【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种定向冲击波球囊导管及其控制方法。
技术介绍
1、冠状动脉钙化病变是介入治疗中非常棘手的病变，被称为“最硬的骨头”或“最坚硬的堡垒”，如何采用更为有效的手段充分预处理钙化病变，是国内外临床医师关注的焦点。传统处理钙化斑块的方法，如高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术，各有局限性，且在中膜钙化、偏心的钙化结节或重度钙化处理方面往往“束手无策”；受泌尿碎石术的启发，冠状动脉血管内冲击波碎石系统的出现，为临床处理钙化病变提供了崭新思路，使得既往无法处理的钙化斑块有了更为高效安全的解决之道。
2、冠状动脉冲击波碎石在工作原理上区别于传统的钙化病变治疗技术，通过将声波钙化压裂技术与球囊导管完美结合，可以在球囊低压扩张时向病变提供机械能以高效和安全地破坏浅表与深层钙化，从而明显地改善血管顺应性。这种独特的作用机理，使得该器械不仅对浅层钙化和深层钙化均有效，同时对于非偏心病变亦具有治疗作用，且使用简单、治疗费用低，几乎不存在学习曲线；另因治疗压力偏低，仅4-6 atm，可减少软组织损伤，降低夹层和穿孔等并发症的风险。
3、临床应用中，经常会遇到血管内偏心分布的钙化病变，即血管的内壁仅是某一侧聚集有钙化结节、重度钙化，现有的冲击波球囊导管向血管内释放冲击能量时是整个圆周方向均匀释放的，不能定向聚焦释放，血管偏心钙化时，没有钙化病变的血管组织，也会受到冲击，这种针对非钙化血管的冲击会破坏正常血管，造成血管壁充血病变，同时冲击能量释放给了非病变组织，浪费了冲击能量，降低了冲击效率。
4、因此，有必要提供一种可定向释放冲击能量的冲击波球囊导管及其控制方法，解决上述问题。
技术实现思路
1、本专利技术实施例提供一种定向冲击波球囊导管及其控制方法，针对血管的具体钙化病变位置进行定向冲击，提高冲击能量的利用率，聚焦冲击，保护没有钙化的血管段不被误冲击，降低医疗风险。
2、本专利技术实施例提供的一种定向冲击波球囊导管，包括球囊和管体，所述球囊的近端与所述管体的远端连通，所述球囊具有腔室，所述管体具有连通所述腔室的通道；其特征在于，还包括设置在所述腔室中的电极组件、弹性体以及设置在所述球囊外的控制磁体；所述腔室中填充有导电介质，所述电极组件连接有导线，所述导线从所述通道延伸出所述管体的近端，所述弹性体漂浮在所述导电介质中；所述弹性体为磁体，所述控制磁体通过与所述弹性体的相互吸引或排斥调整所述弹性体在所述球囊中的位置，在所述通道连通外部冷媒时，所述导电介质接触冷媒凝固并将所述弹性体固定，所述电极组件之间放电形成的震波仅通过所述弹性体发出，形成定向冲击波。
3、可选地，所述球囊为具有第一球囊壁和第二球囊壁的双层球囊，所述第一球囊壁位于内侧，所述第二球囊壁位于外侧，所述第一球囊壁将所述腔室分隔为内部的第一腔室和外部的第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室在所述球囊的近端连通；所述第一腔室和所述第二腔室中均填充导电介质；所述电极组件设置于所述第一腔室中；所述弹性体位于所述第二腔室中。
4、可选地，所述弹性体的径向厚度略小于所述第一球囊壁和所述第二球囊壁之间的间距，所述弹性体的周向宽度小于所述第二腔室的内径，所述弹性体可在所述第二腔室中沿轴向或者周向移动。
5、可选地，所述控制磁体包括缠绕在所述球囊外部的金属线圈，在所述金属线圈中通入直流电时形成磁场，所述弹性体在磁场的作用下移动。
6、可选地，所述金属线圈包括第一端和第二端，通过控制直流电在所述金属线圈中的流向控制磁场的方向，进而控制所述弹性体的移动方向。
7、可选地，所述金属线圈由金属导线在所述球囊外依次螺旋缠绕而成。
8、可选地，所述金属导线包括金属丝和包覆所述金属丝的护套，所述金属丝的材质为铜或银。
9、可选地，所述电极组件包括正电极和负电极，所述正电极和所述负电极分别通过带绝缘层的导线沿所述通道向所述管体的近端延伸以连接驱动电路，所述驱动电路控制所述正电极和所述负电极之间放电产生电弧击穿所述导电介质形成震波。
10、可选地，所述导电介质为水；所述冷媒为液氮。
11、可选地，所述弹性体由磁性材料制成。
12、基于同一专利技术构思，本专利技术还提供了一种上述的定向冲击波球囊导管的控制方法，所述球囊导管包括球囊和管体，所述球囊具有腔室，所述管体具有连通所述腔室的通道；所述腔室中设置有电极组件和弹性体，所述腔室中填充有导电介质，所述弹性体漂浮在所述导电介质中；所述弹性体为磁体，所述球囊外设置有控制磁体，包括如下步骤：
13、调整所述控制磁体，使所述弹性体在所述腔室中移动到靠近病变部位的预期位置；
14、将所述通道连接冷媒，使所述导电介质与所述冷媒接触凝固并将所述弹性体固定；
15、驱动所述电极组件之间放电形成震波，震波仅通过所述弹性体发出，形成针对病变部位的定向冲击波。
16、与现有技术相比，本专利技术的技术方案具有有益效果。
17、例如，通过调整控制磁体使弹性体移动到靠近病变部位的预期位置，通过导电介质与冷媒接触凝固并将弹性体固定，使得电极产生的震波仅从弹性体发出，形成针对病变部位的定向冲击波，提高冲击能量的利用率，聚焦冲击，保护没有钙化的血管段不被误冲击，降低医疗风险。
18、又例如，将球囊设置为双层球囊，弹性体设置在两层球囊壁之间，限定弹性体的游走范围，有利于控制磁体对弹性体移动方向及移动位置的控制，便于弹性体移动到预期位置。
19、又例如，控制磁体设置为缠绕在球囊外的金属线圈，通过控制流过金属线圈的直流电的方向控制磁场方向，进而控制弹性体的移动方向，控制方式简单可靠。
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1.一种定向冲击波球囊导管，包括球囊和管体，所述球囊的近端与所述管体的远端连通，所述球囊具有腔室，所述管体具有连通所述腔室的通道；其特征在于，还包括设置在所述腔室中的电极组件、弹性体以及设置在所述球囊外的控制磁体；所述腔室中填充有导电介质，所述电极组件连接有导线，所述导线从所述通道延伸出所述管体的近端，所述弹性体漂浮在所述导电介质中；所述弹性体为磁体，所述控制磁体通过与所述弹性体的相互吸引或排斥调整所述弹性体在所述球囊中的位置，在所述通道连通外部冷媒时，所述导电介质接触冷媒凝固并将所述弹性体固定，所述电极组件之间放电形成的震波仅通过所述弹性体发出，形成定向冲击波。
2.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述球囊为具有第一球囊壁和第二球囊壁的双层球囊，所述第一球囊壁位于内侧，所述第二球囊壁位于外侧，所述第一球囊壁将所述腔室分隔为内部的第一腔室和外部的第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室在所述球囊的近端连通；所述第一腔室和所述第二腔室中均填充导电介质；所述电极组件设置于所述第一腔室中，所述弹性体位于所述第二腔室中。
3.如权利要求2所述的定向冲
4.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述控制磁体包括缠绕在所述球囊外部的金属线圈，在所述金属线圈中通入直流电时形成磁场，所述弹性体在磁场的作用下移动。
5.如权利要求4所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述金属线圈包括第一端和第二端，通过控制直流电在所述金属线圈中的流向控制磁场的方向，进而控制所述弹性体的移动方向。
6.如权利要求4所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述金属线圈由金属导线在所述球囊外依次螺旋缠绕而成。
7.如权利要求6所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述金属导线包括金属丝和包覆所述金属丝的护套，所述金属丝的材质为铜或银。
8.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述电极组件包括正电极和负电极，所述正电极和所述负电极分别通过带绝缘层的导线沿所述通道向所述管体的近端延伸以连接驱动电路，所述驱动电路控制所述正电极和所述负电极之间放电产生电弧击穿所述导电介质形成震波。
9.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述导电介质为水；所述冷媒为液氮。
10.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述弹性体由磁性材料制成。
11.如权利要求1-10任一项所述的定向冲击波球囊导管的控制方法，所述球囊导管包括球囊和管体，所述球囊具有腔室，所述管体具有连通所述腔室的通道；所述腔室中设置有电极组件和弹性体，所述腔室中填充有导电介质，所述弹性体漂浮在所述导电介质中；所述弹性体为磁体，所述球囊外设置有控制磁体，其特征在于，包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种定向冲击波球囊导管，包括球囊和管体，所述球囊的近端与所述管体的远端连通，所述球囊具有腔室，所述管体具有连通所述腔室的通道；其特征在于，还包括设置在所述腔室中的电极组件、弹性体以及设置在所述球囊外的控制磁体；所述腔室中填充有导电介质，所述电极组件连接有导线，所述导线从所述通道延伸出所述管体的近端，所述弹性体漂浮在所述导电介质中；所述弹性体为磁体，所述控制磁体通过与所述弹性体的相互吸引或排斥调整所述弹性体在所述球囊中的位置，在所述通道连通外部冷媒时，所述导电介质接触冷媒凝固并将所述弹性体固定，所述电极组件之间放电形成的震波仅通过所述弹性体发出，形成定向冲击波。
2.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述球囊为具有第一球囊壁和第二球囊壁的双层球囊，所述第一球囊壁位于内侧，所述第二球囊壁位于外侧，所述第一球囊壁将所述腔室分隔为内部的第一腔室和外部的第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室在所述球囊的近端连通；所述第一腔室和所述第二腔室中均填充导电介质；所述电极组件设置于所述第一腔室中，所述弹性体位于所述第二腔室中。
3.如权利要求2所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述弹性体的径向厚度略小于所述第一球囊壁和所述第二球囊壁之间的间距，所述弹性体的周向宽度小于所述第二腔室的内径，所述弹性体可在所述第二腔室中沿轴向或者周向移动。
4.如权利要求1所述的定向冲击波球囊导管，其特征在于，所述控制磁体包括缠绕在所述球囊外部的金属线圈，在...
【专利技术属性】
技术研发人员：闫小珅，
申请(专利权)人：苏州心岭迈德医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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