度下在自0g/m2/天至小于0.04g/m2/天的范围中的水蒸汽透过率及在37.8℃及50％相对湿度下在自0 30cc/m2/天至小于30cc/m2/天的范围中的氧透过率组成的群组。
13.如权利要求8所述的包装材料，其中所述膜涂层进一步包括在所述第二层与所述第三层之间的一个或多个额外层，所述一个或多个额外层具有在自1nm至100nm的范围中的厚度，且所述一个或多个额外层独立地包括为SiOxNyCz的化学式，其中x在自1.30至1.50的范围中，y在自0.05至0.20的范围中，且z在自1至2的范围中，或为SiHwOxNy的化学式，其中w在自0.01至1.1的范围中，x在自0.01至2.3的范围中，且y在自0.01至1.0的范围中。
14.一种在包括基板表面的包装材料上沉积膜涂层的方法，所述方法包括以下步骤：
15.如权利要求14所述的方法，其中所述基板表面暴露于所述第一前驱物直至所述第一层具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
16.如权利要求14所述的方法，其中所述基板表面暴露于所述第二前驱物直至所述第二层具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
17.如权利要求14所述的方法，其中所述第一前驱物及所述第二前驱物中的每一者独立地包括反应物，所述反应物选自由氧气(O2)、臭氧(O3)、一氧化二氮(N2O)、二氧化氮(NO2)、水(H2O)、一氧化碳(CO)、二氧化碳(CO2)、氨(NH3)、氮(N2)、氢(H2)或多个其组合所组成的群组。
18.如权利要求14所述的方法，进一步包括以下步骤：视情况净化所述第二前驱物，及将所述第二层暴露于第三前驱物以沉积第三层，所述第三前驱物包括含硅前驱物、含氮前驱物、含氢前驱物、含氧前驱物、含碳前驱物或多个其组合。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述基板表面暴露于所述第三前驱物直至所述第三层具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
20.如权利要求18所述的方法，其中所述第一前驱物、所述第二前驱物及所述第三前驱物中的每一者独立地包括反应物，所述反应物选自由氧气(O2)、臭氧(O3)、一氧化二氮(N2O)、二氧化氮(NO2)、水(H2O)、一氧化碳(CO)、二氧化碳(CO2)、氨(NH3)、氮(N2)、氢(H2)或多个其组合所组成的群组。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种包装材料，所述包装材料包括：
2.如权利要求1所述的包装材料，其中所述包装材料选自由小瓶、注射器、瓶子、药筒、安瓿、注入笔、贴片、吸塑包装及静脉输液袋组成的群组。
3.如权利要求1所述的包装材料，其中所述基板表面包括玻璃、弹性体、聚合物或其组合。
4.如权利要求1所述的包装材料，其中所述第一层及所述第二层中的每一者独立地具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
5.如权利要求1所述的包装材料，其中所述膜涂层具有一个或多个性质，选自由在37.8℃及90％相对湿度下在自0.00001g/m2/天至小于0.04g/m2/天的范围中的水蒸汽透过率及在37.8℃及50％相对湿度下在自0.01cc/m2/天至小于30cc/m2/天的范围中的氧透过率组成的群组。
6.如权利要求1所述的包装材料，其中所述膜涂层具有一个或多个性质，选自由在90％相对湿度及37.8℃下所测量的小于0.006g/m2/天的水蒸汽透过率及在50％相对湿度及37.8℃下所测量的小于0.4cc/m2/天的氧透过率组成的群组。
7.如权利要求1所述的包装材料，其中所述第二层具有在自大于0至小于0.40的范围中的摩擦系数。
8.如权利要求1所述的包装材料，其中所述膜涂层包括在所述第二层上的第三层，且所述第三层包括具有为sihwoxny的化学式的材料，其中w在自0.01至1.1的范围中，x在自0.01至2.3的范围中，且y在自0.01至1.0的范围中。
9.如权利要求8所述的包装材料，其中所述第一层、所述第二层及所述第三层中的每一者具有在自1nm至1000nm的范围中的厚度。
10.如权利要求8所述的包装材料，其中所述第三层具有在自大于0至小于0.40的范围中的摩擦系数。
11.如权利要求8所述的包装材料，其中与不具有涂层的包装材料相比，所述膜涂层使可浸出性/可萃取性减少的范围为自大于20％至小于100％。
12.如权利要求8所述的包装材料，其中所述膜涂层具有一个或多个性质，选自由在37.8℃及90％相对湿度下在自0g/m2/天至小于0.04g/m2/天的范围中的水蒸汽透过率及在37.8℃及50％相对...
【专利技术属性】
技术研发人员：维巴斯·辛格，吴文豪，杰彦·杰瑞·陈，崔寿永，
申请(专利权)人：应用材料公司，
类型：发明
国别省市：
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