【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、神经损伤通常是永久性损伤，并且导致运动功能和躯体感觉的丧失。神经损伤是个体所能遭受的最具毁灭性、最使人衰弱的损伤之一。不幸的是，神经损伤是神经创伤的常见结果，并且每年导致数以万计的个体的瘫痪或残疾。本领域存在一种需要，用于改进能够促进神经组织损伤的康复以恢复运动功能和躯体感觉，并防止遭受神经损伤的个体的瘫痪或残疾的医学技术。
技术实现思路
1、对于神经组织再生有用的一种这样的装置包括设计用于植入到对象中的具有微通道的组织修复支架。这样的装置对于治疗躯体损坏和神经病变是有用的。然而，存在一种对于改进的组织修复支架(包括用于对脊神经和外周神经的神经损伤)的需要。
2、神经系统具有损伤后在正确的医疗干预下再生的能力。然而，如果受损伤的轴突变得错位或与神经支配的组织失去接触(这通常发生在大多数神经损伤的情况下)，则损伤后的功能再生很大程度上是不完整的。主要功能缺陷导致并包括目标组织的神经再支配不足以及令人痛苦的神经瘤形成。目前用于修复神经的手术治疗涉及放置自体神经移植物。这些移植物具有许多缺点，包括供体部位发病、供体移植物的有限供应，以及手术的时间和复杂性。
3、支持外周神经修复的支架的实验开发已经带来了市售神经引导器。然而，这些支架中的许多仅具有单个大直径通道，这导致再生轴突与其正确目标的错位。在植入横断大鼠坐骨神经模型中之后，再生轴突在进入支架后不久就失去了沿近端的线性定向。这导致轴突错向以及由于神经瘤而产生的痛苦。进一步地，还存在这样的可能性：
4、本文提供了具有改进的性质和特征以用于植入到对象中的组织修复支架(例如，用于诸如脊神经或外周神经等的神经修复的支架)。本文提供的神经修复支架具有设置在外部护套内的一个或多个通道，该通道被配置成允许切断或损坏的神经通过该装置再生长并重新创建切断或损坏神经的连接。在一些情况下，装置包括多个通道(“多通道”装置)，这提供了这样的优点：提供用于单独轴突的通过支架的每个通道的增强引导，以及神经重新连接时用于神经远端和神经近端的改进的连接。
5、在一些方面，本文提供的组织修复支架使得外科医生能够更轻松、更容易、更精确地将支架插入到有需要的对象中。在一些实施方式中，组织修复支架具有允许植入外科医生轻松地查明支架是否正确对准(例如，一个或多个微通道处于线性配置并且支架没有变得扭曲)的外部标记。在一些实施方式中，组织修复支架具有标志着外伸区域开始之处的外部标记，这允许外科医生将损坏或切断的神经端缝合至外伸物而不刺破脆弱的内部微通道并危害支架的功效。在一些实施方式中，与其他多通道神经修复支架相比，该组织修复支架具有增加的护套厚度(例如，500微米)，赋予支架增加的强度和稳定性以防止支架在植入期间撕裂，以及植入后当组织再生时对神经节段的改进的附接。
6、在一个方面，本文提供了一种组织修复支架，包括：具有第一端和第二端的护套；设置在护套的内部内的微通道，其中微通道从第一端到第二端横穿护套；以及设置在护套的外表面上的基本上从第一端伸展到第二端的标记。
7、在一些实施方式中，标记包括凹槽。在一些实施方式中，护套的外表面包括设置在其上的至少2个、3个或4个凹槽。在一些实施方式中，护套的外表面包括设置在其上的4个凹槽。在一些实施方式中，凹槽几乎均匀分散在护套的圆周周围。在一些实施方式中，凹槽基本上与微通道平行。在一些实施方式中，凹槽具有至少约50微米的宽度或深度。
8、在一些实施方式中，组织修复支架包括设置在护套的内部内的多个微通道。在一些实施方式中，多个微通道基本上是平行的。在一些实施方式中，标记基本上平行于多个微通道中的每一个。
9、在一些实施方式中，支架的长度为约0.5cm至约30cm。在一些实施方式中，护套的内径为约1.5mm至约10mm。
10、在一些实施方式中，护套、微通道或两者由生物可降解聚合物制成。在一些实施方式中，生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。
11、在一些实施方式中，微通道的壁包括设置在壁内的多个孔。在一些实施方式中，微通道的壁包含水凝胶材料。在一些实施方式中，护套包括外伸结构，所述外伸结构延伸超过第一端、第二端或两者。
12、在一些实施方式中，其中微通道被配置成允许神经组织生长。在一些实施方式中，神经组织包括脊神经或外周神经。
13、在一个方面，本公开提供了一种组织修复支架，包括：具有第一端和第二端的护套，其中护套具有至少约250微米的厚度；设置在护套的内部内的多个微通道，其中微通道从第一端到第二端横穿护套。
14、在一些实施方式中，护套具有从约250微米至约700微米的厚度。在一些实施方式中，护套具有约300、约350、约400、约450、约500、约550或约600微米的厚度。在一些实施方式中，护套由生物可降解聚合物制成。在一些实施方式中，生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。在一些实施方式中，生物可降解聚合物是聚己内酯。在一些实施方式中，护套具有约40％vol至约75％vol的孔隙率。
15、在一些实施方式中，组织修复支架包括从约7个至约200个微通道。在一些实施方式中，每个微通道具有约10微米至约60微米的壁厚度。在一些实施方式中，微通道的壁包括设置在壁内的多个孔。在一些实施方式中，微通道的壁包含水凝胶材料。在一些实施方式中，微通道的形状是六边形、圆形、三角形、矩形、正方形、五边形、七边形、八边形、九边形、十边形、椭圆形或梯形。在一些实施方式中，支架的长度为约0.5cm至约30cm。在一些实施方式中，护套的内径为约1.5mm至约10mm。
16、在一些实施方式中，护套包括外伸结构，该外伸结构延伸超过第一端、第二端或两者。在一些实施方式中，微通道被配置成允许神经组织生长。在一些实施方式中，神经组织是脊神经或外周神经。
17、在一个方面，本文提供了一种组织修复支架，包括：具有第一端和第二端的微通道；护套，包括：设置在护套的内部内的微通道；外伸结构，其中该外伸结构延伸超过微通道的第一端或第二端；和护套的外部上的标记，该标记位于与微通道的第一端或第二端对应的位置。
18、在一些实施方式中，标记包括护套的外部上的凹槽，该凹槽位于与第一端或第二端对应的位置。在一些实施方式中，凹槽周向包围护套的外部。在一些实施方式中，凹槽具有至少约50微米的深度或宽度。在一些实施方式中，标记具有至少200微米的长度。<本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种组织修复支架，包括：
2.根据权利要求1所述的组织修复支架，其中所述标记包括凹槽。
3.根据权利要求2所述的组织修复支架，其中所述护套的所述外表面包括设置在其上的至少2个、3个或4个凹槽。
4.根据权利要求2或3所述的组织修复支架，其中所述护套的所述外表面包括设置在其上的4个凹槽。
5.根据权利要求3或4所述的组织修复支架，其中所述凹槽几乎均匀分散在所述护套的圆周周围。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的组织修复支架，其中所述凹槽基本上与所述微通道平行。
7.根据权利要求2-6中任一项所述的组织修复支架，其中所述凹槽具有至少约50微米的宽度或深度。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括设置在所述护套的所述内部内的多个微通道。
9.根据权利要求8所述的组织修复支架，其中所述多个微通道基本上是平行的。
10.根据权利要求8或9所述的组织修复支架，其中所述标记基本上平行于所述多个微通道中的每一个。
11.根据权利要求1-
12.根据权利要求1-11中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套的内径为约1.5mm至约10mm。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套、所述微通道或两者由生物可降解聚合物制成。
14.根据权利要求13所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包括设置在所述壁内的多个孔。
16.根据权利要求1-14中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包含水凝胶材料。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套包括外伸结构，所述外伸结构延伸超过所述第一端、所述第二端或两者。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道被配置成允许神经组织生长。
19.根据权利要求18所述的组织修复支架，其中所述神经组织包括脊神经或外周神经。
20.一种组织修复支架，包括：
21.根据权利要求20所述的组织修复支架，其中所述护套具有从约250微米至约700微米的厚度。
22.根据权利要求20或21所述的组织修复支架，其中所述护套具有约300、约350、约400、约450、约500、约550或约600微米的厚度。
23.根据权利要求20-22中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套由生物可降解聚合物制成。
24.根据权利要求23所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。
25.根据权利要求23或24所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物是聚己内酯。
26.根据权利要求20-25中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套具有约40％vol至约75％vol的孔隙率。
27.根据权利要求20-26中任一项所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括从约7个至约200个微通道。
28.根据权利要求20-27中任一项所述的组织修复支架，其中每个微通道具有约10微米至约60微米的壁厚度。
29.根据权利要求20-28中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包括设置在所述壁内的多个孔。
30.根据权利要求20-29中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包含水凝胶材料。
31.根据权利要求20-30中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的形状是六边形、圆形、三角形、矩形、正方形、五边形、七边形、八边形、九边形、十边形、椭圆形或梯形。
32.根据权利要求20-31中任一项所述的组织修复支架，其中所述支架的长度为约0.5cm至约30cm。
33.根据权利要求20-32中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套的内径为约1.5mm至约10mm。
34.根据权利要求20-33中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套包括外...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种组织修复支架，包括：
2.根据权利要求1所述的组织修复支架，其中所述标记包括凹槽。
3.根据权利要求2所述的组织修复支架，其中所述护套的所述外表面包括设置在其上的至少2个、3个或4个凹槽。
4.根据权利要求2或3所述的组织修复支架，其中所述护套的所述外表面包括设置在其上的4个凹槽。
5.根据权利要求3或4所述的组织修复支架，其中所述凹槽几乎均匀分散在所述护套的圆周周围。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的组织修复支架，其中所述凹槽基本上与所述微通道平行。
7.根据权利要求2-6中任一项所述的组织修复支架，其中所述凹槽具有至少约50微米的宽度或深度。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括设置在所述护套的所述内部内的多个微通道。
9.根据权利要求8所述的组织修复支架，其中所述多个微通道基本上是平行的。
10.根据权利要求8或9所述的组织修复支架，其中所述标记基本上平行于所述多个微通道中的每一个。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的组织修复支架，其中所述支架的长度为约0.5cm至约30cm。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套的内径为约1.5mm至约10mm。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套、所述微通道或两者由生物可降解聚合物制成。
14.根据权利要求13所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包括设置在所述壁内的多个孔。
16.根据权利要求1-14中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包含水凝胶材料。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套包括外伸结构，所述外伸结构延伸超过所述第一端、所述第二端或两者。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道被配置成允许神经组织生长。
19.根据权利要求18所述的组织修复支架，其中所述神经组织包括脊神经或外周神经。
20.一种组织修复支架，包括：
21.根据权利要求20所述的组织修复支架，其中所述护套具有从约250微米至约700微米的厚度。
22.根据权利要求20或21所述的组织修复支架，其中所述护套具有约300、约350、约400、约450、约500、约550或约600微米的厚度。
23.根据权利要求20-22中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套由生物可降解聚合物制成。
24.根据权利要求23所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。
25.根据权利要求23或24所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物是聚己内酯。
26.根据权利要求20-25中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套具有约40％vol至约75％vol的孔隙率。
27.根据权利要求20-26中任一项所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括从约7个至约200个微通道。
28.根据权利要求20-27中任一项所述的组织修复支架，其中每个微通道具有约10微米至约60微米的壁厚度。
29.根据权利要求20-28中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包括设置在所述壁内的多个孔。
30.根据权利要求20-29中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的壁包含水凝胶材料。
31.根据权利要求20-30中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的形状是六边形、圆形、三角形、矩形、正方形、五边形、七边形、八边形、九边形、十边形、椭圆形或梯形。
32.根据权利要求20-31中任一项所述的组织修复支架，其中所述支架的长度为约0.5cm至约30cm。
33.根据权利要求20-32中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套的内径为约1.5mm至约10mm。
34.根据权利要求20-33中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套包括外伸结构，所述外伸结构延伸超过所述第一端、所述第二端或两者。
35.根据权利要求20-34中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道被配置成允许神经组织生长。
36.根据权利要求35所述的组织修复支架，其中所述神经组织是脊神经或外周神经。
37.一种组织修复支架，包括：
38.根据权利要求37所述的组织修复支架，其中所述标记包括所述护套的所述外部上的凹槽，所述凹槽位于与所述第一端或所述第二端对应的所述位置。
39.根据权利要求38所述的组织修复支架，其中所述凹槽周向包围所述护套的所述外部。
40.根据权利要求38或39所述的组织修复支架，其中所述凹槽具有至少约50微米的深度或宽度。
41.根据权利要求37-40中任一项所述的组织修复支架，其中所述标记具有至少200微米的长度。
42.根据权利要求37-41中任一项所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括所述第一端和所述第二端两者上方的外伸结构。
43.根据权利要求37-42中任一项所述的组织修复支架，其中所述外伸结构延伸超过所述第一端或所述第二端至少约0.5mm。
44.根据权利要求37-43中任一项所述的组织修复支架，其中所述外伸结构被配置成接收至少一个缝线。
45.根据权利要求37-44中任一项所述的组织修复支架，其中所述护套由生物可降解聚合物制成。
46.根据权利要求45所述的组织修复支架，其中所述生物可降解聚合物选自聚乙二醇、聚乙二醇二丙烯酸酯、明胶、甲基丙烯酸酯化明胶、胶原蛋白、甲基丙烯酸酯化胶原蛋白、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚己内酯以及丙烯酸酯化聚己内酯或其任意组合。
47.根据权利要求37-46中任一项所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括多个微通道。
48.根据权利要求37-47所述的组织修复支架，其中所述组织修复支架包括从约7个至约200个微通道。
49.根据权利要求47或48所述的组织修复支架，其中每个微通道具有约10微米至约60微米的壁厚度。
50.根据权利要求47-49中任一项所述的组织修复支架，其中所述微通道的形状是六边形、圆形、三...
【专利技术属性】
技术研发人员：亚伦·克雷尔，纳撒尼尔·约翰逊，
申请(专利权)人：奥西利姆生物技术公司，
类型：发明
国别省市：
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