用于基于阻抗的经中隔穿透的设备和方法技术

技术编号：39961435 阅读：5 留言：0更新日期：2024-01-09 00:04

本发明专利技术公开了一种经中隔穿透系统和方法，该经中隔穿透系统和方法使用引导器械和可在该引导器械中纵向移动的无创穿透器械，其中第一电极被配置用于消融，并且第二电极与该第一电极电绝缘。阻抗监测模块被配置为至少测量该第二电极处的阻抗，并且发电机被配置为至少部分地基于在该第二电极处所测得的阻抗来选择性地向该第一电极施加电能。此外，该第一电极和该第二电极处的阻抗测量用于确定这些器械在接近、接触、消融和穿透中隔时的相对位置。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于对组织和器官执行诊断或治疗规程的方法和器械，并且具体地涉及用于穿孔规程(诸如经中隔穿孔规程)的方法和器械。

技术介绍

1、当心脏组织的区域异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加电能(例如，射频(ac型)或不可逆电穿孔(ire)，诸如脉冲场(dc型)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。

2、在一些规程中，具有一个或多个电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用电能激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；并且防止在消融位点附近形成血块。

3、在一些情况下，可能希望横穿心房中隔以便于使各种类型的心脏介入进入心脏的左心房中，这些心脏介入包括电生理学或结构测试、治疗(例如消融)或标测。为了实现横穿心房中隔，可使用针、导丝或其他器械来形成穿过中隔的开口。经中隔针和相关联部件的示例在以下文献中公开：于2006年2月7日发布的名称为“met

4、通电导丝进行组织穿透在以下文献中公开：2022年5月13日提交的名称为“tissuepuncture using high articulation microcatheter and electrically activeguidewire”的美国申请序列17/743,852号，该申请的公开内容以引用方式全文并入本文中。一些经中隔穿透系统包括例如可操纵微导管、扩张器、护套或导丝，以及导航模块和阻抗监测模块。该系统和相关方法提供了具有位置传感器的微导管、具有导电消融远侧端部的导丝，其中导航模块可被配置为至少部分地基于位置传感器参照导丝的远侧端部来确定微导管的远侧端部的位置。该系统和相关方法还提供了：(i)测量导丝的导电消融远侧端部处的阻抗[0018]，(ii)至少部分地基于阻抗来确定导丝的消融远侧端部的位置[0025]，以及(iii)至少部分地基于阻抗来检测消融远侧端部与组织的接触[0026]。此外，可至少部分地基于阻抗来发起对到导丝的消融远侧端部的电能的施加和终止。

5、尽管已经制造和使用了经中隔穿透和扩张系统和方法，但据信在专利技术人之前无人制造或使用本文所描述、示出和要求保护的专利技术。具体地，申请人认识到需要经由对微泡形成和显著“噪声”不那么敏感的非消融电极测量阻抗以提供更大的阻抗变化分辨率，其中这种阻抗测量可用于检测针器械的远侧末端是否在内腔内或在外部与血液接触，以及远侧尖端是否已经接触并穿过中隔。

技术实现思路

1、本专利技术的实施方式涉及经中隔穿透系统和方法，这些经中隔穿透系统和方法使用引导器械和可在该引导器械中纵向移动的无创穿透器械，其中第一电极被配置用于消融，并且第二电极与该第一电极电绝缘。阻抗监测模块被配置为测量至少第二电极处的阻抗，并且发电机被配置为至少部分地基于在该第二电极处所测得的阻抗来选择性地向该第一电极施加电能。此外，该第一电极和该第二电极两者处的阻抗测量用于确定这些器械在接近、接触、消融和穿透中隔时的相对位置。

2、在一些实施方案中，经中隔穿透系统包括带内腔器械、针器械、发电机和阻抗监测模块。相对于带内腔器械的远侧端部向远侧推进针器械，以经由导电元件或第一电极接触和消融组织，包括中隔，从而穿透中隔进入左心房。针器械有利地包括被配置用于阻抗测量的第二电极，并且系统被配置为至少部分地基于在第二电极处所测得的阻抗来确定针器械的位置。

3、在一些实施方案中，系统至少部分地基于在第二电极处所测得的阻抗来确定针器械在经中隔穿透规程的各个阶段(包括接近、接触、穿透、穿孔或穿过中隔)的位置。

4、在一些实施方案中，第一电极和第二电极分开预先确定的距离。

5、在一些实施方案中，第一电极和第二电极彼此电绝缘。

6、在一些实施方案中，第二电极在针器械上的第一电极的近侧。

7、在一些实施方案中，第二电极和第一电极通常共享针器械上的共同纵向位置。

8、在一些实施方案中，第二电极是非消融的。

9、在一些实施方案中，该系统包括返回垫。

10、在一些实施方案中，第一电极包括环形电极。

11、在一些实施方案中，第一电极包括远侧末端电极。

12、在一些实施方案中，第一电极包括远侧圆顶电极。

13、在一些实施方案中，针器械的远侧端部是无创的。

14、在一些实施方案中，针器械的远侧端部没有刺穿构型。

15、在一些实施方案中，第二电极包括环形电极。

16、在一些实施方案中，系统包括导航模块。

17、在一些实施方案中，阻抗监测模块与发电机连通，与第二电极电连通并且被配置为测量第二电极处的阻抗。发电机可被配置为至少部分地基于由阻抗监测模块在近侧电极处测得的阻抗来向第一电极提供电能。

18、在一些实施方案中，经中隔穿透方法包括操纵带内腔器本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种经中隔穿透系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导器械包括引导护套。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述细长器械包括针器械。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极在所述第二电极的远侧。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极是无创的，没有刺穿组织的远侧端部。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极被配置为用于组织消融的单极电极。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极被配置为用于组织消融的双极电极。

8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一电极和所述第二电极在所述细长器械上分开预先确定的距离。

9.根据权利要求1所述的系统，还包括返回垫，所述返回垫被配置为粘附到患者的身体，以使得所述阻抗监测模块能够测量所述第二电极处的阻抗。

10.根据权利要求8所述的系统，其中，向所述第二电极施加的电能生成电流，所述电流通过所述患者的身体分布到所述返回垫。

11.一种经中隔穿透的方法，包括：

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【技术特征摘要】