一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物及其制备方法和用途技术

技术编号：39994848 阅读：7 留言：0更新日期：2024-01-09 02:39

本发明专利技术提供了一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物、制备方法、制剂以及用途，所述中药组合物由以下重量份的中药制成：丹参40～60份，胆南星9～14份，僵蚕10～20份，全蝎2～6份，陈皮8～14份，清半夏8～14份，龟板10～20份，川芎8～14份，白芍9～15份以及甘草4～8份。本发明专利技术中药组合物可以有效治疗痰瘀毒损型帕金森病，不仅能降低中医症候积分、UPDRS‑Ⅲ积分、PDQ‑39积分、起立‑行走计时测试积分，提高JST时间，而且整个试验过程中无明显不良事件，且试验后安全性指标未见明显异常，说明本发明专利技术中药组合物治疗痰瘀毒损型帕金森病的总体临床有效性明确且安全性良好，具有良好的应用前景。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，具体涉及一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物及其制备方法和用途。

技术介绍

1、帕金森病(parkinson's disease，pd)是中老年人最常见的神经退行性疾病，以静止性震颤、运动迟缓、肌张力增高和姿势异常为主要临床表现。该病呈缓慢进展，疾病周期长，致残率高，不仅引起肢体运动功能障碍，还可导致自主神经功能障碍等非运动症状，严重影响患者的日常生活，降低个人生活质量，给家庭带来了沉重的经济和生活负担。

2、目前pd发病机制尚不明确，目前治疗手段不能阻滞疾病进展，只能改善症状，其中手术治疗适应症局限。临床药物治疗主要改善运动功能障碍，对非运动症状效果有限，并随着服药时间增长，疗效逐渐减退，逐渐出现多种副作用，进一步加大了治疗难度。例如：小剂量的复方左旋多巴并不增加异动症产生风险，而长期及大剂量使用左旋多巴制剂易引异动症；抗胆碱能药物主要使用于震颤明显者，但是该药具有影响认知副作用。因此，开发一种有效治疗帕金森病的中药组合物，是本领域亟待解决的问题。

技术实现思路

1、本专利技术的目的在于，针对现有技术的缺陷，提供一种有效治疗帕金森的药物。本专利技术采用了以下技术方案：

2、本专利技术的第一方面提供了一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物，由以下重量份的中药制成：丹参40～60份，胆南星9～14份，僵蚕10～20份，全蝎2～6份，陈皮8～14份，清半夏8～14份，龟板10～20份，川芎8～14份，白芍9～15份以及甘草4～8份；

3、进一步的，所述治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物，由以下重量份的中药制成：丹参30份，胆南星12份，僵蚕15份，全蝎5份，陈皮10份，清半夏9份，龟板15份，川芎9份，白芍12份以及甘草6份；

4、本专利技术的第二方面提供了上述任一种治疗痰瘀毒损型帕金森病中药组合物的制备方法，按比例称取上述各药物，然后加入药物总质量的3～6倍的水，煎煮2次，合并煎煮液，浓缩成浸膏，即得；

5、本专利技术的第三方面提供了一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药制剂，由以上中药组合物与药学上可接受的载体制备而成；

6、进一步的，所述药学上可接受的载体选自填充剂、粘合剂、助悬剂、润湿剂、溶剂或矫味剂中的任意一种或几种。

7、本专利技术的第四方面提供了上述任一种中药组合物在制备治疗痰瘀毒损型帕金森病中药制剂中的用途。

8、祖国医学中并无“帕金森病”病名的记载，主要依据其症状体征，将帕金森病隶属于中医“振掉”、“痉证”、“内风”等范畴。现代医家认为颤证病因病机复杂，总属本虚标实之证，多以肝肾亏虚，气血不足为本，风、火、痰、瘀为标实。因此，开发一种治疗帕金森病的中药组合物，改善痰瘀毒损型帕金森病的运动症状和生活质量。在国医大师张学文教授“脑当为脏”、“痰瘀损络”等的学术观点指导下，申请人认为颤证病位在脑，与肝肾有关，经过30年的临床实践中创新地提出“毒”在帕金森病发生发展中起重要的作用，并认为颤证中期病机为痰瘀毒损，治疗以化痰、祛瘀、解毒为基本大法。

9、帕金森病中期脏腑功能失调为帕金森病之本，“痰、瘀、毒”互结，此时病理变化主要表现为邪实，该期仍有本虚，但此时邪实占主导。痰浊、瘀血、毒邪为颤证之表，三者往往相互影响，日久致筋脉失养，发为颤病；疾病中期往往虚实标本相互影响，使疾病迁延难愈。痰因病而生，病因痰所致，痰形成之后，阻于络脉，形成血瘀，瘀血聚集体内，影响机体津液运行，饮聚而成痰，故痰瘀在致病过程中互为因果，即“痰瘀同病”，结合中期颤证的病理特点，痰瘀相互胶杂，日久化生毒邪，治疗上主张“痰瘀同治”，才能彻底清除痰瘀实邪，阻滞毒性生成，终以改善疾病。治疗以化痰、祛瘀、解毒为基本大法。

10、丹参：主要化学活性成分是二萜类、丹参酮类和丹酚酸类化合物。药理研究表明，丹参化学成分具有清除氧自由基、抗炎症因子、抗氧化磷酸化等作用，临床主要用于保护心脑血管。丹参川芎嗪注射液通过上调mir-145-5p表达、抑制pla2g4a表达，抑制细胞活化及炎症反应，而降低星形胶质细胞中tnf-α及il-1β的水平。

11、胆南星：研究发现胆南星具有抗炎、抗氧化等作用，ahn cb等发现胆南星水提物能清除羟自由基。

12、僵蚕：有研究表明僵蚕提取物可通过抑制星形胶质细胞的脂质过氧化和保护其抗氧化酶而降低细胞毒性，达到神经保护作用。

13、半夏：生物碱是半夏的主要活性成分，半夏具有清除氧自由基的功能，尤其是对dpph自由基清除能力最强。

14、龟板：张升等用6-ohda诱导的pd大鼠模型中，发现用龟板联合β-细辛醚治疗模型组后，模型组的th阳性细胞数较基线增加、大鼠的行为学表现明显改善、纹状体内α-syn蛋白水平与基线降低，其机制可能是龟板联合β-细辛醚下调了α-syn蛋白表达，提示龟板联合β-细辛醚具有神经保护作用。

15、川芎：川芎嗪为川芎的主要化学成分，研究发现川芎嗪可通过抑制nf-κb，减少神经元氧化损伤及凋亡，发挥保护神经作用，川芎挥发油能够提高细胞的抗氧化能力，修复损伤的细胞，使大脑皮层细胞存活。

16、白芍：吴林基于网络药理学研究白芍治疗pd的作用机制，发现白芍治疗pd的主要有效成分包括芍药苷元、芍药苷、β-谷甾醇、山柰酚、(+)-儿茶素，其中芍药苷能减少mptp诱导的毒性，β-谷甾醇具有抗炎、抗氧化和保护神经元的作用，而山柰酚是一种天然的抗氧化剂，白芍可以通过以上5种有效成分作用于il-6、转录基因1和环氧酶2等基因调控多种生物学功能及通路达到治疗pd的目的。

17、丹参活血消瘀通络，胆南星清热化痰息风，此二味为君药，共奏涤痰化瘀息风之效；全蝎、僵蚕均有息风止痉，祛风化痰功效，全蝎归肝经，肝主风、主动，风气通于肝，全蝎为授风之主药，并有化痰之功，僵蚕之清虚火，善于通经活络，能解经络风邪，故全蝎、僵蚕共奏息风止颤为臣药；陈皮、半夏健脾化痰，其中陈皮能调理气机，使气畅痰消，痰浊不内生，川芎具有活血行气祛瘀之功，并助丹参活血祛瘀，白芍养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳，龟板滋阴潜阳，故用白芍、龟板养阴增液以柔肝舒筋，故陈皮、半夏、川芎、白芍、龟板共为佐药；甘草调和诸药为使药。

18、有益效果

19、痰瘀日久可化生毒邪，“痰瘀毒”三者相互胶结、相互转化。颤证是痰中有毒，毒中有瘀，毒存在于痰瘀中，“痰瘀毒”共同致病，故此方涤痰祛瘀解毒并重，滋肾调肝兼顾，使痰瘀毒得消，肝肾阴得补。本专利技术中药组合物可以有效治疗痰瘀毒损型帕金森病，不仅能降低中医症候积分、updrs-ⅲ积分、pdq-39积分、起立-行走计时测试积分，提高jst时间，整个试验过程中无明显不良事件，且试验后安全性指标未见明显异常，说明本专利技术中药组合物治疗痰瘀毒损型帕金森病的总体临床有效性明确且安全性良好。

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【技术保护点】

1.一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成：丹参40～60份，胆南星9～14份，僵蚕10～20份，全蝎2～6份，陈皮8～14份，清半夏8～14份，龟板10～20份，川芎8～14份，白芍9～15份以及甘草4～8份。

2.根据权利要求1所述治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成：丹参30份，胆南星12份，僵蚕15份，全蝎5份，陈皮10份，清半夏9份，龟板15份，川芎9份，白芍12份以及甘草6份。

3.一种权利要求1～2任一项所述治疗痰瘀毒损型帕金森病中药组合物的制备方法，其特征在于，按比例称取上述各药物，然后加入所述药物总质量的3～6倍的水，煎煮2次，合并煎煮液，浓缩成浸膏，即得。

4.一种治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药制剂，其特征在于，由权利要求1～2任一项所述中药组合物与药学上可接受的载体制备而成。

5.根据权利要求4所述治疗痰瘀毒损型帕金森病的中药制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体选自填充剂、粘合剂、助悬剂、润湿剂、溶剂或矫味剂中的任意一种或几种。